我国抗菌药物研发存在的问题及对策

通过查阅相关文献和网站,分析我国抗菌药物研发存在的问题及原因,并有针对性地提出建议。我国抗菌药物面临高耐药率和研发储备不足的严峻形势,抗菌药物研发存在的问题有:研发投入低,避开研发技术难关、扎堆仿制及上市后收益低等。我国应制定使创新型抗菌药物上市后获得高收益的激励措施,让企业积极克服高技术、高投入、高风险和长周期的难题。高收益需高销售量、高价格和市场回报周期长作为支撑。因此可分别采取提高政府采购承诺、延长市场独占期提高销量;参考同类药品国际价格制定高价格;加快审批、合理使用延长回报周期等措施。     

欧洲促进新抗菌药物研发的措施及经验

目的:为完善和发展我国新抗菌药物研发的激励措施提供借鉴。方法:分析阻碍新抗菌药物研发的主要因素,总结欧洲促进新抗菌药物研发的措施和经验。结果与结论:欧洲阻碍新抗菌药物研发的主要因素有使用受到管制、净现值较低、监管环境较严格、面临巨大技术挑战。欧洲促进新抗菌药物研发的措施主要有通过早期研发资助以降低研发者进入门槛的促进性措施,奖励技术进步的完成即在研发成功后提供奖励的引导性措施,将前二者内外结合、相互推动并相互促进的综合性措施;综合性措施比促进性措施和引导性措施更有效。相关经验包括建立产品开发合作伙伴关系、加快监管部门的审批、将部分抗菌药物归为稀缺药品(孤儿药)等,在不同程度上促进了新抗菌药物的研发。     

从制剂学的角度分析我国基本药物的特点

目的:从制剂学的角度分析我国基本药物的特点。方法:查阅相关文献,结合药剂学专业知识,比较我国基本药物和世界卫生组织(WHO)基本药物的剂型特点。结果:我国2009版《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》中,化学药品和生物制品共205个品种,涉及270个制剂,按剂型分为21类;中成药共102个品种,涉及188个制剂,按剂型分为13类;制剂与品种数之比为1.49,略高于现版WHO的比值(1.31)。结论:我国2009版《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》的剂型较丰富,能够满足临床治疗的需求,但还应不断优化品种,适度增加品种的新剂型以达到更好的治疗效果,从而更好的满足城乡居民基本用药需求。     

创新抗菌药物康替唑胺临床研发与评价的思考

日益突出的细菌耐药问题使临床对创新抗菌药物存在迫切需求,然而新药的研发周期长、投入巨大、风险高,国内企业研发经验较少,研发策略及各阶段沟通交流不足,一定程度上制约了新药的研发.2021年6月,国产1类创新抗菌药物康替唑胺片在我国获批上市,本文总结了其临床研发过程和策略,借其经验讨论创新抗菌药物临床研发关注点,以期为研发...     

临床应用抗菌药物现状分析

目的认清抗菌药物在临床应用合理使用的程度。方法将2011年4月出院病例,系统分析抗菌药物的使用情况。结果抗菌药物使用率为67.24%不合理使用抗菌药物的情况存在。结论对抗菌药物的使用医患双方有待更新观念,医院应以抗菌药物的管理,并实现医生、护士、药师三位一体的全方位治疗体系更好使用抗菌药物。     

几种常用抗菌药物的抗菌特点

抗菌药物是临床应用最广泛的药物之一,其临床应用涉及到每一个科室和医生。抗菌药物使用频率非常高,在中国所有临床应用药品中,抗均药物所占比率为35％～50％,迄今为止临床常用抗菌药物有100多种,十几个大类别,现将抗菌药物按类别特点加以介绍,以便临床加以借鉴。     

