罗格列酮治疗2型糖尿病的疗效分析

目的:观察罗格列酮(商品名文迪雅)对胰岛素抵抗的2型糖尿病患者的降糖疗效。方法:160例2型糖尿病曾应用胰岛素、其它类型降糖药或加强运动等基础治疗而血糖控制不理想的患者,加用罗格列酮4mg,每日1次;共观察24周,治疗前、后进行空腹、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白测定。结果:罗格列酮治疗后患者空腹、餐后2小时血糖及糖化血红蛋白均有明显下降(P<0.01)。结论:罗格列酮能有效长期地控制血糖。     

胰岛素联合罗格列酮对初诊2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的保护作用

目的探讨胰岛素与罗格列酮合用对初诊2型糖尿病(T2DM)患者胰岛β细胞功能和血糖控制的影响。方法新诊断的空腹血糖大于12 mmol/L的T2DM患者47例,随机分为胰岛素组(n=22)、胰岛素 罗格列酮组(n=25)治疗12 w,分别在治疗前后检测空腹血糖、胰岛素、糖化血红蛋白(HbA1 c)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)和胰岛素敏感性指数(ISI)及Homa B胰岛素分泌指数,并随访胰岛素与罗格列酮合用对初诊T2DM患者长期血糖控制的影响。结果12 w后,胰岛素 罗格列酮组较胰岛素组hs-CRP及胰岛素日用量明显下降(P<0.05),ISI和Homa B治疗后较对照组明显升高(P<0.05)。随访12个月时,胰岛素 罗格列酮组有13例患者仅采用饮食控制,血糖就可达到理想水平,而对照组仅有5例。结论胰岛素联用罗格列酮可以明显恢复初诊T2DM患者的胰岛功能,改善胰岛素抵抗。     

马来酸罗格列酮对2型糖尿病患者的长期疗效与安全性的观察

目的观察罗格列酮对2型糖尿病（T2DM）患者的长期疗效及安全性。方法采用自身治疗前后对照的方法，42例合用磺脲类、双胍类和α糖苷酶抑制剂药物治疗3个月以上血糖控制不良的T2DM患者加服马来酸罗格列酮，随访36个月，观察治疗前后血糖、HbA1c、FIns、HOMAIR、ISI、血清高敏C反应蛋白（hsC-RP）、Hb、谷丙转氨酶（GPT）、谷草转氨酶（GOT）、谷氨酰转移酶（γ-GT）等的变化。结果马来酸罗格列酮治疗组FPG、2hPG、HbA1c、FIns、hsCRP均较治疗前明显下降（P〈0．01），且与时间成正比，约治疗9个月后疗效趋于稳定，GPT、GOT、γ-GT较治疗前明显下降（P〈0．05）；所见的不良反应为下肢水肿，发生率为4．8％，经对症处理后消失。结论马来酸罗格列酮能有效降低长期口服降糖药物控制不佳的T2DM患者的血糖水平，对因脂肪肝而致的肝脏酶谱的增高有治疗作用，有良好的安全性。     

合理用药 安全降糖

老刘患2型糖尿病已经有8年了，曾经先后尝试过多种降糖药，因为没有严格控制饮食，加上服药不规律，血糖控制一直不理想。近一年又出现了令他十分苦恼的肢体感觉异常症状，尤其是最近一段时间，双脚麻木、发热，甚至疼痛，影响了他的睡眠。在女儿的劝说下，来到医院就诊，查空腹血糖18．5mmol／L，医生建议住院治疗。后又在医生和女儿反复解释下接受了胰岛素治疗。通过糖尿病教育护士的讲解，老刘开始控制饮食，可是通过一周监测血糖以及调整胰岛素剂量，白天血糖还是不理想，于是医生加用了罗格列酮（文迪雅），每次1片，每天2次口服，继续监测血糖，一周后血糖得到明显控制，测空腹血糖5．7mmol／L，餐后2小时血糖8．2mmol／L。老刘紧皱的眉头终于舒展开了，学会了饮食控制和运动，血糖控制较为理想，脚麻也减轻了许多。老刘一直在琢磨，罗格列酮（文迪雅）是如何发挥作用的？哪些患者不适宜服用？对此，记者采访了郑州市第一人民医院内分泌科主任王志宏。     

