眠安胶囊的质量标准研究

目的制订眠安胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩和琥珀进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定.结果定性鉴别能从样品中检出相应的斑点;含量测定黄芩苷量在200～600μg有良好的线性关系,回收率为98.65%,RSD为1.51%.结论建立了该制剂质量标准的定性、定量方法,方法准确、灵敏、重现性好.     

胃安胶囊的质量标准研究

胃安胶囊由黄柏、山楂、枳壳等8味药材组成,具有养阴益胃、补脾消炎、行气止痛之功效。为了控制其内在质量,采用薄层层析法分别对枳壳、山楂、黄柏、芍药、黄精5味药材进行了定性鉴别。     

更年安胶囊的质量标准研究

目的:建立更年安胶囊的质量标准。方法:用TLC法对五味子、制何首乌(首乌藤)、牡丹皮、钩藤进行定性鉴别;用HPLC法测定何首乌(首乌藤)中大黄素的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;大黄素在0.0636μg~0.6996μg范围内线性关系良好,平均回收率99.81%,RSD为1.81%(n=9)。结论:该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于更年安胶囊的质量控制。     

肾安胶囊的质量标准研究

目的：建立控制肾安胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对肾安胶囊中黄柏、金银花、茯苓、白术、黄芪、甘草进行了定性鉴别;采用HPLC法对肾安胶囊中盐酸小檗碱进行定量分析。色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm,5um）,流动相为乙腈-磷酸溶液[0．025mol/L磷酸二氢钾（pH3．0）-0．025mol/L十二烷基硫酸钠（1：1）]（50：50）,检测波长为345nm,流速1．0mL／min。结果：薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱对照品在0．2018～2．018ug范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99．03％,RSD为1．11％（n=6）。结论：该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。     

眠安胶囊的质量标准研究

目的制订眠安胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩和琥珀进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定。结果定性鉴别能从样品中检出相应的斑点；含量测定黄芩苷量在200～600μg有良好的线性关系，回收率为98．65％，RSD为1.51％。结论建立了该制剂质量标准的定性、定量方法，方法准确、灵敏、重现性好。     

三安胶囊质量标准的研究

三安胶囊是由海马、叶下珠、茯苓、金线莲等中药组成,具有扶正固本,清热解毒,消肿之功效。用于肠癌,肺癌等多种肿瘤疾病。为控制三安胶囊的质量［１～６］,进行如下研究。１实验部分１．１仪器与材料：岛津ＣＳ－９３０型薄层扫描仪,岛津ＤＲ－２型处理机,定量毛细管（美国）,试剂均为ＡＲ级;没食子酸（中国药品生物制品检定所）,金线莲（本所鉴定）,硅胶Ｇ（青岛海洋化工厂生产）,三安胶囊（福州世纪星药厂）。１．２实验条件：薄层色谱测定条件：吸附剂：硅胶Ｇ－ＣＭＣ－Ｎａ;展开剂：氯仿－甲醇－甲酸（１０∶３∶２）,显…     

安替可胶囊物效基础研究进展

安替可胶囊由蟾皮和当归配伍组成,临床上大量用于食管癌、胃癌、肝癌和肠癌等癌症。近年来,蟾皮的抗肿瘤作用越来越受到关注,但目前多为化学成分研究,体内药代及药效机制研究甚少;当归在方中常用,各方面研究较为清楚,现阶段研究多为配伍后的组方原理。综述了安替可胶囊及其组方中单味药蟾皮、当归的化学成分、药理作用及体内药代等情况,籍此对比配伍前后成分变化的研究,探讨其物质基础及药效机制,阐明组方原理,对创制分子中药、促进中药现代化具有重要意义。     

泰脂安胶囊质量标准研究

目的：研究泰脂安胶囊的质量标准。方法：应用薄层扫描法测定泰脂安胶囊中熊果酸的含量,采用甲醇提取。结果：泰脂安胶囊中熊果酸的含量平均为35.7mg/粒,RSD=1.53%。结论：方法简单、专属性、重复性好,可作该制剂的质量控制标准。     

乳欣安胶囊质量标准研究

目的:研究乳欣安胶囊(淫羊藿、蛇床子、全蝎)中活性物质淫羊藿苷、蛇床子素的测定及蛇床子、全蝎鉴定。方法:采用薄层色谱法对该复方中蛇床子、全蝎药材进行色谱鉴别,HPLC法测定乳欣安胶囊中淫羊藿苷和蛇床子素的含量。结果:该制剂中,蛇床子、全蝎有良好的展开系统,不存在阴性干扰。淫羊藿苷在61.7ng～740.4ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为99.86%,RSD为0.82%;蛇床子素在57.4ng～688.8ng范围内有良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.55%,RSD为0.71%。结论:本方法简便可行,可做为乳欣安胶囊的质量标准。     

安脑牛黄胶囊质量标准的研究

目的　建立安脑牛黄胶囊的质量标准。方法　采用 TL C法对方中人工牛黄、黄芩、栀子、黄连、冰片进行了鉴别。结果　在 TL C色谱中均能检出人工牛黄、黄芩、栀子、黄连、冰片。结论　方法可靠 ,结果稳定 ,重现性好 ,可有效控制该制剂的质量     

风痛安胶囊的质量标准研究

目的：制定风痛安胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂防己、黄柏、连翘进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；绿原酸对照品在浓度为6～60μg/ml范围内有良好的线性关系。回收率在95％～100％之间，加样回收良好。RSD为0．974％。结论：方法可靠、实用，可用于风痛安胶囊的质量控制。     

