新通滞苏润江胶囊质量标准研究

目的:建立新通滞苏润江胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中番泻叶、西红花、秋水仙进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中没食子酸含量。结果:TLC中斑点清晰、分离度好。没食子酸的进样量在0.1557～1.4013μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);平均回收率为101%,RSD=1.64%(n=9)。结论:所建标准可用于新通滞苏润江胶囊的质量控制。     

宫炎平分散片质量标准研究

目的:建立宫炎平分散片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中地稔、两面针、五指毛桃进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中没食子酸的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强。没食子酸进样量在0.14648～2.9296μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为99.89%,RSD=2.53%(n=6)。结论:所建标准可用于宫炎平分散片的质量控制。     

肉蔻五味丸质量标准研究

目的:建立肉蔻五味丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对肉蔻五味丸中的肉豆蔻、广枣与荜茇进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对广枣中没食子酸的含量进行测定。结果:肉豆蔻、广枣与荜茇的TLC斑点清晰。没食子酸进样量在5.01～25.05μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.0%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于肉蔻五味丸的质量控制。     

复方黄根颗粒(无糖型)质量标准研究

目的 建立复方黄根颗粒(无糖型)的质量标准。方法 采用薄层色谱(TLC)法对方中叶下珠、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定叶下珠中有效成分没食子酸的含量。结果 TLC特征明显,阴性无干扰,专属性强;没食子酸进样量在0.252~2.264μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为100.88%,RSD=1.78%(n=6)。结论 该标准可用于复方黄根颗粒(无糖型)的质量控制。     

苦豆子药材的质量标准研究

目的:建立苦豆子药材的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对苦豆子药材(以槐定碱和氧化苦参碱为标示物)进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定药材中槐定碱和氧化苦参碱含量。结果:TLC中,苦豆子药材与槐定碱和氧化苦参碱对照品在相应位置上显相同颜色的斑点,且专属性强、分离效果好;槐定碱和氧化苦参碱进样量分别在34.82～174.10(r=0.9997)、71.74～358.70(r=0.9991)μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均加样回收率分别为94.9%(RSD=4.96%,n=6)、96.6%(RSD=3.85%,n=6)。结论:所建标准可用于苦豆子药材的质量控制。     

地稔药材的质量标准研究

目的:为建立地稔药材的质量标准提供依据。方法:对地稔药材的性状、显微特征进行鉴别,采用薄层色谱(TLC)法对地稔药材中的没食子酸进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定药材中没食子酸的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(2∶98,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为272 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:没食子酸的TLC图斑点清晰,分离度好。没食子酸的进样量在5.596~139.9μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为97.33%,RSD为1.55%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于地稔药材的质量控制。     

HPLC测定榆榴结肠康片中没食子酸的含量

目的建立榆榴结肠康片中没食子酸含量的测定方法。方法采用RP-HPLC法,Hypersil ODS2 C18为固定相,乙腈-0.1%磷酸(5∶95)为流动相,检测波长273 nm,用外标法定量。结果没食子酸进样量在0.0818~1.0176μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为103.81%,RSD=7.06%。结论所建方法简便、可靠,可用于榆榴结肠康片的质量控制。     

秤杆七药材的质量评价

摘要：目的:对秤杆七进行质量评价。方法:鉴别秤杆七的植物形态、药材性状、显微特征;采用TLC法进行定性鉴别;HPLC法测定岩白菜素、没食子酸的含量。结果:对秤杆七的植物形态、药材性状、显微特征进行了描述;建立了秤杆七TLC鉴别方法,斑点清晰,分离度好,具有较好的专属性;岩白菜素、没食子酸分别在1.54～7.72μg,0.05～0.31μg与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.86%、98.03%,RSD(n=6)分别为0.38%、0.19%。结论:该方法准确、简便、重复性好,适用于秤杆七药材的质量评价。     

悦康外感凉茶质量标准研究

目的:建立悦康外感凉茶的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中的大青叶、板蓝根、连翘、三丫苦、岗梅;采用高效液相色谱法测定大青叶、板蓝根中靛玉红的含量。结果:TLC的斑点清晰、分离度好。靛玉红的检测浓度在1.52～15.2μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);平均加样回收率为101.61%,RSD=1.41%(n=6)。结论:本方法操作简便,结果准确可靠、重现性好,所建标准可用于该制剂的质量控制。     

