维生素E、芦荟、珍珠霜的含量测定及临床应用

目的维生素E、芦荟、珍珠霜的质量控制及临床应用.方法使用紫外分光光度法测定制剂中的维生素E、芦荟苷的含量,进行稳定性实验及临床观察.结果维生素E的平均回收率为99.8%,RSD为1.22%;芦荟苷的平均回收率为92.33%,RSD为1.96%.结论本制剂质量稳定,无刺激性,疗效良好.     

芦荟E乳膏的制备与含量测定

目的：试制芦荟E乳膏，观察其质量状况。方法：将芦荟、维生素E制成乳膏剂，分别采用苯酚 浓硫酚分光光度法和一阶导数光谱法测定芦荟和维生素E的含量。结果：该制剂在常温(0～30℃)条件下6个月内保持稳定。所制订的含量测定方法操作简便，准确。结论：芦荟E乳膏的制备方法可行，质量稳定。     

肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方筛选及稳定性研究

目的筛选肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方并考察其稳定性。方法以外观性状和稳定性等为评价指标,筛选不同基质组成的8个处方,确定优化处方;再采用加速试验和长期试验考察其稳定性。结果以白凡士林、单硬脂酸甘油酯、十六醇和司盘80等基质组成的8号处方外观性状及稳定性较好,3批中试乳膏质地均匀细腻,黏稠度适宜,易于涂布,含量均匀,质量稳定。结论筛选所得肝素钠肌醇烟酸酯乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,质量稳定,适合工业化生产。     

注射用复方维生素(4)的制备及质量考察

目的：制备注射用复方维生素（4）并考察其稳定性。方法：以含量、酸度为指标，筛选处方及制备工艺；并考察了3批样品的稳定性。结果：制剂最后处方为维生素A棕榈酸酯、维生素D2，维生素E，维生素K1加适宜的辅料制成，以该处方制备的3批样品在市售包装条件下经加速、室温留样试验考察，质量稳定。结论：处方设计合理，工艺可行。     

芦荟维E乳膏的制备与临床应用

目的 :研制芦荟维E乳膏并观察其临床疗效。方法 :将 10 0∶1芦荟凝胶干粉 1g ,维生素E油 10g等采用水包油乳膏基质配制成芦荟维E乳膏 ,给接触性皮炎、痤疮患者患处涂擦芦荟维E乳膏 ,早中晚各 1次 ,7d为 1个疗程。结果 :芦荟维E乳膏治疗接触性皮炎的有效率 97.5 % ,治疗痤疮的有效率 98.0 %。结论 :芦荟维E乳膏处方合理 ,制备工艺简便 ,使用方便 ,对接触性皮炎、痤疮等有较好的治疗作用。     

芦荟维生素E乳膏的制备与质量控制

目的：制备芦荟维生素E乳膏并对其质量进行控制。方法：采用水包油乳膏基质配制。用分光光度法测定芦荟多糖的含量。结果：芦荟多糖含量测定中，吸收度与芦荟多糖的浓度呈良好线性关系。结论：该制剂配伍合理，对皮肤无刺激性，质量可控，适合医院推广使用。     

维生素E乳膏的稳定性考察

目的 考察维生素E乳膏的稳定性，并预测其室温贮存有效期。方法 用二阶导数光谱法测定乳膏中维生素E的含量，用初均速法预测贮存有效期。结果 维生素E乳膏的室温（20℃）贮存期为770d。结论 初均速法预测贮存有效期简便、实用、省时，适用于医院制剂稳定性研究。     

纳米银乳膏的制备及质量控制

目的:制备纳米银乳膏并建立其质量控制方法。方法:以纳米银为主药,乳化法制备O/W型纳米银乳膏;考察乳膏粒径及分布;采用电感耦合等离子体发射光谱仪测定制剂含量;对乳膏进行稳定性试验。结果:乳膏粒径约为15.2nm,粒径分布窄;纳米银的含量约为20μg·g-1;乳膏稳定性试验各检测指标在考察期内未见明显变化。结论:该制剂处方工艺简单、可行,制剂质量可控、性质稳定。     

甲硝唑乳膏的处方改进优化及稳定性考察

目的:对甲硝唑乳膏的处方进行改进优化,提高制剂质量控制的准确性并保证其稳定性.方法:通过耐热耐寒试验、高速离心试验、自然室温观察、显微镜检以及含量测定等考察不同乳化剂对甲硝唑乳膏质量的影响,确定最优处方.结果:以12%硬酯酸和2.5%的浓氨溶液(25%～28%)形成肥皂作乳化剂配制的甲硝唑乳膏,与原处方比较,稳定性好,便于质量控制.结论:改进优化后的甲硝唑乳膏处方可用于制剂生产.     

盐酸青藤碱乳膏的制备及含量测定

目的:讨论盐酸青藤碱乳膏的制备方法及质量控制标准.方法:选择适宜的基质制成O/W型乳膏;用反相高效液相色谱法测定乳膏中盐酸青藤碱的含量,并考察其稳定性.结果:所选用基质合理,质量稳定,平均回收率为100.7%.结论:处方及制备方法可行,测定方法精密度高,准确性好,可作为青藤碱新制剂应用于临床.     

白斑灵乳膏的制备及临床应用

目的:研制白斑灵乳膏,用于治疗外阴白斑症.方法:确定白斑灵乳膏的处方、制备工艺、质量标准;考察该制剂的稳定性,与1%睾丸素油膏临床对照应用,观察其疗效.结果:该制剂性质稳定,临床总有效率为96.6%.结论:白斑灵乳膏制备工艺合理,质量可控,疗效确切.     

