正交函数分光光度法测定生脉注射液中人参总皂苷含量

仪器与药品１１仪器日本岛津ＵＶ—２１０Ａ型紫外可见分光光度计恒温水浴锅。ＬＤ６０１树脂（成都有机硅所）,玻璃柱１５ｃｍ×３０ｃｍ。１２试剂人参皂苷Ｒｇ１（中国药品生物制品检定所）;所用试剂均为分析纯。１３样品生脉注射液（宜宾制药厂）,五味子...     

生脉注射液不良反应分析

生脉注射液是根据金元时期名医李东垣创立的著名古方生脉散(人参、麦冬、五味子)经科学方法提取精制而成的注射液,被国家中医药管理局指定为中医急诊科(室)必备中成药之一,具有益气固脱、养阳生津、生脉之功,广泛应用于休克、冠心病、心衰等循环系统疾病[1].随着临床应用的扩展,其不良反应有所报道,应引起重视.     

中药注射剂增溶性药用辅料概述

<正>中药注射剂有效成分难溶的情况很常见,增溶性辅料的加入解决了有效成分水难溶和制剂稳定性差等问题,却又给注射剂的安全性带来隐患。现行中国药典收载的药用辅料品种有限,质量标准过于简单,不足以指导合理使用。目前缺少注射级药用辅料,却被要求使用,这是注射剂生产面临的一大难题。要改变注射剂特别是中药注射剂的临床安全现状,急需改变注射剂辅料标准不明、质量参差和使用混乱的情况。     

生脉注射液药效学研究进展

生脉注射液为《内外伤辨感论》中生脉散的注射剂，古人对生脉散有“人有将死脉欲绝者，服此能复生之”的评价。现代临床上补广泛用于冠心病、心衰、休克、病毒性心肌炎、急性心肌梗死、肺心病、脑血管病等的治疗，具有广范的临床使用价值。现将其药效学研究进展综述如下。     

生脉（及参脉）注射液的不良反应

生脉注射液根据著名古方生脉散（人参、麦冬、五味子）经科学方法精制而成的注射液,参脉注射液是在生脉注射液基础上,由人参、麦冬提取加工而成,被国家中医药管理局指定为中医急诊科（室）必备中成药之一,广泛应用于休克、冠心病、心衰等循环系统疾病。随着临床应用的...     

生脉注射液对不同化疗药物的增敏作用

目的 研究生脉注射液对不同化疗药物的增敏作用,并初步探讨其机制.方法 通过MTT法测定生脉注射液对于不同临床典型化疗药物的增敏效果,通过流式细胞术测定生脉注射液联合表阿霉素对人肝癌HepG-2细胞周期和细胞凋亡的影响;RT-PCR方法检测生脉注射液对于多药耐药基因MDR-1表达的影响.结果 生脉注射液(30 μL/mL)联合吉西他滨、顺铂、紫杉醇和表阿霉素对不同肿瘤细胞A549、SGC-7901、MCF-7和HepG-2具有药物增敏作用,其中联合表阿霉素作用效果最为显著,使肝癌HepG-2细胞对表阿霉素的敏感性提高16倍.流式细胞仪和RT-PCR结果显示,生脉注射液(30 μL/mL)不影响肿瘤细胞的周期和凋亡,但与表阿霉素联用在促进表阿霉素改变HepG-2细胞周期和诱导凋亡的同时,能够降低MDR-1基因的表达水平.结论 生脉注射液联合不同化疗药物对多种肿瘤细胞均有明显的增敏作用,其作用机制与降低MDR-1基因表达水平及其编码的具有药物外排作用的P-糖蛋白的表达有关.     

“生脉注射液”中人参提取工艺的筛选

<正> 人参系五加科人参属植物人参的干燥根,是传统名贵中药,具有大补元气,止咳生津,调营养卫之功效,现多用于心血管系统疾病,经现代医学及药理研究证明,人参皂甙为人参的有效成分之一,它具有人参根的生理活性,同时,人参多糖可提高机体免疫机能。近几年,人参制剂应用越来越广泛,特别是我院生产的生脉注射液对心脏病、高血压病等疗效很好,成为我院心血管科、神经内科等必备的常规用药。生脉注射液由人参、麦冬、五     

生脉注射液及参麦注射液的临床应用与研究

生脉注射液源于著名方剂生脉散,麦门冬加五味子、人参二味,为生脉散。生脉注射液由红参、麦冬、五味子三味药组成。人参甘温,大补元气,尤长于补脾肺之气,麦冬性味甘苦微寒,入肺心胃经,五味子性味酸温,入肺肾二经,五味子与麦冬配伍,酸甘合化,以滋耗伤之津液,三药合用,一补一清一敛,共奏益气生津,养阴敛汗之功。生脉注射液中红参、麦冬、五味子三药比例为1∶3.12∶1.56。重用麦冬,养阴为主,补以益气。运用生脉注射液必须注意审邪,辨证虚实,外邪已尽,仅见气津耗伤者,方可用。参麦注射液仅以红参、麦冬二味,较生脉针少五味子一味。既无金水相生…     

