羟丙基甲基纤维素在片剂薄膜包衣中的应用

近年来我厂对羟丙基甲基纤维素(Hydroxy propylmethyl-cellulose)作为片剂薄膜包衣材料进行了试制工作,85年开始进行批量生产,现已有数个产品投放市场。本文就以我厂羟丙基甲基纤维素在片剂薄膜包衣中     

羟丙基纤维素薄膜包衣工艺探讨

片剂的薄膜包衣在国外已经有多年的历史,近年来所使用的包衣材料也有多种,如Hydroxy Propyl Methyl Cellulose(羟丙基甲基纤维素),Hydroxy Propyl Cellulose(羟丙基纤维素)等等。这些合成的片剂包衣材料基本上代替了过去使用的虫胶、玉米朊等包衣材料。这几种合成的包衣材料有的单独使用,有的按一定的比例调配使用。国外以薄膜片形式出现的品种在市场上也占有一定的比例。如日本1969年一篇报告中指出,日本853种片剂中,薄膜包衣片就有69种。降压利尿药大多为薄膜包衣。     

片剂薄膜包衣技术研究

片剂的薄膜包衣是当今世界的药物制剂广泛采用的包衣技术,经处方筛选,我们采用以丙烯酸树脂Ⅱ号及羟丙基甲基纤维素为成膜材料包制麦迪霉素等品种,质量经检验符合中国医药工业公司制定的薄膜衣质量标准,该技术有较强的推广价值。     

药用辅料羟丙基纤维素在制剂中的应用

目的综述羟丙基纤维素在制剂中的应用,以促进在此方面的研究和开发。方法查阅有关文献,进行分析总结。结果羟丙基纤维素在片剂、胶囊剂、黏膜黏附制剂、缓控释制剂等多种制剂以及薄膜包衣方面均有良好应用。结论羟丙基纤维素是一种性能全面、应用广泛,具有远大前景的药用辅料。     

药用辅料羟丙基纤维素在制剂中的应用

目的综述羟丙基纤维素在制剂中的应用,以促进在此方面的研究和开发。方法查阅有关文献,进行分析总结。结果羟丙基纤维素在片剂、胶囊剂、黏膜黏附制剂、缓控释制剂等多种制剂以及薄膜包衣方面均有良好应用。结论羟丙基纤维素是一种性能全面、应用广泛,具有远大前景的药用辅料。     

药用辅料羟丙基纤维素在制剂中的应用

目的综述羟丙基纤维素在制剂中的应用,以促进在此方面的研究和开发。方法查阅有关文献,进行分析总结。结果羟丙基纤维素在片剂、胶囊剂、黏膜黏附制剂、缓控释制剂等多种制剂以及薄膜包衣方面均有良好应用。结论羟丙基纤维素是一种性能全面、应用广泛,具有远大前景的药用辅料。     

药用辅料羟丙甲纤维素的应用

目的：应用羟丙甲纤维解决片剂、胶囊剂的崩解度、溶出度、可压性、外观及胶囊剂的溶出度。方法：羟丙甲纤维素单独作粘合剂或复合粘合剂用于片剂、胶囊剂的制粒；和作为包衣成膜剂作为隔离层或直接用于包制薄膜衣。结果：羟丙甲纤维素可以提高颗粒的可压性，改尚片剂的外观，促进片剂、胶囊剂的崩解和溶出。结论：羟丙甲纤维素可配成溶液用于提高片剂、胶囊剂的崩解和溶出，亦可作为水溶性包衣材料用于包制薄膜衣片或用于包制隔离层混合膜等。     

几种包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用

本文对邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)等几种常见肠溶包衣材料在红霉素肠溶片包衣中的应用进行了综述,提出采用水性HPMCP纳米微粒进行片剂肠溶包衣,具有广阔的应用前景.     

养血安神薄膜衣片的处方设计及制备工艺研究

目的采用喷雾沸腾干燥法制颗粒,包衣制备养血安神薄膜衣片。方法采用乳糖、微晶纤维素为稀释剂、低取代羟丙基纤维素为崩解剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂,以“易释丽”包衣,分别考察稀释剂、崩解剂、助流剂、润滑剂和薄膜衣材料预混剂对其崩解时限等质量指标的影响。结果确定的较佳配比为乳糖75mg／片,微晶纤维素25mg／片,低取代羟丙基纤维素15mg／片,微粉硅胶1．5mg／片,硬脂酸镁2．0mg/片,包衣增重率为3％。结论制备的片剂易成型,崩解时限较佳,重量差异小,外表美观。该制备工艺操作简单可行,适应于工业化大生产。     

羟丙基甲基纤维素与淀粉的混合浆在速效感冒片中的应用

羟丙基甲基纤维素(HPMC)系纤维素的一种衍生物,是无毒、无臭、无味的药物辅料。美国在六十年代初就将其用作片剂的包衣材料,日本和西德等国也相继应用。药用HPMC在国内经上海医药工业研究院、上海天原化工厂试制已于1982年通过鉴定,并用于片剂包衣、膜剂、混悬剂等方面。我厂在速效感冒片的生产中,用HPMC     

