进口试剂与国产试剂检测人类免疫缺陷病毒结果比较

目的评价第4代HIV（1＋2）抗原抗体联合检测试剂及第3代HIV抗体检测试剂,为采供血系统选择优质、高效的HIV血液筛选试剂提供依据。方法用进口HIV抗原抗体联合检测试剂A和B、国产HIV抗体检测试剂C和D检测无偿献血人群血液标本,分析其特异性、灵敏度和假阳性率;用国家参考品血清盘对进口试剂A和B、国产试剂C和D进行考核,分析比较4种试剂的符合率、精密度。结果用进口A和B、国产C和D4种试剂对无偿献血者标本进行HIV的初筛和复检,试剂A特异性为99.94%,进口试剂B特异性为99.87%,试剂C特异性为99.88%,试剂D特异性为99.92%;HIV经确证实验室确证阳性样本4种试剂均检测出阳性结果,灵敏度均为100%。国产试剂和进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异。结论用国产4种试剂进行检测HIV,符合率均能达到国家要求。     

丙肝EIA抗体试剂批间差异致献血者不同结果分析

2002-01-07在对临床用血进行二次复检时，发现两份血丙肝抗体(抗-HCV)阳性，用HCV-RNA定量检查确定为丙肝病毒感染。经与供血单位联系，两次复检所用试剂为同一厂家，但批号不同，导致结果不同。抗-HCV检测不同厂家试剂出现不同结果常见报道，但同一厂家试剂在较短时间内出现明显不同的结果少见报道。为此，对两份标本进行了进一步的检测并对导致不同结果的原因进行了初步探讨。     

ELISA检测中全自动加样引起拖带污染现象的原因分析及对策

目的探讨ELISA检测中全自动加样引起拖带污染现象的原因及采取的对应措施。方法分别使用初检试剂检测初检标本,复检试剂检测复检标本,根据检测试剂说明书的要求,在STAR全自动样本处理系统控制微机上编辑初检、复检2个加样程序。2008年以前使用永久性钢针,加样过程中加样探针需冲洗后反复使用;2009年以后全部使用一次性加样探针,设定程序也相应取消了洗涤环节。当结果判读时发现ELISA微板上从A排至H排连续出现2孔或2孔以上阳性结果时,即怀疑是由拖带污染引起的假阳性。首先进行同一检测项目初、复检结果比对,然后重新取1份血袋导管标本,连同初、复检标本,分别用2种试剂进行3孔复试,从而判断是否为强阳性引起的拖带污染现象。结果以HIV检测为例,2008年10月至2008年12月的6142份血液标本检测中共出现2例拖带污染现象,而2009年1月至2011年4月共68073份血液标本检测中未发现1例拖带污染现象。结论使用一次性加样探针可有效避免拖带污染现象的发生。同时根据不同厂家试剂的实际情况,设置科学合理的加样参数;对仪器设备定期进行维护、校准和持续监控管理以及对血液标本进行全程质量控制等综合整治措施,可更好地发挥全自动检测设备的优势,进一步提高检测结果的准确性及血液使用的安全性。     

ELISA法检测血液肝炎病毒标志物结果不一致原因分析

<正>通过严格的血液检测排除病毒阳性血液是提高输血安全的重要措施。我站应用两家不同的国产试剂对同一献血者血液标本进行初、复检,但现工作中发现两家试剂检测同一标本时常存在结果不一致现象,为避免血液病毒标志物阳性血液流入临床造成院内感染、医疗纠纷,笔者抽取了2006年10月至2007年10月我站无偿献血者血液肝炎病毒标志物检测结果不一致样本进行了分析总结,现报道如下:     

ELISA方法与NAT方法检测HIV结果分析

目的比较第3代HIV抗体检测试剂、第4代HIV（1＋2）抗原抗体联合检测试剂及HIV核酸检测试剂的检测效果。方法分别用无偿献血者血标本、国家参考品、卫生部临检中心室间质评样本、抗-HIV质控血清考评4种ELISA试剂的灵敏度、特异性、假阳性率、精密度、符合率及最低检测限;对经ELISA初筛合格的血标本进行NAT筛查。结果 4种ELISA试剂对无偿献血者标本进行HIV初复检,特异性分别为99.92%,99.86%,99.87%,99.91%,灵敏度均为100%;检测国家参考品的符合率均达到国家要求;检测室间质评样本的符合率均达100%;国产试剂D对质控品检测的灵敏度较弱;2010年NAT检测未发现HIV RNA阳性标本。结论 4种ELISA国产、进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异;目前本中心NAT检测尚未检出HIV窗口期标本。     

化学发光酶免疫试剂与ELISA试剂检测HIV抗体的对比分析

经多年的检测实践和试剂评估结果证明,在种类繁多的HIV筛查试剂中,仍然缺乏其特异性和敏感性能与酶免试剂媲美的不同原理的艾滋病检测试剂。这对提高HIV检测质量无疑是一大缺陷。因此,寻求一种设计原理不同,敏感性和特异性均符合HIV筛查和复检试剂要求的艾滋病检测试剂,显得非常必要。本文对化学发光酶免疫试剂与ELISA试剂检测HIV抗体方法进行对比分析。     

