鲎试剂法测定细菌内毒素影响因素的研究

鲎试剂法是利用鲎血细胞溶解物 ( LimulusAmebocyte Lysate,LAL;Tachypleus AmebocyteLysate,TAL)与微量 ( pg·ml-1级 )细菌 (主要是革兰氏阴性细菌 ,G-)的内毒素反应 ,从而检出被检物中内毒素的一种生物体外检测新技术 ,我国常用的鲎试剂主要为东方鲎的细胞裂解物。因为具有快速、简便、经济、灵敏度高、重现性好、一次可同时测几个样品等优点 ,正被日益广泛应用于医药卫生、食品卫生、环境卫生、分子生物学以及微生物学中。鲎试剂法大致可分为凝胶法、比浊法、比色法 (显色法 )等。凝胶法为限度试验 ,比浊法、比色法 (显色法 )常作…     

鲎试剂检测细菌内毒素的体会

细菌内毒素是微生物的一种代谢产物，能引起恒温动物和人体体温异常升高，其中革兰阴性杆菌所产生的内毒素致热活性最强，很少剂量即能引起广泛的生物效应及病理作用，严重时甚至危及生命。因此，加强其检测便成为输液制剂、市售输液药品、一次性注射器等面临的重要课题，现将体会介绍如下。     

乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素鲎试剂检查法

目的建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的细菌内毒素鲎试剂检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的乳酸环丙沙星氯化钠注射液分别进行干扰试验,考察乳酸环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查的影响因素。结果乳酸环丙沙星氯化钠注射液[100ml:0.2g(按环丙沙星计)]稀释5倍后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应。结论乳酸环丙沙星氯化钠注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。     

鲎试剂检查丹红注射液细菌内毒素的探讨

目的研究丹红注射液细菌内毒素检查方法。方法按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果鲎试剂浓度在0.25EU.ml-时,丹红注射液经5倍稀释对细菌内毒素测定无干扰。结论鲎试剂细菌内毒素检查法具有准确性、可靠性,适用于丹红注射液中的内毒素检测。     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

探讨甲硝唑注射液的细菌内毒素检查法。经过供试品的干扰试验 ,用细菌内毒素检查法与家兔热原检查法对照 ,结果一致。     

鲎试剂用于注射用头孢哌酮的细菌内毒素检测

本文参照<中国药典>2000年版细菌内毒素检查方法的基本原理及检测方法,采用最大有效稀释法(1∶20稀释)分析并解决了注射用头孢哌酮对鲎试剂的干扰作用,选用灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂可以检测注射用头孢哌酮的细菌内毒素.     

鲎试剂用于甲硝唑注射液的细菌内毒素检测

目的　使甲硝唑注射液热原检查法更加准确迅速;方法　根据细菌内毒素干扰试验基本原理和方法;结果　甲硝唑注射液细菌内毒素检测方法有较大改进;结论　可作为药厂和医院制剂室快速检验方法。     

鲎试剂用于注射用头孢哌酮的细菌内毒素检测

本文参照《中国药典》2000年版细菌内毒素检查方法的基本原理及检测方法,采用最大有效稀释法(1:20稀释)分析并解决了注射用头孢哌酮对鲎试剂的干扰作用,选用灵敏度为0.25Eu·ml-1的鲎试剂可以检测注射用头孢哌酮的细菌内毒素。     

用鲎试剂检测盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素

[目的]建立快速，准确检出盐酸雷尼替丁注射液中细菌内毒素的方法。以减少临床热原反应。[方法]按中国药典法进行实验。[结果]盐酸雷尼替丁注射液经20倍稀释后可排除干扰因素。[结论]用灵敏度为0.25Eu/ml鲎试剂对盐酸雷尼替丁注射液进行细菌内毒素检测是可行的。     

鲎试剂检测复方氯化钠注射液中细菌内毒素的研究

<正> 根据药典附录细菌内毒素检测法,我们对复方氯化钠注射液的细菌内毒素检测进行了研究,并用家兔热源检查法做了对照试验。 实验材料 1.鲎试剂:厦门鲎试剂厂 批号:960908 标示灵敏度:0.5EU/ML     

鲎试剂检测双黄连注射液细菌内毒素可行性考察

双黄连注射液是治疗病毒性和细菌性上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎及咽炎等病症的中草药针剂。现已广泛用于临床。卫生部药品标准规定采用家兔法进行热原检查。该法繁琐费时且实验条件要求较高。笔者参照《中华人民共和国药典》2005年版细菌内毒素检查法。对该药的细菌内毒素检查方法进行了探讨和可行性研究证明，该法快速、灵敏、简便。现报道如下。     

鲎试剂方法检测木糖醇注射液中细菌内毒素

目的:建立快速的木糖醇注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法,替代家兔热原检查法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果:5%木糖醇注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应,检查结果全部为阴性,结果准确可靠。结论:木糖醇注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。     

706代血浆鲎试剂法检测细菌内毒素的研究

建立了 70 6代血浆细菌内毒素检查法。将 70 6代血浆 2倍稀释后可排除干扰因素 ,用标示灵敏度为 0 .2 5Eu·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素有效 ,可用细菌内毒素检查法代替家兔法作为日常检测 70 6代血浆的热原检查。     

鲎试剂检查醒脑静注射液细菌内毒素的探讨

目的探讨用鲎试剂检查醒脑静注射液细菌内毒素方法。方法根据《中国药典》2005年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果醒脑静注射液经10倍稀释时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论细菌内毒素检查法适用于检测醒脑静注射液的内毒素。     

鲎试剂用于复方枸橼酸钠注射液的细菌内毒素检测

鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应 ,但某些药品直接检测存在干扰抑制作用[1～ 3 ] ,对实验结果产生影响 ,出现假阳性或假阴性结果 ,因此这些干扰在试验中须排除。有鉴于此 ,我院按“细菌内毒素检查法”[4]中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法 ,对复方枸橼酸钠注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究 ,现报告如下。1　实验材料1.1　鲎试剂　批号 96 0 5 0 8,每支 0 .5 m l,标示灵敏度 0 .2 5 Eu/ml,厦门鲎试剂厂。1.2　细菌内毒素工作标准品　批号 96 0 10 1,每支 10 Eu/ ml,厦门鲎试剂厂。1.3　鲎试剂溶解液 (超纯水 )　…     

鲎试剂检测盐酸土霉素中细菌内毒素的探讨

自1980年美国FDA宣布了鲎试剂法可以检测人用或兽用注射药品的内毒素后,各国药典陆续收载本法.<中国药典>(2000版)也正式收载了细菌内毒素法.本文参考国外药典,将本法进一步推广到抗生素中内毒素的检测,对盐酸土霉素中细菌内毒素的检测进行了探讨,取得满意的结果.现将实验过程报道如下:     

鲎试剂法用于青霉素钠细菌内毒素的检测

青霉素钠热原捡查，中国药典90版采用家兔法，此法可靠性大，与临床使用结果一致。但该法不能定量试验，只能限度检查，且很不经济，要求房屋、家免条件高，不能用于干扰动物正常生理反应药物的检查。为此，我们参照卫生部标准《细菌内毒素检查法》，做了大量实验，证实用细菌内毒素方法检查青霉素钠的热原是可行的。