单硝酸异山梨酯缓释片的制备及稳定性研究

目的制备单硝酸异山梨酯缓释片,并对其进行稳定性研究。方法以羟丙甲纤维素为骨架材料,与参比制剂(Imdur,阿斯利康)进行体外释放度比较,采用均匀设计法优化单硝酸异山梨酯缓释片处方,并考察缓释片在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下的稳定性。结果经f2(相似因子)判断单硝酸异山梨酯缓释片释放曲线,与参比制剂相似。在(40±2)℃、相对湿度75%±5%条件下6个月的稳定性良好。结论单硝酸异山梨酯缓释片制备工艺简单易行,质量可控,符合大规模生产要求。     

复方单硝酸异山梨酯缓释片的制备

目的:制备复方单硝酸异山梨酯缓释片并考察其工艺条件.方法:以乙基纤维素为骨架材料,分别制备单硝酸异山梨酯和阿司匹林(ASA)骨架缓释颗粒,进行薄膜包衣控制两种药物同步释放;将两种缓释骨架颗粒与速释单硝酸异山梨酯、辅料混合压片,制备复方单硝酸异山梨酯缓释片.结果:片剂中两种药物达到良好的缓释效果,有效缓释时限＞10 h.体外药物释放过程符合Higuchi方程,r值均在0.9995以上.结论:本品制备工艺合理,缓释效果好,质量容易保证.     

雷诺嗪缓释片的制备工艺筛选及其体外溶出度考察

目的:研究雷诺嗪缓释片的制备方法,筛选出最佳制备工艺条件。方法:采用正交设计,以羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、甲基纤维素(MC)和微晶纤维素(PH101)的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果。结果:最佳工艺条件HPMCP、MC、PH101用量分别为150、75、30mg,压片硬度10kg;所制备的雷诺嗪缓释片在2、6、12h的体外累积释放率分别为(29.33±1.05)%、(59.93±1.53)%、(95.60±1.31)%。结论:制备的雷诺嗪缓释片缓释效果与预测值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求。     

单硝酸异山梨酯HPMC骨架片的研制及释放度的考察

目的讨论亲水骨架材料羟丙基甲基纤维素(HPMC)在单硝酸异山梨酯口服缓释片剂中的应用。方法以湿法制粒压片法制备单硝酸异山梨酯亲水凝胶骨架片,对有影响体外释放的HPMC用量进行了考察。结果与结论单硝酸异山梨酯释药速度随HPMC用量增加、压片颗粒粒径的减小,释药速度减慢。     

萘普生钠伪麻黄碱缓释片的处方工艺研究及体外释放度考察

目的研究萘普生钠伪麻黄碱缓释片的制备方法,筛选出最佳处方制备工艺条件。方法采用正交设计,以HPMC K15M、微晶纤维素(PH101)和乳糖的用量及缓释片的硬度为因素进行试验,确定出最佳制备工艺条件;并对优化的试验结果进行验证,同时考察其体外释放效果。结果缓释层最佳工艺条件:HPMC K15M、PH101、乳糖的用量分别为150mg、40mg、60mg,压片硬度8kg;所制备的样品在1、2、4h的体外累积释放率分别为43.62±1.81%、68.81±1.52%、95.22±1.07%。结论制备的萘普生钠伪麻黄碱缓释片的缓释效果与设计值基本吻合,工艺重现性好,体外累积释放率符合要求。关键词:萘普生钠盐酸伪麻黄碱双层缓释片正交试验设计制备工艺体外累积释放率     

单硝酸异山梨酯缓释片的研制及其释放度和吸收分数的测定

本文报导了单硝酸异山梨酯缓释片(Ⅰ)的制备,以及辅料羟丙甲纤维素(HPMC)、聚维酮(PVP)对该片剂质量的影响;Ⅰ的体外释放属一级动力学过程,释放速率为0.0716h~(-1);6名健康志愿者单剂量(40mg)口服Ⅰ后血药浓度-时间数据经计算机程序处理,求得体内吸收分数。     

5-单硝酸异山梨酯缓释片的研制及体外释放度

采用湿法制粒工艺，以HPMC为骨架材料，十八醇为阻滞剂，制备5-单硝酸异山梨酯缓释片。运用正交设计法筛选处方，进行体外释放度研究。结果表明，自制的5-单硝酸异山梨酯缓释片体外缓释效果较好。     

