Roche Modular PP和Beckman LX20两台生化分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的对Roche Modular PP(检测系统X)和Beckman LX20(检测系统Y)两台生化分析仪肝功能测定项目进行比对和偏倚评估,探讨结果的可比性。方法参照EP9-A2文件,应用两台生化分析仪同时测定40份血清样本肝功能指标,对检测结果作直线相关分析,计算各指标医学决定水平处的相对偏差(SE%),以≤1/2CLIA′88允许误差为标准,判断不同生化分析仪测定结果的临床可接受性。结果两台生化分析仪测定结果具有良好的相关性;除检测系统Y的ALB SE%>1/2CLIA′88允许误差标准,与检测系统X不具有可比性外,其余各指标测定结果偏倚评估临床均可接受。结论除ALB外,两台生化分析仪的肝功能指标均具有可比性。提示,同一指标不同仪器检测时应进行比对分析,以保证结果具有可比性。     

不同生化分析仪测定项目结果的比对试验

目的 通过对奥林帕斯2700全自动生化分析仪和东芝120全自动生化分析仪进行方法 比对,探讨不同仪器间肝功能系列:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、Y-谷氨酰转肽酶(GGT)、胆碱酯酶(CHE)、总胆汁酸(TBA)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBI)、直接胆红素(DBI)血脂系列:总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)肾功系列:葡萄糖(GLU)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、尿酸(UA)、胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)检测结果 是否具有可比性.方法 以奥林帕斯2700作为参考仪器,东芝120作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该四个项目,并记录结果.用SPSS 10.0软件对两台仪器的结果 采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a.结果 2台仪器4个项目的 检测结果 差异无统计学意义(r>0.975).结论 2台仪器的检测结果 具有较好的可比性.     

10种血清酶在两台生化分析仪测定结果的比对评价

目的:通过对检验科现在使用的两台OLYMPUS AU2700生化分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨仪器间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AsT)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、胆碱酯酶(CHE)、谷氨酰转肽酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、羟丁酸脱氢酶(HBDH)10种血清酶测定结果是否具有可比性,为血清酶测定标准化和临床实验室认可提供实验数据.方法:在两台OLYMPUS AU2700生化分析仪上进行lO种血清酶的检测结果比对和不同医学决定水平值的预估评价,判断两台仪器检测结果的临床可接受性.结果:10种血清酶在两台生化仪上检测结果的偏差除ALP低浓度值超出允许范围外,其余项目测定结果均在允许范围内,其测定结果能为临床所接受.结论:通过对检验科的两台生化分析仪进行方法比对和偏差评估,认为两台仪器检测结果具有良好相关性,可保证为临床提供具可比性的检测数据.     

生化检验的影响因素分析及质量控制

目的研究影响生化检验结果准确性的因素并探讨生化质量控制,为临床诊断和判断预后提供可靠依据。方法利用TOSHIBA全自动生化分析仪分别检测不同采血部位(输液同侧与异侧)、不同采血管(分离胶管和普通真空管)、标本重复离心次数(1次与3次)以及标本放置时间(1h、3h和6h)对部分生化检验项目(天冬氨酸转氨酶、丙氨酸氨基转移酶、尿素、甘油三酯)测定结果的影响。结果不同采血部位、标本重复离心次数以及标本放置时间均对生化检验有影响,而分离胶管和普通真空管对生化检验无影响。结论采血部位、标本离心次数及放置时间是生化检验的影响因素,采用输液异常采血、标本离心一次及控制标本放置时间可对生化检验进行质量控制,确保实验结果的准确可靠。     

