2009～2010年广西临床肿瘤标志物检验室间质量评价结果分析

目的 通过开展肿瘤标志物检验室间质量评价,提高广西临床肿瘤标志物检验质量,实现实验室间检验结果可比.方法 分析2009～2010年肿瘤标志物检验室间质量评价结果,比较不同方法学、不同检测系统组结果的差异.结果 ①各方法学组的CV值从小到大依次为电化学发光＜微粒子酶免疫分析＜化学发光＜时间分辨荧光免疫分析＜放射免疫分析;②进口检测系统组内变异系数(CV)较满意,CV值在3.71％～13.05％;国产检测系统组内CV值不够满意,CV值在16.92％～54.38％;③各批号不同检测系统靶值差距很大,不同检测系统间结果可比性差;④项目年度合格率较低,2009年、2010年度各项目合格率分别为52.63％～69.05％和30.43％～61.02％.结论 我区临床肿瘤标志物检验总体质量不高,实验室应选择符合临床需要的仪器设备,使用优质的试剂和室内质控品,做好室内质量控制工作,提高肿瘤标志物检验质量,实现实验室间检验结果的可比.     

利用剩余血液分析室间质控品作室内质控的探讨

目的探讨利用血液分析室间质量评价剩余质控品作室内质量控制的可行性。方法采用盲法对剩余室间质控品(混合液)按日常室内质控方法进行测定,所得数据输入EXCEL表格或CLInet Lab IQC网络版后以求得标准差、变异系数。结果封存至室间质评结果回馈后再作比较。结果室内质控变异系数与室间质评的偏倚值呈高度吻合。结论本法测得的室内质控结果更真实反映实验室实际测量水平,同时为室内质控规则的选择、提升室间比对能力提供可靠依据。     

浅谈济南市新生儿疾病筛查中心室间、室内质控的几点认识

严格的质量管理是新生儿疾病筛查工作可持续发展的基本保障，我们的工作要保证每一个参加筛查的孩子获得可靠的筛查结果，使每个病儿能及时确诊并获得有效的治疗，充分发挥筛查工作的优生保障作用，杜绝医疗纠纷的发生，使依法服务落到实处。新筛工作的各个环节如：血片的采集、递送、实验、可疑患儿的追访、随诊、筛查网络的管理及工     

湖北省临床化学室内质控数据实验室间比对情况分析

目的 通过开展临床化学室内质量控制数据实验室间比对工作,了解湖北省临床化学常规项目检测结果的可比性,促进实验室检测能力的提高,为检验结果的互认提供技术支持.方法 收集2007～2010年湖北省临床化学室内质控数据实验室间比对的数据,从参加实验室的构成比、回报率;比对项目的不合格率、实验室间的离散度进行分析.结果 2007～2010年共组织20次比对活动,参加实验室数分别为40,113,142和170个;平均回报率为78.9％,15个项目的全省数据平均变异系数在5％以内,93％的实验室SDI和CVI值满足要求.结论 室内质控数据实验室间比对评价活动,可以督促实验室规范开展室内质量控制工作,为室间质评提供有益的补充,有利于提高实验室的检测质量水平,能为实验室间结果的互认提供技术平台.     

2015-2017年山东省肿瘤标志物室间质量评价和检测系统及方法间可比性分析

摘要：目的 通过回顾2015年～2017年山东省肿瘤标志物（TM）室间质量评价(EQA)的结果,分析肿瘤标志物在不同检测系统及方法间检测结果的可比性。方法 统计2015年～2017年山东省临床检验中心开展的TM EQA的结果,根据检测系统及方法学分组,使用CLInet EQA软件去除离群点,以组内中位数为靶值,分别计算各组平均值,变异系数(CV)等指标,使用Kruskal-Wallis H检验比较不同项目各仪器检测系统组间检测结果的差异。结果 ①以甲胎蛋白（AFP）为例,2015-2017年TM EQA各方法学组的CV平均值从小到大依次为微粒子酶免疫分析<电化学发光<吖啶酯化学发光<化学发光;②以Roche、Beckman等为代表的进口仪器检测系统组内CV较为理想,多数项目平均CV在10%以内,而以深圳新产业、郑州安图等为代表的国产仪器检测系统组内CV不够理想,多数项目平均CV均大于10%,CA199在新产业国产仪器检测系统组内平均CV值甚至大于50%。③各项目各批号不同仪器检测系统靶值差距不等,CA系列项目的靶值相比于其他肿瘤标志物差距更大。结论 相同全自动化检测系统肿瘤标志物测定结果具有可比性,各项目大多数不同检测系统及方法肿瘤标志物测定结果无可比性。     

