重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎有效性和安全性研究

目的研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普,Ecep）对活动性类风湿关节炎（RA）患者的有效性及安全性。方法68例活动性RA患者随机分为两组,试验组患者给予25mg益赛普（Ecep）皮下注射,每周2次;对照组患者给予1．0柳氮磺吡啶（SASP）口服,每日2次,10mg甲氨喋呤。（MTX）口服,每周1次。试验疗程24周。结果治疗2,4,8,12,24周后;Ecep组ACR50有效率均高于SASP＋MTX组。组间比较差异有统计学意义（P〈0．05）;两组药物之间总的不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论益赛普（Eeep）用于冶疗活动性RA具有良好的有效性及安全性。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对类风湿关节炎病人实验室指标的影响的初步观察

目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名“益赛普”)对类风湿关节炎病人实验室指标的影响。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药物对照的方法,将40例活动性类风湿关节炎病人随机分为试验组和对照组。治疗组20例,受试者每周口服1次空白模拟甲氨喋呤(MTX)(7.5mg/次起,8周内逐步加到15mg/次),同时每周2次皮下注射rhTNFR:Fc(25mg/次);对照组20例,受试者每周1次口服MTX(7.5mg/次起,8周内逐步加到15mg/次,同时每周2次皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc(25mg/次)。连续用药24周。观察药物对血常规、肝肾功能和类风湿关节炎炎症活动指标的影响。结果:治疗组出现1例白细胞下降,1周内复查恢复正常,未发现药物对红细胞系统、血小板系统和肝肾功能有不良影响。治疗后两组病人的ESR均有明显下降,但益赛普于用药2周即可显著降低ESR,起效速度快于对照组。两组病人CRP、RF滴度均有显著下降,两组差别无统计学意义。结论:益赛普与MTX均可有效降低RA炎症或病情活动的指标。益赛普有良好的实验室指标安全性。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合醋氯芬酸缓释片治疗类风湿性关节炎的临床研究

目的探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合醋氯芬酸缓释片治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法选择2014年12月至2016年1月本院类风湿性关节炎患者103名,随机分为对照组、实验组,对照组给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25mg,每周注射2次;实验组在注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗的基础上再给予口服醋氯芬酸缓释片0.1g,每天两次。4周,8周疗程观察对比患者治疗前和治疗后的晨僵时间、患者关节疼痛VAS评分、患者关节肿胀指数、患者触痛关节指数、日常生活能力,观察患者临床疗效。结果临床研究结果表明4周,8周疗程后实验组的有效率明显高于对照组的有效率。另外,患者膝关节疼痛评分、肿胀指数、触痛指数均较治疗前明显改善,所有比较均有统计学意义P0.05。结论重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合醋氯芬酸缓释片治疗类风湿性关节炎治疗效果安全可靠,值得在临床上推广。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效观察

目的观察和分析重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效。方法选取我院2014年1月~2015年12月期间收治的80例类风湿关节炎患者,随机分成研究组和对照组,各40例。对照组选用甲氨蝶呤进行治疗,研究组则在对照组的基础上联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进行治疗,对比两组患者的治疗效果。结果经过治疗后,研究组的肿胀关节数、肿胀指数以及疼痛指数、晨僵时间、握力、ACR20、ACR50以及ACR70等指标改善情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。研究组的类风湿因子和抗环瓜氨酸肽抗体以及红细胞沉降率、C-反应蛋白等指标的改善情况明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤在治疗类风湿关节炎方面的疗效显著,能遏制炎性细胞因子,值得推广。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的：探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效。方法：50例难治性类风湿关节炎（refractory or resistant rheumatoid arthritis，RRA）随机分为治疗组25例和对照组25例。治疗组：益赛普25 mg，皮下注射，每周2次，疗程6个月；对照组：安慰剂25 mg，皮下注射，每周2次，疗程24周。疗效评价采用美国风湿病学会（ACR）疗效评定标准。结果：治疗组ACR20、ACR50、ACR70有效率均高于对照组（P〈0.05），治疗组24周ACR20、ACR50、ACR70的有效率高于治疗组4周（P〈0.05）；治疗组发生不良事件6例（24.0%）高于对照组3例（12.0%）。结沦：rhTNFR：Fc治疗难治性类风湿关节炎有较好的疗效。     

基于倾向值匹配的温针灸对类风湿关节炎疗效和炎症因子的影响

目的 探讨温针灸对类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)疗效和炎症因子的影响.方法 调取新乡市第一人民医院HIS系统中2016年8月—2019年12月住院治疗和定期随访治疗的RA患者病例,按照治疗方法分为对照组(采用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合氨甲蝶呤注射液治疗)和观察组(在对照...     