ELISA与免疫层析法检测抗-HIV假阳性1例病例报道及原因分析

目的 酶联免疫吸附法(ELISA)与免疫层析法检测抗-HIV假阳性1例原因分析.方法 采用两个厂家ELISA法试剂和1种免疫层析法抗-HIV试剂检测同一标本抗-HIV均阳性,同一标本及重新抽取的1份标本送往权威部门进行确证试验,结果抗-HIV阴性.结果 假阳性的主要原因是存在其它抗体的干扰.同一种检测方法不同的检测方式因其方法学的不同其结果也有明显的差异.结论 对于用ELISA法筛查出现阳性的标本,需认真核对初、复检标本,以保证检验结果的准确性和可靠性.     

七厂家抗—HCV试剂盒的比较研究

目的：观察国产丙型肝炎（HC）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂假阳性产生的原因,方法：用ELISA方法把七家国产第三代抗－HCV试剂已经判为阳性的标本,分别留取60份,并以进口试剂复检,再进一步用聚合酶链反应方法（PCR）确证。结果：国产抗－HCV试剂的假阳性率个别厂家达46．7％,结论：国产抗－HCV试剂假阳性率高,特异性有待于提高。     

2种试剂检测人类免疫缺陷病毒结果的比较分析

目的 评价国产试剂与进口试剂检测效果.方法 选择了2种试剂(一种国产试剂,一种进口试剂),以2010年1月至2011年12月的样本进行检测,分析了2种试剂检测结果 的特异性、灵敏度和假阳性率;用国家参考品血清盘对2种试剂进行考核,讨论了他们的符合率、精密度.结果 进口试剂和国产试剂的灵敏度均为100%.在特异性和假阳性率方面不存在显著差异.经过国家参考品复核.2种试剂的符合率、精密度达到相关要求.结论 国产试剂的检测效果与进口试剂不存在差异.     

HBsAg和抗-HCV两次酶联免疫检测方法与血液病毒核酸筛查技术的关联

目的采用酶联免疫方法对抗-HCV、HBa Ag进行检测,以此探讨与分析两次酶联免疫检测措施和NAT技术对HCV、HBV检测的相关性。方法根据酶免检测试剂说明书严格操作,通过ELISA方式常规酶联免疫血液筛查门诊血液标本的抗-HCV与HBs Ag。结果50份HBs Ag阳性血清学筛查标本中,HBs Ag进口与国产酶免检测阳性标本26例,进口阳性标本7例,国产阳性标本6例;48份抗-HCV阳性血清学筛查标本中,进口与国产酶免检测阳性标本13例,进口阳性标本2例,国产阳性标本1例。HBs Ag的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.07%、0.04%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.35%;抗-HCV的单一进口与单一国产试剂ELISA阳性率为0.1%、0.06%,进口与国产双试剂ELISA检测阳性率为0.18%。国产与进口联用试剂检测阳性率明显高于其他两组,P<0.05,具有统计学意义。结论进口和国产抗-HCV、Hbs Ag的ELISA试剂阳性差异性不明显,而进口国产双试剂的酶联免疫检测和核酸检测具有较高相符率。     

浅谈ELISA试剂使用前的确认

<正>实验室对经血感染性指标进行有效检测,是确保临床输血安全的重要手段。酶联免疫检测(ELISA)是目前我国采供血机构用于献血者血液病毒筛查的法定方法。因此,ELISA试剂得到有效控制,是保证实验室测检结果准确的关键环节。而检测试剂有效性的确认是一项不可忽视的环节,在试剂使用前、中、后期都要对试剂的灵敏度、特异性进行严格监控,确保检测试剂的有效性。现将我们对ELISA试剂在使用前进行确认的一些粗浅认识介绍如下。     

TRUST法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的对比分析

为了保证输血安全,减少血液检测漏检,《献血法》附件的《献血者健康检查标准》规定:献血者血液检测初检、复检不得使用同一试剂厂家生产的试剂,同一标本的初、复检化验不得由同一人进行。现将TRUST法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体进行对比分析,报告如下。1 材料与方法 1.1 标本来源 胶南市红十字会基层血站2001年11月～2002年4月公民无偿献血者血清标     

沧州血站筛查抗-HIV 的两种ELISA试剂质量的评估

目前我国大部分血站对输血传染病的筛查方法是ELISA血清学检测,采用的模式是使用两个厂家的ELISA试剂对标本进行抗原或抗体筛查。随着科技的进步分子生物学得到突飞猛进的发展,核酸检测技术已成熟发展起来。沧州中心血站在2010年着手开展核酸检测技术应用于献血者筛查的准备和实验工作。2012年初我国卫生行政主管部门出台新的《血站技术操作规程》提出了允许采供血机构采用ELISA检测和核酸检测各一遍的检测模式对血液进行安全检测。为此,将在两个ELISA试剂中取消一个,为了探讨检测模式的改变是否对血液安全造成影响,我们仅就两个ELISA试剂厂家对45463份献血者血样抗-HIV筛查结果进行统计分析,并对筛查出的样本做进一步确认试验。结果报告如下。     

