加强军队医疗机构制剂管理的思考

多年来,军队医疗机构认真贯彻落实《药品管理法》《军队实施〈药品管理法〉办法》《制剂配制管理规范》（GPP）等法规制度,不断加强制剂管理,制剂室建设得到提高,制剂品种得到优化,为保障临床、战备等需要发挥了重要作用。在新形势下,军队医疗机构的制剂如何发展,需要认真探讨。现就有关问题思考如下。     

军队医疗机构制剂的现状和发展方向

近年来,随着新修订的《药品管理法》颁布实施和药品市场的日趋丰富完善,地方医疗机构的制剂配制工作逐渐减少。军队医疗机构在《中国人民解放军实施（药品管理法）办法》、《军队医疗机构制剂管理办法》等法规以及GMP、GPP等业务规范的要求下,制剂工作逐步规范,制剂室的数量和制剂品种也在逐步精简。在总后勤部卫生部对于制剂“健康发展,规范管理”总体发展思路的指导下,全军各级医疗机构根据自身实际,紧贴临床需求,结合军事特色,走出了一条军队特色的制剂发展管理道路。笔者通过参加连续3年总后勤部卫生部组织的全军药品安全大检查和2008年全军制剂安全管理调研,     

放射性药品审评的回顾

审评放射性药品的经过：放射性药品是核医学诊断与治疗的基本条件之一。1989年国务院根据《药品管理法》发布了《放射性药品管理办法》。2001年2月28日第九届全国人大常委会第20次会议修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）规定将放射性药品作为特殊药品管理。     

军队医院合理医疗用药改革实践总结

为维护军队人员健康利益，提高医疗保障水平，保障官兵健康，增强部队凝聚力、战斗力，中央军委于2004年颁发了《军队医疗保障制度改革方案》。总后勤部卫生部为了确保军队合理医疗用药，根据中央军委颁发的《军队医疗保障制度改革方案》及其配套文件，制定了《军队合理医疗用药范围管理办法》（以下简称《管理办法》）和《军队合理医疗药品目录》（以下简称《药品目录》）。要求军队各级医疗机构结合本身的实际情况，开展合理医疗用药规范工作。     

加强军队药品监管保证官兵用药安全--总后勤部卫生部部长李建华就《中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法》答记者问

记者(以下简称“记”):为什么要制定《实施办法》?李建华(以下简称“李”):2001年2月28日,国家公布了修订后的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)。该法第一百零五条规定:“中国人民解放军执行本法的具体办法,由国务院、中央军事委员会依据本法制定。”这是因为药品在平时和战时都属于重要的军事物资。由于军队管理体制和军事行动的特殊性,客观上形成了军队药品管理工作的特殊形式和规律,在药品管理上具有相对独立性;同时,军队药品在管理过程中也涉及一些军事秘密,由国务院、中央军委制定《实施办法》,有利于从军队自身…     

适应形势强化管理努力做好军队的药品监督管理工作

国家药品监督管理体制改革、医疗保障制度改革和军队联勤保障体制的实施,给军队的药品监督管理工作提出了新的更高要求。本文就军队前阶段药品监督管理工作、面临的形势和今后的任务与措施谈些见解。１　近年来军队药品监督管理工作的基本情况１．１　健全和贯彻药品监督管理法规　实施依法管理　近几年,军队十分重视以《药品管理法》为核心的药品管理法规的贯彻落实,把贯彻执行药政法规当成搞好药品监督管理工作的核心,总后卫生部和各大单位卫生部多次举办药政法规学习班、讲座和知识竞赛,以做到学法、懂法、执法。同时,依照国家法律…     

军队药物研发机构申请国家新药注册临床前资料常见问题及注意事项

军队科研、医疗机构研制的民用新药应当经总后勤部卫生部审核同意，由国务院药品监督管理部门批准。总后勤部卫生部药品审评办公室承担申报资料的形式审查等工作。本文总结归纳了自2002年12月1日国家施行《药品注册管理办法（试行）》以来，总后勤部卫生部药品审评办公室在资料形式审查中，发现的常见问题并提出了应当引起注意的事项，同时还就2005年5月1日起施行的《药品注册管理办法》中的部分修订内容与大家共同交流，希望对规范军队药品注册有一定意义。     

