295例葛根素注射液不良反应分析

目的：总结葛根素注射液不良反应发生的类型及特点.方法：对2005～2009年浙江省药品不良反应监测中心接收到的295例葛根素注射液不良反应报告进行分析和总结.结果：葛根素注射液的不良反应临床表现主要为药物热、药疹、溶血及休克等症状,在高剂最（≥400mg/d）及连续用药时更易发生.结论：葛根素注射液不良反应的发生与多种因素有关,应用时应高警惕.     

葛根素注射液不良反应60例分析

目的:关注葛根素注射液所致不良反应发生的特点.方法:对1998年～2002年文献报道葛根素注射液出现的不良反应进行分析.结果:葛根素注射液的不良反应临床表现以药热、药疹、溶血及休克最为常见,多发生在用药的1d～20d,高剂量(400mg以上)及连续用药时更易发生.结论:葛根素注射液不良反应的发生与多种因素有关,应用时应高度重视.     

一例参麦注射液不良反应分析

目的 分析本院上报的1例参麦注射液不良反应的主要临床表现及发生机制.方法 采用回顾性研究方法,对本院2012年1月上报的1例参麦注射液病例报告进行归纳分析.结果 该患者应用参麦注射液后均出现不同程度的胸闷、心悸、恶心欲呕等临床不良反应症状.结论 建议医师严格掌握参麦注射液适应证及可能出现的不良反应症状,用药前注意询问过敏史,严格掌握剂量静滴速度,尽量减少、避免不必要的联合用药,从而避免不良反应的发生.     

葛根素注射液引起死亡3例

随着葛根素注射液的广泛使用,近年来有关葛根素注射液的不良反应报道也越来越多,尤其是葛根素注射液的严重不良反应(过敏性休克[1]、溶血性贫血[2-4]、死亡[5]等)引起了医药界广泛关注。为此,国家药品不良反应监测中心在2003年1月第3期《药品不良反应信息通报》中通报了葛根素注射液的不良反应,目的在于提醒广大医务人员严格掌握葛根素注射液的适应症,加强临床用药监护,防止严重不良反应的发生。湖南省药品不良反应中心监测中心2003年上半年收到使用葛根素注射液引起死亡的3例报告,经过分析整理,报道如下。例1女,67岁。因四肢震颤、活动受限…     

血必净注射液不良反应影响因素的Logistic回归分析

目的：了解血必净注射液不良事件和不良反应的类型,探讨临床使用发生不良反应的可疑影响因素,为临床安全用药提供科学依据。方法：通过检索收集血必净注射液所致不良反应病例40例,对患者使用血必净注射液的临床特点及影响因素进行统计分析。结果：血必净注射液发生不良反应的可疑影响因素有患者的年龄、既往过敏史、单次给药剂量、溶剂的选择及联合用药。结论：应充分了解血必净注射液不良反应的影响因素,注重临床合理用药,减少不良反应发生率,保障用药安全。     

热毒宁注射液的不良反应分析

目的分析热毒宁注射液的不良反应及其相关因素。方法根据我院不良反应报告表中提供的资料并随访。自2012年6月至2015年6月本院应用热毒宁注射液致不良反应患儿共18例,现根据其临床表现与涉及器官、出现时间进行分析不良反应患儿药物应用情况。结果患儿原发病以上呼吸道感染最多,其次为扁桃体炎、支气管炎等,18例患儿1例有药物过敏史,2例有家族过敏史,其余15例均无过敏史;不良反应主要临床表现为发热、过敏反应与过敏性休克,可累及消化系统、神经系统与心血管系统;不良反应多出现于用药20~30 min内,其次为用药10 min内;患儿热毒宁使用情况基本符合热毒宁注射液用药规范,18例患儿使用热毒宁同时联合应用药物为头孢曲松、阿莫西林克拉维酸钾、美洛西林及头孢噻肟等。结论为避免热毒宁注射液所致不良反应,临床医师应掌握患者过敏史与该注射液的适用证与禁忌证,并加强用药监控以避免不合理用药。     

葛根素注射液不良反应分析

目的:探讨葛根素注射液所致不良反应的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索《中国生物医学期刊引文数据库》1994年～2006年报道的葛根素注射液所致不良反应文献及另手工检索到1994年以前2篇,共计51篇,并进行统计、分析。结果与结论:药物热是葛根素注射液最常见的不良反应,其与用药量、用药时间有密切关系,其次为药疹、溶血反应;最严重的不良反应为溶血反应和休克,使用时应格外关注。     

葛根素注射液29例不良反应分析

目的 分析葛根素注射液不良反应的特点,指导临床合理用药.方法 对1997年～2006年8月近10年间我院报告的29例葛根素注射液不良反应报告进行回顾性分析.结果 29例不良反应中,以皮肤及附件损害(9例)和过敏样反应(8例)为主,溶血3例其中死亡1例,肾功能异常1例,腰痛2例,其他反应6例.结论 寻找葛根素注射液过敏原将成为葛根素的研究方向之一,反复用药可能成为刺激肌体产生抗体的原因,葛根素注射液应在严密监测下使用.     

