《偏头痛针灸临床实践指南》国内标准向国际标准的转化：从临床问题差异的角度

通过分析《偏头痛针灸临床实践指南》(《指南》)国内、国际(研制中)标准临床问题的差异,明确国内标准向国际标准转化的具体问题。以针灸从业者为主要对象,采用问卷调查方式,从基本信息和临床问题两方面进行调研,调研结果显示,《指南》国际标准需要对下列内容进行补充:适用的患者群体、适用的疾病类型、针灸治疗偏头痛的最佳介入时机、治疗偏头痛的常用针灸方法以及《指南》涉及的其他健康问题。对于关键问题、针对新增的适用疾病类型的治疗方案、疗效评价细化程度也需要进行更新,但这些问题的解决最终取决于临床证据的情况。     

国内针灸临床实践指南制定中存在问题的思考

对国内已发布的35部《循证针灸临床实践指南》(团体标准)中存在的问题进行梳理,发现存在制定方法和制定过程欠清晰、证据评价体系还不能充分体现针灸特色的问题。因此,《针灸临床实践指南制定及其评估规范》应要求针灸临床实践指南在充分考虑针灸学科特色、综合评价现代文献证据、整合古籍文献与医家经验基础上,形成临床指导作用较好的推荐意见;同时应在指南制定过程提出针对性要求以促使制定过程更加清晰,研究方法更加严谨。     

试述针灸临床实践指南的特点

为进一步推进针灸现代化和国际化进程,遵循最佳临床证据,参考国际指南制定的一般模式的同时,制定有特色的针灸临床实践指南,运用专家共识、问卷调查等方法,结合针灸临床特点和需求,制定能充分体现针灸学科特色——适用性、传承性、整体观、学科特点的针灸临床实践指南,从而达到规范针灸医疗行为,加强针灸医疗服务质量管理,控制针灸医疗费用,推进针灸现代化和国际化进程的最终目的。     

《针灸临床实践指南》制定的方法学与推广初见

针灸在国际上日益受到人们关注,但是对于现代医学来说却是一种"尚没有科学依据的"补充替代疗法,因此《针灸临床实践指南》的制定具有重要意义。《针灸临床实践指南》的制定方法在借鉴国内外现代医学临床实践指南基础上,除了重视临床实践指南制定的目的和意义、指南小组的组成、文献质量的评价、推荐强度的分级、指南的回顾与更新、指南的推广等方面外,还要充分体现针灸学科的自身要求和特色。     

基于改良德尔菲法构建《女性尿失禁针灸临床实践指南》临床问题

以世界针灸学会联合会（WFAS）标准《女性尿失禁针灸临床实践指南》临床问题确定的专家共识为例,围绕指南研制组专家三轮德尔菲法调研临床问题的具体过程及结果,系统分析改良德尔菲法与针灸类专家共识的契合度以及本次共识过程的反思与不足,以期为同领域针灸指南的研制提供参考。     

《针灸临床实践指南》编制工作推进

<正>目前,我国尚没有专门的《针灸临床实践指南》,对于同一种疾病或症状的针灸治疗,针灸医师大多根据个人的经验或者文献报道指导临床诊疗。从临床实际出发,以临床医生为主体,运用循证医学的方法,制订出适合临床应用的循证针灸临床实     

《偏头痛针灸临床实践指南》编制特点与临床应用

对照国外制定的《偏头痛循证指南》,分析了世界卫生组织西太区《偏头痛针灸临床实践指南》的编制特点,并对本指南的适用范围、临床应用价值及注意事项进行了简要的说明。对本指南编制的方法学特点从4个方面进行阐述:纳入文献的一般情况、文献质量评定标准、证据级别分级标准、推荐意见强度分级标准;对推荐方案的特点则从普适性、分类方法及内容3个方面进行了分析阐述。     

基于《循证针灸临床实践指南:失眠》研制探讨针灸临床研究的问题与对策

以《循证针灸临床实践指南:失眠》研制中的关键步骤为视角,探讨针灸临床研究存在的问题与解决对策.针对疾病名称混乱和诊断标准不统一、对亟需解决的临床问题提炼不足、缺乏对疗效评价指标的针对性分析、缺乏对常规针法的充分研究、创新性和普适性难以兼顾、缺乏对介入时机重要性的强调、缺乏对健康生活方式和自我护理的关注等问题,提出针灸临...     

针刺对偏头痛患者疼痛及脑血流动力学的影响:随机对照研究

目的:观察针刺结合药物与单纯药物治疗偏头痛的临床疗效差异及其对脑血流动力学的影响.方法:将120例偏头痛患者随机分为针药组(60例,脱落3例)和药物组(60例,脱落6例).药物组口服盐酸氟桂利嗪胶囊,每日10 mg,每晚睡前服;针药组在药物组基础上结合针刺治疗,穴取丝竹空、率谷、太阳、风池等,每次30 min,每天1次...     