生脉注射液对血压的影响

观察生脉注射液对血压的影响。用生脉注射液治疗血压正常患者及高血压病患者 ,治疗前后分别做2 4小时动态血压以观察其对血压的影响。结果 :生脉注射液对血压正常患者的血压无明显影响 ,而对高血压病患者可使其血压降低。     

注射剂常用增溶性药用辅料的安全与增溶研究

目的:研究聚氧乙烯脱水山梨醇单油酯、聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯、聚乙二醇300等辅料的安全与增溶情况。方法:采用高效液相法检测辅料的增溶情况,采用溶血性和刺激性试验评价辅料的安全性。结果:辅料的安全性与增溶情况相差较大。结论:为更客观地筛选注射剂的增溶性辅料,应将其放入制剂中进行研究。     

生脉注射液中高异黄酮类成分研究

 目的 探讨生脉注射液中高异黄酮类成分物质基础。方法 以麦冬萃取物化学成分研究为基础,采用液相色谱-质谱联用技术对8家生产企业的生脉注射液样品进行化学成分指认。结果 麦冬萃取物中8个主要化学成分中8家生产企业多数共有成分为麦冬黄酮B,麦冬黄烷酮B,麦冬黄烷酮A,甲基麦冬黄烷酮A,甲基麦冬黄烷酮B。结论 建立了生脉注射液中高异黄酮类成分的检查方法,为研究注射剂高异黄酮类成分及统一制法提供实验依据。     

生脉注射液治疗充血性心力衰竭临床观察

目的 观察生脉注射液治疗充血性心力衰竭中医辨证属气阴两虚者的疗效。方法 将充血性心力衰竭患者60例随机分为治疗组和对照组各30例，在西医常规治疗的同时治疗组予生脉注射液静滴、对照组予钾镁极化液静滴。两组均治疗14d。结果 治疗组显效率明显高于对照组，且在气阴两虚证候积分及心功能相关指标改善方面优于对照组。结论 西医常规治疗加生脉注射液对充血性心力衰竭的疗效优于单纯西药治疗者。     

生脉注射液对阿霉素增效作用研究

目的:观察生脉注射液能否增加ADM的抑瘤效果、提高免疫功能和降低化疗毒副反应。方法:建立S180肉瘤荷瘤鼠模型后,随机分为5组,对照组、ADM组、生脉注射液(大、中、小剂量) ADM组,每组10只。造模次日开始进行干预,对照组、ADM组、生脉注射液(大、中、小剂量) ADM组分别腹腔注射等容量生理盐水、ADM2mg/kg、生脉注射液(大14ml/kg、中7ml/kg、小3.5m1/kg剂量) ADM2mg/kg,用药14d。停药次日处死,观察瘤重抑制率、免疫功能、肝肾功能、外周血细胞变化。结果:(1)生脉注射液联合ADM各组肿瘤生长明显低于ADM组和对照组(P<0.05);(2)与对照组相比,ADM组CD3、CD4、CD4/CD8I、gGI、gMI、gA值明显降低(P<0.05),而各生脉联合组CD3、CD4、CD4/CD8I、gGI、gM值明显升高(P<0.05);(3)与对照组相比,ADM组ALT、BUN升高,WBC、Hb、PLT降低,而各生脉联合组相对于ADM组ALT、BUN水平降低,外周血WBC、Hb、WBC和PLT有所升高(P<0.05)。结论:生脉注射液可增加ADM的抑瘤效果,降低化疗毒副反应。     

生脉注射液治疗重症监护室脓毒症休克患者临床研究

目的:观察生脉注射液在重症监护室治疗脓毒症休克患者的临床疗效。方法:选取100例脓毒症休克患者,按随机抛硬币法分为对照组与治疗组各50例。对照组严格按照相关标准开展治疗,治疗组在对照组基础上给予生脉注射液治疗。比较2组治疗前后急性生理与慢性健康评分Ⅱ(APACHEⅡ)评分、组织灌注指标、血乳酸水平;比较2组死亡率与用药安全性。结果:与同组治疗前比较,2组治疗后APACHEⅡ评分均下降(P0.05),中心静脉压(CVP)、平均动脉压(MAP)、中心静脉血氧饱和度(Scv O_2)、尿量均升高(P0.05);与对照组治疗后比较,治疗组治疗后APACHEⅡ评分较低(P0.05),CVP、MAP、Scv O_2、尿量均较高(P0.05)。与同组治疗前比较,2组治疗6 h、12 h、24 h、72 h血乳酸水平均下降(P0.05);与对照组治疗6 h、12 h、24 h、72 h比较,治疗组同期血乳酸水平均较低(P0.05)。治疗组治疗7 d病死率为6.0%,明显低于对照组的22.0%(P0.05)。治疗期间2组均未出现明显不适和过敏情况。结论:生脉注射液应用于重症监护室治疗脓毒症休克患者效果显著且安全。     