替比培南酯缓释片的制备及体外释放特性考察

目的制备替比培南酯缓释片并对其体外释药特性进行研究。方法选用羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M为缓释骨架材料制备替比培南酯缓释片。采用正交设计法,以药物体外累积释放百分率为考察指标优化处方。结果制备的缓释片具有明显的缓释特征,体外释放符合一级释药动力学方程,释药机制为非Fick扩散。结论制备的替比培南酯缓释片具有较理想的体外缓释效果。     

单硝酸异山梨酯HPMC骨架片的研制及释放度的考察

口服缓控释制剂能够降低血药浓度 ,减少给药次数 ,提高药物疗效 ,降低不良反应 ,而且使用方便 ,因此越来越引起人们的关注。单硝酸异山梨酯是一种新发现的治疗冠心病心绞痛最理想的硝酸酯类药物 ,它口服吸收完全 ,无首过效应 ,生物利用度为 10 0 %。我们用羟丙基甲基纤维素 (HPMC)为骨架材料 ,制备了单硝酸异山梨酯亲水凝胶骨架片并对其释放特征进行了考察。1 药品与仪器1 1药品　单硝酸异山梨酯 (鲁南制药股份有限公司 0 10 60 0 6) ;单硝酸异山梨酯对照品 (精制含量99 7% ) ;羟丙基甲基纤维素 (HPMC - 4M ;HPMC -15M ;HPMC - 10 0…     

复方单硝酸异山梨酯缓释片的研制

目的　通过正交设计方法优化处方 ,研制复方单硝酸异山梨酯缓释片。骨架材料为羟丙甲基纤维素。方法　以进口片为对照 ,在处方筛选中综合评价各处方的优劣。结果　两种复方成分单硝酸异山梨酯及阿司匹林的释放度及溶出度与进口片一致。     

我院常用口服缓、控释制剂使用情况调查分析

目的对我院常用口服缓释制剂、控释制剂的使用情况进行调查,了解其使用情况,为临床上合理使用缓、控释制剂提供参考.方法通过对我院内科2005年3月～2005年5月住院病历,从中抽查3000份,对常用口服茶碱缓释片(浪宁)、硝苯地平控释片(拜新同)、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、氯化钾控释片(补达秀)、卡左双多巴控释片(息宁)、布洛芬缓释胶囊(芬必得)6种药物的使用情况进行统计、分析.结果 6种常用口服缓、控释制剂中,使用频率从高到低排列依次为:茶碱缓释片19.7%、硝苯地平控释片14.8%、氯化钾控释片10.9%、单硝酸异山梨酯缓释胶囊9.7%、卡左双多巴控释片为6.6%、布洛芬缓释胶囊4.8%.结论我院专科在使用对应的缓、控释制剂时能正确、合理使用.但个别科室在使用缓、控释制剂时还存在个别品种服用次数过多、剂量大及掰服等不合理现象.     

复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度测定

目的建立高效液相色谱法,测定复方单硝酸异山梨酯缓释片中单硝酸异山梨酯的释放度。方法以pH=5．0的磷酸盐缓冲液250mL为溶剂．转速为100r／min。以高效液相色谱法测定含量,色谱柱为LunaODS C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为1％醋酸溶液（加0．1％三乙胺）-甲醇（55：45）,检测波长230nm,流速1．0mL／min。结果单硝酸异山梨酯质量浓度线性范围为19．66～314．56μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为100．27％,RSD=1．78％（n=9）;体外释放符合Higuchi方程,与国外对照样品一致。结论该方法简便、准确,可作为复方单硝酸异山梨酯缓释片的释放度测定方法。     

尼麦角林缓释片制备工艺研究

目的研究尼麦角林缓释片的制备工艺。方法以羟丙基甲基纤维素（HPMC）和聚乙二醇6000（PEG6000）为基本骨架材料,乳糖和微晶纤维素为稀释剂,采用湿法制粒制备尼麦角林缓释片。通过正交设计优化出尼麦角林缓释片的处方,按2005年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定法第一法测其释放度。结果所制备的缓释片在12h内呈现良好的一级释放特征。结论通过正交设计优化的尼麦角林缓释片处方为最优处方,体外释放与进口的尼麦角林缓释片相比无显著性差异。     

