复方硝酸益康唑乳膏的研制及疗效和安全性评价

目的制备复方硝酸益康唑乳膏,对质量控制方法进行研究,并进行临床研究。方法通过选择不同的乳化剂,进行处方筛选。采用高效液相色谱法测定含量。并对135例皮肤真菌病患者,采用多中心随机对照平行双盲法进行临床研究。结果通过选择不同的乳化剂,确定了最佳处方。建立了测定复方硝酸益康唑乳膏含量的方法,硝酸益康唑和醋酸曲安奈德的平均回收率分别为99.56%和99.49%(n=9),线性关系良好。复方硝酸益康唑乳膏对体股癣及花斑癣的治愈率为53.49%,有效率为90.70%,真菌转阴率为96.97%;对手足癣的治愈率为57.69%,有效率为96.15%,真菌转阴率为100%。结论处方设计合理。测定方法灵敏度高,专属性好,适用于复方硝酸益康唑乳膏的含量测定。临床疗效及安全性与对照药曲安奈德益康唑乳膏(商品名:派瑞松)相似。     

复方硝酸益康唑乳膏治疗耳真菌病的临床疗效观察

目的观察复方硝酸益康唑乳膏治疗耳真菌病的临床疗效。方法将76例耳真菌病患者随机分为试验组和对照组各38例。对照组采取常规抗菌药物治疗,试验组在对照组基础上,采取复方硝酸益康唑乳膏治疗,观察2组临床疗效。结果试验组总有效率为97．37％高于对照组的78．95％,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论复方硝酸益康唑乳膏治疗耳真菌病疗效较好,且极为安全,值得临床推广应用。     

硝酸益康唑克霉唑乳膏的制备及质量控制

目的 研制硝酸益康唑克霉唑乳膏,并对其进行质量控制.方法 以硝酸益康唑、克霉唑为主药制备乳膏,采用HPLC法进行含量测定.结果 所制制剂为白色均匀细腻乳膏.克霉唑的含量为标示量的90%~110%,硝酸益康唑的含量为标示量的90%~110%,平均回收率分别为99.87%、101.11%,RSD分别为1.4%、1.8%.结论 该乳膏制备工艺简单,性质稳定,质量可控.     

盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏的皮肤毒性试验研究

目的:考察盐酸特比萘芬硝酸益康唑乳膏(特益乳膏)的皮肤毒性.方法:以不同剂量特益乳膏作用于SD大鼠背部正常和破损皮肤,进行急性毒性试验;用豚鼠进行皮肤过敏性试验,用新西兰白兔背部正常和破损皮肤进行皮肤刺激性试验.结果:特益乳膏对受试动物皮肤均未产生急性毒性、过敏性和刺激性.结论:特益乳膏的皮肤毒性较低,外用安全.     

复方硝酸益康唑凝胶治疗花斑癣的临床疗效观察

目的：观察复方硝酸益康唑凝胶治疗花斑癣的疗效及安全性。方法：将100例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组外搽复方硝酸益康唑凝胶,每日早晚各搽1次,薄涂于患处,并轻轻按摩片刻,每周复查1次,连用2周;对照组为外搽曲安奈德益康唑乳膏（商品名派瑞松,西安杨森制药有限公司生产）,治疗方法同治疗组。两组均停用其他外用药及内服药,连续观察2周疗效。结果：治疗组总有效率（82.0%）与对照组（86.0%）无统计学差异（P〉0.05）。结论：本院自制制剂复方硝酸益康唑凝胶是一种疗效高、应用方便、经济安全的治疗花斑癣外用药物,适合临床推广应用。     

硝酸益康唑温度敏感型凝胶的制备及体外评价

目的:制备含硝酸益康唑-HP-β-CD的温度敏感型凝胶,评价其体外制剂学特征.方法:冷冻干燥法制备硝酸益康唑的HP-β-CD包合物并进行表征制备温度敏感型凝胶,考察处方因素泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、HP-β-CD、HPMC和PEG400对凝胶胶凝温度和相变时间的影响.制备含硝酸益康唑或其HP-β-CD包合物的温度敏感性凝胶并进行体外释放特性评价.结果:红外光谱和X-射线粉末衍射结果表明硝酸益康唑与HP-β-CD形成了包合物,蒸馏水中溶解度增加38倍,相溶解度实验结果显示硝酸益康唑和HP-β-CD是按1:n(n＞1)形成包合物,提高温度有利于包合物形成.处方中泊洛沙姆407和泊洛沙姆188用量增加,凝胶的相转变温度降低,且相变时间缩短;HP-β-CD使凝胶的LCST升高.含硝酸益康唑或硝酸益康唑包合物凝胶的体外释放速度缓慢,凝胶中加入HPMC可使药物释放速度进一步延迟.结论:初步制备同时具有溶解度改善和缓释作用特征的硝酸益康唑温度敏感性凝胶.     

