信息快递

美国FDA批准复方酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔滴眼液上市美国FDA批准Allergan公司0.2%酒石酸溴莫尼定 0.5%马来酸噻吗洛尔的复方滴眼液(brimonidine tartrate timolol maleate,Combigan)上市,用于降低不能用其他药品控制眼内压,需要辅助或替代治疗青光眼或眼内压高患者升高的眼内压。本品是Allergan公司治疗青光眼系列产品的新成员,其     

FDA批准复方酒石酸溴莫尼定，马来酸噻吗洛尔滴眼液上市

FDA最近批准Allergan公司0.2％酒石酸溴莫尼定＋0.5％马来酸噻吗洛尔复方滴眼液（Combigan）上市，用于降低其他药品控制效果不良、需辅助或替代治疗的青光眼或眼压过高患者的眼压。本品是Allergan公司治疗青光眼系列产品中的新成员，     

美FDA要求Combigan更多的资料

美国FDA已要求Allergan公司在批准它的复方产品Combigan（brimonidine tartrate 0．2% plus timolol maleate opthalmic solution 0．50A，酒石酸溴莫尼定0．2％加马来酸噻吗洛尔眼用溶液0．5％）（Ⅰ）用于治疗青光眼患者眼内压之前提供更多的信息，该产品将被延迟一年。     

pH对酒石酸溴莫尼定滴眼液稳定性的影响

目的:考察pH对酒石酸溴莫尼定滴眼液稳定性的影响,确定本品最佳的pH范围及贮存条件.方法:采用HPLC法测定酒石酸溴莫尼定滴眼液的含量及有关物质,考察本品在强光、高温条件下的稳定性.结果:酒石酸溴莫尼定滴眼液对强光、高温较敏感,且随着pH值的升高,稳定性下降.结论:本品最适宜的pH范围为偏酸性,最适宜的贮存条件为低温、避光.     

我院青光眼患者的用药情况分析

应用医院药房管理系统．查取我院2008年1月～2008年6月份门诊治疗青光眼的处方3919张。统计各种抗青光眼药的使用频次和每日费用,并进行排序。结果在门诊抗青光眼药物的使用中,马来酸噻吗洛尔（噻吗心安）滴眼液、酒石酸溴莫尼定（阿法根）滴眼液的使用丰为23．22％和22．23％,分剐占首位和第二位：马来酸噻吗洛尔（噻吗心安）滴眼液、酒石酸溴莫尼定（阿法根）滴艰液每日双眼的经济成表分膏4为0．45元、3．23元。说明噻吗心安滴眼液在我院门诊使用率最高．每日用药成本前者明显低于后者。     

信息快递

FDA批准降眼压药Combigan FDA已经于2007年11月1日批准Allergan公司0.2%溴莫尼定 0.5%噻吗洛尔的复方眼用溶液(brimonidine tartrate timolol maleate,Combigan)上市,用于降低需要补充治疗和替代治疗的青光眼和高眼压患者的眼内压。本品是1种由α-肾上腺素受体与β-肾上腺素受体抑制剂组成的降低眼内压的处方滴眼液。     

不同滴眼液治疗原发性开角型青光眼的疗效比较

目的 观察不同滴眼液治疗原发性开角型青光眼的有效性差异。方法 回顾性选取2020年8月—2022年7月宜都市人民医院收治的150例原发性开角型青光眼患者病历资料,依据治疗方案不同分为Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组,每组50例。Ⅰ组采用溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液治疗,Ⅱ组采用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗,Ⅲ组采用马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗,持续滴眼4周为1个疗程,3组均持续用药3个疗程。比较3组患者治疗前与治疗1、3、6个月眼内压,治疗前与治疗6个月后视网膜中央动脉血流动力学指标、眼内病理变化及不良反应。结果 治疗1、3、6个月3组眼内压较治疗前均降低(P<0.01),且Ⅰ组低于Ⅱ组、Ⅲ组(P<0.05或P<0.01),Ⅱ组、Ⅲ组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗6个月后,3组收缩末期血流速度与舒张末期血流速度治疗前后及各组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),Ⅰ组阻力指数较治疗前降低,且Ⅰ组低于Ⅱ组、Ⅲ组(P均<0.01),Ⅱ组、Ⅲ组阻力指数治疗前后及组间比较差异无统计学意义(P>0.05);3组视盘盘沿面积、视野缺损治疗前后及各组间比较差异均无统计学意义...     

