245 HHS和FDA发布麻黄补充剂销售禁令

2003年12月30日。FDA举行记者招待会，发布了取缔麻黄补充剂的最后法规，这项被称之为最后行政步骤的新法规于2004年1月发表在《联邦政府纪事》上，60天后(2004年3月中旬)开始生效。自生效之日起，无论制造、销售含麻黄碱和相关麻黄生物碱的饮     

麻黄在美国

草麻黄EphedrasinicaStapf.含生物碱0．5％～2．5％，主要为麻黄碱（ephedrine）、伪麻黄碱（pseu－doephedrine）等。草麻黄作为传统药物已有2干年的合理使用历史，但人们对其用法、毒性及功效等仍有争议。FDA已批准麻黄碱及其盐类可以用于伤风、感冒、呼吸道过敏以及气喘等外卖药（OTC）中的有效成分。美国有很多含草麻黄或其提放物的制品用作各种用途，如肌肉痛、关节炎、浮肿及能量补充剂和饮食产品，但其大部分用途并未得到FDA的批准。人们对麻黄的功效、安全性的关注和从其中分得生物碱的作用机制的模糊认识迫切需要有强有力的法…     

060FDA发布关于饮食补充剂植物成分名称的最后法规

2003年8月28日，FDA在《联邦政府纪事》上直接发布了一项最后法规，新法规规定饮食补充剂产品标签中的植物通用名必须与美国草药产品协会(AHPA)最新出版的《商用草药》(《HerbsofCommerce》)(2000版)保持一致。新法规将于2006年1月1日生效。     

FDA颁布食品补充剂结构功能要求最后法规

今年1月6日,FDA 颁布了食品补充剂结构功能要求的最后法规,此法规是在1994年通过的“食品补充剂健康与教育法案”(DSHEA)授权下制订并通过的。1998年4月29日,FDA 曾出台了一项类似的法规,该法规对“疾病”一词的定义引起了很大争议,很多制造商和消费团体认为这是 FDA 企图限制结构功能要求范围的一种手段。此后,     

FDA发布关于饮食补充剂植物成分名称的最后法规

2003年8月28日,FDA 在《联邦政府纪事》上直接发布了一项最后法规,新法规规定饮食补充剂产品标签中的植物通用名必须与美国草药产品协会(AHPA)最新出版的《商用草药》(《Herbs of Commerce》)(2000版)保持一致。新法规将于2006年1月1日生效。同时,FDA 还宣布以最新版《植物命名法国际准则》(《International Code of Botanical     

378FDA发布饮食补充剂GMP提案

2003年3月7日，FDA发布了人们期待已久的草药和饮食补充剂GMP最新法规提案。这项547页的提案刊登在2003年3月13日的《联邦政府纪事》上。发布提案的同时，FDA还向记者散发了一篇新闻稿。新闻稿援引美国卫生福利部部长Thompson的话说，“美国人民应该相信他们购买的饮食补充剂未被污染，相信标签上标示的成分与含量。     

麻黄

植物名 Ephedra sinica,E.intermedia,E.equi-setina,E.distachya.E.gerardiana,E.shennun-giana,Ephedra species。活性成分与药理作用药用部位主要为干燥的嫩枝。通常较少用其根或全植物。存在于饮食补充剂中的麻黄一般为粉末状茎和地上部分的制剂或是一干浸膏。由于提取工艺的原因,其干浸膏中每单位重量的药材内含有较多的麻黄生物碱。主要的生物碱成分为麻黄碱和伪麻黄碱。如果作为粉末状提取物摄人,麻黄碱被较快地吸收。但是,在粉末状提取物或     

动态

057 麻黄对正常人心血管的影响最近 FDA 告诫用户不要服用含有麻黄素的补充剂。美国研究人员评价了12例健康志愿者(年龄在23岁～40岁的健康男女)服用含有草麻黄 Ephedra sinica Stapf 的胶囊后对心率和血压的影响,同时还测定了同批胶囊中麻黄素和伪麻黄素含量的变化以及研究在推荐剂量下上述两成分的药代动力学性质。麻黄胶囊由 Solray 公司生产提供,每粒胶囊含375 mg 草麻黄粉末。     

麻黄

麻黄是多年生灌木植物，主产于山西、河北、内蒙、陕西、甘肃、新疆等地。麻黄耐严寒和干旱。干燥高地、山岗、干枯河床、多沙地带、沙漠等均可生长。麻黄的草质茎入药，色淡绿或黄绿，内芯红棕，味苦涩。处方名用生麻黄、炙麻黄、麻黄绒等。由于沙尘暴的频发，我国２０００年发布了严格控制麻黄、甘草等护沙植物采集的有关通告。麻黄是传统的发汗药、平喘药及利水消肿药。美国引种麻黄早已成功，并于１９８５年和１９８６年批准麻黄碱、伪麻黄碱为非处方药物。后来由于发现麻黄的上述成分具有类似苯丙胺的兴奋剂作用，服用后尿检呈阳性，现…     