活性炭对生脉注射液人参皂苷Re的吸附作用

目的　观察活性炭对生脉注射液中人参皂苷 Re的吸附。方法　设计影响活性炭吸附人参皂苷 Re的因素如加炭量、p H值、温度等进行试验 ,用高效液相色谱法测定人参皂苷 Re的含量的变化。结果　实验证明 ,活性炭对生脉注射液中的人参皂苷 Re有明显的吸附作用 ,并随加入量的增大而明显增强 ,温度对吸附有一定的作用 ,p H值对吸附影响不大。结论　配制生脉注射液时要严格控制活性炭的加入量     

生脉注射液UPLC特征指纹图谱及11种成分定量分析

目的:建立生脉注射液UPLC指纹图谱及多成分含量测定方法,测定人参皂苷Rb_1、麦冬皂苷D、五味子醇甲等11种活性成分的含量,为提升生脉注射液的质量标准提供实用可靠的方法。方法:采用超高效液相色谱-二极管阵列检测器(UPLC-DAD)法,使用Waters RP18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min~(-1),柱温为40℃,全波长扫描(190～400 nm)。选取五味子醇甲为参照峰,并使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对指纹图谱进行相似性评价。结果:分析5厂家9批次生脉注射液指纹图谱,相似度均大于0.91,标定共有峰44个,对其中11个色谱峰进行了定性定量研究,各项方法学考察结果均符合测试要求。结论:所建立的UPLC指纹图谱分离效果良好,特征性强,方法稳定简单,基本能够反映生脉注射液的整体化学成分特征,结合多种活性成分同时测定的含量测定方法,更加客观全面地对该药进行质量控制,同时可为中药注射液安全性使用起一定的提示作用。     

丹参注射液与生脉注射液治疗慢性乙型肝炎的临床对比研究

目的观察慢性乙型肝炎患者应用丹参注射液和生脉注射液治疗后肝功能和肝纤维化指标的改善情况。方法慢性乙型肝炎患者79例,随机分为丹参组47例,生脉组32例,在常规保肝治疗基础上,两组分别加用丹参注射液和生脉注射液治疗,疗程均为35天。治疗前后观察患者的主要症状、体征及肝功能和肝纤维化指标[血清透明质酸酶（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）、Ⅳ型胶原（Ⅳ-C）]的变化。结果治疗后丹参和生脉均可明显改善慢性乙型肝炎患者症状、体征和肝功能,生脉组较丹参组为优（P〈0．05）。治疗后丹参组肝纤维化4项指标较治疗前均有下降（P〈0．05）;生脉组肝纤维化4项指标与治疗前比较差异无显著性（P〉0．05）;两组治疗后肝纤维化4项指标比较,差异有显著性（P〈0．05）。结论丹参注射液具有改善肝功能和抗肝纤维化功效,生脉注射液虽无抗肝纤维化的作用,但其改善肝功能的疗效较丹参注射液好。     

生脉注射液联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的疗效观察

目的 探讨生脉注射液对晚期恶性肿瘤化疗增效的疗效及作用机制.方法 将65例晚期恶性肿瘤辨证属气阴两虚型者,随机分为两组,对照组31例采用常规化疗,治疗组34例在对照组治疗基础上加用生脉注射液.结果 治疗组临床获益率为91.2%,对照组为71.0%,两组比较差异有统计学意义(χ~2=4.399,P<0.05).结论 生脉注射液联合化疗可明显改善晚期恶性肿瘤的症状,减轻化疗的副反应.     

生脉注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病53例远期随访研究

目的研究生脉注射液对新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的远期治疗效果。方法将106例HIE患儿随机分为两组,治疗组用生脉注射液3ml/kg加入5%葡萄糖液中静脉滴注14天,重症患儿病初每日2次,连用2~3天。对照组重症患儿用纳洛酮0.15~0.2mg加入5%葡萄糖中静脉滴注2~3天,然后改为复方丹参注射液2ml/kg加入5%葡萄糖中静脉滴注,总疗程14天。两组其他治疗相同。由专人对出院患儿填随访表,每月来院做相关检查,再次住院强化治疗。结果长期随访结果表明,治疗组在异常症状、体征、脑性瘫痪等后遗症,脑CT或MRI异常、EEG异常、第2次、3次住院方面都与对照组有显著性差异。结论生脉注射液治疗新生儿HIE,长期随访证实远期疗效也是肯定的。