对于目前恶性肿瘤临床疗效评价标准的评价

目前癌症患者中约70％～80％是中晚期患者,中晚期肿瘤的疗效主要体现在生存质量的提高和生存期的延长,而不是单纯的“无瘤生存”,癌症治疗已经开始从过去单纯追求生存率转变到生存率与生存质量并重。中医药治疗恶性肿瘤有着确切的疗效,其治疗特点之一是“带瘤生存”。传统的以WHO实体瘤疗效评价标准为核心的实体瘤疗效评价体系存在着明显局限性。建立新的综合的肿瘤疗效评价体系,准确评价肿瘤疗效,包括中医药治疗肿瘤的疗效是当前一个紧迫而重大的课题。     

中医药治疗肿瘤的临床疗效评价标准探析

通过分析当前国际肿瘤学界肿瘤治疗疗效评价方法及中医药治疗肿瘤临床疗效特点,对制定既充分体现中医疗效特点又为国内外肿瘤学界广泛接受、理解、认同的中医肿瘤临床疗效评价标准进行探讨。认为应借鉴循证医学的研究方法,以"总生存期"、"无进展生存期"或"无病生存期"等生存获益时间为主要终点指标,以临床获益率为次要终点指标,并结合对生存质量的评价,制定出既符合中医肿瘤临床疗效特点又与国际接轨的肿瘤疗效评价标准,以推动中医肿瘤学标准化、客观化、国际化进程。     

中医与中西医结合治疗肿瘤疗效评价相关因素的探索

中医及中西医结合治疗肿瘤的疗效特点为改善患者生存质量及延长生存期,而现今沿用WHO制定的实体瘤疗效标准不能客观反映以上特点。本文分析了其不适用于中医治疗肿瘤疗效评价的原因,同时分析现行的中医治疗恶性肿瘤的疗效评价标准以及相关因素,包括生存质量(社会、心理、生物学方面)、实体瘤缓解率以及生存期等诸多因素。结合中医学的学科特点和中医及中西医结合治疗恶性肿瘤的疗效特点,认为生存质量、生存时间、肿瘤缓解率是疗效评定的主要因素。     

中晚期非小细胞肺癌中西医疗效评价方法比较研究

目的比较中医及西医两种疗效评价方法在中晚期非小细胞肺癌应用中的差异和特点。方法3个分中心共纳入中晚期非小细胞肺癌患者200例,分为2组:中药组104例采用中药注射剂联合辨证论治汤剂治疗,化疗组96例采用国际通用的化疗方案治疗,疗程均为6周。以包含临床症状、瘤体、卡式评分、体重、免疫功能评价的"中医治疗中晚期肺癌患者临床受益(疗效)评定标准"和WHO实体瘤疗效评价标准同步进行疗效观察。结果按照WHO实体瘤疗效评价标准评价,化疗组疗效明显优于中药组(P0.01);按照"中医治疗中晚期肺癌患者临床受益(疗效)评定标准"评价,中药组优于化疗组,二组比较显示出有出现统计学意义的趋势(P=0.05);上述两种评价方法得出的结论存在差异。结论"中医治疗中晚期肺癌患者临床受益(疗效)评定标准"与WHO实体瘤疗效评价标准相比更能反映中医药治疗肿瘤的特色与优势,具有进一步研究的价值。     

中医治疗恶性肿瘤疗效评价研究的现状及思考

分析当前肿瘤疗效评价体系的研究现状,并对建立中医治疗肿瘤的疗效评价体系相关问题进行探讨。提出中医肿瘤疗效评价体系的建立应借鉴现代流行病学及循证医学的方法,以高质量临床研究数据为支撑,结合专家经验,有选择地将中医证候、肿瘤大小、生存质量、治疗到进展的时间（TTP）、中位生存期、带瘤生存期、总生存期、临床受益率、卫生经济学、免疫功能及肿瘤标志物等指标纳入中医肿瘤疗效评价体系中,并确定各指标在评价体系中的权重。认为目前急需建立符合中医药治疗肿病特点,客观、科学并能广泛被国内外认可和接受的疗效评价体系。     