正确理解和科学运用《中国人民解放军特需药品管理办法》——纪念《中国人民解放军特需药品管理办法》颁发两周年

解放军三总部联合颁发的《中国人民解放军特需药品管理办法》(以下简称《管理办法》)已实施近两年了。《管理办法》的颁发实施是新形势下加强我军军事药学建设的重大举措,标志着军队特需药品(以下简称特需药品)的管理走上法制化、正规化、科学化轨道。两年来,军队各级卫生行政部门普遍开展了学习、宣传活动,使《管理办法》逐步深入人心,在实践中取得了较好成果,截止1997年上半年,全军已批准核发军用特需新药证书28个,批准文号20个,正在审理的军用特需新药12个。可以说,     

浅谈现代药品的质量管理

药品质量是医院生存的命脉，医院必须保证所用药品的质量，确保医疗安全、有效，所以加强药品管理工作的有效性和科学性是非常必要的。《中华人民共和国药品管理法》的施行，体现了药品监督管理体制改革精神，增加了实践中行之有效的药品监督管理制度。如何贯彻执行（以下简称）《药品管理法》，有效和科学地开展药品管理工作，     

1996年～2005年兰州军区医疗机构制剂质量抽验结果与对策分析

为全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《军队医疗机构制剂管理》规定,遵照总后勤部卫生部《关于做好全军药品制剂抽验工作的通知》部署要求和兰州军区卫生部的指示精神,10年来我所组织人员,每年深入辖区各医疗机构,对所有提出申请的制剂室进行了验收,共抽验了药品制剂2398批,审核报批制剂资料3900余份,协助监督销毁了大量的过期药品,     

我院贯彻《药品管理法》的实践与体会

新《药品管理法》施行，体现了药品监督管理体制改革精神，反映了人民群众普遍关心的热点问题，增加了实践中行之有效的药品监督管理制度。使我们更加深刻的体会到随着《药品管理法》在医院工作中深入贯彻，医院药剂科监督管理，制剂生产管理，药品供应管理，特殊药品的管理，都已全面纳入正轨，形成了具有特色的科学管理制度，现将我们的做法与体会报告如下。     

《军队药品现场抽样登记》软件的应用与思考

为进一步统一和规范军队药品制剂抽验工作，参照国家药品抽验相关要求和军队医疗机构的实际，从2009年开始，总后勤部卫生部对全军药品制剂抽验模式进行了全面改革，采取外购药品和部分指定标准制剂抽验品种负责制（即军队药品制剂评价性抽验），在中国药品生物制品检定所《药品检验所管理系统》基础上开发了《军队药品现场抽样登记》软件模块，并配发了专用笔记本电脑和打印机。     

加强军队药品监督管理工作应注意的问题

2001-12-01新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式施行,这标志着我国药品监督管理工作进入了一新阶段。药品是保障广大官兵身体健康的特殊消费品,其质量的好坏直接关系到部队战斗力的巩固和提高。军队各级卫生行政部门应当把药品监督管理工作当作“保健康、保战斗力”的大事     

在纪念《药品管理法》实施10周年大会上的讲话

110年来全军贯彻执行《药品管理法》的基本情况一是狠抓了药政法规宣传，增强了守法、执法的自觉性。《药品管理法》颁布不久，三总部就联合下发了《关于认真贯彻＜中华人民共和国药品管理法＞的通知》，对学习、宣传、贯彻《药品管理法》提出了明确要求。总部和各大单位运用举办学习班、开展药政法规知识竞赛和演讲等方式，对《药品管理法》进行了广泛宣传，据不完全统计，10年来共举办药政法规学习班32期，举行报告、讲演会和知识竞赛23次。这些活动，使《药品管理法》等药政法规不断深入人心，增强了执行药政法规的自觉性。二是狠抓了药…     

