国家食品药品监督管理总局提醒关注头孢唑林注射剂的严重不良反应

<正>本刊讯2014年1月26日,国家食品药品监督管理总局发布第59期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。头孢唑林为β-内酰胺类广谱抗生素,为第1代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强的抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。     

关注头孢唑林注射剂的严重不良反应

头孢唑林属β－内酰胺类广谱抗菌药,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。     

58例注射用头孢替唑钠不良反应报告评析

通过对我院2006～2007年发生的注射用头孢替唑钠不良反应进行分析．旨在研究药物不良反应（ADR）发生的特点及规律。为临床安全合理用药提供参考。     

头孢替唑钠的疗效与临床不良反应

通过了解头孢替唑钠报道的主要疗效及临床不良反应,为临床合理用药提供参考。分析国内报道注射用头孢替唑钠的疗效及临床不良反应的文献可知,头孢替唑钠的主要疗效有两个方面,临床不良反应有5种情况,其中以变态反应最多。因此,临床工作中应重视头孢替唑钠的疗效,不能忽视临床应用中的不良反应,以保证用药的安全性。     

548例注射用盐酸头孢替安不良反应相关因素评析

目的 探讨注射用盐酸头孢替安所致不良反应的特点及规律.方法 对山东省自2006年以来收集的548例注射用盐酸头孢替安不良反应病例报告进行回顾性分析.结果 注射用盐酸头孢替安ADR以皮肤及其附件损害(59.49％)及胃肠系统损害(14.60％)为主,其次为中枢及外周神经系统损害(10.40％)且好发于婴幼儿、儿童和老年患者.结论 进一步规范注射用盐酸头孢替安的用法、用量,避免超剂量用药,并加强用药后监测,减少不良反应的发生.     

69株革兰阳性球菌对抗菌药物的体外敏感度测定

目的了解抗菌药物对临床常见革兰阳性球菌的体外抗菌活性。方法采用K B法对临床分离得到的69株革兰阳性球菌进行药物敏感性测定。结果革兰阳性球菌对万古霉素的敏感率为100.0%，表皮葡萄球菌对头孢硫脒的敏感率为89.7%，对头孢唑林为84.4%;金黄色葡萄球菌对头孢硫脒的敏感率为95.0%，对头孢唑林为93.5%。肠球菌对头孢硫脒和头孢唑林的敏感率均为50%。结论头孢硫脒对革兰阳性球菌的抗菌活性优于头孢唑林、红霉素、阿奇霉素，仅次于万古霉素。头孢硫脒与头孢唑林对肠球菌的抗菌活性基本相同。     

注射用盐酸头孢唑兰细菌内毒素检查

目的:建立注射用盐酸头孢唑兰细菌内毒素的检查方法。方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对注射用盐酸头孢唑兰进行干扰实验。结果:用标示灵敏度为0.125EU.ml-1的鲎试剂,注射用盐酸头孢唑兰稀释40倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:可以用细菌内毒素检查法取代注射用盐酸头孢唑兰的热原检查。     

头孢唑林注射剂致不良反应377例文献分析

目的:探讨头孢唑林注射剂致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1990-2013年国内发表的有关头孢唑林注射剂致ADR的相关文献,并就收集到的377例ADR信息进行统计与分析。结果:头孢唑林注射剂致ADR与性别无关,多发生于18岁以下患者;用药30 min内可发生ADR,以全身性损害和泌尿系统损害为主,临床表现主要为肾损害、过敏反应及双硫仑样反应;有11例患者死亡,其余患者经对症处理后均恢复正常。结论:头孢唑林注射剂可致严重ADR发生,应加强临床用药监测,完善药品说明书,以提高临床合理用药水平,减少ADR的发生。     

注射用盐酸头孢替安不良反应56例相关因素评析

目的:探讨注射用盐酸头孢替安在临床应用的不良反应及特点.方法:对我院药品不良反应(ADR)监测室收集的56例注射用盐酸头孢替安不良反应报告进行回顾性分析.结果:盐酸头孢替安ADR以皮肤系统损害(51.79%)及消化系统(26.79%)为主,其次为神经系统(21.42%)且好发于儿童和老年患者.结论:规范合理用药确保用药安全以减少或控制ADR的发生.     

头孢吡肟不良反应

头孢吡肟（eefepime）是第四代注射用头孢菌素,与前三代头孢菌素比较,它具有更广的抗菌谱,对细菌产生的β-内酰胺酶有更高的稳定性和更低的诱导性,能更快地穿透革兰阴性杆菌的外膜且与多种青霉素结合蛋白有更高的亲和力的特点,故临床用于重度感染的治疗有较好的疗效。头孢吡肟的耐受性好,大多数不良反应为轻度、中度,可以耐受,不影响治疗。现就其不良反应作一综述。     

注射用头孢美唑酸中细菌内毒素的测定

目的：建立注射用头孢美唑酸的细菌内毒素检查法。方法：按照《中国药典：二部》（2010版《）附录XI E中细菌内毒素检查法》,采用两厂家生产的鲎试剂对注射用头孢美唑酸行干扰试验研究。结果：用缓冲液调节pH值为中性的注射用头孢美唑酸溶液,采用鲎试剂行细菌内毒素检查示无干扰作用。结论：注射用头孢美唑酸可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）控制其产品质量。     