美FDA批准0．01％比马前列素滴眼液Lumigan0．01％一线治疗高眼内压

2010年8月,美国FDA批准了Allergan有限公司开发的0．01％比马前列素（bimatoprost）滴眼液Lumigan0．01％,用于一线治疗开角型青光眼或高眼内压以降低患者的高眼内压。Lumigan0．01％实是Allergan有限公司原已获准上市的0．03％比马前列素滴眼液Lumigan0．03％的再优化制剂,具有较Lumigan0．03％更有利的益处-风险比,也可替代其它前列腺素类似物治疗高眼内压。     

科比根治疗开角型青光眼和高眼压症的疗效及安全性

目的：研究科比根治疗开角型青光眼和高眼压症的疗效及安全性。方法采用对照研究手段,将符合条件的患者随机分组进行科比根?（溴莫尼定和噻吗洛尔固定复合滴眼液）和非固定联合制剂治疗（0．2％酒石酸溴莫尼定滴眼液及0．5％噻吗洛尔滴眼液）比较。结果在5周的对比治疗后,分析疗效、治疗安全性,科比根?治疗效果与非固定联合制剂治疗效果接近,未出现新的与治疗有关不良事件,未观察到其他治疗安全性的明显差异。结论科比根治疗开角型青光眼和高眼压症的方法与非固定联合制剂的疗效和安全性相似。     

FDA连线

FDA批准葛兰素史克公司抗白血病药物奈拉滨；FDA批准替拉那韦软胶囊上市；FDA批准1％酒石酸溴莫尼定滴眼液上市；FDA批准莫达非尼用于治疗儿童和青少年注意力缺陷与多动障碍；FDA批准雅培公司阿达木单抗用于关节炎的补充适应证。     

溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼疗效与安全性分析

目的分析溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼患者的疗效与安全性。方法回顾性分析2015年1月至2018年1月于我院进行治疗的128例原发性开角型青光眼患者为研究对象,根据患者治疗方法分为A组45例(溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液)治疗、B组42例(溴莫尼定滴眼液)和C组41例(噻吗洛尔滴眼液),对比3组患者治疗后总有效率、眼内压、眼内血流动力学指标、眼内病理变化和不良反应。结果治疗后6个月A组患者的总有效率明显高于B组(χ~2=4.240,P=0.039)和C组(χ~2=7.964,P<0.01),但B组和C组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后3组患者的眼内压均低于治疗前,A组治疗后眼内压明显低于B组(t=-2.270,P=0.026)和C组(t=-2.368,P=0.020),B组和C组间差异无统计学意义(P>0.05);治疗后6个月A组患者阻力指数小于治疗前,且明显小于B组(t=-5.167,P<0.01)和C组(t=-4.632,P<0.01),但B组和C组组间、组内对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后6个月A组患者视网膜神经纤维层厚度厚于治疗前,且明显厚于B组(t=2.289,P=0.025)和C组(t=2.313,P=0.023),但B组和C组组间、组内对比差异无统计学意义(P>0.05);治疗后6个月A组患者的不良反应发生率低于B组(χ~2=3.981,P=0.046)和C组(χ~2=7.611,P=0.006),但B组和C间差异无统计学意义(P>0.05)。结论溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液用于治疗原发性开角型青光眼能够显著降低眼内压,改善眼部的血流动力学,具有保护视神经,降低不良反应的作用,安全有效。     

HPLC法测定酒石酸溴莫尼定滴眼液的含量

目的建立用高效液相色谱法测定酒石酸溴莫尼定滴眼液含量的方法。方法采用Agilent C18柱。以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠7.8g,十二烷基磺酸钠0.41g与三乙胺1.0mL,加水至1000mL,摇匀)-乙腈(3∶1)为流动相;检测波长为245nm;流速为1.0mL.min-1。结果酒石酸溴莫尼定浓度在5~50μg.mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);最低检测限为0.10ng;平均回收率为99.93%,RSD为0.308%。结论此法可用于测定酒石酸溴莫尼定的含量。     

开角型青光眼怎么治

我被诊断为开角型青光眼,用过的滴眼液有美开朗、特力洁（拉坦前列素眼液）、玻璃酸钠眼液,但效果不明显,眼压没有下降多少,而且波动较大。后在医生指点下加滴阿法根（酒石酸溴莫尼定滴眼液）,并说如还无效,建议手术治疗。我也问过许多患过青光眼的老年朋友,多数人说青光眼手术效果不太好,千万要慎重。     

首批酒石酸溴莫尼定国家对照品的研制

目的:建立首批含量测定用酒石酸溴莫尼定国家对照品.方法:应用红外光谱、核磁共振及液质联用仪对酒石酸溴莫尼定进行结构确证.采用高效液相色谱法测定纯度,并测定溶剂残留、炽灼残渣、水分等,通过质量平衡法计算酒石酸溴莫尼定含量.结果:确证酒石酸溴莫尼定的结构,确定首批酒石酸溴莫尼定对照品含量为99.8％.结论:首批酒石酸溴莫尼...     