胰岛素泵联合马来酸罗格列酮强化治疗2型糖尿病的临床研究

目的采用胰岛素泵联合马来酸罗格列酮强化治疗2型糖尿病（T2DM）以评价其临床疗效。方法将246例T2DM患者随机分为胰岛素泵（CSⅡ）联合马来酸罗格列酮治疗组（CSⅡ＋罗格列酮）组80例、单纯CSⅡ治疗组84例和多次皮下注射胰岛素治疗（MDⅠ）组82例，均连续2周。比较三组治疗前后血糖、HbA1c、血糖达标时间、胰岛素用量、Fins、C肽（C—P）水平及HOMA-IR、胰岛素敏感指数（IAI）。结果CSⅡ＋罗格列酮和单纯CSⅡ均能显著降低患者血糖和HbA。c（P〈0．01）；与MDI比达标时间短（P〈0．01），节省胰岛素用量（P〈0．01）。CSⅡ＋罗格列酮组胰岛素用量更少（P〈0．05）；与单纯CSⅡ和MDI比HOMA-IR明显降低、IAI明显增加（P〈0．05），且无心、肝、肾功能损害发生。结论胰岛素泵联合马来酸罗格列酮强化治疗T2DM更能有效地控制血糖、节省胰岛素用量、减轻胰岛素抵抗。     

胰岛素泵合用罗格列酮治疗初诊2型糖尿病研究

32例初诊2型糖尿病患者随机分为CSII组和CSII合用罗格列酮组强化治疗4周以评价其临床疗效，结果发现CSII合用罗格列酮组胰岛素用量少（P〈0．01），IAI明显增加（P〈0．01），且无严重低血糖反应、肝肾功能损害等副作用。结论：CSII合用罗格列酮治疗初发2型糖尿病更能有效地控制血糖、减轻胰岛素抵抗和改善胰岛β细胞功能。     

罗格列酮不增加糖尿病患者心血管病死亡风险——RECORD研究最终证实

RECORD研究主要终点是比较在二甲双胍或磺脲类药物治疗的基础上加用罗格列酮的患者与二甲双胍和磺脲类药物联合治疗的患者首次发生心血管住院或死亡的时间是否有差异。结果显示,平均治疗5.5年后,两组的心血管住院或心血管死亡比较差异无统计学意义。在血糖控制方面,以HbA1c来衡量血糖控制,罗格列酮与对照组相比,罗格列酮组患者的血糖控制水平有显著改善。     

小剂量罗格列酮的疗效和不良反应

HollanderP等在ADA2005年会上报告(12OR),单独应用胰岛素未能良好控制血糖的2型糖尿病患者应用低剂量罗格列酮明显改善血糖控制且未增加不良事件。胰岛素 安慰剂(PBO组,n=186),胰岛素 罗格列酮(RSG组,n=193)每天2mg,治疗24周。和PBO组相比,RSG组HbA1c从基线下降幅度增大26%(P<0     

罗格列酮联合减低体重对糖耐量受损患者的影响

糖耐量受损(IGT)患者治疗3个月后,单服罗格列酮患者血糖、胰岛素、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)显著降低,同时减重治疗的患者上述指标降低程度优于单服罗格列酮患者.提示罗格列酮能改善IGT和胰岛素抵抗,如同时控制体重效果更佳.     

ADOPT研究的最新结果

在南非开普敦召开的国际糖尿病联盟（IDF）第19届世界糖尿病大会报道了糖尿病终点进展试验（ADOPT）的结果。该研究评估了未经治疗的新诊断2型糖尿病患者接受罗格列酮、二甲双胍或磺脲类单一药物治疗的长期血糖控制。经过平均4年的治疗，罗格列酮组、二甲双胍组及格列本脲组发生单药失效率分别为15％、21％和34％。与二甲双胍或格列本脲相比，罗格列酮能延缓单药失效的进展（P〈0．001），更能使糖化血红蛋白Alc水平维持在〈7％，改善胰岛素敏感性及β细胞功能。罗格列酮可引起体重增加、水肿。与格列本脲比较，罗格列酮的心血管事件（包括充血性心力衰竭）的发生率增多（P〈0．05），但独立评价的充血性心力衰竭的结果相近。ADOPT研究结果为罗格列酮延缓进行性高血糖优于二甲双胍或格列本脲提供了依据。     

马来酸罗格列酮在中国正式上市

马来酸罗格列酮 (ｒｏｓｉｇｌｉｔａｚｏｎｅｍａｌｅａｔｅ ,商品名文迪雅 )是口服治疗 2型糖尿病的药物。直接作用于 2型糖尿病的主要的病理生理缺陷—胰岛素抵抗 ,以更有效地控制血糖水平。该药可为患者提供长期持续的血糖控制 ,减少微血管和大血管并发症的危险因素 ,并改善 β细胞的功能。马来酸罗格列酮是中国糖尿病治疗领域的国家一类新药 ,并于 2 0 0 0年 4月获得了国家专利局批准的化合物及合成方法两项专利 ,保护期为 2 0年。如果您想了解有关该药的更多信息 ,可致电史克必成糖尿病咨询热线 :80 0 810 15 6 8马来酸罗格列酮在中国…     

