不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果观察

目的 观察国产重组酵母乙肝疫苗(YDV)对成人的安全性和免疫学效果,为制定成人免疫策略提供依据。方法 应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对199名18～55岁健康人群进行免疫效果观察。结果 接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。全程免疫后1个月,接种5μg、10μg疫苗组的表面抗体(anti-HBs)阳转率分别为89.25%,98.5%;anti-HBs平均几何滴度(GMT)分别为18.88mIU/ml,54.47mIU/ml,GMT有显着性差异。结论 国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好,成人接种10μgYDV疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度。     

乙肝疫苗免疫5年后抗-HBs衰减儿童免疫记忆观察

目的 观察乙型肝炎（乙肝）疫苗基础免疫5年后乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）衰减至10 mIU/ml以下的儿童免疫记忆水平,探讨乙肝疫苗的免疫持久性。方法 选取婴儿期按0-1-6程序完成了5 μg（酿酒酵母）乙肝疫苗全程免疫5年后,且乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）均为阴性,同时抗-HBs降至保护性水平（10 mIU/ml）以下的儿童作为研究对象。每名儿童复种1剂次10 μg重组（汉逊酵母）乙肝疫苗,于2周后采集静脉血检测抗-HBs。结果 226名儿童复种后,抗-HBs阳转率（回忆反应率）99.56%,几何平均浓度（geometric mean concentration,GMC）为2 339.16 mIU/ml。回忆反应强度与复种前的抗-HBs滴度正相关（r_s=0.363,P<0.001）;与初免应答水平正相关（r_s=0.349,P<0.001）。结论 乙肝疫苗回忆反应能力与自身免疫状态有关。完成基础免疫5年后抗体衰减至10 mIU/ml以下的儿童,绝大多数存在免疫记忆,回忆反应良好,没有必要开展加强免疫。     

乙肝表面抗体衰减人群细胞免疫状态和影响因素分析

[目的] 探索乙肝疫苗接种人群免疫状态和乙肝表面抗体衰减的影响因素。[方法] 采用多阶段随机抽样的方法,在上海市卢湾区和松江区随机抽取600名既往全程接种乙肝疫苗的对象,将其中HBsAg、抗-HBc阴性且抗-HBs<10 mIU/mL的293名对象作为乙肝表面抗体衰减组,抗-HBs ≥ 10 mIU/mL的307名对象作为人群对照组,使用多因素非条件Logistic回归模型进行影响因素分析。从乙肝表面抗体衰减组中随机抽取30名对象作为实验研究组,检测细胞因子干扰素(IFN-γ)、白细胞介素(IL-4)和乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)含量,按照1:1配对原则,从人群对照组中随机抽取30名抗-HBs>100 mIU/mL、性别相同、年龄±1岁的对象作为阳性对照组,检测IFN-γ和IL-4。[结果] 多因素非条件Logistic回归模型提示,免疫年限(OR=2.01)、牙科治疗史(OR=1.55)和婚姻状况(OR=13.17)与人群乙肝表面抗体衰减存在密切联系。细胞免疫检测提示,乙肝表面抗体衰减实验研究组对象的IFN-γ阳性细胞百分比和IL-4阳性细胞百分比均显著低于实验对照组。[结论] 乙肝表面抗体衰减者清除HBV的特异性细胞免疫可能和体液免疫一样均处于弱化状态,推行乙肝疫苗加强免疫策略应该是今后乙肝防治工作的重点。     

流行性乙型脑炎减毒活疫苗加强免疫的Meta分析

目的 系统评价乙脑减毒活疫苗加强免疫效果并探讨其必要性。方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、Cochrane Database 、PubMed、Web of Science数据库,收集乙脑减毒活疫苗加强免疫的研究,检索时限均为从建库至2015年3月。由2名研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量,使用Stata 12.0 软件进行统计计算。结果 总共纳入9篇文献。Meta分析结果显示：基础免疫后一个月合并阳性率为79%（95% CI：69%～90%）,基础免疫一年后,接种者的抗体水平下降（合并阳性率51%,95% CI：17%～86%）,加强免疫后抗体水平明显升高（合并阳性率98%,95% CI：97%～99%）。结论 乙脑减毒活疫苗加强免疫能提高人群乙脑抗体阳性率和抗体平均几何滴度,有利于达到对人群长期保护的目的。     