我院参麦注射液致不良反应6例分析

目的分析参麦注射液不良反应的主要临床表现和发生机制。方法采用回顾性调查法,对本院上半年上报的6例参麦注射液病例报告进行分析。结果参麦注射液的不良反应主要是过敏反应,累计器官主要为呼吸系统,消化系统,皮肤及其附件。其不良反应发生的原因可能与药物溶媒选择,患者特异质反应有关。结论为尽量避免其不良反应的发生,用药前应详细询问患者的过敏史,加强其在使用过程中的监测,谨慎用药。     

266例葛根素注射液不良反应分析

目的探讨葛根素注射液所致不良反应的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法对1997~2007年国内医药学术期刊报道的266例葛根素注射液致不良反应病例进行统计、分析。结果变态反应是葛根素注射液最常见的不良反应,其次为溶血性贫血、药物热;最严重的不良反应为溶血性贫血、过敏性休克、甚至导致死亡。结论过敏体质者应慎用葛根素,使用时严格掌握适应症,使用疗程不宜过长,并考虑个体化给药。     

40例盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/事件分析

目的探讨盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律、特点及影响因素,为临床用药提供参考。方法对我中心2011年收集到的40例由盐酸氨溴索注射剂引起的严重不良反应/事件报告进行统计、分析。结果患者集中分布在14岁以下和45岁以上,二者合计95%;严重不良反应表现主要为急性过敏样反应的症状;在30min内发生ADR的占总例数的92.5%。结论盐酸氨溴索注射剂致严重不良反应的发生与多种因素有关,对其引起的急性过敏样反应应高度重视,用药过程中必须严密监测。     

香丹注射液与丹参注射液临床不良反应比较研究

目的考察香丹注射液、丹参注射液的不良反应。方法用随机、对照的方法观察两药的临床不良反应。结果香丹注射液、丹参注射液在临床上约30％-40％左右的病例为循环系统疾病,10％～20％病例为损伤疾病。香丹注射液38．78％的不良反应症状为皮疹,丹参注射液43．24％不良反应症状为心悸、气短;不良反应发生时间主要在用药第2～12天用药过程中;临床约60％不良反应病例的症状较重且需对症处理。结论此临床不良反应观察显示,香丹注射液、丹参注射液安全性表现无统计学差异。     

广东省2009年407例炎琥宁注射剂不良反应报告分析

目的:为临床安全、合理使用炎琥宁注射剂提供参考。方法:对407例炎琥宁注射剂引起的不良反应的临床资料进行统计分析。结果:炎琥宁注射剂引起的407例不良反应中,儿童(0～14岁)最多见,占59.2%,尤以0～3岁的婴幼儿发生率最高,为27.5%;严重的、新的、一般的不良反应构成比分别为6.1%、12.3%、81.6%;临床表现以皮肤及其附件损害多见,占54.5%,其次为全身性损害,占18.4%。结论:炎琥宁注射剂引起的不良反应不容忽视,临床使用时应注意用药的浓度、滴速,婴幼儿应禁用;加强用药后的监护和上市后的再评价,防止和减少不良反应的发生。     

葛根素注射液及注射用葛根素体外溶血对比研究

目的考察两种不同剂型的葛根素注射剂体外致家兔红细胞溶血差异性,为临床安全用药提供依据。方法采用改良体外试管法评价葛根素注射液及注射用葛根素对家兔红细胞的溶血作用。结果葛根素终浓度相等时,葛根素注射液致家兔红细胞体外溶血程度显著高于注射用葛根素,葛根素注射剂两种剂型体外均可引起家兔红细胞形态改变。结论不同剂型的葛根素注射剂,其体外溶血存在差异性。     