WE172半自动生化分析仪与贝克曼CX5CE全自动生化分析仪检测结果的可比性评估

目的 应用检测系统比较的方法 ,以WE172半自动生化分析仪以及研发厂家已验证配套的试剂、校准品和质控品所组成的一个新的自建检测系统,与现有使用状态良好的贝克曼检测系统,同时以生化三种代表性检测方法 进行检测,评估两型仪器之间的检测结果是否具有可比性.方法 参照NCCLS EP9-A文件的要求,以现有使用状态良好的一个检测系统作为目标检测系统.另一个自建新系统作为待评系统,同时测定生化三种代表性的检测项目:胆固醇(CHOL)、尿素(UREA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT),所用标本为宝灵曼质控血清,正常和异常水平各测定20次,新鲜血清40份.结果 CHOL,UREA,ALT测定按随机区组设计资料的方差分析,三个项目两个检测系统之间的总体差异均无显著性意义P＞0.05,相关系数r均大于0.9900,两个系统的精密度均符合要求.结论 WE172半自动生化分析仪与贝克曼CX5CE全自动生化分析仪的检测结果具有可比性.     

糖化血红蛋白检测应用于糖尿病白内障的临床意义

目的探讨糖化血红蛋白(HbA1c)在预测糖尿病白内障中的意义。方法空腹血糖、HbA1c采用东芝40RF全自动生化分析仪进行检测。结果糖尿病白内障患者的空腹血糖与HbA1c高于健康体检组、单纯性白内障患者和糖尿病正常眼底患者,具有统计学意义(P<0.05);HbA1c均大于9%。结论 HbA1c与糖尿病性白内障具有密切相关性,当HbA1c>9%时,糖尿病性白内障的发生率显著增高。     

血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的结果对比

目的:探讨用罗氏Glucotrend(乐康全)血糖仪测定毛细血管血糖(CBG)与全自动生化分析仪测定静脉血清糖(VSG)之间有无差别和可比性,为临床提供可靠数据。方法:随机选取血糖测定患者80例,全部测试采集空腹血,用罗氏Glucotrend血糖仪测定末梢血全血糖,采血后立即测试,血糖仪试纸为配套试纸条,仪器用质控液校正,用迈瑞BS-380全自动生化分析仪测定同侧静脉血糖,采血后2 h内测试,血清是静脉血抽取后立即离心分离获得。结果:通过对80例血糖仪与全自动生化分析仪的血糖检测结果进行对比分析,表明两种检测方法在检测血糖结果中差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在血糖仪的测定范围内,两种方法都是可靠的,但血糖仪测定范围受限,过高或过低时无数据显示,全自动生化分析仪可弥补血糖仪之不足,因此用罗氏Glucotrend血糖仪测定血糖具有快速、简便、准确、疼痛少的特点,给糖尿病患者血糖检测和急诊快速检测血糖带来方便,对临床用药具有很大的指导意义。     

干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法检测结果比较

同一实验室有两台或者两台以上的生化分析仪开展相同的检验项目时．应定期进行仪器间的比对，特别是一般生化分析仪与干式生化分析仪测定结果的比对。我科原有BeckmanCX9型全自动生化分析仪，2005年5月引进美国强生公司VITROS250干化学生化分析仪，为了提高这两种不同类型生化分析仪间测定结果的可比性，笔者对肝功能常见组合项目进行检测，并对结果进行分析。现作报告。     

4040半自动生化分析仪在献血前初筛中的应用效果分析

目的分析4040半自动生化分析仪在献血前初筛中的应用效果。方法分别对4040半自动生化分析仪检测ALT的准确性、重复性、乳糜测定效果进行统计学分析。结果用4040半自动生化分析仪测定ALT定值血清结果,t=0.131,P>0.05;测定无偿献血者标本ALT,批内CV为2.01%,日间CV为3.8%;测定室内质控血清,批内CV为1.88%、日间CV为3.58%;与其他仪器检测ALT比较血液报废率,P<0.01;与未使用4040进行乳糜测定前比较血液报废率,P<0.01。结论用4040半自动生化分析仪速率法检测ALT,结果准确,重复性好,检测乳糜结果可靠,转氨酶复检不合格率及乳糜报废率均有明显下降。     