不同种类国产基因重组乙型肝炎疫苗免疫原性观察

目的评价不同种类国产基因重组乙型肝炎(乙肝)疫苗在不同人群中的免疫原性。方法采用血清流行病学调查方法,对不同种类国产基因重组乙肝疫苗的免疫原性进行评价。结果大学生接种不同种类国产基因重组乙肝疫苗后,乙肝病毒表面抗体阳性率为91.60%～98.72%,平均95.50%。大连汉信生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗(汉逊酵母)(大连疫苗)的抗体阳性率高于深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酵母)(康泰疫苗),四种疫苗[大连疫苗、康泰疫苗、北京天坛生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酵母)(天坛疫苗)、华北制药集团金坦生物制药有限公司生产的重组乙肝疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)(华北疫苗)]免疫后,抗体几何平均浓度(GMC)差异有显著的统计学意义(F=36.54,P<0.05),即华北疫苗和大连疫苗免疫后抗体GMC均高于天坛疫苗和康泰疫苗,并且华北疫苗免疫后抗体GMC还高于大连疫苗。儿童乙肝疫苗加强免疫后抗体阳转率为96.60%～100.00%,平均98.31%,且加强免疫后抗体GMC差异无显著的统计学意义。结论不同种类国产基因重组乙肝疫苗应用在不同人群均能获得较好的免疫原性。成人在大剂量乙肝疫苗全程接种后,能获得较高的抗体阳转率和GMC。完成乙肝疫苗基础免疫、但抗体消失的儿童,小剂量加强免疫1针后也能获得较高的抗体阳转率和GMC,儿童体内存在良好的免疫记忆反应,一般不需要加强接种。     

4种国产重组乙肝疫苗接种不同人群的血清学效果观察

[目的]评价大年龄组儿童和成人接种国产重组乙肝疫苗的免疫效果,为制订和调整本地区乙肝疫苗免疫策略提供依据。[方法]2006～2007年,应用4种国产重组乙肝疫苗对烟台市部分HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性的小学生、初中生、成人按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月检测血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率,106名中小学生接种5μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（A疫苗）的为99．06％,127名接种10μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（B疫苗）的为95．28％,83名接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗（C疫苗）的为98．80％,118名接种10μg／剂重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗（D疫苗）的为100．00％;211名成人接种D疫苗后阳转率为93．37％。接种后1个月,血清抗-HBs几何平均滴度,接种A疫苗、B疫苗、C疫苗、D疫苗的中小学生分别为1：472．59、1;773．24、1：575．87、1：613．71（P〉0．05）;成人为1：1358．24,高于接种同一疫苗的中小学生（P〈0．01）。[结论]中小学生和成人接种4不同国产乙肝疫苗后的抗体阳转率和几何平均滴度均很高,成人接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗免疫效果好于儿童。     

国产和进口重组乙肝疫苗加强免疫效果比较研究

<正>重组酵母乙型肝炎疫苗1995年开始在我国批量使用。宁波市目前在用的有国产重组汉逊酵母乙肝疫苗(简称国产疫苗),也有进口重组酵母乙肝疫苗(简称进口疫苗)。两种疫苗价格相差较大。本文旨在观察比较两种疫苗对低抗体水平儿童加强免疫的效果和安全性研究,现报告如下。     