腹可安片质量标准的研究

目的:建立腹可安片的质量标准。方法:采用TLC法鉴别方中扭肚藤、救必应;用HPLC法测定石榴皮和火炭母中没食子酸的含量。结果:在薄层色谱中可检出扭肚藤、救必应的特征斑点;没食子酸平均加样回收率为98.97%,RSD%为0.47%。结论:所建方法专属性强,定量方法简便、准确。能有效地控制该制剂的质量。     

安替可胶囊联合放射治疗鼻咽癌的疗效观察

目的：观察安替可胶囊联合放射治疗鼻咽癌的疗效。方法：病理确诊为鼻咽癌并有淋巴结转移的初治患者，治疗组（46例）用安替可胶囊联合放射治疗；对照组（43例）单纯给予常规放射治疗。放射治疗方法、剂量两组相同，应用直线加速器或^60Co治疗，每周5次，每次2Gy，鼻咽癌放射剂量为65－70Gy/6.5-7周，颈淋巴结放射剂量为65－70Gy/6.5-7周。观察两组鼻咽癌及颈淋巴结完全消退所需的放射剂量，鼻咽癌及颈淋巴结的完全消退率及外周血NK细胞、T细胞亚群的变化。结果：两组鼻咽癌完全消退所需的平均放射剂量分别为（41．6±8．9）Gy和（50．7±9．2）Gy(P<0.05)，颈淋巴结完全消退所需的平均放射剂量分别为（47．4±10．3）Gy和（56．2±9．7）Gy(P<0.05)。治疗组NK细胞活性，T3、T4值治疗后较治疗前升高（P＜0．05），对照组T3、T4值治疗后较治疗前降低（P＜0．05）。治疗结束后3个月，临床检查鼻咽癌完全消退率分别为93．5％和88．4％（P＞0．05），颈淋巴结完全消退率分别为87．0％和65．1％（P＜0．05）。两组放疗毒副反应相似（P＞0．05）。结论：安替可胶囊联合放射治疗鼻咽癌有助于提高肿瘤消退速度和完全消退率，对改善鼻咽癌患者机体免疫功能和患者一般状况有一定的作用。     

香药胃安胶囊质量标准的研究

采用薄层色谱法和显微鉴别对香药胃安胶囊进行定性研究,用薄层扫描法测定其中的血竭素含量。方法简便、结果准确、重现性好,可作为本品的质量控制标准。     

香药胃安胶囊质量标准的研究

采用薄层色谱法和显微鉴别对香药胃安胶囊进行定性研究，用薄扫描法测定其中的血竭素含量。方法简便、结果准确、重现性好，可作为本品的质量控制标准。     

腹可安片质量标准改进研究

目的 研究修订腹可安片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中救必应、扭肚藤、石榴皮和火炭母进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定救必应中紫丁香苷的含量.结果 薄层鉴别专属性强;紫丁香苷在0.117～2.340μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为103.1％,RSD为1.1％(n=6)o结论 所用方法简便、准确,完善了腹可安片的质量标准,可作为腹可安片的质量控制方法.     

安替威胶囊解热实验研究

目的:观察安替威胶囊的解热作用.方法:采用酵母致大鼠发热、内毒素致家兔发热模型,测定给药后不同时间的体温变化,并将差值进行组间比较.结果:在大鼠发热模型解热实验中,安替威胶囊小剂量具有明显的解热作用;在家兔发热模型解热实验中,安替威胶囊大、中、小剂量组在不同时段均表现出不同程度的解热作用.其中,中、小剂量组与模型组相比有显著性差异(P＜0.01).结论:安替威胶囊对由酵母及内毒素引起的两种发热动物模型均具有不同程度的解热作用.     

脂可清胶囊的质量标准研究

脂可清胶囊载于国家药品监督管理局国家药品标准WS3-140(Z-34)-94(Z),由葶苈子、山楂、茵陈蒿、黄芩、泽泻、大黄、木香组成,功能为宣通导滞,通络散结,消痰渗湿.用于痰湿证引起的眩晕,四肢沉重、神疲少气、肢麻、胸闷、舌苔黄腻或白腻等症.     

安替可胶囊联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究

目的:观察安替可胶囊联合化疗治疗晚期胃癌的疗效及安全性。方法:将120例患者随机配对分为2组各60例,均接受至少2个周期SOX方案化疗,治疗组患者同时给予安替可胶囊治疗。进行疗效、毒副作用及生活质量观察。结果:治疗组近期客观有效率为63.3%,疾病控制率为91.7%;对照组近期客观有效率为50.0%,疾病控制率为76.7%。经χ2检验,治疗组疾病控制率高于对照组,差异有显著性意义(P0.05)。治疗后KPS评分改善治疗组为32例(53.3%);对照组为21例(35.0%),治疗组优于对照组,差异有显著性意义(P0.05)。2组发生血液学及非血液学毒副作用主要有骨髓抑制、消化道反应、肝肾功能损害、神经毒性,但损伤程度均较轻,以Ⅰ、Ⅱ度为主,治疗组患者的白细胞、血红蛋白及血小板下降均少于对照组,差异有显著性意义(P0.05)。2组随访,无进展生存期治疗组为8.5月,对照组为7.2月。结论:安替可胶囊联合SOX方案化疗可提高晚期胃癌患者的疾病控制率和生活质量,减轻化疗毒副作用。