重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合风湿骨痛片对类风湿性关节炎患者的疗效观察

目的:探究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子(TNF)受体-抗体融合蛋白联合风湿骨痛片对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效。方法:将90例RA患者随机分为观察组和对照组,每组各45例。对照组给予注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白;观察组注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合口服风湿骨痛片。比较两组患者的血清炎症因子、炎性指标、临床疗效、美国健康评估问卷(HAQ)、RA28处关节疾病活动度评分(DAS28)。结果:治疗后,两组患者的IL-6、TNF-α水平比治疗前低,IL-10比治疗前高(P<0.05),观察组的IL-6、TNF-α水平低于对照组,IL-10水平高于对照组(P<0.05);两组患者的类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)炎性指标均较治疗前更低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05);观察组患者临床疗效总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%(P<0.05);两组患者HAQ评分、DAS28及症状积分较治疗前更低(P<0.05),且观察组患者HAQ评分、DAS28评分及症状积分低于对照组(P<0.05)。结论:对RA患者采用注射重组人Ⅱ型TNF受体-抗体融合蛋白联合口服风湿骨痛片治疗,提高了临床治疗效果和患者生活质量,减轻了患者的痛苦。     

芪藤壮骨片联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎临床研究

目的 探究芪藤壮骨片联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法 选取116例强直性脊柱炎患者作为研究对象,依据患者血清人类白细胞抗原B 27(human leukocyte antigen B 27,HLA-B27)阳性强弱将其分为研究组与对照组,每组58例。对照组采用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进行治疗,研究组采用芪藤壮骨片联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进行治疗,2组均治疗18个月。比较2组治疗前后的脊柱关节疼痛评分以及炎症相关实验室指标的变化。结果 治疗后,2组脊柱关节疼痛评分及HLA-B27和免疫炎症相关指标均较治疗前降低(P均<0.05),且研究组上述评分及实验室指标均明显低于对照组(P均<0.05)。结论 芪藤壮骨片联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎能有效减轻患者的脊柱关节疼痛度,并降低炎症相关指标水平。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎的护理干预和体会

幼年特发性关节炎（JIA）是儿童时期常见的结缔组织疾病,以慢性关节滑膜炎为主要特征,可伴全身多脏器功能损害,是造成青少年致残和失明的主要疾病之一,对患儿有着极大的危害。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,2005年11月由上海中信国健药业有限公司研发上市,目前临床上采用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白治疗JIA,疗效满意。     

60例类风湿性关节炎的临床疗效观察

目的：探讨类风湿关节炎（RA）的有效治疗方法。方法：将60例RA患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组口服正清风痛宁20～40 mg,tid,甲氨蝶呤（MTX）7.5 mg,每周1次;对照组口服MTX 15 mg,每周1次,两组疗程均为12周。对两组患者治疗后进行综合疗效评定。结果：治疗组总有效率略高于对照组,但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：小剂量正清风痛宁联合MTX治疗RA有效。     

甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗活动性类风湿关节炎的随机对照试验

目的评估甲氨蝶呤(MTX)联合艾拉莫德对活动性类风湿关节炎(RA)患者的短期疗效及安全性。方法将60例活动期RA患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予MTX 10 mg,每周1 次口服;艾拉莫德25 mg,每日2次口服。对照组给予MTX 10 mg,每周1次口服;雷公藤多苷片20 mg,每日3次口服,疗程12周。在第 0,4,8,12周时进行临床疗效评估,观察2组的不良反应。结果治疗第4,8,12周时,2组患者的疾病活动性评分(DAS)28均明显改善。治疗第8周时,治疗组的DAS28评分与对照组比较,差别有统计学意义[(2.78±1.25) vs （3.25±1.56）,P<0.05];治疗12周后,治疗组的红细胞沉降率、C-反应蛋白等指标与治疗前比较明显下降,差别有统计学意义（P＜0.05）;治疗12周后,治疗组的类风湿因子、免疫球蛋白与治疗前及对照组比较,差别均有统计学意义（P＜0.05）。2组均无严重不良反应发生。结论MTX联合艾拉莫德对活动期RA患者的临床疗效较好,且较安全。     

益赛普治疗银屑病关节炎的护理

2007年6月-2009年2月我科采用益赛普（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白）全新生物靶向治疗银屑病关节炎19例,现将护理体会报告如下。     

依那西普治疗活动性类风湿关节炎临床观察

目的 观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体:抗体融合蛋白(依那西普,etanercept,rhTNF:Fc)治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性.方法 50例活动性RA患者分为治疗组和对照组,治疗组25例,对照组25例.治疗组在每周口服甲氨蝶呤(MTX)10～15mg基础上联合应用依那西普,每周皮下注射2次,每次25mg;对照组口服相同剂量的MTX,联合应用其他改变病情药(DMARDs),如柳氮磺胺吡啶、来氟米特或羟氯喹.疗程均为12周.疗效采用美国风湿病学会(ACR)标准评定.结果 治疗6周后,治疗组和对照组的临床症状和实验室指标均有改善,ACR 20%改善标准(ACR20)有效率分别为44%和16%(P＜0.01),ACR 50%改善标准(ACR50)有效率为20%和4%(P＜0.01).治疗12周后各项指标进一步改善,治疗组和对照组的ACR20有效率分别为64%和36%(P＜0.01),ACR50有效率为48%和12%(P＜0.01).进一步比较两组治疗前后简明疾病活动评分(DAS28)的变化,发现治疗组患者DAS28下降更明显.治疗后两组DAS28差异有显著性(P＜0.05).治疗组最常见的不良反应主要是注射部位反应和上呼吸道感染.结论 依那西普是安全有效的治疗RA的药物,常常可以更早期的达到诱导缓解病情的目的.     

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合氨甲蝶呤治疗强直性脊柱炎患者的效果

目的：观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合氨甲蝶呤治疗强直性脊柱炎患者的效果。方法：选取2020年1月至2021年6月该院收治的120例强直性脊柱炎患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法分为观察组与对照组各60例。对照组采用氨甲蝶呤治疗,观察组在对照组基础上联合注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,比较两组疗效、血清炎性因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素（IL）-1β及IL-17]水平、巴氏强直性脊柱炎功能活动指数（BASFI）评分、巴氏强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）评分和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为96.67%,明显高于对照组的86.67%,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后,两组TNF-α、IL-1β、IL-17水平以及BASFI、BASDAI评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义（P>0.05）。结论：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合氨甲蝶呤治疗强直性脊柱炎患者可提高治疗总有效率,降低炎性因子水平和...     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效分析

目的观察不同剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白(rhTNFR:Fc)治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效,了解不同剂量、不同用法之间的优劣,为临床用药提供依据。方法将60例RA患者根据治疗方案平均分为3组(低、中、高剂量组):低剂量组每次rhTNFR:Fc 25.0mg,2次/周;中剂量组每次rhTNFR:Fc 37.5mg,1次/周;高剂量组每次rhTNFR:Fc50.0mg,1次/周,3组患者均每周用甲胺蝶呤(MTX)10mg。所有患者均于治疗前后不同时间点(0、4、8、12周)进行相关检查,包括疾病活动度量表-28(DAS28)、视觉模拟量表(VAS)评分,红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸抗体(CCP)检测,并观察治疗前后3组患者关节功能相关指标变化情况评价疗效。结果治疗前后3组患者关节功能相关指标检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗不同时间患者关节功能相关指标检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论选用rhTNFR:Fc治疗RA能有效改善患者症状和体征,但应根据实际临床情况、治疗目标、治疗成本选用剂量和治疗周期。     