甘精胰岛素联合罗格列酮在2型糖尿病初始胰岛素治疗中的疗效观察

目的观察甘精胰岛素与罗格列酮联用治疗口服降糖药血糖控制差的2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法选取口服降糖药血糖控制差的2型糖尿病患者56例,随机分为甘精胰岛素组和中效精蛋白胰岛素组,两组均联合口服罗格列酮。持续观察12周,比较两组空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素用量、空腹血糖达标时间、短效胰岛素注射次数、低血糖出现次数,计算胰岛素抵抗指数（IRI）,监测肝肾功能、血常规及体重增加情况。结果甘精胰岛素组FBG达标时间、HbAlc水平及出现低血糖次数、体重增加值均低于中效精蛋白胰岛素组（P〈0．05）;平均甘精胰岛素使用剂量大于中效精蛋白胰岛素;加用短效胰岛素诺和灵R的量和注射次数及胰岛素总量显著低于中效精蛋白胰岛素组（P〈0．01）。结论口服降糖药疗效差的2型糖尿病患者应用甘精胰岛素联合罗格列酮治疗,有更显著的降糖效果,临床应用安全。     

罗格列酮治疗以餐后低血糖反应为首发症状2型糖尿病研究

36例患者按（2：1）随机分为,对照组（n=12）,罗格列酮组（n=24）;对照组予改善生活方式;罗格列酮组予改善生活方式和罗格列酮4mg／日,结果经12周治疗后,对照组空腹及负荷后血糖及胰岛素与治疗前相比无明显统计学差异（P均〉0．05）;罗格列酮组治疗后空腹及负荷后血糖及胰岛素与治疗前及对照组治疗后相比明显下降（P均〈0．05）;治疗后对照组体重及BMI较治疗前下降（P〈0．05）;罗格列酮组体重及BMI与治疗前相比无明显变化（P〉0．05）;治疗前后对照组ISI较治疗前无明显变化;罗格列酮组ISI较治疗前明显升高（P〈0．05）,低血糖症状消失。结论对于以餐后低血糖反应为首发症状的T2DM患者,罗格列酮增加胰岛素敏感性,减轻餐后低血糖反应的发生。     

60例门诊2型糖尿病太罗联合甘舒霖30R疗效观察

60例单用甘舒霖30R控制血糖不理想的门诊T2DM病人,随机分为罗格列酮钠片组(31例)和格华止组(29例)为期3个月。结果:两组治疗前后FPG和PPG及HbA1c均呈明显下降;(P0.05),罗格列酮钠片组下降幅度明显高于格华止组。结论:罗格列酮钠片联合甘舒霖30R治疗对于血糖的控制明显优于格华止联合甘舒霖30R治疗。副反应小。     

观察二甲双胍联合罗格列酮应用对2型糖尿病者血糖影响

目的探讨观察二甲双胍及罗格列酮联合应用对于2型糖尿病者血糖水平变化影响。方法抽取该院收治于2012年11月—2014年3月的150例患者随机分为两组,观察组75人给予二甲双胍联合罗格列酮进行治疗,对照组75人给予二甲双胍治疗,比较两组患者血糖变化水平。比较两组治疗前后空腹血糖(FBG)及餐后2 h血糖水平(2hPG)。结果对照组及观察组空腹血糖(FBG)及餐后2 h血糖水平(2hPG)均降低,观察组降低水平明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论二甲双胍联合罗格列酮降糖效果优于单纯使用罗格列酮降糖,值得临床推广及应用。     

胰岛素泵联合罗格列酮钠强化治疗2型糖尿病的临床探讨

目的采用胰岛素泵（CSⅡ）联合罗格列酮钠强化治疗2型糖尿病,评价其临床疗效。方法将75例2型糖尿病患者随机分为胰岛索泵联合罗格列酮钠治疗（CSⅡ＋罗格列酮钠）组22例,单纯胰岛素泵治疗（CSⅡ）组20例、多次皮下注射胰岛素治疗（MDI）组33例,均连续治疗2周。比较三组治疗前后体重、血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、C肽、胰岛素用量、血糖达标时间、低血糖发生率及胰岛素抵抗指数（HOMA—IR）、胰岛素敏感指数（1AI）。结果胰岛素泵联合罗格列酮钠治疗组胰岛素用量最少,HOMA-IR降低最明显,IAI明显增加,低血糖发生率低,体重增加不明显。结论胰岛素泵联合罗格列酮钠强化治疗2型糖尿病,在有效控制血糖的同时节约胰岛素用量,减轻胰岛素抵抗。     