3台不同血细胞分析仪检测结果可比性分析

目的 对比分析3台不同血细胞分析仪测定结果的可比性及偏差是否在允许范围内.方法 采用厂家质控标本及我院门诊患者的新鲜血以EDTA-K2抗凝标本,分别在本实验室所使用的3台不同的血细胞分析仪检测,分析WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 5个项目的结果在3台仪器的准确度、精密度、线性度等主要性能,初步评估3台仪器之间的可比性及相对偏差.结果 在所检测的5个项目中,3台仪器的结果可靠,重复性好,相关性良好,检测结果的相对偏差均在允许范围内.结论 同一实验室存在不同的血细胞分析仪时,应定期对仪器进行对比分析和偏差评估,并及时校准,使不同仪器的检测结果具有可比性,保证实验结果准确可靠.     

溶血对10项生化指标检测结果的影响分析

目的探讨溶血对10项生化指标检测结果的影响,为临床检验提供依据。方法随机选取我院2009年10月至2011年10月在门诊进行体检的正常人的血清标本58例,采用东芝40生化仪对正常和溶血标本中的总胆红素(TBIL)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、肌酸激酶(CK)、谷草转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、钾离子(K+)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、葡萄糖(GLU)等指标进行检测。结果本组58例在门诊进行体检的正常人血标本中,溶血后钾离子、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白、肌酸激酶、总胆红素、乳酸脱氢酶、肌酸激酶同工酶均显著升高(P<0.05);溶血后葡萄糖、肌酐均显著降低(P<0.05)。UA溶血前后差异无统计学意义(P>0.05)。结论在溶血对10项生化指标检测结果分析中,有8项生化检测项目均受到溶血的影响。结果表明,溶血能干扰和影响临床生化检验结果。为了使检验结果准确可靠,在采血时要求医务工作者操作要规范,并严格把关血标本的运送、分离及检测的过程。     

DGKC推荐方法测定血清中的胆碱酯酶及其基因型检测

DGKC(德国生化学会酶学组)曾于 1992年推荐,用在37℃条件F测定血浆或血清中酶催化活性的标准化方法检测血清中的胆碱酯酶(CHE)活性。根据此方法,我们用意大利Clonital试剂盒,设置程序应用于全自动生化分析仪(TBA-30FR),并进行了方法学观察。同时用该方法于缓冲液中溶入地布卡因,依地布卡因对CHE的抑制程度,达到基因分型的目的。实验结果报告如下。 材料与方法 1材料　(1)血清 CHE测定试剂盒(意大利 Clonital lotNo.A1027.8)。(2)地布卡因(意大利 Clonital lot FO67.6)。(3)BM　CFAS定标血清批号191651。(4)BM定值血清,批号186…     

不同生化分析仪测定尿素的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间尿素(Urea)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为实验仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对2台仪器的结果采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断2台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器Urea检测结果无显著性差异(r>0.975)。结论两台仪器的Urea检测结果具有较好的可比性。     

全自动生化分析仪及电解质分析仪检测K^＋、Na^＋、Cl^-结果比较

目的　对全自动生化分析仪及电解质分析仪检测K 、Na 、Cl-三种离子的结果进行比较。方法　全自动生化分析仪检测K 、Na 用酶法、Cl-硫氰酸汞法 ;电解质分析仪检测K 、Na 、Cl-用离子选择电极法 (ISE) ,然后对结果进行处理。结果　两种方法的重复性好 ,且测定结果差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,抗干扰能力强 ,线性范围宽 ,具有很好的相关性。结论　酶法适用于全自动生化分析仪 ,可大批量测定 ;ISE法适合于急诊检测     