益康唑莪术油复方制剂抗炎作用的实验研究

目的研究益康唑莪术油复方制剂(抗阴道炎药)抗炎作用。方法将♀大鼠随机分组,建立阴道白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌感染模型,分别给予双唑泰栓(阳性对照)、益康唑莪术油复方制剂3个剂量组,每天给药1次,连用7天;以阴道菌培养菌落数和阴道组织炎细胞浸润程度为观察指标。结果益康唑莪术油复方制剂对大鼠阴道感染白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌有明显治疗作用,2个剂量组(648,324mg·kg-1)和阳性对照药均与赋形剂对照组比较,均有显著性差异(P<0.05)。结论益康唑莪术油复方制剂可明显降低大鼠阴道感染白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的数量,明显降低阴道组织炎细胞浸润程度,对阴道正常菌群无明显影响。     

咪唑斯汀联合复方硝酸益康唑乳膏治疗异位性皮炎的抗炎疗效观察

异位性皮炎(AD)是一种伴有免疫功能紊乱的遗传过敏性、炎性皮肤病,多数患者血清中总IgE升高,白三烯、组胺等炎性反应介质在其发病中也起着重要作用[1].我们应用眯唑斯汀(皿治林)联合复方硝酸益康唑乳膏(派瑞松)(西安杨森制药公司产品)治疗AD患者,取得满意疗效,并对治疗前后患者外周血白三烯LTB4、总IgE水平进行对比分析,以探讨治疗机制,报告如下.……     

复方硝酸益康唑乳膏治疗鳞屑角化型手足癣的临床疗效

目的:探讨复方硝酸益康唑乳膏治疗鳞屑角化型手足癣的疗效。方法:47例患者,随机分为甲乙两组,甲组给予复方益康唑乳膏同时设自身对照给予硝酸咪康唑霜,乙组给予复方益康唑乳膏同时设自身对照给予复方益康哇乳正加角质剥脱剂封包治疗。结果:复方益康喷乳膏临床疗效高于硝酸咪康哇霜;采用封包治疗临床疗效显著提高,真菌清除率93.33％。结论:复方益康吐乳膏治疗鳞屑角化型手足癣疗效确切,采用封包和加用角质剥脱剂后,疗效显著提高,疗程明显缩短。     

硝酸益康唑纳米乳滴眼剂的制备及理化性质研究

目的:制备硝酸益康唑(ECZ)纳米乳并对其性质进行考察。方法:在制备三元相图的基础上,优选硝酸益康唑纳米乳的最佳处方及制备工艺,并通过形态观察、ξ电位的测定、稳定性的考察等研究了硝酸益康唑的性质。结果:硝酸益康唑纳米乳的最佳处方工艺组合为聚氧乙烯40氢化蓖麻油(PEG-40氢化蓖麻油)/辛酸/癸酸三甘酯(M-812)/水,ξ电位为1.968 mV,平均粒径为64.06 nm。稳定性考察表明纳米乳在强光及高温加速试验中均较稳定。结论:硝酸益康唑纳米乳增加了益康唑的溶解度,而且剂型稳定,HPLC法检测方便。     

紫外-可见分光光度法测定复方益康唑凝胶中莪术油的含量

目的:建立以紫外-可见分光光度法测定复方益康唑凝胶中莪术油含量的方法。方法:以无水乙醇提取凝胶中的莪术油后稀释至刻度,以香草醛硫酸溶液显色,于(520±2)nm波长处测定其与莪术醇的吸收度,并通过公式计算出莪术油的含量。结果:莪术醇检测浓度在0.051～0.255mg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.8%(RSD=1.50%)。结论:本方法准确、可靠,可用于本品的含量测定与质量控制。     

复方止痒凝胶剂的制备与临床应用

目的 研制以苦参、黄柏等多味中药为原料．治疗瘙痒症的复方止痒凝胶剂的制备与临床应用。方法 制备复方止痒凝胶剂并进行136例临床疗效观察。结果 总有效率达94．12％。结论 本制剂处方合理．治疗瘙痒症疗效显著。     

