首届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会在天津召开

首届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会于2009年9月28～29日在天津成功召开。会议由中国药品生物制品检定所主办，国家自然科学基金委员会、中国生物医学工程学会协办，国家食品药品监督管理局中国医药国际交流中心承办。     

新疫苗和佐剂的临床前安全性评价

分子生物学和生物技术的进步,以及人类对于致病过程和保护性免疫机制的认识的不断提高推动了新疫苗的发展。新疫苗生产技术包括新佐剂、新传递系统、新配方、新剂型等,对证明制品的安全性和功效提出了许多独特的难题。本文回顾了这些新疫苗及佐剂的生产技术,并突出了与其相关的主要安全性问题,提出了当前的管理框架中验证疫苗安全性的途径,比如从全身和局部毒性、疫苗的生物分布和持续时间、免疫原性和免疫毒性、生殖毒理学、安全药理学和基因毒性等方面进行评价。     

WHO在京召开关于疫苗生产用细胞基质的卫星研讨会

根据WHO的工作安排，将在未来两年内对《WHO关于生物制品生产用动物源性细胞基质的技术指南》进行修订，因此，该指南起草组主要成员于2008年6月24—27日在北京召开与中国药品管理当局、中国药品生物制品检定所和疫苗生产企业关于细胞基质的卫星会议，了解中国企业使用细胞基质的情况和SFDA相关的法律法规要求，以便在起草过程中听取中国方面的意见和建议。     

疫苗佐剂的安全性评价

目的对疫苗佐剂的安全性进行评价。方法综述了疫苗佐剂开发所涉及的安全性问题、如何进行安全性评价、安全性评价的范围,以及国际上佐剂安全性评价的规范;并例举了佐剂和佐剂化疫苗安全性评价的实例。结果与结论对佐剂进行安全性评价十分重要。     

新疫苗和佐剂的临床前安全性评价(续)

分子生物学和生物技术的进步,以及人类对于致病过程和保护性免疫机制的认识的不断提高推动了新疫苗的发展.新疫苗生产技术包括新佐剂、新传递系统、新配方、新剂型等,对证明制品的安全性和功效提出了许多独特的难题.本文回顾了这些新疫苗及佐剂的生产技术,并突出了与其相关的主要安全性问题,提出了当前的管理框架中验证疫苗安全性的途径,比如从全身和局部毒性、疫苗的生物分布和持续时间、免疫原性和免疫毒性、生殖毒理学、安全药理学和基因毒性等方面进行评价.     

第二届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会在蓉召开

2011年9月8日,由中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)主办,中国生物医学工程学会和中国生物材料委员会协办,四川省食品药品检验所(四川省医疗器械检测中心)承办的第二届生物材料与组织     

安全药理学国际学术研讨会通知

安全药理学（safety pharmacology）作为新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分，近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研究与开发人员的普遍关注。人用药品注册技术国际协调会（ICH）于2001年11月发布的“人用药品安全药理学研究指南（s7A）”使该学科得到了快速的发展。2005年10月ICH又发布了“评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用（QT间期延长）的安全药理学研究（S7B）”。2004年国家食品药品监督管理局也再次修订和发布了一般药理学研究技术指导原则。为了尽快了解和掌握国内外在新药安全药理学评价领域的最新进展，中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心定于2006年5月25～26日在北京举办安全药理学国际学术研讨会，届时将邀请国内外著名专家学者就有关技术、方法和进展进行学术报告。     

张庶民副主任赴英国参加WHO无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会

2006年3月15—17日，受国家食品药品监督管理局和中国药品生物制品检定所批准，血清室副主任张庶民研究员应WHO邀请参加了在英国NIBSC举行的无细胞百日咳疫苗质量控制与规程修订研讨会。本次会议主要为修订WHO1998年制定的《单价、联合无细胞百日咳疫苗的生产和质量控制技术指导原则》（TRS No．878）作前期准备并进行实验室研究方面的相关安排。     

《生物技术药物安全性评价》出版

药物安全性评价永远是新药研发中十分重要的研究内容之一。对于生物技术药物而言，由于其种类繁多，性质各异，机理复杂，并多具有明显的免疫原性等特点，使得其安全性评价研究变的更加复杂。随着我国生物技术药物的快速发展，对从事药物安全性评价研究的技术人员，既是机遇也是挑战。由中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员主编（副主编：     

张庶民主任赴瑞士参加WHO疫苗稳定性评估国际生物制品协会研讨会

中国药品生物制品检定所血清室张庶民主任于2008年10月27日至10月29日参加了由世界卫生组织（WHO）、国际生物制品协会（IABS）、美国FDA、英国国家生物制品检定所（NIBSC）和德国PEI共同组织的疫苗稳定性 评价研究会。本次会议在瑞士日内瓦国际展览中心（CICG）举行，参加会议的人员有120余人，分别来自中国、印度、韩国、日本、美国、加拿大、法国、英国、克罗地亚、     