艾灸治疗膝骨关节炎随机对照初步临床试验（英文）

目的:观察艾灸对膝骨性关节炎患者疼痛、僵硬、功能障碍等症状的疗效,评价艾灸疗法的有效性和安全性。方法:59例膝骨性关节炎患者随机分为艾灸组(31例)和安慰艾灸组(28例),分别将治疗艾炷和安慰艾炷粘贴在内膝眼、犊鼻、阿是穴处给予艾灸治疗,每次每穴3壮,隔日1次,每周3次,连续治疗6周,统计治疗3周、6周时的疗效,并于治疗结束后6周对患者进行随访。采用骨关节炎调查量表(WOMAC)、46 m最快步行时间评价关节功能恢复情况,使用UT-325数字温测仪记录膝关节疼痛最明显的治疗点艾灸前后温度变化。结果:艾灸组治疗3周、6周及随访时WOMAC量表各项评分均明显降低(P<0.05,P<0.01,P<0.001);安慰艾灸组随访时僵硬评分较治疗前降低(P<0.05);治疗6周及随访时,艾灸组较安慰艾灸组疼痛、僵硬、功能障碍评分下降更明显(P<0.01,P<0.05)。艾灸组治疗6周后46 m最快步行时间较治疗前明显缩短(P<0.01),而安慰艾灸组治疗后改善不明显(P>0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。艾灸组艾灸后治疗点温度为(49.81±3.10)℃,安慰艾灸组为(40.98±1.67)℃,两组均较治疗前局部皮肤温度明显升高(P<0.001,P<0.01),艾灸组温度升高更明显(P<0.001)。结论:艾灸可明显改善膝骨性关节炎患者疼痛、僵硬、功能障碍等临床症状,是一种安全、有效的治疗方法。     

针刺联合阿片类药物治疗中重度癌性疼痛:随机对照研究

目的:探讨针刺联合阿片类药物治疗中重度癌性疼痛的临床疗效。方法:将60例癌症患者随机分为观察组与对照组,各30例。对照组给予盐酸羟考酮缓释片口服;观察组采用盐酸羟考酮缓释片口服联合针刺治疗,针刺选取合谷、内关、足三里、三阴交等穴,再根据原发脏腑和疼痛部位配合相应的背俞穴、郄穴、阿是穴,每日治疗1次,共治疗2周。试验期间两组均予以对症、支持治疗,且未行其他止痛治疗。记录试验期间两组患者每24小时服用阿片类药物的剂量及其不良反应的发生情况,比较两组治疗前后远期生活质量评估(Karnofsky performance status,KPS)量表、生活质量(QOL)量表评分,运用数字疼痛强度量表(numerical rating scale,NRS)评价临床疗效。结果:与治疗前比较,治疗后观察组24 h服用阿片类药物剂量明显减少(P<0.01),对照组明显增加(P<0.05),且观察组明显少于对照组(P<0.01);治疗后两组KPS、QOL量表评分均显著增加(P<0.01),且观察组高于对照组(P<0.01,P<0.05);观察组缓解疼痛的总有效率达到90.0%(27/30),优于对照组的76.7%(23/30,P<0.05);观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.01)。结论:针刺联合阿片类药物治疗癌性疼痛可明显减轻癌痛患者的疼痛程度,改善患者的行为状态和生活质量,减少阿片类药物的使用剂量及不良反应的发生率。     

2019—2020针灸随机对照临床试验年度证据分析

[目的] 通过对2019年发表于中英文医学期刊的针灸随机对照临床试验（RCT）进行收集和分析评价,对针灸临床证据的生产和转化应用进行阶段性总结,为后续研究的开展和证据使用提供参考。[方法] 通过天津中医药大学循证医学中心创建的针灸临床证据库（ACU-CED）系统,获取2019—2020年度发表的针灸RCT文献并进行统计分析。[结果] 检索共获得7 452篇文献,其中,中文7 310篇,英文142篇,总样本量66万余例。纳入研究覆盖全球22个国家和地区,涉及3 000余个机构,共发表于559个中英文医学期刊。研究共涉及23个疾病系统,其中神经系统疾病和肌肉骨骼/结缔组织病相关研究占比逾40%。干预措施的选择涉及各类针灸疗法,超半数研究采用针灸联合中医或西医类其他疗法的组合方式,对照形式以药物疗法及常规治疗占比较高。大部分研究存在较显著的方法学问题,随机、分配隐藏、盲法等均存在描述不清或者应用错误等情况。此外,研究方案注册和伦理审查批准等方面执行不到位。[结论] 2019—2020年度针灸RCT发文量大,研究疾病谱分布较为集中,研究普遍存在方法学问题。建议按照临床研究注册和发表规范,加强研究设计和实施过程的质量控制;学术期刊应落实出口把关的职责,以进一步提高针灸临床研究质量,服务临床科学决策。     