小牛血去蛋白提取物注射剂致不良反应文献分析

目的:探讨小牛血去蛋白提取物注射剂致不良反应(ADR)发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库2003-2013年收录的小牛血去蛋白提取物注射剂致ADR相关文献,对纳入文献的ADR共28例相关病列进行分类、归纳、总结小牛血去蛋白提取物注射剂致ADR患者的基本情况、给药方法、不良反应发生时间、累及器官或系统及转归等。结果:小牛血去蛋白提取物注射剂所致的ADR可发生于用药后的各个时间段;经停药及对症治疗后全部病例症状均良好。结论:临床应重视小牛血去蛋白提取物注射剂的ADR,可以通过提高药品质量并加强用药过程监测等措施确保患者用药安全,以避免和减少ADR的发生。     

不同输液配伍葛根素注射液对溶血的影响

目的:探讨葛根素注射液与临床上常用的2种输液配伍后对其溶血不良反应的影响。方法:采用分光光度法测定孵育1,3,6 h时,葛根素不同浓度、不同输液配伍时的溶血率;测定溶液pH值、渗透压值,明确pH、渗透压、Na⁺、Cl^-和葡萄糖分子在溶血中的作用。结果:葛根素注射液与不同输液配伍时,相同孵育时间、相同浓度的溶血率存在显著差异,组间pH值存在显著变化,而渗透压无显著变化,Na⁺、Cl^-、葡萄糖分子能显著影响溶血率变化。结论:葛根素注射液与不同输液配伍后的溶血存在显著差异,pH值、渗透压不是引起溶血差异的因素;葛根素注射液与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液输液配伍时,红细胞对溶质成分Na⁺、Cl^-、葡萄糖分子的膜通透性不同可能是引起溶血差异的主要原因。     

葛根素注射液致溶血反应16例文献调查

目的:分析葛根素注射液致溶血反应发生的特点。方法:对1999-2003年国内文献报道的葛根素致溶血反应16例病例进行分析。结果:16例中男性12例,女性4例,≥60岁者10例(2例未报道年龄)。患者用药量200～600mg,1次/d。溶血反应多发生于首次用药3～10d,仅有3例(18.75%)是再次用药发生,既往有无药物过敏史均有可能发生溶血反应。临床以急性溶血性贫血为主要表现,如腰腿关节及全身疼痛,寒战发热,肉眼血尿或尿呈酱油色、浓茶色,实验室检查阳性指标有血RBC、Hb降低,尿中出现血红蛋白(尿潜血阳性)及红细胞。血免疫学检查可见葛根素特异性抗体。结论:葛根素注射液致溶血反应发生与多种因素有关,使用时应高度重视。     

血栓通注射剂致不良反应76例文献分析

目的:探讨血栓通注射剂致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索中国期刊全文数据库、维普数据库、万方数据库2000-2013年收录的血栓通注射剂致ADR文献报道,对收集到的76例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果:76例ADR中,59例(占77.63%)在用药30 min内发生,以即发型和速发型过敏反应为主;累及器官/系统以全身性损害(占43.71%)、神经系统损害(占19.21%)、呼吸系统损害(占17.88%)为主;经停药及对症治疗后均治愈或好转。结论:通过提高药品质量并加强用药过程监测等措施,可避免和减少其ADR的发生。     

葛根素注射液致急性血管内溶血的临床特征和发病机制及其安全应用

葛根素是从豆科植物野葛或甘葛藤干燥根中提出的一种异黄酮类化合物,其注射液用于心脑血管疾病的治疗。近年来葛根素注射液引起急性血管内溶血的报道增多,经检索国内相关文献,自1993年至2005年间应用葛根素注射液引起血管内溶血的患者共32例,男21例,女11例,平均年龄（69±9）岁;其中有10例死亡,平均年龄为（72±5）岁。在资料完整的25例患者中,21例单用葛根素注射液,4例为联合用药;葛根素100～700mg溶于0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中静脉滴注;用药时间22例为5～10d,3例〉10d。血管内溶血的临床表现主要为腰、背痛,血尿、尿少、血红蛋白尿,网织红细胞升高（0.05～0.30）,高胆红素血症（29.1～123.2μmol/L）。22例患者经停药并给予糖皮质激素或抗组胺药物以及血液透析治疗后,多于6～7d症状消失或病情稳定。葛根素注射液致血管内溶血的可能因素为葛根素注射液的质量、患者过敏体质、年龄、用药时间或联合用药等。其发生机制可能与葛根素注射液引起的免疫性或非免疫性反应及其促氧化作用等有关。预防措施为：有过敏史者不宜应用;高龄及肝肾功能不全者用药应调整剂量;与可能致溶血的药物联用应谨慎。