细菌性前列腺炎的药物治疗及药物剂型

前列腺炎是泌尿外科门诊最常见的疾病之一 ,临床分为细菌性前列腺炎 (ＢＰ)与非细菌性前列腺炎 ,ＢＰ又包括急性细菌性前列腺炎 (ＡＢＰ)和慢性细菌性前列腺炎 (ＣＢＰ)。ＢＰ的治疗难点在于很多抗菌药物不能在前列腺组织及细胞内达到有效治疗浓度 ,因而影响了治疗效果 ,给临床治疗带来了一定困难。1　ＢＰ的发病率和致病菌前列腺炎大多为非细菌性前列腺炎 ,确诊的ＢＰ发病率不足 1 0 %。因此 ,正确区分ＢＰ与非细菌性前列腺炎在临床治疗中尤为重要。通过对患者的前列腺液 (ＥＰＳ)培养检查 ,发现导致ＢＰ的病原体主要是大肠埃希菌 ,其次为粪球菌、表皮葡萄球菌[1 ] ,以及衣原体、支原体菌属、淋病双球菌、结核杆菌、真菌和滴虫等致病微生物。现广泛认为 ,Ｇ-细菌是ＢＰ的主要病原菌 ,Ｇ 细菌 (特别是葡萄球菌 )仅是一种牵连感染。2　前列腺组织结构对药物分布的影响前列腺由一层致密坚韧的被膜包裹 ,被膜由坚韧的结缔组织和平滑肌组成 ,其外还有一层前列腺筋膜。前列腺周围的腺组织以尿道为中心 ,汇成导管后开口于尿道前列腺部。抗菌药先通过被膜和腺泡间质 ,然后再通过跨膜转运进入腺泡。被膜、间质等结构形成一道药物难以进入的解剖屏障...     

抗菌药物使用现状

自上世纪前、中叶磺胺、青霉素、链霉素、氯霉素、四环素和红霉素等类抗菌药发现以来，随后在五个(1．改善药物的抗菌谱，拓宽或使之选择性更高；2．增强药物的抗菌作用；3．改善药物的药代动力学特性以利于应用；4．降低对人体的副作用或毒性；5．减少或改变病原体的抗药性等)方面进行研制发展了抗菌药物的类别和品种。     

海洋药物及其研发新进展

海洋来源的药物在人类与疾病的长期斗争中发挥了重要的作用,“向海洋要药”在新世纪已成为各国政府的共识、研究人员奋斗的目标。本文对截止2017年底国内外已获批上市的海洋药物进行了归纳总结,并重点介绍了欧美等发达国家和我国已上市小分子药物的药物来源、结构、最新药理作用、临床功效和用途、以及研发历程。此外,介绍了国内外进入各期临床研究阶段的67个候选海洋药物,本文以salinosporamide A和河豚毒素为代表,重点介绍了当前处于临床研究阶段的海洋药物的最新进展。     

老年人抗菌药物使用现状分析

随着年龄增长 ,老年人各器官功能均有不同程度退化 ,需根据其特点合理应用抗菌药物。笔者对 1 999年 7～ 1 2月本院内科出院病例中抗菌药物的使用情况 ,进行调查分析。　资料与方法随机抽取本院病案室大内科病历 1 2 0份 ,其中老年患者 (60岁以上 ) 85例 ,应用抗菌药物 81例 (95 .3% )。调查内容 :①患者年龄、性别 ;②病历中抗菌药物种类、名称、用法、用量 ;③抗菌药物单用及联合应用情况 ;④抗菌药物毒副作用。2　结果2 .1　基本情况　病历 81份 ,男 46例 ,平均年龄 64 .5岁 ,女 35例 ,平均年龄 65 .2岁。2 .2　抗菌药物种类与使用频率　 81份病历中使用抗菌药物 6类 1 4种 1 52次 ,使用频率由多到少依次为 :青霉素类 40例次 ;头孢菌素类 38例次 ;氨基糖苷类 1 9例次 ;喹诺酮类 1 7例次 ;硝基咪唑类 1 5例次 ;其他抗菌药物 5例次。各类使用较多的品种 :青霉素类为青霉素、氨苄西林、美洛西林 ;头孢菌素类为头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻肟 ;喹诺酮类为氧氟沙星、环丙沙星 ;氨基糖苷类为阿米卡星、西索米星 ;硝基咪唑类为甲硝唑 ;其他抗...     