福建省2004、2005年度肿瘤标志物室间质量评价情况分析

目的通过肿瘤标志物室间质量评价活动,提高全省医疗机构肿瘤标志物的检测质量和各临床实验室间检测结果的可比性。方法通过定期向全省参评实验室寄发质控样品,要求各参评实验室在规定的时间内分别检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖抗原(CA)153、CA125、CA199、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、β2-微球蛋白(β2-MG)、铁蛋白9个项目,其中β-HCG、β2-MG、铁蛋白不作评价,按试剂分组统计结果作出评价。结果2年共计发放12支质控品。2004年有50家参评单位,优秀率为40.0%,总合格率为58.0%;2005年有99家参评单位,优秀率为51.5%,总合格率为63.7%。按试剂分组统计变异系数(CV)>50%的共有30组。结论我省2年来的肿瘤标志物室间质量评价的结果显示,各实验室对质控品的测定结果离散度大,各实验室间的检测结果的可比性不理想。其原因是目前各厂家试剂的量值溯源、定标的标准不尽相同,因此选择可靠的方法,选用优质的试剂和规范的实验操作,才能提高肿瘤标志物的检测质量和各实验室间检测结果的可比性,为临床提供可靠的检测信息。     

福建省2004、2005年度肿瘤标志物室间质量评价情况分析

目的通过肿瘤标志物室问质量评价活动,提高全省医疗机构肿瘤标志物的检测质量和各临床实验室问检测结果的可比性。方法通过定期向全省参评实验室寄发质控样品,要求各参评实验室在规定的时问内分别检测甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）、糖抗原（CA）153、CA125、CA199、β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）、β2-微球蛋白（β2-MG）、铁蛋白9个项目,其中β-HCG、β2-MG、铁蛋白不作评价,按试剂分组统计结果作出评价。结果2年共计发放12支质控品。2004年有50家参评单位,优秀率为40．0％,总合格率为58．0％;2005年有99家参评单位,优秀率为51．5％,总合格率为63．7％。按试剂分组统计变异系数（CV）〉50％的共有30组。结论我省2年来的肿瘤标志物室间质量评价的结果显示,各实验室对质控品的测定结果离散度大,各实验室间的检测结果的可比性不理想。其原因是目前各厂家试剂的量值溯源、定标的标准不尽相同,因此选择可靠的方法,选用优质的试剂和规范的实验操作,才能提高肿瘤标志物的检测质量和各实验室间检测结果的可比性,为临床提供可靠的检测信息。     

黄石市一级医院乙型肝炎表面抗原测定室间质量评价结果分析

黄石市临床检验中心自 1997年开始对全市 35家一级医院开展乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)测定的室间质量评价。本文就近 5年来全市一级医院HBsAg测定室间质评的结果进行评价分析 ,并对存在的问题与对策作一简要介绍。1　材料与方法1 1　质控样本　 5年HBsAg室间质评样本共 5 0份 ,包括阴性和不同含量的阳性样本。由卫生部临床检验中心提供。1 2　试剂　市售HBsAg诊断试剂盒。1 3　血清HBsAg检测室间质评方案　按照卫生部临床检验中心血清HBsAg检测室间质评方案进行评价和回报结果。1 4　质控样本的发放　将质控样本通过每年二季度举办的…     

加强计算项目室内和室间质量控制的必要性

在生化检验中有许多计算项目 ,如球蛋白 (G)、白球蛋白比 (A/G)、间接胆红素、载脂蛋白比值等 ,对于这些计算项目 ,无论室内还是室间质控都没有进行直接的质量控制 ,而从几方面分析发现 ,这些计算项目的误差可能会远大于计算源项目的误差。1　室内质控以我室 2 0 0 2年 6月份的Randox定值室内质控 (批号 2 4 3UN)为例 ,测定结果见表 1,G和A/G测定结果的变异系数 (CV % )分别为 5 .92和 7.0 3,远大于总蛋白 (TP)和白蛋白 (Alb)的CV %值2 .6 7和 2 .5 5。且TP、Alb、G和A/G的最高值比最低值分别升高9.1%、7.5 %、30 .1%和 30 .3% ,G…     

1993～1994年上海市甲型,乙型肝炎病毒标志物免疫检验室间调查

本文报告了１９９３￣１９９４年上海市二、三级医院甲型，乙型肝炎病毒标志物免疫学检验室间调查的情况。参照国内外肝炎ＥＱＡ方法，用自制的质控样品，在全市进行了８次调查活动，共有１００多家医院参加。从每次调查的优良率、样品的符合率及各厂家试剂盒检测样品的灵敏度等情况，对上海市目前检测肝炎标志物的质量有了一个初步的了解。     