复方维生素E乳膏的制备与临床应用

目的:探讨复方维生素E乳膏的制备并观察其临床疗效.方法:以维生素E为主要原料制成乳膏,用于180例色素沉着患者,外搽,bid,15 d为1个疗程.结果:该制剂制备工艺简单,临床应用总有效率为95.0%.结论:复方维生素E乳膏质量稳定,临床疗效较好.     

苯海拉明乳膏的实验筛选及稳定性试验

苯海拉明乳膏的实验筛选及稳定性试验陈安兰（南京军区南京总医院南京２１００００）以往我院在配制盐酸苯海拉明乳膏中由于药物与基质引起相互作用，乳膏易变干，不易涂布。因此，我们进行了该制剂的处方筛选，并进行了其初步稳定性考察。一、处方优选１、处方（单位：ｇ...     

维生素E乳膏制剂工艺研究

目的:优化维生素E乳膏制剂工艺,提高该制剂质量水平。方法:以主药维生素E检出率和制剂稳定性作为考察指标,用正交试验法对维生素E乳膏工艺条件进行优选。结果:影响维生素E乳膏质量的主次因素为:A>D>C>B(A为加入主药时基质温度,B为乳化剂用量,C为搅拌方式,D为乳化时间),综合分析确立制备工艺条件为A3B2C3D2,即乳化剂用量为2.5%,在基质温度下降至55℃时加入主药维生素E,以高剪切乳化(4000r/min)方式搅拌,恒温乳化30min;结论:优选得到的工艺条件稳定可行。     

尿素乳膏的改进及质量控制

目的:改进尿素乳膏处方组成并建立其质量控制方法。方法:在原有尿素乳膏处方组成上调整基质组成并制备成水包油型基质,添加醋酸强的松,制备尿素乳膏;采用紫外分光光度法测定制剂中尿素的含量并考察制剂质量及3批样品在不同条件下放置40d时的稳定性。结果:所制制剂为白色乳膏,检查结果符合2005年版《中国药典》中的相关规定;尿素检测浓度的线性范围为30.5～180.2μg·mL-1(r=0.9990),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%)。3批样品在观察期内质量稳定。结论:改进后制剂处方合理,制备方法简便,质量可控。     

维生素E珍珠霜的研制及质量控制

目的研制维生素E珍珠霜乳膏并测定其中维生素E的含量。方法以维生素E为主要原料制成乳膏，采用二阶导数光谱法。以维生素E吸收波长295nm谷峰处的振幅D值作为定量分析信息。结果维生素E质量浓度在60．36—140．84；Lg／mL范围内与振幅值线性关系良好，方法平均回收率为99．2％，RSD=0.58％。结论制剂处方及制备工艺合理，二阶导数光谱法重现性好，适于该制剂的质量控制。     

5种医院制剂稳定性考察

目的:为乳膏剂的内包装选择提供依据,确保医院制剂安全、有效.方法:留样考察医院自制的硫磺霜、尿素乳膏、盐酸苯海拉明乳膏、丙酸氯倍他索乳膏、维生素E乳膏的稳定性.结果与结论:12个月内5种医院制剂的性状、含量和微生物限度检查均符合规定.     

天然维生素E微乳给药系统的研制

研究天然维生素E微乳的制备并对其质量进行评价。考察天然维生素E在不同油相中的溶解情况,再采用逐滴加水法绘制伪三元相图,研究不同乳化剂、助乳化剂和Km值形成微乳的区域和能力,用origin 8.0软件绘制不同处方组成的相图,在此工作基础上制备天然维生素E水包油微乳。以Labrafac Lipophile WL 1349（MCT）/Cremophor EL-35/甘油/水形成了均匀稳定的微乳系统;用不同的介质稀释后,天然维生素E微乳粒径无明显变化;初步稳定性实验表明,室温储存3个月,药物含量和粒径均没有显著变化,稳定性良好。天然维生素E微乳易于制备,质量稳定,为开发新型天然维生素E制剂提供了依据。     

甲硝唑乳膏处方及制备工艺的改进

目的:改进甲硝唑乳膏的质量。方法:通过调整甲硝唑乳膏的基质组成等改进处方,通过改变主药甲硝唑的加入方法等改进制备工艺对甲硝唑乳膏进行改进,并对改进处方与原处方所制制剂进行1年的留样观察试验。结果:改进处方所制制剂质地更细腻,无砂粒感,放置无变硬、变干现象,制剂质量稳定性明显优于原方法所制制剂。结论:改进的甲硝唑乳膏处方合理、制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

反射线单纯形法优化复方苯甲酸乳膏处方

目的优化O/W复方苯甲酸乳膏处方并考察乳膏质量。方法采用反射线单纯形法进行处方优化,考察乳膏稳定性及伸展性。结果最佳处方:苯甲酸120 g、水杨酸60 g、乙二胺四乙酸(EDTA)1 g、亚硫酸氢钠1 g、十二烷基硫酸钠15 g、十六醇40 g、白凡士林45 g、液体石蜡40 g、甘油200 g、硬脂酸100 g、单硬脂酸甘油酯50 g、纯化水加至1 000 g,制备的复方苯甲酸乳膏质量稳定,伸展直径约55 cm。结论此O/W复方苯甲酸乳膏制备工艺简单,工艺过程对操作者损害小,适用于医院制剂配置和临床使用。