全自动生化分析仪及电解质分析仪检测K~+、Na~+、Cl~-结果比较

目的　对全自动生化分析仪及电解质分析仪检测K+ 、Na+ 、Cl-三种离子的结果进行比较。方法　全自动生化分析仪检测K+ 、Na+ 用酶法、Cl-硫氰酸汞法 ;电解质分析仪检测K+ 、Na+ 、Cl-用离子选择电极法 (ISE) ,然后对结果进行处理。结果　两种方法的重复性好 ,且测定结果差异无显著性 (P >0 .0 5 ) ,抗干扰能力强 ,线性范围宽 ,具有很好的相关性。结论　酶法适用于全自动生化分析仪 ,可大批量测定 ;ISE法适合于急诊检测     

不同生化分析仪测定葡萄糖的比对试验

目的通过对奥林巴斯640全自动生化分析仪和日立7060全自动生化仪进行方法比对,探讨不同仪器间血糖(GLU)检测结果是否具有可比性。方法奥林巴斯640全自动生化分析仪作参考仪器,日立7060全自动生化仪作为试验仪器,每天选取新鲜血清,分别在两台仪器上测定,并记录结果。用Excel 2003软件对两台仪器的结果采取回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断两台仪器测定结果的临床可接受性。结果两台仪器GLU检测结果差异无显著性(r>0.975)。结论两台仪器的GLU检测结果具有较好的可比性。     

日立7600拜耳1650强生350生化分析仪测定结果的可比性评价

目的对同一实验室内的三台生化分析仪进行多个项目检测结果的比对和偏倚评估。探讨不同生化分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（sccts）的EP9-A2文件要求。以日立7600全自动生化分析仪为比较系统（X），以拜耳1650（Y1）和强生350干化学分析仪（Y2）为实验系统，每天选取10份可分析测量范围的新鲜血清标本。分别于3台不同生化分析仪对9项生化指标进行检测。计算其相关系数及回归方程。以CLA88规定的室间质量评比允许误差范围的1／2为标准。判断检验结果的可比性及临床可接受性。结果检测系统1尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，检测系统2血糖和尿素两个项目在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，两个实验系统的其他项目检测结果偏倚临床可以接受。结论检测系统Y2血糖在低值时与比较系统检测结果偏倚不被临床接受。3台生化分析仪其他参与比对的检测项目在有临床意义的情况下，检测结果预期偏倚，临床可以接受。     

湿化学、电极法、干化学法检测K+、Na+、Cl-结果比较

目的 对湿化学、电极法、干化学检测三种离子结果进行比较.方法 分别用Olympus-2700生化分析仪、Av1-9130电解质分析仪、VITROS-350干式化学分析仪测定相关项目后分析结果.结果 三种方法重复性好,且测定结果差异无显著性(P＞0.05),抗干扰能力强,线性范围宽,三者间有较好的相关性.结论 干化学法、电极法较适合于急诊检测,湿化学法更适用于全自动生化分析仪,用于大批量测定.     

糖化血红蛋白和超敏C反应蛋白联合检测在糖尿病微血管病变中的应用

目的探讨糖化血红蛋白和超敏C反应蛋白联合检测在糖尿病微血管病变中的应用价值,为临床提供参考依据。方法使用东芝TBA-120FR型全自动生化分析仪通过免疫比浊法测定2型糖尿病组(124例)[其中无微血管病变(N组)32例,微血管病变(M组)92例]与正常对照组(60例)血液中HbA1c、hs-CRP的浓度。结果 2型糖尿病组血液中HbA1c、hs-CRP浓度均明显高于正常对照组(P<0.05);M组血液中HbA1c、hs-CRP浓度也均明显高于N组(P<0.05)。结论糖化血红蛋白和超敏C反应蛋白联合检测对2型糖尿病诊断以及糖尿病患者微血管病变的发生、发展及预后判断有重要的临床意义。     

60份溶血标本对肝功能生化检测的影响及分析

目的了解标本溶血对肝功能生化检验结果的影响。方法收集60份体检正常的人血标本,用日本东芝40全自动生化仪检测溶血前后肝功能生化指标。结果谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)、胆碱酯酶(CHE)、谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)差异明显。结论标本溶血对肝功能生化检验产生影响,因此检测前应避免标本溶血。