药师在部队巡诊中的作用

近年来,随着为部队服务新模式的创建,医院巡诊医疗队成员由单纯医师扩展到医、药、护、技,服务向医疗、预防、保健、维修、用药指导等全方位转变。其中药师在部队巡诊发挥如下作用。1宣传药品管理法规一是针对部队官兵对国家、军队药品管理法律法规了解不多的情况,向广大基层官兵宣传《药品管理法》、《军队实施〈药品管理法〉办法》等药品管理法规;二是讲解药品通用名、商品名、化学名之间的关系,药品批准文号、生产批号的识别和非处方药的标识,以及怎样使用药品说明书等;三是介绍麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的种类,以及如何正确使用麻醉药品和精神药品,重点宣讲麻醉药品和精神药品使用不当给家庭、社会造2普及药品保管知识一是根据官兵自备非处方药的比例不断增加,但对药品保管知识相对缺乏的情况,从日光、空气、温度、湿度、时间等影响药品质量因素进行介绍,同时介绍中药防鼠、防霉变、防走油、防虫蛀等基本知识。二是针对基层医疗单位因缺少药学人员,战备药材的保管储存一般都是由卫生员负责,缺乏专业的情况,讲解战备药材的使用、轮换更新常识,以及防范战备药材过期的措施。3指导基层合理用药针对基层官兵存在的“非处方药是安全的,可以随意买,随便吃,非处方药治不了大...     

为实现药材保障有力而奋斗

当前和今后一个时期，军队药材工作的基本思路和任务是，以军委新时期军事战略方针和军队建设指导思想为指针，贯彻全军后勤工作指导思想和卫生工作总体要求，强化药材管理，深化供应改革，加强自身建设，提高保障能力，为实现药材保障有力而奋斗。1强化药材管理，进一步提高药材保障的质量和效益1.1强化药政管理要按照依法管药、强化监督、保护合法、惩处违法的原则，加强法规建设，逐步形成以《药品管理法》为核心的药政法规体系。要继续抓好药政法规的学习，增强法制观念，形成有法必依、执法必严的风气。要加强药品监督队伍建设，巩固以…     

贯彻执行《药品管理法》 提高药材保障能力

《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施,标志着我国药品管理工作进入法制化管理的新阶段。十年来,我们紧密联系全区药材工作的实际,认真贯彻执行《药品管理法》,用药政法规、标准、制度和上级有关要求指导、督促部队药材工作正规化建设,较好地完成了药材供应保障任务。 1 依法管药,促进了管理工作规范化 《药品管理法》实施十年来,我们组织了多种     

纪念《药品管理法》实施十周年

纪念《药品管理法》实施十周年解放军隆重举行纪念实施十周年大会《药品管理法》本刊讯在《中华人民共和国药品管理法》实施十周年之际，总后卫生部于１９９５年７月４日隆重举行纪念大会。总后勤部副部长周友良、总后勤部部长助理兼卫生部部长陆增祺、总后卫生部副部长白...     

加强采购管理 严把药品质量关

随着社会主义市场经济的发展,我国医药市场的空前繁荣,促进了医疗卫生事业的发展。另一方面,由于医药市场活跃,竟销加剧,回扣等不正之风盛行,增加了药品管理难度。我院始终把加强采购管理,把好药品质量关,做为贯彻执行《药品管理法》的一项重要工作来抓,具体     

再接再励进一步提高空军药品管理水平——空后卫生部李志刚部长在空军驻京单位纪念《药品管理法》实施十周年会议上的讲话

我们召开空军驻京单位纪念《药品管理法》实施十周年会议,就是要回顾空军贯彻《药品管理法》十年来的基本情况,动员全体医药卫生人员,进一步贯彻落实《药品管理法》,将空军药品管理工作提高到一个新的水平。 十年来,在总部和空后首长的领导下,我们在贯彻执行《药品管理法》上做了大量工作,取得了明显成绩。主要表现在以下几个方面。