ELISA检测乙型肝炎HBsAg室内质控血清的试制和使用

为了提高ＨＢｓＡｇ的检测质量,鉴别和控制诊断试剂的质量和操作误差,我们试制了乙型肝炎ＨＢｓＡｇ室内控血清,采用不同品牌,同一批 和不同批号的诊断试剂盒,随标本同时检测试制的ＨＢｓＡｇ室内质控品,将质控品置不同的温度下保存,观察其稳定性,精密性,实验证明;试制的ＨＢｓＡｇ室内质控品放一２０℃保存,第一次打开使用后放４℃保存,直至用完,以这种方式保存的ＨＢｓＡｇ质控品在三个月内其稳定性良好,可适应于上海地区开展ＨＢｓＡｇ室内质控使用,用质量较好的进口ＨＢｓＡｇ诊断试剂,全自动机器操作,重复性较好,ＣＶ值为５％左右,用国产ＨＢｓＡｇ室内质控提供了较好的质控品和参照方法。     

中孕期母血产前筛查的室内质控结果室间比对分析

目的分析母血产前筛查实验室的室内质量控制数据实验室间比对。方法在江苏省产前筛查质控数据平台上,收集2018年9月至2019年8月33家运用时间分辨荧光法检测的同批号、3个水平质控品的甲胎蛋白(AFP)和游离人绒毛膜促性腺激素(Freeβ-h CG)实验室质控数据9 632个,统计分析其精密度及一致性。结果纳入数据9 494个,其中33家实验室检测AFP和Freeβ-h CG的精密度合格率分别97.0%(32/33)和78.8%(26/33),33家实验室检测AFP和Freeβ-h CG结果的一致性合格率为100.0%。结论室内质量控制数据实验室间比对可发现同一检验平台中检测结果的不一致性,有利于提升检验结果的可比性和提高检验质量。     

参加卫生部输血相容性室间质控结果分析

目的确保临床实验室实验结果准确性和持续改进检验质量,确保临床用血安全。方法按照输血操作规程用微柱凝胶法、试管法通过手工加样实验操作方式检测卫生部临床检验中心发放的全国输血相容性室间质量评价质控样本。结果抗体筛查试验中,待检样本可能因抗体筛查检测试剂批号的不同,引起反应格局不同。结论参加输血相容性室间质量评价,可以确保临床实验室实验结果准确性,能够持续改进检验质量,提高实验室检测水平和统一实验室检测标准,从而保证临床用血安全。     

参加临床细菌学室间质量评价5年回顾和体会

本文总结了5年来参加重庆市临床细菌学室间质量评价的体会,本室45株菌种鉴定正确率93.33%,其中18株菌种加做66种抗生素药敏试验,正确率78.79%.室间质控的开展和评价能有效地提高各微生物室的检测水准.     

上海地区肿瘤标志物室间质量评价中允许总误差适宜性的探讨

目的分析上海地区肿瘤标志物室间质评的方法变异及实际允许误差范围,并比较与不同国际标准及生物学变异要求提供的允许总误差(TEa)的差异,探讨上海地区肿瘤标志物TEa设置对当前分析质量水平的适宜性。方法以上海市2010至2012年的肿瘤标志物室间质量评价的数据为基础,计算不同方法组在6次室间质评计划中30个样本的合成变异系数(CV),根据合成CV计算上海地区肿瘤标志物室间质评的实际TEa,比较其与德国Rilibak质控指南、澳大利亚皇家病理学会(RCPA)质量要求和生物学变异数据合成的TEa的差异。结果在6次室间质评计划中,血清甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原(CA)125、CA153、CA19-9、前列特异性抗原(PSA)的实际TEa分别为22.63%、22.43%、19.30%、21.56%、27.43%和19.55%,与Rilibak的TEa比较接近,能达到生物学变异数据合成的适合水平的TEa要求,但高于RCPA的TEa范围。结论上海地区的肿瘤标志物室间质评计划的实际TEa水平接近或符合德国Rilibak的要求,略低于比较严格的澳大利亚RCPA的TEa要求,TEa设置方法能够满足当前的质量水平分析。     

用国际室间质量保证活动评价血常规检验质量

我们通过对3年来参加Beckman-Coulter公司的实验室间质量保证活动(Interlaboratory Quality Assurance Program,IQAP)结果进行回顾,对本室的室内质控进行分析,对室间质控进行评价。