门诊使用抗菌药物现状分析

为了解我院门(急)诊抗菌药物的使用情况,笔者对1998年全年门诊处方中抗菌药物的使用进行调查分析,现报告如下:1　资料与方法随机抽查1998年全年普通门诊处方、干部门诊处方、急诊科处方以及保健处方,每类每月抽查1天,共计16533张。按各类处方统计抗菌药物使用的百分率、主要抗菌药物使用的频度,分析合理用药、联合用药等情况。2　结果2.1　四类处方抗菌药物使用情况　16533张处方中,使用抗菌药物的为6173张(37.34%),各类处方使用抗菌药物的情况:普通门诊处方、干部门诊处方、急诊处方、保健门诊处方分别为6756,2431,3712,3634份,其中抗菌药…     

试论我国药物剂型及制剂研究概况

从20世纪50年代初期到21世纪以来,我国在药物剂型及制剂的研究领域取得了一系列重要成果,大大促进了我国制剂生产整体水平的提高,缩短了与国际水平的差距。     

我院抗菌药物使用现状分析

<正>为提高我院抗菌治疗水平,保障患者用药安全及减少细菌耐药性,我们依据卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(以下简称《通知》)以及     

妇产科抗菌药物使用现状调查分析

随机抽查本院2000年1-5月妇产科出院病历774份。进行回顾性抗菌药物应用的调查。对抗菌药物的种类、联合用药情况、用药顺序以及致病菌分离菌株的耐药情况等进行调查分析。     

临床应用抗菌药物的干预措施及其效果分析

目的:探讨干预措施在抗菌药物临床应用中的有效性和可行性。方法:以随机抽样法抽取2008年住院病历1 224份和2009年住院病历1 893份进行统计分析。结果:抗菌药物使用率、联合用药、围术期预防用药等方面在干预前后的差异有统计学意义。结论:加强对抗菌药物临床应用的考核,将考核结果公示并与质控挂钩,对规范临床医生选择抗菌药物有一定作用。     

儿童阑尾炎病原学特点及抗菌药物使用分析

目的:回顾性分析我院阑尾炎患儿的病原学特点及致病菌分布情况,分析抗菌药物使用的合理性。方法:选取河北省儿童医院2013年1月至2017年12月收治的1383例确诊阑尾炎患儿,分析患儿病历资料及治疗效果,并随访出院患儿的预后情况。结果:患儿平均发病年龄5岁9个月,男女比例1.88∶1。共分离出719株致病菌,其中G-菌683株(95.0%),G+菌35株(4.9%);检出菌排序居前3位的依次为大肠埃希菌589株(81.9%)、铜绿假单胞菌56株(7.8%)、肺炎克雷伯菌12株(1.7%)。大肠埃希菌对亚胺培南、美罗培南、阿米卡星、多粘菌素、哌拉西林/他唑巴坦均有较高敏感率,敏感率>95.0%。结论:儿童阑尾炎主要致病菌以大肠埃希菌为主,不同病原菌对抗菌药物的敏感性不同,因此对脓液进行细菌培养和耐药性分析有利于临床的合理用药。     

医院药房抗菌药物应用状况研究

目的：调查分析我市医院药房的抗菌药物使用状况,为临床上抗菌药物的合理使用提供借鉴。方法：在我市的二级、三级医院中随机抽取出20家作为调查对象,在其2015年1～12月的药房处方中随机抽取45000张,进行抗菌药物使用状况的调查研究。结果：抗菌药物处方占比为22.76%;不合理用药处方占比为9.30%,二级医院不合理用药概率10.82%明显高于三级医院的7.29%, P＜0.05;二三级医院在单用药物、二联用药、三联及以上用药的比例上对比差异不明显,P＞0.05;二三级医院不合理用药中,在药物选用不合理、给药方法不当、联合用药不当、无明确指征用药的占比上,医院差异不大,P＞0.05。在抗菌药物的使用种类上,主要为克拉霉素缓释片、头孢克圬片、左氧氟沙星、头孢克洛、头孢地尼等。结论：药房中的抗菌药物使用较多,还存在不合理用药情况,二级医院的不合理用药比例明显高于三级医院,二级医院必须加强对抗菌药物的合理应用,保证临床用药的有效性、安全性。