寒热痹胶囊质量标准研究

目的:建立寒热痹胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对寒热痹胶囊中知母、干姜、甘草进行薄层定性鉴别.采用高效液相色谱法对其中的芍药苷进行含量测定,采用Dikma Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.1%:磷酸溶液(14:86);流速:1.0 ml/min:检测波长:230 nm.结果:在薄层色谱中可检出知母、干姜、甘草的特征斑点.芍药苷在0.112 4～1.124 0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.20%,RSD=1.71%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于寒热痹胶囊的质量控制.     

复方参曲颗粒剂的质量标准研究

[目的]建立复方参曲颗粒剂质量标准.[方法]以处方半数药材为研究对象,依据中国药典,进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个因素进行考察,建立成品最佳前处理方法;采用高效液相色谱法HPLC法测定丹酚酸B的含量.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%甲酸水（28：10：62）为流动相,检测波长286nm;按外标法定量.并进行方法学考察.[结果]用75%甲醇50mL,加热回流30min所得的丹酚酸B含量最高,薄层鉴别方法灵敏度高、专属性强.[结论]建立了以人参皂苷Rgl、橙皮苷、哈巴俄苷等为对照品的薄层鉴别方法、以丹酚酸B为含量测定指标的HPLC法,为复方参曲颗粒剂的质量标准提供了依据.     

血尿宁胶囊质量标准研究

目的 建立血尿宁胶囊的质量标准。方法 采用TCL法对血尿宁胶囊中的太子参、女贞子、水牛角进行定性鉴别，并用高效液相色谱法对侧柏叶中的槲皮素进行了含量测定。结果 血尿宁胶囊中槲皮素含量不得少于0．01mg／g左右。平均加样回收率为98．3％。结论 为该产品质量标准提供了依据。     

生发胶囊质量标准研究

目的研究并建立中药生发胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中墨旱莲、牡丹皮和何首乌进行色谱鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法测定何首乌中2、3、5、4：四羟基二苯乙烯-2—O-β—D-葡萄糖苷（C20H22O9）的含量。结果鉴别方法重复性好，专属性强。当进样量在0．0666—1．332μg范围内时，2、3、5、4：四羟基二苯乙烯-2-O—β-D-葡萄糖苷进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系，平均加样回收率为97．96％，RSD=1．18％。结论本研究的方法可有效地控制生发胶囊的质量。     

抗栓胶囊质量标准研究

目的 建立抗栓胶囊质量标准。方法 用薄层色谱法对当归尾、延胡索、丹参、甘草进行了定性鉴别；用HPLC对毒性药马钱子中主要成分士的宁进行了含量测定。结果 定性鉴别斑点圆整，分离度好，易于鉴别；含量测定平均加样回收率为98.8%，RSD为0.85%。结论 方法简便、准确，专属性强，可用于抗栓胶囊的质量控制。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

脑灵素胶囊质量标准研究

目的建立脑灵素片的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子和淫羊藿进行鉴别,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果在TLC中均能检出枸杞子和淫羊藿;五味子醇甲在0.0812～1.543μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.6%,RSD=1.2%。结论所建鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于脑灵素胶囊的质量控制。     

HPLC法测定和丹舒胶囊中丹酚酸B的含量

和丹舒胶囊由地龙、丹参、黄芪、牛膝等6味中药组成,具有益气利水、活血化瘀的功效,临床上用于治疗良性前列腺增生、前列腺炎等疾病[1].丹参虽为方中臣药,但用药量大,研究表明丹参中丹酚酸B是活性最强的水溶性成分,为主要质量指标.     

关节康胶囊质量标准研究

目的:建立关节康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中的肿节风、独一味、鹿衔草、白芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯总和、芍药苷的含量。结果:TLC鉴别特征清晰,阴性对照无干扰;HPLC结果显示异嗪皮啶、山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯、芍药苷分别在0.00175~0.01750 mg(r=0.9996)、0.00425~0.04250 mg(r=0.9995)、0.00240~0.02400 mg(r=0.9993)、0.00750~0.09000 mg(r=0.9992)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.50%、98.37%、99.24%、99.75%,RSD分别为1.99%(n=6)、1.41%(n=6)、1.99%(n=6)、1.72%(n=6)。结论:关节康胶囊的定性、定量方法准确、简便,可用于关节康胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定心脉宁胶囊中丹酚酸B含量

采用高效液相色谱法对心脉宁胶囊中丹酚酸B进行含量测定方法的研究。丹酚酸B在0.194～0.970μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=818657.7X-1549.8。样品的平均回收率为99.9%。相对标准偏差(RSD)为1.67%。     

乳疾灵胶囊质量标准研究

[目的] 建立乳疾灵胶囊质量标准.[方法] 采用薄层色谱法对方中淫羊藿、赤芍、丹参、青皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.[结果] 薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中淫羊藿苷进样量在0.0928～0.4640μg范围内,与峰面积线性关系良好(r-0.9998),平均回收率为99.12%,RSD=1.54%(n=6).[结论] 所建立方法操作简单、专属性和重复性良好,可作为该制剂目的质量控制方法.     

