芪丹消渴胶囊质量标准研究

目的 制定芪丹消渴胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对方中的黄芪、黄连进行定性鉴别,运用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中的丹酚酸B进行含量测定。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰,分离度良好;丹酚酸B在0.2856～2.856μg范围内与峰面积分值呈良好的线性关系（r=0.9996）,平均加样回收率为99.55%,RSD=0.965%. 结论 所建立的定性定量方法分离度好,重现性好,结果准确,可用于芪丹消渴胶囊的质量控制。     

脑清通胶囊质量标准研究

目的 建立脑清通胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别脑清通胶囊中的石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草;采用高效液相色谱法测定脑清通胶囊中丹酚酸B的含量.结果 在薄层色谱中检出了石菖蒲、山茱萸、枳实、甘草的特征斑点;高效液相色谱法测出丹酚酸B在0.448-5.6μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为...     

心可宁胶囊质量标准研究

目的建立心可宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味丹参、牛黄、蟾酥、红花、三七、人参须进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定方中丹参酚酸B含量。结果薄层色谱图谱清晰,专属性强,重现性好;HPLC法测定丹酚酸B含量在0.144μg-1.44μg范围内线性关系良好[0]（r=0.9997,n=6）,平均回收率为101.2%（RSD=2.1%,n=6）。结论该方法快速简便,专属性强,重现性好,能有效地控制药品质量。为完善心可宁胶囊的质量标准提供了依据。     

精芪双参胶囊质量控制方法的改进

目的改进精芪双参胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法进行人参鉴别研究;采用高效液相色谱法建立丹参中丹酚酸B含量测定方法。结果改进后人参鉴别薄层色谱中特征斑点分离清晰,阴性无干扰;丹酚酸B在0.2~2μg范围内呈良好的线性关系,加样回收率为99.60%。结论改进的人参薄层色谱鉴别方法及建立的丹酚酸B含量测定方法专属性强,重现性和耐用性好,可用于精芪双参胶囊的质量控制。     

复方参曲颗粒剂的质量标准研究

[目的]建立复方参曲颗粒剂质量标准.[方法]以处方半数药材为研究对象,依据中国药典,进行薄层鉴别;以丹酚酸B的含量为指标,通过对成品的提取方法、提取时间、溶剂用量3个因素进行考察,建立成品最佳前处理方法;采用高效液相色谱法HPLC法测定丹酚酸B的含量.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-2%甲酸水（28：10：62）为流动相,检测波长286nm;按外标法定量.并进行方法学考察.[结果]用75%甲醇50mL,加热回流30min所得的丹酚酸B含量最高,薄层鉴别方法灵敏度高、专属性强.[结论]建立了以人参皂苷Rgl、橙皮苷、哈巴俄苷等为对照品的薄层鉴别方法、以丹酚酸B为含量测定指标的HPLC法,为复方参曲颗粒剂的质量标准提供了依据.     

妇炎栓的质量标准研究

目的：建立妇炎栓（夏枯草,金银花等）的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中夏枯草、金银花进行定性鉴剐;采用高效液相色谱法测定处方中丹参的丹酚酸B含量。结果：在薄层色谱鉴别中能检出夏枯草、金银花;丹酚酸B在0．102～1．33μg／ml范围内有良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率101．0％,RSD=2．5％。结论：该法简便、准确、方法可靠、重现性好,可作为控制妇炎栓质量的方法。     

温心活血颗粒的质量标准研究

目的：建立温心活血颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TIE）对处方中的丹参、延胡索、川芎进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法（HPLC）测定丹酚酸B的含量，色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm，5um），流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59），紫外检测波长为286nm，流速为1．0ml／min，柱温为30℃。结果：TLC可检出丹参、延胡索、川芎的特征斑点；丹酚酸B在0．144～1．44ug范围内线性关系良好（r=0．9997），平均回收率为98．64％。结论：所选用方法能准确可靠地进行定性、定量检测，能有效地控制制剂的质量。     

光新奇胶囊的质量标准研究

目的:建立光新奇胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别光新奇胶囊中当归、制何首乌,采用固相萃取-高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱法均能检出当归、制何首乌.黄芪甲苷进样量在1.324～6.62 μg范围内与峰面积呈良好的线形关系(r=0.999 9),平均回收率为99.10%,RSD为1.57%(<2.0%).结论:本法专属性强,重现性好,结果准确,可作为该药品的质量检测标准.     

高效液相色谱法测定心脉宁胶囊中丹酚酸B含量

采用高效液相色谱法对心脉宁胶囊中丹酚酸B进行含量测定方法的研究。丹酚酸B在0.194～0.970μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=818657.7X-1549.8。样品的平均回收率为99.9%。相对标准偏差(RSD)为1.67%。     

正腰宁胶囊的质量标准研究

目的:制订正腰宁胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对正腰宁胶囊中当归、延胡索乙素进行定性鉴别,测定正腰宁胶囊的浸出物含量。采用薄层扫描法对君药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;浸出物含量不少于200mg/g;含量线性范围为1.042~5.210μg,平均回收率为97.0%,RSD=0.7%(n=6)。结论:方法简便,重现性好,可有效地控制正腰宁胶囊的质量。     

活络健骨胶囊质量标准研究

目的：建立活络健骨胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对活络健骨胶囊中的白芍、青风藤进行定性鉴别，用HPLC法对其制剂中芍药苷进行含量测定。结果：活络健骨胶囊薄层色谱中斑点清晰，阴性对照无干扰；含量测定芍药苷线性范围为0．16-0．95μg（r=0．9997），平均回收率为98．9％（n=5），RSD为0．96％。结论：所建立的分析方法简便可行，可用于活络健骨胶囊的质量控制。     