观察二甲双胍联合罗格列酮应用对2型糖尿病者血糖影响

目的探讨观察二甲双胍及罗格列酮联合应用对于2型糖尿病者血糖水平变化影响。方法抽取该院收治于2012年11月—2014年3月的150例患者随机分为两组,观察组75人给予二甲双胍联合罗格列酮进行治疗,对照组75人给予二甲双胍治疗,比较两组患者血糖变化水平。比较两组治疗前后空腹血糖(FBG)及餐后2 h血糖水平(2hPG)。结果对照组及观察组空腹血糖(FBG)及餐后2 h血糖水平(2hPG)均降低,观察组降低水平明显优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论二甲双胍联合罗格列酮降糖效果优于单纯使用罗格列酮降糖,值得临床推广及应用。     

FDA药物安全性讯息:正在回顾的文迪雅(罗格列酮)和心血管安全性

一、安全性声明 美国食品和药品管理局(FDA)正在回顾2009年8月递交的一项关于糖尿病药物文迪雅[罗格列酮的商品名为文迪雅,为单活性成分产品.罗格列酮也有与其他糖尿病药物组成的复方制剂,如与二甲双胍的复方制剂文达敏(Avandamet)或与格列美脲的复方制剂(Avandaryl)]的大型、长期临床研究的数据.这项临床研究简称为RECORD研究(在糖尿病患者中评价罗格列酮的心血管结局和血糖控制作用,Rosiglitazone Evaluated for Cardiovascular Outcomes and Regulation of Glycemia in Diabetes).该研究的设计就是为了评价罗格列酮(一种治疗2型糖尿病的药物)的心血管安全性.     

罗格列酮联合阿米洛利治疗对老年SD大鼠心脏结构及功能的影响

目的：通过保钾利尿剂阿米洛利治疗长期应用罗格列酮的老年SD大鼠,在观察其疗效和安全性的同时评价阿米洛利对罗格列酮导致心肌损伤的保护作用,并探讨可能的机制。方法将40只SD大鼠分为对照组、罗格列酮组、阿米洛利组、阿米洛利联合罗格列酮组,每组10只。3周龄起灌胃给药,时间6个月。每月采血行生化检测,观察血电解质、尿电解质、肾功能、血糖、血脂等指标。6个月后行心脏超声检查观察大鼠心脏功能。大鼠处死后称取心、肝、肾,留取组织行病理检查,观察各脏器的病理学状态。观察罗格列酮和阿米洛利对相关指标的影响。结果药物干预SD大鼠6个月后,罗格列酮组出现明显血钠偏高,联合用药组血钠水平介于罗格列酮组与对照组之间。心脏超声检查发现罗格列酮组大鼠的左室后壁收缩期厚度与舒张期厚度、收缩期室间隔厚度与舒张期室间隔厚度均有所增加,而联合用药组心脏超声各项指标与对照组差异无统计学意义。心肌组织学检查中罗格列酮组出现心肌组织受损,而联合用药组基本无心肌组织破坏。结论罗格列酮可加重心肌损伤,联用阿米洛利可减轻罗格列酮治疗中对心脏的副作用。     

盐酸罗格列酮对2型糖尿病合并高血压患者血压的影响

目的运用胰岛素增敏剂盐酸罗格列酮治疗2型糖尿病伴高血压患者，研究其降压作用和降压机理。方法30例2型糖尿病伴高血压患者口服盐酸罗格列酮（维戈洛）4mg／d-8mg／d，共16周，观察治疗前后的血压、血脂、血糖和胰岛素水平，计算胰岛素敏感指数和胰岛素抵抗指数，并进行分析比较。结果盐酸罗格列酮治疗后收缩压和舒张压明显下降（P〈0．01）；空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、空腹胰岛素（FINS）和餐后胰岛素（PINS）均明显降低（P〈0．01）；胰岛素敏感指数（ISI）显著升高（P〈0．01），胰岛素抵抗指数（IR）显著下降（P〈0．05）。结论盐酸罗格列酮在降低血糖、改善胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感指数的同时，具有降低血压、血脂的作用，且安全性和耐受性均较好。