阿司匹林单硝酸异山梨酯复方缓释片含量测定方法的研究

目的建立阿司匹林单硝酸异山梨酯复方缓释片中阿司匹林和单硝酸异山梨酯含量及有关物质检测的高效液相色谱法。方法采用Thermo ODS-2 Hypersil(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,以0.02 mol.L-1的磷酸二氢钾溶液-甲醇-磷酸(70∶30∶0.1)为流动相,流速1.0 mL.min-1,柱温为40℃,检测波长为225 nm。结果阿司匹林和单硝酸异山梨酯分别为浓度在15.06～120.48μg.mL-1和12.09～96.72μg.mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.55%和99.12%,RSD分别为0.58%和0.54%。结论建立的高效液相色谱法可以同时测定复方缓释片中阿司匹林和单硝酸异山梨酯的含量和有关物质,该方法准确度和精密度高,适合应用于该制剂的质量控制。     

单硝酸异山梨酯片联合定痛救心胶囊治疗冠脉介入术后再发稳定型心绞痛的临床疗效

目的观察单硝酸异山梨酯片联合定痛救心胶囊对冠脉介入术(PCI)后再发稳定型心绞痛的临床疗效和安全性。方法将48例PCI后再发稳定型心绞痛患者随机分为治疗组(24例)和对照组(24例)。对照组口服单硝酸异山梨酯片20mg/次,3次/d;治疗组口服定痛救心胶囊6粒/次,3次/d,单硝酸异山梨酯片的用法和用量同对照组,两组患者均持续治疗8周。治疗结束后,观察两组患者临床疗效、心电图变化、中医证候疗效。结果治疗后治疗组临床疗效、心电图变化、中医证候疗效与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论单硝酸异山梨酯片联合定痛救心胶囊能有效地改善PCI术后再发稳定型心绞痛患者的疗效,且无不良反应,值得临床推广。     

美托拉宗缓释片的制备和释药机制的研究

目的 制备美托拉宗缓释片并探讨其释药机制.方法从处方和工艺两个方面考察了各因素对药物释放行为的影响.在单因素考察的基础上,采用羟丙甲基纤维素(HPMC)4000 cps作为骨架材料HPMC 5 cps作为致孔剂,制备美托拉宗缓释片.通过正交设计,以2、4、7 h的药物释放度为评价指标,优化最佳处方.结果HPMC的用量和...     

230例心脏支架植入患者用药分析

目的分析心脏支架植入患者的用药情况,为临床用药提供参考。方法以2008年心脏内科支架植入患者住院病历中长期医嘱、临时医嘱为依据,以用药频度排序、用药金额排序法进行统计分析。结果用药频度排序前5位的药品是硫酸氢氯吡格雷片、肠溶阿司匹林片、注射用左卡尼汀、单硝酸异山梨酯片、美托洛尔片,用药金额排序前5位的药品是注射用左卡尼汀、疏血通注射液、碘海醇注射液、低分子肝素钙注射液、注射用头孢哌酮他唑巴坦,用药种类排序前3位的药物是循环系统用药、抗微生物药物、中枢神经系统用药。结论所调查的心脏支架植入患者的抗微生物药物使用不符合《抗菌药物临床应用指导原则》,疏血通注射液、注射用左卡尼汀使用剂量偏大,疗程偏长。临床应减少心脏支架植入患者的辅助治疗药物,规范使用抗菌药物,减轻患者经济负担。     

HPLC法测定硝酸异山梨酯缓释片的有关物质

目的对硝酸异山梨酯缓释片有关物质进行测定。方法采用高效液相色谱,用Agilenteclipse XDB-C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相为水-甲醇(70∶30);流速为1mL·min-1;检测波长为210nm;柱温为30℃。结果 2-单硝酸异山梨酯线性范围为0.4～20μg.mL-1(r=1.0000),平均回收率为100.3%,RSD为2.2%;单硝酸异山梨酯线性范围为0.4～20μg.mL-1(r=1.0000),平均回收率为101.6%,RSD为2.1%。结论本方法简便、准确,能够有效测定硝酸异山梨酯缓释片的有关物质。