多佐胺-塞吗洛尔复方滴眼液获美国许可用于降低眼内压过高

Merck＆Co公司的多佐胺．喷吗洛尔（dorzolamide－timolol）复方滴眼液（商品名Cosopt）在美国获得许可用于降低开角型青光眼或眼压高且用β-阻滞剂治疗无效的眼内压升高。本品是第一个将局部用碳酸酥酶抑制剂与局部用p一阻滞剂结合在一起的滴服液。多佐胺-塞吗洛尔复方滴眼液获美国许可用于降低眼内压过高@钟倩     

0.15%阿法根P治疗开角型青光眼或高眼压症患者临床应用观察

目的 分析比较0.15%阿法根P(0.15%酒石酸溴莫尼定滴眼液)和阿法根(0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液)治疗开角型青光眼或高眼压症患者的应用临床效果.方法 随机分组,观察组32例患者(0.15%阿法根P,Bid)和对照组35例(阿法根,bid),随访1年.结果 0.15%阿法根P的降眼压疗效与阿法根相同,而0.15%阿法根P的安全性和耐受性优于阿法根.结论 0.15%阿法根P在临床中应用安全有效,优于阿法根.     

美国FDA批准Tafluprost滴眼液用于降低眼内压

美国FDA于2012年2月10日批准美国默沙东公司的药物他氟前列素（通用名：Tafluprost,商品名：ZIOPTAN）滴眼液上市,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。     

2015—2019年天津市眼科医院局部抗青光眼用药的使用情况分析

目的 分析2015—2019年天津市眼科医院局部抗青光眼药品的使用情况及发展趋势。方法 对天津市眼科医院2015—2019年局部抗青光眼药品的销售金额、用药频度（DDDs）、日均费用（DDC）、排序比（B/A）等进行回顾性统计分析。结果 前列腺素衍生物类局部抗青光眼药品的销售金额远高于其他4类药品销售金额。拉坦前列素滴眼液（国产）、拉坦前列素滴眼液（进口）、曲伏前列素滴眼液、盐酸卡替洛尔滴眼液、酒石酸溴莫尼定滴眼液、布林佐胺滴眼液稳居本院用药金额前6位。盐酸卡替洛尔滴眼液DDD稳居第1位。除了2015—2016年盐酸卡替洛尔滴眼液的DDC值略有上升外,其他滴眼液的DDC值均维持不变或呈下降的趋势。盐酸卡替洛尔滴眼液的B/A最高。结论 本院局部抗青光眼药品使用基本合理,前列腺素衍生物类药物逐渐成为抗青光眼的一线用药。     

治疗青光眼新药他氟前列素滴眼液

他氟前列素滴眼液(tafluprost eye drops)是一种新型不含防腐剂的前列腺素类似物滴眼药。最新研究显示,本品与其他含防腐剂的前列腺素类滴眼液一样,能有效降低青光眼患者的高眼压,且安全性高、耐受性好。Tafluprost已于2012年2月获得美国FDA的上市批准,将成为临床上有前景的治疗青光眼药物。本文综述其药理作用、临床研究、安全性等。     

青光眼治疗药 溴莫尼定酒石酸盐

1商品名Alphagan2化学名5－溴－N－（4，5－二氢－1H－咪唑－2－基）－6－喹喔啉胺酒石酸盐3开发与上市厂商（美）Allergan公司开发，1996年首次在美国上市，1997年在英国上市。4药效分类a2受体阻滞剂5药理滇莫尼定是一种高选择性az受体阻滞剂，是眼用药，可降低眼内压（IOP）。本品通过减少眼房水的产生和增加色素层巩膜液外流而达到治疗目的。本品滴入眼内后，起效迅速，使用2小时后可达峰值，显效时间可维持12小时。血液中只能测出微量药物，本品在肝脏首过代谢，代谢物经肾随尿液排出。全身吸收和分布不受年龄影响，老年人不须进行剂…