大学生接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果临床研究

[目的]了解大学生接种重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果,为乙型肝炎预防提供资料.[方法]以某学院2003年入学HBsAg检测呈阴性的1350名学生为对象,按免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗5μg/支3针,观察其免疫1、2、3年后血清的抗-HBs阳转率,并对免疫无应答(HBV5项指标全部阴性)的学生,加强疫苗接种(10μg和20μg/支),按免疫程序分别再接种3针重组酵母乙肝疫苗,1个月后再检测抗-HBs阳转率.[结果]全程接种乙肝疫苗1年后检测抗-HBs阳转率为88.51%,2年后为83.79%,3年后为73.77%,与全程免疫后1年相比,差异有统计学意义(P<0.05).加强疫苗接种剂量10μg和20μg分别按程序接种后,1个月抗-HBs阳转率达96%和98%,与加强免疫前比较,差异有统计学意义(P<0.05).[结论]重组酵母乙肝疫苗免疫效果良好,但必要时需加强免疫,增加抗体应答者的远期免疫效果,发挥其免疫保护作用.     

幼儿乙肝疫苗基础免疫和加强免疫后免疫效果观察

[目的]观察新生儿免疫接种乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg后抗体阳转率及无应答者采用乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫的效果。[方法]对1 347名新生儿按0、1、6程序接种乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg后,于末针接种后1个月至7年后采血用ELISA法检测抗体,其中部分无应答者以乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫。再于末针接种后1月采血检测抗体。[结果]乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg免疫接种抗体阳转率为78.7%,无应答者以乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫,抗体阳转率为96.7%。[结论]国产乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg对无应答者加强免疫效果好。     

两种剂量重组酵母乙型肝炎疫苗加强免疫后血清抗-HBs观察

为了观察5μg和10μg两种剂量的重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗加强免疫的效果,将出生时全程接种过血源乙肝疫苗的小学1年级学生随机分成3组,分别加强接种5μg和10μg重组酵母乙肝疫苗.采用放射免疫试验(RIA)检测血清中HBsAg和抗-HBs.加强免疫前3组人群血清抗-HBs阳性(≥10mIU/ml)率均＞70%,说明血源乙肝疫苗具有良好的免疫持久性.用重组酵母乙肝疫苗加强免疫后1个月,5μg剂量的两组血清抗体阳性率分别上升到90%和98.31%,10μg组上升到98.48%,重组酵母乙肝疫苗可用于血源乙肝疫苗基础免疫后的加强接种.     

中国2005 — 2011年风疹流行病学特征分析

  目的   调查云南省边境地区健康人群风疹抗体水平,评估免疫效果,为边境防控风疹工作提供科学依据。  方法  采用多阶段随机抽样方法,于2018年抽取云南省3个边境县9个乡（镇）27个村（居）委会共891名8月龄以上常住居民,采用医院便利抽样方法抽取891名缅籍入境人群进行问卷调查并采集血标本,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定风疹IgG抗体,结果录入数据库,利用SPSS 21软件进行统计分析。  结果  云南省常住居民风疹抗体阳性率为79.35 %（95 % CI = 72.03 %～84.94 %）,抗体几何平均浓度为31.37 IU/mL。缅甸籍入境人群风疹抗体阳性率为84.40 %（95 % CI = 79.98 %～88.97 %）,抗体几何平均浓度为33.00 IU/mL,不同国籍间人群风疹抗体阳性率和抗体几何平均浓度差异均有统计学意义（χ² = 6.72,P < 0.05;U = 2.38,P < 0.05）。常住居民3～19岁人群风疹抗体阳性率较低,3～29岁人群风疹抗体几何平均浓度较低,不同年龄组人群风疹抗体水平差异有统计学意义（χ² = 25.91,P < 0.05;H = 21.96,P < 0.05）。常住居民育龄期妇女风疹抗体阳性率为82.14 %,风疹抗体几何平均浓度为34.30 IU/mL,风疹抗体几何平均浓度与年龄呈负相关。  结论   云南省中缅边境地区健康人群风疹抗体水平较低,需警惕入境风疹感染者作为传染源将风疹传入中国并造成流行;3～29岁常住居民风疹易感性较高,适时增加育龄妇女加强免疫,可降低先天性风疹综合症发生风险。     

