医院制剂发展趋势的探讨

国家食品药品监督管理局进一步明确了国家以GMP标准来重新规划和管理医院制剂室，相应的法律、法规与医药市场的变化，都将对医院制剂的品种、生产规模、经济效益和发展方向产生较大影响。新的医院制剂物价核算方法使其利润率明显下降，而一些大型现代化输液生产企业先后建成，其产品质量和价格对医院输液制剂产生极大的竞争压力。显然，医院制剂的生存正面临严峻的挑战，到底该何去何从？2005年底全国医院面临着《医疗机构制剂生产许可证》的换证工作，笔者深入分析了医院制剂发展历程，并结合近几年来笔者所在医院的制剂室在新法律、法规要求下的发展变化，对医院制剂的发展前景提出几点看法，共同探讨医院制剂的存在问题和发展趋势。     

对医院制剂的现状及未来发展趋势的思考

我国的医院制剂是从20世纪50年代逐步发展起来的，医院制剂为弥补临床药品供应不足，配合临床医疗科研，开发新药及培养药学专业人才等方面发挥过十分重要的作用。但是，随着我国科技的进步，医药工业的飞速发展，对药品的生产配制已纳入法制化管理轨道，对医院制剂的法制建设也逐步完善，因此医院制剂生存与发展面临严峻挑战。如何适应形势，发挥自身优势，促进医院制剂工作适时发展已经成为医院药学工作者深思的问题。     

GMP与医院制剂问题探讨

医院制剂作为我国医院药学工作的一个重要方面,几十年来在我国医院临床治疗中起到了十分重要的作用。随着《药品管理法》的实施,我国医疗单位实行了《制剂许可证》制度,进一步规范了医院制剂的管理,尤其是我国《药品生产质量管理规范》的颁布与实     

根据GMP建立医院制剂管理的文件系统

目的医院制剂室应根据其生产实际和特点来制定文件系统，力求科学合理，简洁实用，以缩小与GMP的差距。方法根据GMP要求，结合我院特点和生产实际．以标准和记录两部分，建立我院制剂管理的文件系统(即软件系统)。软件系统以人员、物料、设备、生产、质量等管理的系统为核心，是通过主观努力可以达到较高水准的。结果和结论依照管理文件系统，使制剂生产质量安全规范。     

浅谈新时期医院制剂的发展方向

<正> 我国医院制剂从兴起至今已有几十年的悠久历史,它在保证临床用药和科研需要、弥补市场药品供应不足,保障人民身体健康及培养医院药学人才、研究开发新药等方面起到了重要的作用。《药品管理法》明确规定医院制剂是医院药学的重要组成部分,是临床医疗的需要、是医药市场的重要补充,同时医院制剂室也是开发新药、新技术、新材料的实验基地。因此,医院制剂的存在不仅是必要的也是必需的。我     

医院制剂的发展现状及前景

目的 通过对医院制剂发展的阐述，探讨医院制剂今后发展的方向。结论 医院制剂必须走自己的路，在现有的条件下，进行新剂型的研制开发，大力发展特色制剂，由过去的以大输液为主的供应保障型向技术服务型转变。     

浅析医院普通制剂发展的趋势

随着市场经济的不断发展以及<中华人民共和国药品管理法>的实施和GMP认证的推行,<医院制剂管理规范>对医院灭菌制剂在生产环境方面的硬件要求,新的<药品管理法>第25条规定市场上有供应的品种,医院制剂室将不再允许生产.在新的形势下,普通制剂充分利用医院普通制剂与工业制药的互补性,生产一些临床特殊用药、科研用药以及稳定性差、效期短、用量少,不便运输的制剂.将从以下几方面分析普通制剂的发展趋势.     

医院制剂产品GMP验证初探

目的：提高医院制剂室产品的质量。方法：本文通过对验证的内涵、意义、具体做法及验证的组织实施等讨论,将所得数据进行统计学处理。结果：说明验证是药品生产中GMP的基石。结论：GMP是提高制剂产品质量的重要保证。     

新形势下医院制剂的现状及发展思路

目的 探讨新形势下医院制剂的发展方向。方法 剖析医院制剂的发展现状及面临的问题。结果与结论 医院制剂要得到进一步发展，须从生产转型、品种调整、加强新制剂研发等方面进行全方位改革。     

浅谈医院制剂的现状及发展方向

回顾医院制剂的发展历程，简述其现状，对新形势下医院制剂面临的新情况进行分析。医院制剂正在逐步萎缩但又不可缺少， 应向少而精的方向发展，要紧密结合临床需要开发医院的特色制剂，进而开发新药，从供应保障型向技术开发型转变，以便更好地配合临床工作。     

药检人员在自制制剂生产中实施GMP规范化管理的探讨

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人体生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质。药品的生产必须符合GMP的要求。药品实施GMP管理是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是药品监督管理的重要内容，也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。     

从医院制剂质量看提高医院制剂检验技术的必要性

<正> 今年的《核发“制剂许可证”验收标准(暂行)》规定,医院制剂室对其所生产的制剂必须全检。目前,医院制剂在临床中使用量大,如果检测手段不全,制剂质量得不到保证,则会直接危害人们的身体健康, 我所对辖区内12家医院的制剂,采取随机抽查法,于1983～1989年抽出5种33批无明确标准的酊(酒)剂、1989～1990年抽出153批注射剂及36批普通合剂,按《中国药典》1985年版、《百色地区医院制剂汇编》、《药品卫生标准》进行检验。     

医院制剂药检室GMP认证后的管理

GMP认证后医院制剂检验室工作及管理情况。     

医院制剂现状与对策

医院制剂在过去相当长的一段时间内作用显著,在一定程度上解决了市场上药品品种供应不足或规格不全等问题,尤其是一些特色制剂在临床治病救人中发挥了很大的优势。但随着社会的发展,医院制剂工作遇到了越来越多的困难,医院制剂的发展面临着严峻的考验〔1〕。1医院制剂现状2001年12月1日施行的《药品管理法》第25条明确规定:“医疗机构配置的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并需经医院所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配置”〔2〕。为了加强对医院制剂的管理,国家于2002年后,依据GMP(《药品…     

医院中药制剂发展的现状及展望

目的了解医院中药制剂的性质、特点,研究中药制剂存在问题和发展现状。方法就现阶段形势,讨论医院中药制剂的现状和发展趋势。结果与结论医院中药制剂可以发挥中医药特色与优势,更好地满足人民群众的中医药服务需求,促进中医药事业的发展。