麻黄与麻黄碱的共性与区别

麻黄(Herba Ephedrae)是我国应用历史悠久的中药材之一,始载于汉代《神农本草经》,历代本草均收载,直至今日仍为临床常用中药之一。其主要成分为麻黄碱(ephedrine)和伪麻黄碱(pseu-doephedrine),二者作为拟肾上腺素药物,被广泛用于多种制剂中。以麻黄碱为主的制剂在国外还有营养补充剂、减肥剂等。但医学研究者最近指出,数百万美国人正在用于健美和减肥的中草药刺激剂麻黄会导致严重的疾病,包括心脏病、中风等各种并发症,甚至死亡。2003年12月30日美国卫生部长汤普森宣布,含有麻黄的药品全面禁售。但笔者认为麻黄与麻黄碱之间既有相同相似…     

麻黄和麻黄节的药理作用

历来认为发汗是麻黄的药效之一,而麻黄节和根有止汗作用,故用麻黄时都仔细去除根节以后再用。但近年来中国(除台湾省外)和日本用麻黄时都不再去节,可是对麻黄与节的药理作用有何异同还没有研究过。桥本等曾分析过麻黄与节的主     

谈麻黄的炮制

本文研究了古代、现代对麻黄的有关炮制方法，并结合笔者的多年实践，介绍了自己对麻黄炮制的体会，可供临床、教学、科研单位的有关同志炮制麻黄时参考。     

新疆产麻黄的RAPD分析

目的 建立新疆产3种麻黄指纹图谱，进行遗传多样性分析。方法 通过20个10碱基随机引物对新疆3种麻黄进行PCR扩增，用无药用价值的膜果麻黄作对照，通过计算遗传相似性系数，建立UPGMA聚类图。结果 共扩增出189个多态位点，建立了他们的基因组DNA指纹图谱。结论 物种间遗传差异明显，具有丰富的遗传多样性；膜果麻黄与其他3种药用麻黄的差异较大；药用麻黄中，木贼麻黄相对独立，中麻黄与兰麻黄遗传距离较近，且具有较为相同的遗传关系。     

FDA已撤消对月见草油的进口警戒

月见草油是由月见草籽提炼出来的。美国FDA已经撤消对月见草油的进口警戒，这归功于最近通过的1994饮食补充剂健康教育法案。该议案明确规定饮食补充剂非食品添加剂，FDA不能把它当作食品添加剂加以管理。根据FDA政规，食品添加剂只有在申请由FDA批准使用后才能视作是安全的。FDA在撤消对月见草油进口警戒的声明中还取消了禁止进口其它几种天然产物的警戒，包括含欧洲蕨的产品及亚麻籽油等。FDA声称，公开声明撤消月见草油的进口警戒对FDA是很少有的行动，但这样做是为了向国会表示FDA执行以上所指教育法案的具体行动。FDA已撤消…     

虚喘汗出用麻黄

前人有“夏月不可用麻黄”之说，仲景明训“有汗用桂枝。无汗用麻黄”。中药教材课本提出，凡素体虚弱汗出而气喘者均忌服麻黄，于是对哮喘发作时汗出者而不用麻黄，滥用它药而得不到满意疗效。笔者临床20余年，将麻黄用于哮喘汗出病者，取得了较好的效果，现就其机理与同道商榷。     

蒙药麻黄研究进展

为蒙药麻黄的进一步深入研究与推广应用提供参考。对近几年来蒙药麻黄传统应用、化学成分及药理研究成果进行归纳和总结。通过对蒙药麻黄的化学成分及药理作用研究成果进行分析,对该药进行研究提供了依据。蒙药麻黄由于历史条件的限制,往往具有使用和携带不便及质量不易控制等缺点,严重影响着推广应用。对蒙药麻黄进行合理的改进,进一步开发利用具有重要意义。     

动态

190 GAO 与 FDA 关于含麻黄碱食品补充剂的管理意见1997年6月,FDA 根据收到的大量可能与服用含麻黄碱食品补充剂有关的不良反应报告,公布了一项非强制性规定:在含有麻黄碱的食品补充剂产品标签上应注明正确的服用方法、注意事项和副作用。FDA 在补充说明中进一步指出:“所谓严重疾病和损伤,应     

麻黄

麻黄为麻黄科多年生草木状小灌木草麻黄、木贼麻黄、中麻黄的干燥茎枝,呈黄绿色,外表粗糙,茎节间有鳞片状对生小叶,茎中空,富含粉质。习惯分为去节者叫净麻黄,捣绒者叫麻黄绒,蜜炙者叫炙麻黄。性味功能:辛、微苦,温。发汗、平     

麻黄不同炮制品生物碱的含量测定

目的：对麻黄7种不同炮制品的生物碱含量进行测定。方法：取样品置索氏提取器中，加入乙醚加热回流提取，提取液加入硫酸滴定液，再用氢氧化内滴定液滴定。结果：麻黄各炮制品的生物碱含量依次为生品＞麻黄绒＞蜜麻黄＞炒麻黄＞蜜制麻黄绒＞生姜、甘草制麻黄＞煅麻黄。经数理统计分析，生品与麻黄绒之间生物碱含量无显性差异，而与其它炮制品之间生物碱含量有显性差异。生姜、甘草制及煅制使生物碱含量下降更明显。结论：《中国药典》不收载生姜、甘草制及煅制两种炮制方法有其科学依据。     

麻黄及炙麻黄的工艺研究进展

现对近年来麻黄碱的提取和纯化工艺研究现状进行综述,为进一步优化麻黄碱的提取工艺,促进麻黄及炙麻黄的开发应用提供了参考。