藏药水柏枝的质量标准研究

目的:建立藏药水柏枝的质量标准。方法:从性状特征、显微特征、薄层色谱(TLC)方面对药材进行定性鉴别;检测药材水分、灰分和浸出物的含量;采用高效液相色谱法(HPLC)测定药材中没食子酸的含量:色谱柱为Diamonsil C_(18),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(5∶95,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:水柏枝呈圆柱形,有多数窄条形互生小叶,质脆,易折断,气微,味淡。木栓细胞表面和下表皮细胞表面可见多角形,木纤维多成束,草酸钙簇晶众多。TLC图斑点清晰,分离度良好。水分为6.83%~8.12%,总灰分为4.01%~5.01%,酸不溶性灰分为1.06%~1.98%,水浸出物为17.91%~22.65%,醇浸出物为11.29%~15.51%。没食子酸检测质量浓度线性范围为3.13~50μg/mL(r=0.999 7),精密度、稳定性、重复试验的RSD<1.0%,没食子酸加样回收率为94.0%~100.8%(RSD=2.27%,n=9)。结论:该研究所建标准可用于藏药水柏枝的质量评价。     

结肠宁灌肠剂质量标准研究

目的：建立结肠宁灌肠剂质量标准。方法：采用TLC法对蒲黄、丁香蓼进行鉴别;用HPLC法测定没食子酸的含量,色谱柱为AgilentTC-C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-01％磷酸溶液（5：95）,柱温：35℃,流速：0．8ml·min^-1,检测波长为273nm。结果：TLC色谱斑点清晰;没食子酸在4．985-1994．0ng范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=2．2％,n=9）。结论：本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

清咽片质量控制研究

目的建立清咽片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对没食子酸进行定量测定。色谱柱为翡纳米公司Kromasil C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸水溶液（1∶99）为流动相,体积流量为1mL/min,检测波长为273nm。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中没食子酸进样量在0.007μg～0.035μg与峰面积线性关系良好（r=0.9999）;平均回收率为98.83%,RSD为1.34%（n=6）。结论建立的方法操作简单、准确、专属性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

紫金散质量标准研究

目的建立紫金散中红大戟的薄层鉴别方法及五倍子中没食子酸的高效液相含量测定方法。方法采用phenomenex Luna5μC18（2）100A色谱柱;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（7：93）;流速：1.0mL.min-1;检测波长：273nm,柱温：30℃。结果没食子酸在0.082～0.818μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率99.1%,RSD=1.68%（n=9）。结论该方法操作简捷,重复性好,结果准确可靠,适用于该药的质量控制。     

野牡丹止痢片的质量标准

目的：建立野牡丹止痢片的质量标准。方法：采用TLC法对野牡丹进行鉴别;用HPLC法对野牡丹中没食子酸进行含量测定,色谱柱：Thermo BDS HYPERSIL C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：甲醇-0．1％甲酸（5：95）,检测波长：272nm,流速：1．0ml·min^-1。结果：本品鉴别薄层色谱特征明显;没食子酸线性范围0．12～1．6μg（r=0．9999）,平均回收率为100．6％（RSD=1．3％,11=9）。结论：鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可作为药品标准控制野牡丹止痢片的质量。     

咽炎丸质量标准研究

目的:建立咽炎丸的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的金银花、甘草、黄芪进行定性鉴别,用高效液相色谱对金银花中绿原酸进行含量测定。结果:TLC斑点清晰,分离度好;绿原酸进样量在0.036～0.18μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.8%,RSD=0.67%(n=6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

加味归芪片质量标准研究

目的:建立加味归芪片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定当归中有效成分阿魏酸的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。阿魏酸进样量在0.1356～1.3560μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.20%,RSD=0.97%(n=6)。结论:所建标准可用于加味归芪片的质量控制。     

益气强心胶囊的质量标准研究

目的:建立益气强心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气强心胶囊中的黄芪、红景天、丹参、葶苈子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量:色谱柱为VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-2%甲酸溶液(24∶9∶67,V/V/V),检测波长为286 nm,柱温为35℃,流速为1 ml/min。结果:黄芪、红景天、丹参、葶苈子的TLC斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰。丹酚酸B的质量浓度在0.027 8⁰.139 0 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.29%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于益气强心胶囊的质量控制。     

抗乳腺小叶增生合剂的质量标准研究

目的:建立抗乳腺小叶增生合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、当归和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷、阿魏酸和甘草酸进行含量测定。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。芍药苷、阿魏酸和甘草酸的检测浓度分别在25.96～259.65、2.15～21.55、31.63～316.30μg.mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9995、0.9998、0.9996);平均加样回收率分别为100.82%、98.61%和100.39%,RSD分别为2.64%、2.43%和2.98%(n均为6)。结论:所建标准可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。     

银翘感冒袋泡剂质量标准研究

目的:建立银翘感冒袋泡剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薄荷、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸含量。结果:TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;绿原酸的进样量在0.1016～3.048μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.28%,RSD=1.57%(n=6)。结论:所建标准可用于银翘感冒袋泡剂的质量控制。