冠心康颗粒质量标准研究

目的制定冠心康颗粒质量标准。方法用TLC法进行定性鉴别,以RP-HPLC测定丹酚酸B的含量。采用C18柱,流动相为乙腈-甲醇-甲酸-水（10∶30∶1∶59）,检测波长为286nm。结果TLC可以鉴别赤芍、川芎、红花,丹酚酸B的线性范围为0.146-1.75mg,平均回收率为98.0%。结论定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于冠心康颗粒的质量标准。     

生乳灵颗粒的质量标准研究

目的建立生乳灵颗粒的质量标准。方法采用TLC法鉴别当归、穿山甲、知母和地黄,采用HPLC法测定当归中阿魏酸的含量。结果 TLC法鉴别斑点清楚、特征明显、阴性无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度和稳定性均良好,平均回收率为99.2%,RSD值为2.9%(n=9)。结论建立的生乳灵颗粒的质量标准指标明确、方法可行,能有效控制其质量。     

乳泰胶囊质量标准研究

目的研究乳泰胶囊的薄层色谱鉴别和含量测定方法。方法分别采用野黄芩苷、α-香附酮、野菊花为对照鉴别制剂中的半枝莲、香附、野菊花。采用高效液相色谱法测定陈皮、青皮中的有效成分橙皮苷的含量,色谱柱为AgilentTc-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(20:80),流速为1.0mL/min,检测波长为283nm,柱温为30℃。结果薄层色谱方法专属性强。橙皮苷线性范围为1.00～8.02μg(r=0.9996),平均回收率为99.06%,RSD为1.15%(n=9)。结论所建立的方法准确,能科学评价乳泰胶囊的质量。     

金丹颗粒的质量标准研究

目的 建立金丹颗粒的质量标准.方法 采用TLC法对处方中丹参、制何首乌进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中丹酚酸B.结果 TLC法能特异性地鉴别丹参和制何首乌.丹酚酸B进样量在0.416～2.08μg线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为98.43%,RSD为0.97%.结论 该方法准确,可靠,重现性良好,可作为控制金丹颗粒质量的方法.     

玉液颗粒的质量标准研究

目的:建立玉液颗粒的质量控制标准.方法:采用TLC法对处方中知母、葛根进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中芒果苷的含量.结果:知母、葛根薄层色谱斑点清晰,重现性好;HPLC含量测定方法平均回收率为99.92%.RSD为0.61%(n=6).结论:该方法可以准确定性、定量检测,可以用于玉液颗粒的质量控制.     

祛湿颗粒质量标准的研究

目的建立祛湿颗粒的质量标准。方法采用薄层鉴别法,对祛湿颗粒进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制祛湿颗粒的质量。     

桑椹颗粒的质量标准研究

目的建立桑椹颗粒(柠檬酸等)的质量控制方法。方法采用薄层鉴别法(TLC)对制剂中的柠檬酸进行定性鉴别;以HPLC法测定桑椹颗粒中柠檬酸的含量:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);使用6mL·L~(-1)磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为0.5mL·min~(-1);检测波长209nm;柱温为30℃。结果柠檬酸的薄层鉴别具有较好的专属性;柠檬酸的回归方程:Y=1 278 680 X+1 614,r=0.999 9,线性范围为0.103 20~1.720 00mg·mL~(-1);平均回收率为98.23%,RSD值为1.99%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。     

和胃颗粒质量标准研究

目的建立和胃颗粒的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别处方中半夏、甘草、人参、黄连、干姜含量;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈为流动相A、0.1%磷酸溶液为流动相B,按规定进行梯度洗脱;检测波长为280 nm;流速1.0 m L/min;柱温25℃。结果 5种成分的薄层定性鉴别分离、专属性均较好;黄芩苷在0.070 26~1.053 86μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.7%,RSD为1.01%(n=6)。结论本方法可以较好地控制该制剂的质量。     

风湿康颗粒质量标准研究

目的:建立风湿康颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的药材进行鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定蛇床子素的含量。结果:TLC图谱中可检出秦艽、杜仲、细辛、白芍、川芎、当归、防风的特征色谱;蛇床子素在0.16~0.80μg间线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为95.9%。结论:所建方法可行,重复性好,可用于本品的质量控制。     

固本平喘颗粒的质量标准研究

目的建立固本平喘颗粒(蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿)的质量标准。方法采用TLC法对处方中蜜麻黄、盐补骨脂、淫羊藿进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中淫羊藿苷(C33H40O15)的含量。结果 TLC能特异性地鉴别蜜麻黄、盐补骨脂和淫羊藿。淫羊藿苷进样量在0.388～1.940μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为97.90%,RSD为0.93%。结论该方法准确,可靠,可行性及重复性良好,可作为控制固本平喘颗粒质量的办法。     