中医治疗恶性肿瘤疗效评价研究的现状及思考

分析当前肿瘤疗效评价体系的研究现状,并对建立中医治疗肿瘤的疗效评价体系相关问题进行探讨。提出中医肿瘤疗效评价体系的建立应借鉴现代流行病学及循证医学的方法,以高质量临床研究数据为支撑,结合专家经验,有选择地将中医证候、肿瘤大小、生存质量、治疗到进展的时间（TTP）、中位生存期、带瘤生存期、总生存期、临床受益率、卫生经济学、免疫功能及肿瘤标志物等指标纳入中医肿瘤疗效评价体系中,并确定各指标在评价体系中的权重。认为目前急需建立符合中医药治疗肿病特点,客观、科学并能广泛被国内外认可和接受的疗效评价体系。     

中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展

关于肿瘤的疗效评价,不管是西医还是中医,历来是以肿瘤大小的变化作为主要指标.但是随着医学的发展,人们认识到这种疗效评价方法,已不能完全准确反映临床治疗的效果.稳定瘤体,提高生存质量,延长生存期,逐渐成为肿瘤患者及医务人员追求的目标,人们越来越倾向于寻找一种更合理的肿瘤的临床疗效评价体系.文章以原发性肺癌为例,对近十年的中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究现状进行了总结.     

试谈中医治疗恶性肿瘤（实体瘤）的疗效标准

恶性肿瘤的疗效评价标准尚未完善,现代医学沿用的WHO实体瘤的疗效评价标准存在一定的局限性,以此来评价中医药治疗恶性肿瘤的疗效无法反映中医药的治疗特点,评价中医药的疗效应包括软标准硬标准,近期疗效和远期疗效以及建立单个病种的疗效评定标准,并应有生存质量的评价内容。     

中医药治疗恶性肿瘤综合疗效标准探讨及初步运用

目的：以恶性肿瘤患者生存期为前提，分别考察肿瘤及宿主对中医药治疗的反应，制定临床综合疗效判定标准。方法：以肿瘤大小变化，与肿瘤相关的主症变化，Ｋｑｒｎｏｆｓｋｙ评分，体重等作为近期职效判定指标，制定临床综合疗效判定标准，对１９９７年３月－１９９８年８月西苑医院肿瘤科接受不同治疗方案的晚期恶性肿瘤患者进行疗效评价，并与肿瘤客观缓解率进行比较分析。     

中医肿瘤学临床研究现状与评析

从中医药治癌的临床应用状况,肿瘤临床治疗应注意的几个问题,抗癌中药研究有关问题思考,中医药治疗肿瘤的特色、优势和展望等四个方面展开讨论,认为中医药治疗肿瘤疗效肯定,方法包括个体化的中医辨证论治和中西医结合治疗;应重视“以人为本”,防止过度及不合理治疗;抗癌中药制剂研究不能忽视中医理论指导;中医药抗癌研究应坚持自身的理论体系和特有的临床体系,制定实体瘤中医疗效评价标准,减少被动模仿西医,形成有中国特色的抗癌模式。     

中医治疗肿瘤评价方法现状与体会

要在更大范围内推广应用中医药治疗肿瘤的有效方法,就需要对其临床疗效进行科学、客观的研究和评价。从中医治疗肿瘤的特色出发,在对常规的疗效评定标准进行系统评价的基础上,建立起包括现代医学疾病疗效评价、中医证候疗效评价、生存质量评价等在内的中医肿瘤疗效综合评价指标体系,使其能更科学、更准确地反映中医药防治疾病所具有的真正效能,并有利于中医药防治肿瘤的效果为国际医学界所接受。     

中医治疗肿瘤评价方法现状与体会

要在更大范围内推广应用中医药治疗肿瘤的有效方法,就需要对其临床疗效进行科学、客观的研究和评价。从中医治疗肿瘤的特色出发,在对常规的疗效评定标准进行系统评价的基础上,建立起包括现代医学疾病疗效评价、中医证候疗效评价、生存质量评价等在内的中医肿瘤疗效综合评价指标体系,使其能更科学、更准确地反映中医药防治疾病所具有的真正效能,并有利于中医药防治肿瘤的效果为国际医学界所接受。     

略论分子靶向治疗与中医抗肿瘤理念

目的：探讨分子靶向治疗与中医抗肿瘤理念的相关性。方法：对＂带瘤生存＂＂多靶点治疗＂＂生活质量评估＂等方面进行理论分析。结果：分子靶向治疗与中医药治疗,不宜严格按照传统的疗效标准来评价,而需要建立一个基于循证医学的包含生命质量（QOL）的疗效评价体系。在此评价体系下,客观指标（如瘤体大小和数目,肿瘤标记物）和主观感受（自觉症状、心理状态）均能够运用恰当的参数进行描述和统计,最终全面而客观地反映抗肿瘤治疗的疗效。结论：分子靶向治疗与中医抗肿瘤理念有许多共同之处,值得进一步研究和探索。     