广西壮族自治区隆安县乙型肝炎疫苗全程接种后的免疫记忆研究

目的了解接种全程乙型肝炎（乙肝）疫苗后的免疫记忆情况。方法1987-1989年出生时接种乙肝血源疫苗的1201名新生儿,以及1996-1999年出生时接种乙肝酵母重组疫苗的2484名新生儿,于2005年随访时检测乙肝表面抗原（HBsAg）、表面抗体（抗-HBs）和核心抗体（抗- HBc）,结果959名3项乙肝病毒（HBV）标志物均阴性,其中228名接种乙肝血源疫苗,731名接种乙肝酵母重组疫苗,于加强免疫1针乙肝酵母重组疫苗后15 d时检测其抗-HBs。此外,随机选择11名加强免疫后无应答和22名有应答者,应用酶免疫斑点法（ELISPOT）测定白细胞介素-2（IL-2）。有初次免疫后抗-HBs定量检测资料者190名,比较其初次免疫和加强免疫后抗-HBs水平。结果加强免疫后,79．82%接种乙肝血源疫苗者抗-HBs阳转,几何平均滴度（GMT）为325．69 mIU/ml;95．62%接种乙肝酵母重组疫苗者抗-HBs阳转,GMT为745．18 mIU/ml。加强免疫后所产生的抗-HBs水平与初次免疫后抗体滴度有关。加强免疫后抗-HBs阳转者的IL-2阳性率（40．91%）也高于无应答者（P＜0．01）。结论在乙肝疫苗初次免疫后,抗-HBs转阴者中,大部分仍具有免疫记忆,仅少部分在长期随访中丧失免疫记忆。因此,在高流行地区,对丧失免疫记忆者应进行乙肝疫苗加强免疫。     

上海青浦区新生儿乙型肝炎疫苗免疫效果及低、无应答者再免疫效果

[目的]调查青浦区新生儿乙型肝炎（乙肝）疫苗基础免疫应答效果及影响因素;探讨低、无应答新生儿再免疫后免疫应答效果。[方法]采用单纯随机抽样方法,抽取青浦区2008年2月1日—2009年3月30日出生新生儿按照＂0—1—6＂免疫程序全程分别接种5μg啤酒酵母乙肝疫苗或10μg汉逊酵母乙肝疫苗的新生儿677名作为调查对象,采用化学发光微粒子免疫分析法检测抗乙肝病毒表面抗原抗体（antibody to hepatitis B virus surface antigen,anti-HBs）,并对其家长进行问卷调查以了解婴儿出生和疫苗接种情况。[结果]研究调查的677名新生儿中全程初免乙肝疫苗后抗乙肝病毒表面抗原抗体应答率为82.72%,有117名低、无应答新生儿低、无应答率为17.28%,（其中无应答率2.22%,低应答率15.07%）;10μg接种剂量组免疫应答率高于5μg接种剂量组。多因素分析显示,女性、接种10μg汉逊酵母、足月儿的应答水平较高,OR分别为1.529、3.617、9.356。对低、无应答者再免疫第一针与第三针后anti-HBs免疫应答率分别为91.40%和94.50%;对低、无应答者再免疫第一针、第三针后新生儿anti-HBs抗体应答率较初免后anti-HBs抗体应答率均有统计学差异（P〈0.05）。[结论]新生儿全程初免乙肝疫苗后anti-HBs应答率较高,但也存在17.28%低、无应答者;母亲分娩前乙肝病毒表面抗原（hepatitis B virus surface antigen,HBsAg）阳性、早产、乙肝疫苗接种剂量是乙肝疫苗免疫应答率的影响因素;对低、无应答新生儿应该再免疫一针10μg汉逊酵母乙肝疫苗。     