降脂护肝胶囊质量标准研究

目的：建立降脂护肝胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别降脂护肝胶囊中山楂、葛根;高效液相色谱法测定熊果酸的含量。HPLC法采用Symmetry C18（3.9 mm×150 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵（69∶12∶19）为流动相;流速：0.8 ml/min;检测波长：220 nm。结果：TLC鉴别图谱斑点清晰,阴性无干扰;熊果酸进样量在0.48～14.4μg范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率及RSD分别为98.43%和0.57%（n=5）。结论：采用TLC法和HPLC法控制降脂护肝胶囊质量的方法简便快速、准确可靠、重复性好,专属性强。     

通脉胶囊质量标准的研究

目的建立通脉胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中葛根、川芎、决明子进行定性鉴别,HPLC法测定通脉胶囊中葛根素的含量。结果可鉴别葛根、川芎、决明子,葛根素在0.334-1.670ug范围内线性关系良好,平均回收率为96.9%,RSD为1.93%。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法。     

化瘀通脉汤剂质量标准的研究

目的:通过定量和定性两部分为化瘀通脉汤剂建立了质量标准;方法:采用TLC法对丹参、川芎、当归和鸡血藤分别进行定性鉴别,采用超声波提取丹参酚酸B,应用高效液相色谱法测定丹参酚酸B含量,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×46mm,5μm),流速为1mL/min,流动相为甲醇-甲酸-水(36:1:63),检测波长为288nm,结果:在TLC色谱中均能检出丹参、川芎、当归和鸡血藤,丹参酚酸B的线性范围在0.25～2.0μg(r:0.9996,n=5),平均回收率为99.24%(RSD=1.29%,n=5)。结论:此定量定性方法准确可行,重复性好,可作为化瘀通脉汤剂的质量控制标准。     

四季感冒胶囊质量标准的研究

目的:建立四季感冒胶囊质量控制方法.方法:采用化学反应和薄层色谱法(TLC)鉴别方中连翘、荆芥、陈皮,采用高效液相色谱(HPLC)测定陈皮的含量.结果:鉴别效果满意；陈皮中橙皮苷在0.0539～0.4851μg范围内与峰面积呈良好的线性关系.结论:本方法简便、快速准确,可作为该制剂质量控制方法.     

莲龙胶囊质量标准的研究

目的:对莲龙胶囊的质量标准进行研究,为莲龙胶囊的开发奠定基础。方法:用TLC法对制剂中半枝莲、红花龙胆、白芷进行定性鉴别;用高效液相色谱法对野黄芩苷含量进行定量测定。结果:薄层色谱法可鉴别出半枝莲、红花龙胆、白芷,且斑点清晰,分离度好,无阴性干扰;野黄芩苷进样量在0.1295μg~0.5180μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为101.14%,RSD值为1.10%。结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强、准确度高、重复性好,可用于莲龙胶囊的质量控制。     

抑舒胶囊质量标准的研究

目的建立抑舒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中红花、枳壳、黄连、白芥子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中柚皮苷进行定量分析。结果薄层色谱法均能对红花、枳壳、黄连、白芥子进行专属性分析;柚皮苷进样量在0．4851～2．911μg范围内呈良好的线性关系,r=0．9998;平均回收率为103．1％,RSD=2．5％（n=5）。结论该方法可准确地进行定性、定量检测,且专属性强、灵敏度高,重复性好,可用于抑舒胶囊的质量控制。     

偏复康胶囊质量标准的实验研究

目的：建立偏复康胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对偏复康胶囊处方中丹参、山楂、石菖蒲进行鉴别，用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量。结果：在TLC色谱中均能检出丹参、山楂和石菖蒲；丹参酮ⅡA含量测定方法的线性范围为0．0162～0．1458μg(r=0．9995)，平均加样回收率为97．71％(RSD=2．05％)。结论：所建立的方法准确可行，重复性好，可作为偏复康胶囊的质量控制标准。