中西方针刺随机对照试验的比较研究

随着针灸的国际传播及针灸临床研究的迅速发展,中西方针刺随机对照试验(RCT)研究数量持续增长。然而,西方针刺RCT研究得出针刺效应相当于安慰剂的结果,与中国针刺RCT研究几乎全部是阳性结果形成鲜明对比。为什么同一种方法产生如此不同的结果?本文从针刺RCT研究的缘起与国内外针刺RCT研究现状出发,系统比较中西方针刺RCT在需求与起点、研究目的、研究设计、研究者、针刺治疗方案、研究的方法学质量、研究结果、研究结论及研究不足等方面的差异。在此基础上重新思考针刺RCT的价值及针刺临床研究中的方法学困惑,对针刺临床研究范式提出以下建议:根据研究方案成熟度,开展阶梯递进的临床研究;在不同研究阶段设置明确的实施指导和报告规范。     

辨证取穴针刺治疗膝关节骨性关节炎:随机对照研究

目的:比较针刺与西药治疗膝关节骨性关节炎的疗效差异.方法:将120例患者随机分为针刺组、西药组,每组60例.针刺组采用针刺治疗,穴取内膝眼、犊鼻、阴陵泉、阳陵泉为主,并配合辨证取穴;西药组口服盐酸氨基葡萄糖胶囊,每次2粒,每天3次.运用膝关节骨性关节炎自评量表( WOMAC)及中文版简明健康状况调查表(SF-36)于治疗前、治疗4周后、治疗后9周随访进行疗效评估.结果:治疗4周后针刺组总有效率为86.7％( 52/60)、西药组为88.3％( 53/60),组间差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后9周随访针刺组总有效率为83.3％( 50/60),优于西药组的61.7％( 37/60,P＜0.05).两组治疗后WOMAC和SF-36评分均较治疗前改善(P＜0.05,P＜0.01),治疗4周后组间比较差异均无统计学意义(均P＞0.05),治疗后9周随访针刺组WOMAC和SF-36评分改善优于西药组(P＜0.05,P＜0.01).结论:辨证取穴针刺治疗膝关节骨性关节炎与口服盐酸氨基葡萄糖胶囊近期疗效相当,而远期疗效针刺组优于西药组.     

互动式头针治疗脑卒中后认知功能障碍:随机对照研究

目的:比较互动式头针与单纯头针、头针+认知训练治疗脑卒中后认知功能障碍的疗效.方法:将660例脑卒中后认知功能障碍患者随机分为互动式头针组(218例,脱落18例)、单纯头针组(220例,脱落20例)和头针+认知训练组(222例,脱落22例).3组患者均予常规药物及运动康复训练,互动式头针组在认知训练的同时于顶中线,患肢...     

雷火灸联合米非司酮治疗肾虚血瘀型卵巢巧克力囊肿痛经:随机对照研究

目的:观察雷火灸联合米非司酮治疗肾虚血瘀型卵巢巧克力囊肿痛经的临床疗效。方法:将70例患者随机分为观察组和对照组,各35例。对照组予口服米非司酮治疗,每次10 mg,每日1次;观察组在对照组基础上予雷火灸治疗,穴取关元、子宫、血海,隔日1次,两组均治疗3个月。观察两组患者治疗前后COX痛经症状量表(CMSS)评分、异位囊肿最大截面积、血清转化生长因子-β1(TGF-β1)及白介素-17(IL-17)水平,并评定临床疗效。结果:治疗后,两组患者CMSS严重程度、发作时间评分及血清TGF-β1水平均较治疗前降低(P<0.05),观察组血清IL-17水平降低(P<0.05);观察组CMSS痛经症状严重程度、发作时间评分及血清TGF-β1、IL-17水平降低程度均大于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者异位囊肿最大截面积均减小(P<0.05),且观察组减小程度大于对照组(P<0.05)。观察组总有效率为94.3%(33/35),高于对照组的71.4%(25/35,P<0.05)。结论:雷火灸联合米非司酮治疗肾虚血瘀型卵巢巧克力囊肿痛经可明显改善痛经症状、缩短痛经时间,促进卵巢异位囊肿萎缩,其机制可能与降低血清TGF-β1、IL-17水平有关。     

从临床随机对照试验报告看腹针疗法现阶段的优势病症

整理以腹针为主要干预措施的临床随机对照试验报告,总结现阶段腹针的适宜病症.采用计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、万方数字化期刊网、PubMed、Embase等数据库,检索时间截至2012年5月1日,并手工检索广州中医药大学图书馆过刊资料库,按照纳入标准最终纳入文献107篇,统计腹针疗效优于其他疗法的病症.薄氏腹针现阶段优势病症主要有38种,虽涵盖内、外、妇、儿、骨、皮肤各科,但远远少于薄智云教授在《腹针疗法》中记载的腹针适应证的范围.腹针医生既应注意随机对照试验设计在临床研究的应用,以获取高质量的文献报告,也应提高自身腹针治疗、研究水平,将腹针疗法应用到更多专科领域.