免疫试剂在使用前进行确认的必要性

<正>任何免疫试剂,不管是正规厂家还是一般厂家生产的试剂,不管是进口试剂还是国产试剂,亦或者是同一试剂,不同批次之间,试剂质量仍然存在差别,故在试剂进入实验室前都应该进行确认,确认包括方法、设备、人员技能以及其他与实验相关的因素的检测,只有通过检测,进行比较才能将适合本实验室的试剂运用于临床,保证实验的准确性和有效性。本实验欲将英国索灵公司生产的人类免疫缺陷病毒     

乙肝血清五项指标4180例复检结果分析

目的通过对乙型肝炎病毒检测可疑结果进行复检,以排除操作误差,提高少见模式的诊断率。方法对4180例标本中的417例进行双试剂,且将血清标本进行稀释或降低稀释倍数再次检测。结果当日标本复检符合率15.6%;HBsAg稀释后复检检出率7.47%;HbsAg-HBcAb阳性标本,HBeAg稀释后复检阳性率3.85%,抗-HBe阳性复查率14.97%;HBsAg-HBeAg阳性标本,降低稀释倍数HBcAb复查阳性率11.78%;少见模式54例,占总检测例数的12.90%。结论对检测过程中出现的可疑结果 ,一定要进行复检,排除检测过程中的差错,以提高检验准确率。     

部队无偿献血者血液质量分析

目的对部队无偿献血者的血液质量进行回顾性分析,评价部队无偿献血者的血液质量。方法应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP;速率法检测ALT。初检、复检使用不同厂家的试剂,由不同人员分别操作。结果采集血液10708份,初、复检不合格者分别为299份和213份;ALT单项不合格者为313份,占总不合格人数的61.1%。结论必须严格执行对献血者血液进行初检、复检两次检测的规定;加强对献血者献血前合理进餐的宣传教育,降低假阳性率,确保血液质量。     

血站酶免检测试剂的选择

血站检验所进行的酶免实验有其特殊性 :标本量大 ,检测集中 ,项目固定。就作者所在的实验室 ,每天标本数在 30 0份以上 ,而且都集中在下午进行 ,酶免检测有ＨＢＳＡｇ抗 -ＨＣＶ ,抗 -ＨＩＶ ,抗 -ＴＰ等 ,每份样本都要用不同厂家的试剂进行同样项目的初复检实验。近几年越来越多的血站实验室采用了全自动酶免分析检测系统 ,基于以上特点 ,血站检验科所使用的检测试剂的选择也有其特殊性 ,作者所在的实验室的做法如下。1　成立试剂选择 (招标 )组织　　在有关人员的主持下组成由供应 ,检验 ,质控 ,办公 ,业务 ,监察等部门组成的试剂招标办公…     

采用不同试剂检测献血员初复检结果分析

严格筛检献血员,可有效控制输血传播性疾病(TTD)的发生,因此对采下来的血液须复检。我站自1998年以来采用不同厂家试剂做初复检,发现误差较大,分析如下。1 材料与方法1.1 标本 为1998～1999年献血员来我站初检合格后采下的血样。1.2 试剂 初复检试剂一律经中国药品、生物制品检定所批批检合格,并贴有防伪标签的试剂。1.3 方法 HBsAg、抗-HCV、抗-HIV,均为ELISA法。1.4 仪器 Bio-Rad 550型酶标仪,Bio-Rad 1575型洗板机。2 结果     

ELISA法检测献血者HBsAg应用分析

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)在献血者HBsAg检测中的应用、影响因素及解决方法。方法利用ELISA法,对无偿献血者血液标本进行HBsAg初检、复检两次检测;实验结果0.7≤s/co<1的标本,使用原试剂进行双孔复试。结果 13796份血液标本,HBsAg阳性共24份;0.7≤s/co<1的标本57份,经双孔复试,阳性标本2份。结论应重视OD值接近临界值标本的复核工作;加强对血液标本、仪器设备及检测试剂的质量管理,规范实验操作,提高重复性;建议生产二步法试剂,避免产生高值钩状效应,提高血液安全水平。     

1996—1997年福建省部分采供血机构血液检测情况分析

为加强采供血机构的管理，提高血液质量，福建省卫生厅于１９９４年７月成立了福建省血液质量管理委员会，１９９５年开始整治采供血机构和血源队伍，重点强化血液质量检测管理。明确要求所有采供血机构在进行血液质量检测时，实行初、复检两次检测制度，必须使用经国家批...