烹饪专业大学生接种酵母重组乙肝疫苗的免疫效果评价

目的　观察烹饪专业大学生接种乙肝疫苗的免疫效果及安全性 ,为制定大学生的免疫策略提供科学依据。　方法　对全部观察对象作健康体检及流行病学调查 ,并采集静脉血清 ,应用ELISA法检测HBV感染标志物。对HBV标志全部阴性对象 ,按 0、1、6月免疫程序接种重组酵母乙肝疫苗 ,于免后 12个月、2 4个月随机抽取接种对象的血清标本 ,分别为 33份、12 5份 ,检测血清抗HBs的情况。　结果　全程免疫后 1年 ,酵母重组乙肝疫苗的抗体阳转率为 5 1.5 1% ,两年后已降至 44 .80 % ,呈逐年下降趋势 ,与血源疫苗免后的抗体阳性率相比 ,差异有显著意义 ( χ2 =4.41,P <0 .0 5 ,χ2 =6 .80 ,P <0 .0 1)。　结论　 5 μg酵母重组乙肝疫苗在烹饪大学生中大面积广泛应用 ,具有良好的安全性和较好的免疫效果。在初免后 1～ 2年 ,应适时加强接种。烹饪专业大学生选用 10 μg酵母重组疫苗接种较 5 μg为优 ,可达到较好的免疫效果。     

临朐县接种乙型肝炎疫苗免疫12年的流行病学效果评价

[目的]评价乙肝疫苗的免疫效果。[方法]自1993年每年随机抽查<15岁40～50名儿童用ELISA检测接种后HBsAg、抗体抗-HBs和抗-HBc。[结果]儿童抗-HBs阳性率为90.6%,0～15岁儿童乙肝发病率明显下降。抽查<15岁儿童1178人,HBsAg、抗-HBs和抗-HBc阳性率分别为1.1%、71.1%和8.2%,1993年前的<15儿童756人,阳性率分别为3.2%、13.0%和10.1%,开展接种前后HBsAg、抗-HBs阳性率差异有显著性(2=10.52、624.00,P值均<0.01);加强免疫和未加强免疫儿童的抗-HBs几何平均滴度(GMT)和保护性抗-HBs的阳性率之间差异有显著性(2=12.35,t=4.51;P值均<0.01)。[结论]接种乙肝疫苗有较好的免疫效果,加强免疫对维持较高抗-HBs水平阳性率和GMT是有利的。     

2018年绵阳市健康人群流行性腮腺炎抗体水平分析

目的 了解2018年绵阳市健康人群流行性腮腺炎(简称流腮)抗体水平,为防控策略提供依据。 方法 按＜18月龄、18月龄～、3岁～、5岁～、7岁～、15岁～、≥20岁组分层随机抽样抽取健康人群,调查免疫史,检测血清流腮IgG 抗体。运用χ² 检验进行相关统计学分析。 结果 健康人群流腮IgG抗体阳性率为64.88%。7个年龄组抗体阳性率在13.11%~83.28%之间(χ²=556.000,P＜0.05), ＜18月龄抗体阳性率最低,为13.10%,最高是3岁～组,为83.28%。随年龄增长抗体阳性率呈上升趋势(χ²=59.825,P＜0.05)。不同性别抗体阳性率差异无统计学意义(χ²=0.994,P＞0.05)。有1剂次及以上免疫史人群抗体阳转率是76.81%,不同接种剂次抗体阳性率差异无统计学意义(χ²=0.113,P＞0.05)。 结论 绵阳市健康人群尚未形成预防流腮的有效免疫屏障,须尽早实行2剂次流腮疫苗的免疫程序,加强预防接种各操作流程的规范性管理。     