注射用五水头孢唑林钠致过敏性休克1例并相关性分析

目的:探讨注射用五水头孢唑林钠与所出现的过敏性休克是否存在相关性。方法:采用计算机查阅中国期刊全文数据库(CNKI)中与注射用五水头孢唑林钠和头孢唑林钠有关的文献,并从国家药品不良反应监测中心数据库中检索我院的不良反应病例报告,以文献证据和临床证据进行评价及文献分析。结果:检索得到与注射用五水头孢唑林钠及头孢唑林钠有关的文献共549篇,其中有53篇文献符合要求,为用药后出现的不良反应病例报道。涉及注射用五水头孢唑林钠的不良反应较少,而头孢唑林钠的不良反应较多,主要是过敏反应。查阅我院不良反应病例报告,注射用五水头孢唑林钠共有19例,其中16例为皮疹瘙痒。结论:本病例出现过敏性休克与使用注射用五水头孢唑林钠之间可能存在较大的相关性。     

头孢替唑的不良反应与合理用药

头孢替唑(ceftezole)属第一代头孢菌素,化学结构与头孢唑林相似,主要用于由敏感菌引起的呼吸系统、泌尿系统、腹腔内、皮肤软组织、妇科、耳鼻喉科感染和败血症等,主要不良反应有过敏反应、胃肠反应等。近年来本品临床应用与不良反应报告有增加趋势,本文对其不良反应进行简要介绍,提     

192例使用注射用头孢美唑钠的合理性评价

目的:了解大连医科大学附属第一医院住院患者注射用头孢美唑钠的使用情况,为头孢美唑钠的临床合理使用与管理提供参考。方法:采用回顾性调查方法,调取该院2012年7月第三部普外科、介入治疗科、妇一科、肛肠外科、妇二科、胃肠外科6个科室使用头孢美唑钠的出院患者病历,并参考相关标准评价注射用头孢美唑钠临床使用的合理性。结果:共纳入有效病例192例,其中内科预防用药者10例;治疗用药者14例;外科围术期预防用药者168例。不符合给药剂量标准者177例;不符合治疗时间标准者130例;不符合适应证标准者139例。注射用头孢美唑钠临床使用合理性的综合判断结果为用药合理者2例;不合理用药者190例。结论:该院注射用头孢美唑钠的临床使用存在严重不合理现象,亟需加强管理、整顿改正。     

头孢唑啉的不良反应

目的:评价头孢唑啉的不良反应。方法:利用《中国期刊全文数据库》辅以人工检索,查阅1990年以来国内公开发行的医药期刊有关头孢唑啉不良反应的病例报道,对头孢唑啉的不良反应汇总分析。结果:头孢唑啉的主要不良反应有过敏反应、神经系统反应、胃肠道反应等。结论:随着头孢唑啉在临床上的广泛应用,其不良反应及用药安全性应得到关注。     

两例头孢呋辛钠的神经系统不良反应

<正>头孢呋辛钠为半合成的第2代头孢类抗生素,兼具抗革兰阳性菌和革兰阴性菌作用,对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶相当稳定。使用头孢吠辛钠偶有发生不适反应,但症状均轻微且短暂。头孢呋辛钠的药品说明书载明的不良反应有皮疹及ALT、假膜性结肠炎、短暂性血红蛋白浓度降     

高效液相色谱法测定注射用头孢替唑钠的含量

目的：建立注射用头孢替唑钠的含量测定的HPLC法。方法：采用YMC Pack ODS-A柱,流动相为枸橼酸溶液（取枸橼酸3 g,加水900 ml溶解）-乙腈（9∶1）,检测波长为254 nm。结果：头孢替唑在20～30μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率100.6%,RSD为0.7%,定量最低检测限1ng。结论：该方法简便,灵敏度高,结果准确,可用于注射用头孢替唑钠含量测定。     

CFDA提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应

日前，国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》，提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。     

头孢唑啉不良反应文献分析

目的:评价头孢唑啉的不良反应。方法:检索1990年～2004年国内主要医药期刊发表的头孢唑啉的不良反应报道,进行统计、分类、分析。结果:头孢唑啉不良反应有过敏反应(泌尿系统、消化系统、心血管系统、血液系统损害)等。结论:头孢唑啉临床应用广泛,应关注其临床应用的安全性和不良反应。     

应用Logistic回归模型分析头孢唑林致不良反应的危险因素

目的:应用Logistic回归模型分析头孢唑林致不良反应发生的危险因素,以减少用药风险,保障头孢唑林的用药安全。方法:从医院信息系统提取相关信息,采用SPSS19.0软件进行统计分析。结果:855例患者纳入研究,30例患者出现药品不良反应(3.51%)。Logistic回归模型分析结果表明,单次给药剂量>2 g[优势比(OR)=13.75,95%置信区间(CI):2.423~78.028,P<0.001]、0:00-8:00时静脉给药(OR=2.340,95%CI:1.043~5.253,P=0.034)、给药浓度≥20 mg/ml(OR=7.857,95%CI:1.566~39.431,P=0.003)为头孢唑林致不良反应的危险因素。结论:头孢唑林致不良反应可能属于剂量相关型,其不良反应发生的危险临界值为给药剂量>1.75 g,给药时间在0:00-9:05,给药浓度>7 mg/ml,可根据上述临界值预测患者发生不良反应的风险,以促进安全、有效使用头孢唑林。