中医临床疗效评价现状及评价方法的研究进展

中医药要走向世界,如何取得国际医学界认可的临床疗效评价方法最为关键,探讨了近10年中医疗效评价方法,主要包括：传统的＂证＂的疗效评价、降维升阶的方法、系统论的评价方法、个体化的评价方法、循证医学的评价方法,虚拟模型的临床疗效评价方法,这些方法在中医药疗效评价上取得了一定的成效,但也存着问题,希望在此基础上能建立适合中国传统医学的临床疗效评价体系。     

中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验的疗效评价指标系统评价

目的:在系统评价中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)随机对照试验临床疗效基础上评述其疗效评价指标的选择和使用。方法:计算机检索CBM、CNKI、VIP、万方数据库、Cochrane图书馆、PubMed和Embase数据库,收集公开发表的中医药辨证治疗COPD随机对照试验的临床研究,由两位研究者按照纳入标准独立筛选文献、提取资料后,应用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入40篇随机对照试验(RCT),Meta分析结果显示中医辨证治疗能够改善患者肺功能,提高生存质量,提高临床疗效和中医证候疗效,减少急性加重次数,改善临床症状体征;疗效评价指标使用较多的有肺功能、生存质量、临床综合疗效、急性加重次数、临床症状体征、证候疗效、中医证候积分,其余如6分钟步行距离、BODE指数、卫生经济学评价则选用相对较少。结论:中医药辨证治疗COPD具有较好的临床疗效,但由于纳入研究的质量不高,仍需开展大样本、多中心、方法科学的高质量临床试验;临床疗效评价指标的选用仍不规范,疗效指标的选择应根据临床研究的目的不同而有所侧重,另外还应体现中医药的临床特点。     

“以方测证”方法应用的反思

通过总结“以方测证”方法的应用概况,指出在应用过程中主要存在实验对照设立不合理、药效学指标的选择过于简单、“药病对应”的研究受到忽视等问题。从而提出应用“以方测证”方法进行研究,必须设立对照;病证结合是“以方测证”的关键点;方剂功效的界定是“以方测证”的前提等相应的研究思路和对策。     

突破中药传统用量局限,提高中医药临床疗效

从增加中药用量角度,寻求提高中医药临床疗效的重大举措。通过对中医药疗效的现状、中药用量与疗效的关系、传统中药用量规定的合理性等进行回顾性和前瞻性分析,阐释了从增加中药用量角度提高中医药临床疗效的科学性、必要性和可行性。中医药之所以屡屡受到诟病,关键还是中医药的疗效问题;中药疗效平平或者不够确切,剂量偏低是其重要原因,中药大剂量应用在中医临床上往往有上佳表现;从西药的临床剂量和中药有效成分的有效剂量看,一些中药传统用量设定是欠严谨和科学的;"中庸思想局限论"、"沙锅容积局限论"、"肚皮容积局限论"、"超大剂量风险论"等是中药用量难以突破的制约瓶颈;阐明中药量-效(毒)关系,突破中药传统用量局限,增加中药用量,可能将是提高中医药临床疗效的重大乃至根本性举措。"治疗窗"摸查法、生物效价比测法等可作为寻找和科学制定中药临床最佳用量范围的重要参考方法。     

胃食管反流病中西医结合治疗及疗效标准研究——附116例临床观察

目的探讨胃食管反流病（GERD）的中西医结合治疗及疗效标准。方法116例患者随机分两组,分别用中西医结合治疗和单纯西医治疗,并观察治疗前后症状改善、中医症候变化、内镜变化及复发情况。结果总有效率中西医组为84．5％,西药组为67．2％;但停药后两组均复发;中西医组长期疗效优于西药组（P〈0．05）,而短期疗效两组比较差异无显著性。中医辨证为虚证和虚实夹杂证比实证易复发（P〈0．05）;发病与精神因素相关的患者易复发（P〈0．05）;20例靠药物维持一直未停药者,平均服药（10．4±11．4）个月。本病内镜下食管黏膜正常者占69．0％。结论本病基本无治愈,可将“治愈”改为“临床控制”或“显效”,增设“不变”标准。且见食管黏膜破损异常与本病症状表现与转归不统一,故单以内镜积分判断疗效值得商榷。