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对药物临床试验机构办公室日常管理的现状及存在的问题进行分析,就机构办公室加强对药物临床试验研究者的管理、制度和标准操作规程的完善、临床试验项目过程的管理、档案管理及开发"药物临床试验信息管理系统"等规范化管理工作进行了探讨. 相似文献
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对药物临床试验机构办公室日常管理的现状及存在的问题进行分析,就机构办公室加强对药物临床试验研究者的管理、制度和标准操作规程的完善、临床试验项目过程的管理、档案管理及开发"药物临床试验信息管理系统"等规范化管理工作进行了探讨. 相似文献
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体外循环管路主要用于心肺手术和血液透析,属于三类医疗器械。本文通过细胞毒性试验、热原试验、致敏试验、皮内反应试验、急性全身毒性试验和溶血试验对某体外循环管路产品进行了生物学评价。结果显示其具有良好的生物相容性。 相似文献
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机构办公室加强药物临床试验规范化管理探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
对药物临床试验机构办公室日常管理的现状及存在的问题进行分析,就机构办公室加强对药物临床试验研究者的管理、制度和标准操作规程的完善、临床试验项目过程的管理、档案管理及开发“药物临床试验信息管理系统”等规范化管理工作进行了探讨。 相似文献
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朱素贞 《预防医学情报杂志》1986,(3)
(一)化学治疗筛选、合成和临床试验一目前已对数千个化合物进行了第一、二、三筛试验,用体外培养和体内模型进行了一系列的试验,已筛出在人体试验中有一定疗效的化合物,如异硫氰酸基硝苯基苯胺衍生物CGP 6140和CGP 20376,在第三筛 相似文献
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本文概述了利用天然植物的提取液对蔬菜水果进行防腐保鲜的实验研究。对其主要特点作了阐述,并对该制剂的灭菌效果试验、毒理试验以及现场对比试验等方面进行详细记录,提出了实验依据。 相似文献
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医疗技术人体试验由于其高风险性、试验结果的难以预测性、试验对象的特殊性,其民事责任与普通民事案件不同。在借鉴英美法系相关研究成果的基础上,结合我国实际,对医疗技术人体试验的责任原则、过错、损害、因果关系、责任主体进行了研究。 相似文献
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刘步升 《解放军预防医学杂志》1983,(2)
为预防矽肺,保障国防施工人员健康,我们对防尘口罩的滤料、结构与造型等进行了试验研究,研制出了具有阻尘效率高、吸气阻力低、佩戴舒适、造型大方的J-Ⅲ型自吸过滤式防尘口罩,总结于后。一、滤料的筛选试验为寻找阻尘效率高、吸气阻力低的口罩滤料,我们选择了十余种过滤材料,以阻尘效率和吸气阻力为指标,进行了筛选试验。试验方法与结果如下: 相似文献
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豚鼠最大值试验的方法学改进探讨 总被引:3,自引:1,他引:3
目的对豚鼠最大值试验(GPMT)的试验方法进行改进,提高GPMT法的可操作性和重复性。方法对试验剂量的确定、试剂的选择、试验动物与分组、受试物前处理、去毛方法、十二烷基硫酸钠(SLS)的应用、动物固定以及试验结果观察8个方面进行改进及完善。使用改进后的GPMT法对三氯乙烯(TCE)进行致敏试验2次。结果细化了试验剂量的确定方法和试剂、实验动物、受试物前处理和SLS的使用方法。明确了电动剃毛刀的去毛效果。确定了无刺激胶布法作为受试物固定的有效方法。皮肤过敏反应情况应在去除激发斑贴后5h开始进行观察。重复激发的致敏率和致敏强度均下降。TCE两次致敏率分别为52%和48%,且差异无显著性(P>0.05)。结论改进后的GPMT法提高了操作性,重复性好。 相似文献
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本文介绍了对血氧饱和度仪的准确性和可靠性等生物安全性采用志愿者验血比对、运动分析、体温分析、皮肤分析等方法进行了临床试验;对试验结果进行了分析并作出安全性评价。 相似文献
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目的 观察通过护理干预对口服葡萄糖耐量试验(OGTT)患者的影响.方法 对200例随机口服葡萄糖耐量试验的患者进行护理干预,并评价其效果.结果 200例OGTT试验的患者在获得相应知识内容、降低焦虑程度和试验成功率等方面均有所提高.结论 通过对OGTT试验患者进行护理干预能增加病人的安全感[5],明显提高患者配合检查的依从性,减轻其恐惧、焦虑的程度,有效提高试验的成功率,保证了检验结果的准确性,并且融洽了护患关系,提高了患者对护理服务的满意度. 相似文献
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邵秋蓉 《中国国境卫生检疫杂志》1990,(1)
本文介绍了在低温下用加大酸量代替加温测定水中砷量的试验。结果表明,在室温低于15℃时,将硫酸量加大1倍,经精密度试验、回收率试验和测定合成水样试验等均符合测定要求。作者对测定中的影响因素,除温度、酸量外,发生瓶大小、玻璃导管、锌粒大小等也进行了讨论. 相似文献
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1991年11月,我们对慈溪逍林日用化工厂生产的溴敌隆进行了室内灭鼠试验观察;并于1992年6月在莆田县灵川镇云庄村下后亭自然村进行了现场试验观察。结果如下: 一、室内试验:97.52%溴敌隆,用酒精溶解, 相似文献
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目的为确保国家二类新药‘轻灵-盐酸西部曲明'临床用药的安全性,对其作出可靠的毒理学评价.方法采用Ames试验、体外染色体畸变分析试验和微核试验对其进行了体内外诱变性研究.Ames试验中,采用TA97、TA98、TA100、TA102四种菌株,平板掺入法,4个剂量进行了加与不加S9的试验;体外染色体畸变分析试验中,采用CHL细胞系,设4个剂量,进行加与不加S9的试验;在小鼠体内骨髓细胞微核试验中,采用80、27和9mg/kg剂量.结果Ames试验加与不加S9的试验均未发现回变菌落数增加;体外染色体畸变分析试验各剂量组的染色体畸变率均未超过5%;小鼠体内骨髓细胞微核试验未发现骨髓细胞微核率增加.结论在本试验条件下,未发现轻灵-盐酸西部曲明有诱变性. 相似文献
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选用磷化锌、溴代毒鼠磷、氯敌鼠、溴敌隆和敌鼠钠盐等5种急慢性常用灭鼠药,对社鼠进行了室内毒杀试验。结果表明,无选择性试验毒效均很好,有选择性试验则以溴代毒鼠磷灭效最佳。 相似文献