《生物技术药物安全性评价》书讯

药物安全性评价是新药研发中十分重要的研究内容之一。对于生物技术药物而言，由于其种类繁多，性质各异，机理复杂，并多具有明显的免疫原性等特点，使得其安全性评价研究变得更加复杂。随着我国生物技术药物的快速发展，对从事药物安全性评价研究的技术人员，既是机遇也是挑战。由中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员主编（副主编：李波研究员、王秀文研究员）的《生物技术药物安全性评价》一书已于2008年3月首次出版。该专著内容凝聚了我国生物技术药物安全评价领域近年来最新研究成果，以便本领域科技工作者参考和借鉴。     

ISO/TC 194医疗器械生物学评价系列标准国际研讨会在济南召开

国际标准化组织ISO／TC 194医疗器械生物学评价技术委员会于4月18日在济南山东大厦的国际会议厅召开了医疗器械生物学评价国际研讨会。来自中国、德国、美国、日本等11个国家近30位外国ISO／TC 194的专家和70多位中国代表参加了此次会议。山东省医疗器械产品质量检验中心承办了这次研讨会。     

ISO／TO 194医疗器械生物学评价系列标准国际研讨会在济南召开

国际标准化组织ISO／TC 194医疗器械生物学评价技术委员会于4月18日在济南山东大厦的国际会议厅召开了医疗器械生物学评价国际研讨会。来自中国、德国、美国、日本等11个国家近30位外国ISO／TC 194的专家和70多位中国代表参加了此次会议。山东省医疗器械产品质量检验中心承办了这次研讨会。     

世界中联药膳食疗研究专业委员会成立大会暨首届世界药膳养生学术国际研讨会在京召开

2009年8月11日上午，来自美国、加拿大、日本、韩国、泰国、英国、荷兰、奥地利和新加坡等17个国家和地区及中国26个省、市、自治区的400余名中医药药膳食疗界的专家、学者及相关人士相聚在金碧辉煌的人民大会堂，参加世界中医药学会联合会药膳食疗研究专业委员会成立大会暨首届世界药膳养生学术国际研讨会。     

第四届心脑血管病国际学术研讨会在京召开

4月24日，第四届心脑血管病国际学术研讨会在北京希尔顿饭店隆重召开。出席第四届心脑血管病国际学术研讨会的有国内老一辈心血管病专家顾复生教授，中国工程院院士陈灏珠院士，     

中医药标准化国际研讨会在沪召开

<正>本刊讯2010年1月25～26日,中医药标准化国际研讨会在上海召开。本次研讨会由国家中医药管理局和国家标准化管理委员会共同主办,上海中医药研究院及上海中医药大学曙光医院承办。共有来自奥地利、瑞典、荷兰、西班牙、澳大     

2008年吸入制剂国际学术研讨会在杭州召开

由上海医药工业研究院、中国药品生物制品检定所、美国3M公司、创新药物与制药工艺国家重点实验室和上海现代制药服份有限公司共同主办的“2008年吸入制剂国际学术研讨会”于10月8日至10月10日在杭州西子湖畔召开。浙江省食品药品监督管理局陈时飞副局长到会指导并致词，上海医药工业研究院俞雄副院长和陈代杰副院长、     

新癀片上市后安全性评价研究结果公布

2011年11月1-2日,由上海市药理学会临床药物评价专业委员会与《中国临床药学》杂志社共同主办的＂第六届中国上海药物流行病学与临床合理用药国际研讨会＂在沪召开。会议就国际及我国药物流行病学的研究现状和发展进行了交流,     

2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会在京召开

2012年8月11-13日,中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会在北京大兴国家教育行政学院召开。     

第二届中国医院药学发展高层研讨会在京召开

由中国药学会（CPA）主办、北京赛科药业有限责任公司协办的第二届中国医院药学发展高层研讨会，2005年10月15日至16日在北京举行，来自全国各地的医院院长、医务部主任及医院药学同仁近200人参加了这次会议，这是继2003年成功举办第一届会议以来，我国医院药学界的又一次学术盛会。中国药学会副秘书长刘永久出席会议并主持开幕式，中国药学会副理事长袁天锡出席会议并致开幕词，北京赛科药业有限责任公司副总经理吴文多致欢迎词，中国药学会医院药学专业委员会副主任委员李焕德、袁锁中教授分别主持会议并作学术报告。本届会议主题：医院药学发展趋向。