丹参酚酸B苦参碱复盐片中丹参酚酸B的含量测定研究

目的：建立测定丹参酚酸B苦参碱复盐片中丹参酚酸B含量的HPLC法。方法：采用Scienhome C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0.3%磷酸水溶液梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长286nm,进样体积10μl。结果：丹参酚酸B在0.0188～0.1696μg/μl范围内呈良好的线性关系,Y=1206930.2X-939.7,r=1,精密度RSD0.56%,重复性RSD1.4%,平均回收率在99.75%,RSD为0.99%。结论：该方法简单、结果准确、重现性好,适合于丹参酚酸B苦参碱复盐片在工业化生产和研究过程中的质量监控。     

降脂护肝胶囊质量标准研究

目的：建立降脂护肝胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别降脂护肝胶囊中山楂、葛根;高效液相色谱法测定熊果酸的含量。HPLC法采用Symmetry C18（3.9 mm×150 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵（69∶12∶19）为流动相;流速：0.8 ml/min;检测波长：220 nm。结果：TLC鉴别图谱斑点清晰,阴性无干扰;熊果酸进样量在0.48～14.4μg范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率及RSD分别为98.43%和0.57%（n=5）。结论：采用TLC法和HPLC法控制降脂护肝胶囊质量的方法简便快速、准确可靠、重复性好,专属性强。     

RP-HPLC法测定尿塞通片中丹酚酸B的含量

[目的]建立尿塞通片中丹酚酸B的含量测定方法。[方法]采用RP-HPLC法,Shim-Pack C18柱为色谱柱,乙腈-1%甲酸溶液（22∶78）为流动相;流速为1 ml/min;检测波长为286 nm。[结果]丹酚酸B进样量在0.40-2.50μg范围内线性良好,方法平均回收率为99.64%,RSD为1.02%（n=6）。[结论]本文建立的HPLC法测定丹酚酸B含量可作为尿塞通片质量控制方法。     

HPLC法测定药典方丹参片中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量

目的：完善药典方丹参片的质量标准，测定制剂中丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量，考察制备工艺中有效成分的转移率。方法：采用HPLC法进行含量测定。丹参酮ⅡA，以甲醇-水（80∶20）为流动相，检测波长为270 nm；丹酚酸B以甲醇-乙腈-甲酸-水（30∶10∶1∶59），检测波长为286 nm。结果：3批丹参片平均含丹参酮ⅡA 2.83 mg/g，转移率为42.3%；丹酚酸B含量为 51.8 mg/g，转移率为50.9%。结论：建立了丹参片中丹参酮ⅡA的含量测定方法，可以更好地控制丹参片的质量。     

活络效灵丹中四种有效成分提取工艺研究

目的：以阿魏酸、藁本内酯、丹酚酸B及丹参酮ⅡA四种有效成分为指标,优选活络效灵丹的提取工艺。方法：采用高效液相法测定当归中阿魏酸、藁本内酯及丹参中丹酚酸B、丹参酮ⅡA的含量,用正交试验方法综合评分优选复方提取工艺条件。结果：建立了同时测定当归中的两种有效成分阿魏酸、藁本内酯的方法,以及同时测定丹参中的两种有效成分丹酚酸B、丹参酮ⅡA的方法。经正交试验方法综合评分优选出最佳提取工艺为加8倍量、50%乙醇、提取时间0.5 h、提取3次。结论：正交试验优选出的最佳提取工艺为加8倍量50%乙醇、提取时间0.5 h、提取3次,按上述工艺将当归及丹参合并提取,该工艺简便易行,重现性好,四种有效成分的提取率均达到80%以上。     

反相高效液相色谱法测定解毒消银丸中丹酚酸B的含量

目的:建立解毒消银丸中丹酚酸B含量的RP-HPLC测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,C18色谱柱(4.6mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇∶乙腈(3∶1)-1.0%甲酸水溶液(34∶66),流速:1 mL/min;柱温:30℃;检测波长:286 nm。结果:丹酚酸B在220 ng~4 440 ng范围内与峰面积呈良好线性,r=0.999 6,平均回收率为99.79%,RSD为1.79%。结论:该方法重现性好,准确度高,可用于解毒消银丸的质量控制。     

天麻醒脑胶囊的质量控制

目的建立天麻醒脑胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中天麻、远志、熟地黄、地龙、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药天麻中天麻素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;天麻素在0.107～1.070μg(r=0.999 2)范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为97.8%,RSD=2.8%(n=5)。结论所建立的方法准确、重现性好,可为天麻醒脑胶囊质量控制提供实验依据。     

高效液相色谱法测定活血止痛胶囊的含量

目的：建立高效液相法测定活血止痛胶囊中阿魏酸含量的方法。方法：采用Agilent-C18（4．6mm×150mm,5μm）色谱柱：流动相：乙腈-0．085％磷酸溶液（17：83）;检测波长：316nm;流速：1．0ml／min。结果：替加氟在0．015-0．960μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=-0．9999）,平均回收率为99．25％,RSD=0．30％（n=5）。结论：本方法简便、准确、重现性好．可用于活血止痛胶囊中阿魏酸的质量控制。     

HPLC法测定丹灯通脑片中丹酚酸B的含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定丹灯通脑片中丹酚酸B的含量。方法：采用Agilent Zorbax Extend C18色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸（21：79）为流动相,流速为0.8ml·min^-1,检测波长为286nm。结果：丹酚酸B在26.75-267.5μg·ml^-1范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数为0.9998。平均回收率为100.2％,RSDD1.8％（n=9）,仪器精密度和方法精密度RSD均低于2.0％。结论：该方法简便,结果准确,重复性好,可用于丹灯通脑片的质量控制。