运动疗法联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的临床疗效

[目的]通过综合国内外相关的运动疗法,建立一套方便强直性脊柱炎(AS)病人简单易行有效运动疗法;并探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白联合该运动疗法治疗AS的有效性和价值.[方法]本研究共纳入符合1984修订的纽约诊断标准活动性AS患者60例,随机分配到研究组(n=30)和对照组(n=30),两组患者均予每周一次50 mg重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白皮下注射,用药时间12周,研究组同时联合运动治疗.观察并记录治疗前和治疗后第0、2、6和12周患者ASAS20、BASFI、BASDAI、ASDAS3、BASMI、患者总体评价、ASQoL、CRP、ESR等指标,对比研究组与对照组间疗效差异.[结果]研究组,ASAS20改善达到80.67％,BASFI、BASDAI、ASDAS2、BASMI、患者总体本评价、ASQoL、CRP和ESR在治疗后3个月均得到显著的改善(P＜0.05).对照组,ASAS20改善达到80.67％,其余指标除BASMI (P=0.681)、Schober (P=0.578)和胸廓活动度(P=0.161)外,改善差异均有统计学意义(分别P＜0.05).研究组与对照组比较,实验组BASMI、Schober、扩胸度及ASQoL比对照组改善明显,差异有统计学意义(P皆＜0.05).[结论]此运动疗法联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗AS较之单独使用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗,在活动度患者生活质量方面均具有显著的疗效,且对患者的脊椎活动度、胸廓活动度和机体功能改善更显著.     

益赛普治疗风湿免疫疾病的疗效观察及护理

<正>类风湿关节炎、强直性脊柱炎等风湿免疫疾病的主要炎性介质和发病机制的关键因素是肿瘤坏死因子(TNF),其参与调控的炎性反应可导致关节的病理改变。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一种生物制剂,它能竞争性地与血液中肿瘤坏死因子α(TNF-α)结合,阻断它和细胞表面TNF受体结合,降低其活性,减轻炎性反应。我科自2009     

益赛普治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察和护理

目的 观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普,etanercept)治疗难治性类风湿关节炎(RA)的疗效和护理对策.方法 对40例难治性RA患者使用益赛普治疗后临床及实验室指标的变化观察并进行相应的护理.结果 发生注射不良反应9例,其中4例注射部位皮疹或红斑,3例出现上呼吸道感染,2例出现肝功能轻度异常,经处理后症状改善,无影响治疗.结论 益赛普是安全有效的治疗RA的药物,药物的使用过程中给予患者精心的护理,提高治疗依从性,对疾病的康复有积极的促进作用.     

来氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效

目的：比较来氟米特（LEF）联合甲氨蝶呤（MTX）与柳氮磺氨嘧啶（SSZ）联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效、不良反应及实验室指标的变化。方法：将81例类风湿关节炎患者分为两组，LEF＋MTX组42例。SSZ＋MTX组39例，LEF20mg／d口服，MTX每周7．5mg口服，SSZ 1．0g，2次／d口服。观察握力、晨僵、关节肿胀数、病人评价、医生评价、血沉、C反蛋白、类风湿因子滴度等指标。结果：从临床症状、体征、关节功能改善方面，MTX＋LEF联合治疗组优于MTX＋SSZ联合治疗组。观察时间有待进一步延长，追踪随访。结论：两组治疗方案疗效均较满意．大多数患者耐受性好，不良反应轻。     

益赛普联合甲氨蝶呤治疗中老年类风湿关节炎疗效评价

类风湿关节炎（rheumatioid arthritis,RA）是一种慢性、炎性、系统性自身免疫性疾病,表现为外周小关节持续性和进行性的滑膜炎,继而引起软骨破坏和骨侵蚀,造成关节畸形,成为该病的主要标志[1]。益赛普为生物制剂,是我国第一个人源化治疗类风湿关节炎的单克隆抗体药,即重组人肿瘤坏死因子α拮抗剂受体—抗体融合蛋白,与慢作用药物相比,疗效显著。但益赛普在中老年患者应用报道较少。