和胃颗粒质量标准研究

目的建立和胃颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对和胃颗粒中厚朴、枳实、陈皮、木香、白术药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对厚朴酚、和厚朴酚进行定量测定。结果采用薄层色谱法均能检出厚朴、枳实、陈皮、木香、白术,空白样品无干扰,专属性强;厚朴酚进样量在0.050 88~1.017 6μg(r=0.999 7)、和厚朴酚进样量在0.024 8~0.496μg(r=0.999 9)范围内与峰面积的线性关系良好;平均回收率厚朴酚为101.1%,RSD=1.5%(n=9),和厚朴酚为97.9%,RSD=2.8%(n=9)。结论该法简便、准确、重复性好,可用于和胃颗粒的质量控制。     

莲蒿颗粒的质量标准研究

目的建立莲蒿颗粒的薄层鉴别和含量测定方法。方法采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别莲蒿颗粒中的一枝蒿、干姜及甘草;采用HPLC法测定制剂中荭草苷及一枝蒿酮酸的含量。结果莲蒿颗粒中一枝蒿、干姜及甘草的TLC图谱斑点清晰、重复性好、分离较好、专属性强、方法简便,阴性对照无干扰。荭草苷和一枝蒿酮酸的质量浓度分别在9.42~75.36(r=0.999 5)和4.83~77.28μg·mL-1(r=0.999 8)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为100.47%和98.57%,RSD值分别为1.82%和1.38%;2个指标测定的精密度、重复性、稳定性和准确度实验RSD值均低于2.0%。结论该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

消炎退热颗粒质量标准的研究

目的:建立消炎退热颗粒(大青叶、紫花地丁、甘草等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对大青叶、紫花地丁进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的甘草酸进行定量分析,流动相:乙醇-0.2mol·L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(42:56:2),检测波长:254nm,流速:0.5 mL·min-1. 结果:甘草酸在18.56~167.03μg·mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.99995,平均回收率为99.05%,RSD为1.5%. 结论:该方法简便、准确,可用于消炎退热颗粒的质量控制.     

复方山楂颗粒的质量标准研究

目的建立复方山楂颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对齐墩果酸和熊果酸进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-10mmol·L-1乙酸铵(55∶27∶18);流速为1.0mL·min-1;检测波长为215nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;齐墩果酸的质量浓度在2.5⁸0μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在1080μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),熊果酸的质量浓度在10³20μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7);齐墩果酸的平均加样回收率为98.4%,RSD=2.1%(n=6),熊果酸的平均加样回收率为98.6%,RSD=1.9%(n=6)。结论所用定性与定量方法简便、专属性强,结果准确、可靠;所建标准可用于复方山楂颗粒的质量控制。     

仙灵二至颗粒的质量标准研究

目的建立仙灵二至颗粒的质量标准。方法采用TLC法对仙灵二至颗粒中墨旱莲和知母进行定性鉴别;应用HPLC法对仙灵二至颗粒中的淫羊藿苷进行含量测定。结果墨旱莲和知母的薄层鉴别方法专属性强,简单可行。淫羊藿苷进样量在1.3³.8μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为99.4%(RSD=1.1%)。结论该方法稳定、准确、重复性好,可用于仙灵二至颗粒的质量控制。     

通脉颗粒的质量标准研究

目的研究通脉颗粒的质量控制标准。方法通过薄层色谱法(TLC)对通脉颗粒剂处方中的益母草、茵陈和当归3味药材进行定性鉴别;建立通脉颗粒中芍药苷高效液相色谱(HPLC)测定方法。结果在通脉颗粒薄层色谱鉴别中均能检出益母草、茵陈和当归;通脉颗粒高效液相色谱图中芍药苷色谱峰与其他组分峰分离良好,芍药苷质量浓度在3.6~144μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,相关系数(r=0.999 8)符合要求,通脉颗粒的样品加样回收率为98.5%,RSD值为1.19%(n=5).结论建立的方法简便可行,该标准可作为通脉颗粒的质量控制方法。     

消脂肝颗粒质量标准研究

目的建立消脂肝颗粒的质量标准,以便更有效地控制产品质量。方法采用薄层色谱法对消脂肝颗粒中黄连、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷。结果薄层色谱法具有专属性,高效液相色谱法准确可靠,黄芩苷在进样量0.095～0.477μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=126460X+5200.8,r=0.9990,精密度实验RSD为0.93%,平均回收率为98.24%,RSD为0.60%。结论该法简便、灵敏、准确、重现性好.可作为消脂肝颗粒的质量控制标准。     

恒古骨伤愈颗粒质量标准研究

目的建立恒古骨伤愈颗粒质量标准.方法采用TLC法对制剂中的陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花进行鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花.用HPLC法测定制剂中的橙皮苷,橙皮苷在0.00606～0.06060mg·mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.7%.结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于恒古骨伤愈颗粒的质量控制.     

银屑颗粒质量标准研究

目的修订提高银屑颗粒的质量标准,并对产品进行质量考察。方法采用高效液相色谱法对银屑颗粒中落新妇苷进行含量测定;采用薄层色谱法对制剂中的菝葜进行定性鉴别。结果落新妇苷在2.67～26.7μg范围内的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.3%(n=5);薄层色谱可明显鉴别制剂中的菝葜药材。结论建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能有效地控制该制剂的质量。