复方丹参片薄膜包衣工艺研究

目的将复方丹参片糖衣片改为薄膜衣片。方法以羟丙基甲基纤维素为主要成膜材料包衣,将生产的复方丹参薄膜衣片与糖衣片同时进行稳定性考察、比较。结果复方丹参薄膜衣片在抗湿性、硬度、稳定性、外观等方面均优于糖衣片。结论所用方法简单、工艺成熟。     

pH敏感型羟丙甲基纤维素衍生物的控释研究

目的制备羟丙甲基纤维素接枝共聚物缓释片并研究此缓释片的体外释放行为。方法选用茶碱为模型药物,以不同DM含量的羟丙甲基纤维素接枝共聚物水分散体进行包衣,考察包衣片在蒸馏水和模拟胃液中的缓释效果。结果 DM含量为2.5%和5%时,包衣片在水中和模拟胃液中的释放符合Higuchi缓释释放模式,DM含量达到7%时片剂释放明显加快。结论羟丙甲基纤维素接枝共聚物是pH敏感型缓释包衣材料。     

羟丙基纤维素在片剂方面的应用

目的：综述羟丙基纤维素在片剂方面的应用，以促进在此方面的研究开发。方法：查阅有关献，进行分析总结。结果：羟丙基纤维素在片剂方面的应用，主要侧重于三方面：用于提高片剂质量；用于速释固体制剂；用于缓释、控释片制剂。结论：羟丙基纤维素可以提高片剂质量，解决片剂生产中的许多老大难问题，而且其在速释片剂和缓释、控释片剂方面的应用，使其更具生命力。羟丙基纤维素是一种具有远大前景的优良的药用辅料。     

附加剂对水溶性薄膜包衣的影响

本文研究了两类普通附加剂——增塑剂和着色剂对水溶性的羟丙基甲基纤维素薄膜包衣性质的影响。实验中的增塑剂分别是甘油、丙二醇、聚乙二醇4000和聚乙二醇400;着色剂为二氧化钛,铝色淀、柠檬黄和二者各50％(w/w)的混合物,分别以35％(w/w)的量分散在水中备用。包衣水溶液中含固体总浓度为10％(w/w),然后进行包衣工艺。附加剂对薄膜包衣性质的影响主要包括如下。对片剂径向挤压强度的影响在衣膜中不含任何附加剂时,衣膜的量显著增加片剂的径向挤压强度,因而不易破碎。随着附加剂用量增加,衣膜的这种作用逐     

马尼地平缓释微丸胶囊的制备及体外释放度考察

目的 制备马尼地平缓释微丸胶囊并考察其体外释放度.方法采用喷雾包衣制备载药微丸,选用羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素作为包衣缓释材料进行缓释包衣.采用单因素筛选法,考察包衣液的比例、包衣增重、溶出介质等因素对缓释微丸释放度的影响.采用HPLC法测定主药含量,并计算其体外释放度.结果当羟丙基甲基纤维素与乙基纤维素的比例为7∶...     

片剂包衣问题及新材料羧甲基乙基纤维素

近年来,在制剂技术发展中值得引人注目的是各个争夸各自形形式式的包衣技术,这方面的专利件数也在不断地增加着。关于包衣的历史,可追溯到十世纪左右出现的用车前草粘液包衣丸这一史实,十九世纪之后出现了各种各样的包衣技术,一般以糖衣、火棉胶和角蛋白等用来包薄膜衣。十九世纪后半叶至二十世纪这段时间的佼佼者是糖衣,但这种工艺既费时又需要熟练的手艺,需要提倡的是薄膜包衣技术。1970年由于邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)和羟丙基甲基纤维素(HPMC)等薄膜材料和新型包衣机     

pH敏感性薄膜包衣材料的合成及性质研究

目的制备pH4.0左右敏感的包衣材料,并研究其相关特性。方法用偏苯三酸酐和顺丁烯二酸酐对羟丙基甲基纤维素(HPMC)进行化学修饰,并对产物醋酸羟丙基甲基纤维素顺丁烯二酸酯(HPMCAM)和羟丙基甲基纤维素偏苯三甲酸酯(HPMCT)的性质(如pH敏感值、膜的透湿性)进行了初步研究。结果两类pH敏感的高分子材料成膜性良好,并具备药剂学薄膜衣材料的有关性质。HPMCT的pH敏感值为3.8～4.2,HPMCAM的pH敏感值为3.4～4.2。体外释放实验发现,HPMCAM与HPMCT制得的包衣片在人工胃液中2h未见药物释放,在pH4.0～4.2可迅速释药。结论HPMCAM与HPMCT可作为小肠上端十二指肠部位的药物定位释放包衣材料。     

中药浸膏片薄膜包衣的工艺研究

实验研究了中药浸膏片薄膜包衣的工艺。实验证明，用羟丙基甲基纤维素和丙烯酸树脂Ⅱ号复合膜进行中药浸膏片薄膜包衣，与糖衣片比较具有操作简便，生产周期短，文明卫生，稳定性好等优点。     

氯沙坦钾片剂的处方设计及其制备

目的:制备氯沙坦钾片.方法:分别考察稀释剂、崩解剂、黏合剂及包衣对氯沙坦钾片溶出度的影响.结果:采用乳糖、微晶纤维素为稀释剂,10%PVP为黏合剂,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为崩解剂,欧巴代包衣,制备的片剂溶出曲线与国外片基本相同.片剂外观优良,硬度适中,溶出性能良好.结论:该制备工艺操作简单、工艺成熟.     

吲达帕胺微孔渗透泵片的设计与制备

目的 设计并制备吲达帕胺微孔渗透泵片剂.方法通过单因素考察和正交试验设计,以释放度为指标筛选优化处方.结果 以微晶纤维素(MCC)、可压性淀粉、乳糖、氯化钠、羟丙基甲基纤维素(HPMC) K4M、十二烷基硫酸钠为片芯材料;以醋酸纤维素、聚乙二醇(PEG) 400、邻苯二甲酸二乙酯(DEP)的丙酮溶液为包衣液,制备了...