高校学生接种重组酵母基因乙肝疫苗3年后免疫效果观察

目的　了解国产 5 μg重组酵母基因乙肝疫苗对高校学生的免疫效果 ,为推广接种提供依据。 方法　整群追踪观察 395 6例研究对象免疫效果。结果　免疫接种后第 3年 ,研究对象乙肝表面抗体 (抗 -HBs)阳性率明显高于新生 (P <0 .0 0 5 )。 5 μg重组酵母基因乙肝疫苗 0、1、6月方案接种后第 3年 ,抗 -HBs阳性率为 33.80 %。抗 -HBs高校学生接种 1针乙肝疫苗 3年后有近 11%的人阴转。免疫接种后第 3年女生抗体阳性率显著高于男生 (P <0 .0 0 5 )。结论　高校学生接种乙肝疫苗对于预防乙肝有积极意义。适当加大酵母基因乙肝疫苗免疫剂量 ,可提高免疫持久性。     

10 μg基因工程乙肝疫苗血清学效果观察

[目的] 了解10 μg/0.5ml/支基因工程乙肝疫苗的免疫效果.[方法] 采用免疫放射法 (IRMA) 对血清标本进行抗-HBS定量测定.[结果] 抗-HBS阳转率为98.0%,抗-HBS GMT为751.46 mIU/ml,二项指标均优于5 μg剂量的国产酵母重组乙肝疫苗(5 μg×3剂),尤其是抗-HBS GMT,10 μg组是5 μg组的3.82倍.接种后反应及疫苗安全性方面两组相近.[结论] 建议有条件的地区,提倡接种10 μg剂量的基因工程乙肝疫苗.     

我国白喉流行病学特点分析

目的对上海市嘉定区健康人群白喉抗体水平监测分析, 评价白喉类毒素接种策略效果。方法2010-2013年在该区采集健康人群血清标本, 利用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测白喉抗体, 比较不同人群白喉抗体几何平均滴度(GMT)。结果共调查1 029人, 白喉IgG抗体GMT为0.325 IU/mL。白喉IgG抗体滴度达到部分保护水平(≥0.01 IU/mL)者1 003人, 阳性率为97.47%;达到安全保护水平(≥0.1 IU/mL)占70.36%;达到长期保护水平(≥1.0 IU/mL)占35.57%。上海市户籍和外地户籍之间白喉抗体的阳性率和抗体水平差异有统计学意义(χ²=4.708, P < 0.05;t=2.787, P < 0.05)。不同年龄组之间白喉抗体阳性率的差异有统计学意义(χ²=30.262, P < 0.001)。各年龄组GMT在0.029 IU/mL (30~岁)~1.526 IU/mL (5~岁)之间, 不同年龄组之间的白喉抗体GMT差异有统计学意义(F=99.500, P < 0.001)。结论上海市嘉定区白喉抗体水平调查结果可真实反映该区白喉常规免疫的接种效果, 初中三年级白破(DT)疫苗接种效果显著, 可考虑青少年或成人适时接种1剂次含白喉类毒素成分的疫苗以维持免疫水平。     

新生儿乙肝疫苗免疫后13年免疫效果及用重组酵母乙肝疫苗的免疫应答

目的确定国产乙肝血源疫苗低剂量免疫保护持久性及用重组酵母乙肝疫苗加强免疫的免疫应答。方法采用放射免疫（ＲＩＡ）法测定新生儿免疫后１３年的血清学效果和加免实验的抗体反应。结果９４１名免疫儿童乙型肝炎表面抗体（抗－ＨＢｓ）阳性率和滴度已明显下降，６６．０％的儿童抗－ＨＢｓ水平在保护性水平（ｍＩＵ／ｍｌ＜１０）以下，但仍有较高保护效果，乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）阳性率（０．５３％）与免疫后１年时（１．４％）相比较，无显著性差异（Ｐ＞０．０５），说明国产乙肝血源疫苗具有持久的免疫预防效果。使用５．０μｇ剂量的乙肝酵母基因工程疫苗对１０５名抗－ＨＢｓ阴性的儿童进行加强免疫接种，结果加强免疫后１个月抗－ＨＢｓ阳转率达７０．５％，回忆反应较好。结论国产乙肝血源疫苗低剂量免疫有很好的免疫保护持久性，用重组酵母乙肝疫苗加强免疫有较好的回忆反应。