复方积雪草苷凝胶贴膏的制备工艺研究

摘 要 目的： 筛选复方积雪草苷凝胶贴膏的处方,确定最佳制备工艺。方法: 采用正交设计法,以凝胶贴膏的初黏力、持黏力、综合外观为考察指标,对复方积雪草苷凝胶贴膏进行综合评分,考察不同基质辅料比例对复方积雪草苷凝胶贴膏的影响,优选最佳处方工艺。结果:最佳处方基质配比为甘羟铝∶EDTA∶甘油∶CMC-Na=0.25∶0.05∶45∶1。结论: 按照最佳工艺条件制备的复方积雪草苷凝胶贴膏黏附力好,外观涂布均匀,能适应大生产的需要。     

复方苦参壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备复方苦参壳聚糖凝胶剂并应用于临床。方法:采用醇回流提取法工艺,以壳聚糖、羧甲基纤维素钠为凝胶材料制备复方苦参壳聚糖凝胶剂,采用薄层色谱法作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中苦参碱含量。结果:苦参碱的线性范围为19．2-96．0μg·ml-1,平均回收率100．2％,RSD为1．5％。结论:本品制备工艺简单,质量控制方法可行,临床疗效可靠。     

复方硝酸咪康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究

目的　研制复方硝酸咪康唑乳膏 ,并制定合适的定量分析方法。方法　以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质 ,以吐温 - 80为乳化剂 ,甘油为保湿剂 ,制成O/W型乳膏剂 ,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量。结果　含量测定方法中 ,硝酸咪康唑的平均回收率为 10 1 0 % ,RSD为 0 5 8% ,氢化可的松的平均回收率为 99 96 % ,RSD为 0 71%。结论　复方硝酸咪康唑乳膏工艺可行 ,HPLC法测定本品中硝酸咪康唑与氢化可的松的含量 ,操作简便 ,结果可靠     

复方联苯苄唑凝胶剂的研制与质量评价

目的:研制联苯苄唑和新霉素等药物凝胶剂的制备工艺与质量评价.方法:用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂,加入联苯苄唑、新霉素等,制成凝胶剂;采用紫外双波长法测定联苯苄唑、新霉素的含量.结果:制备的凝胶剂细腻、光洁、稳定性好,释放药物快, 含量测定简单易行.结论:该凝胶剂配方合理,符合中国药典2000年版的规定.     

维生素B6凝胶的制备与质量标准研究

目的:制备维生素B6凝胶,并建立其质量标准。方法:以维生素B6为主药,与卡波姆-940配伍制成维生素B6凝胶;并采用一阶导数光谱法,测定维生素B6的含量。结果:以波长279 nm和302 nm处的振幅可作为维生素B6的定量信息,在5~40μg/m l范围内浓度C与振幅D值呈良好的线性关系,平均回收率为100.10%,RSD=1.65%(n=9)。结论:本制剂制备方法简便,质量标准可以控制本制剂的质量,对人体几乎无刺激性和过敏反应。     

呋麻凝胶剂的制备工艺优选与质量控制

目的制备复方呋喃西林凝胶剂,并建立含量测定方法.方法采用正交试验设计法优选复方呋喃西林凝胶剂的基质组成及制备工艺,选用L9(34)表进行试验.高效液相色谱法采用ZORBAX SG-C18色谱柱(150 mm×4.6mm),流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(8515).检测波长为254 nm.结果最优的基质组成为卡波姆-940为1%、吐温-80为2%、甘油为20%、三乙醇胺为3.2%.呋喃西林在5.628～140.7 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.62%(RSD为1.22%);盐酸麻黄素在322.082～1 894.60 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为102.51%(RSD为1.12%),制剂质量稳定.结论按此法制备出的凝胶符合中国药典2005年版规定.高效液相色谱法可用于本制剂中盐酸麻黄素及呋喃西林的质量控制,此方法简便、快速、可靠.     

复方奥硝唑搽剂的制备与质量控制

目的:研制复方奥硝唑搽剂并对其质量进行控制.方法:以奥硝唑和硼酸为主药制备复方搽剂,采用紫外分光光度法和中和法分别直接测定两组分含量,并对该制剂的稳定性进行考察.结果:奥硝唑、硼酸平均回收率分别为99.98%,100.29%,RSD分别为0.49%,0.97%.结论:复方奥硝唑搽剂配方合理、质控方法可行,所得制剂性质稳定,符合中国药典2005年版的规定,可满足临床用药要求.     

尼美舒利乳膏的制备与质量研究

目的:研制尼美舒利乳膏,并建立其含量测定方法.方法:以非离子型乳化剂平平加O20作为基质制备尼美舒利乳膏,采用高效液相色谱法测定尼美舒利的含量.结果:尼美舒利在5～35 μg/ ml浓度范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.3%,RSD为0.5%.加速试验6个月稳定,动物刺激实验表明无刺激性.结论:该制剂处方合理,制备工艺简便,稳定性好,测定方法快捷,易行.