阴地蕨药材质量标准研究

目的对阴地蕨药材进行生药鉴定研究,以制定其药材的质量标准。方法观察阴地蕨药材的性状和显微鉴别特征;以木犀草素为对照品进行TLC色谱研究;采用紫外分光光度法测定总黄酮,高效液相色谱法测定木犀草素含量;并检查其水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物。结果 TLC采用硅胶G板,以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(20︰10︰3︰1.5)为展开剂,1%FeCl_3乙醇溶液为显色剂,可见清晰的斑点;紫外分光光度法以芦丁为对照品,以总黄酮含量为指标,对8批药材测定,药材中阴地蕨总黄酮含量不低于12.55 mg·g~(-1);HPLC法以木犀草素为对照品,以甲醇-水(含0.5%冰醋酸)为流动相,检测波长350 nm,对8批药材测定,药材中阴地蕨木犀草素含量不低于13.75μg·g~(-1)。结论阴地蕨药材的显微、TLC鉴别、总黄酮及木犀草素的含量测定方法准确可靠,可有效控制阴地蕨药材的质量。     

韩信草药材质量标准研究

目的探讨韩信草的药材质量标准。方法考察韩信草性状、显微特征,用化学方法和薄层色谱法对韩信草进行定性鉴别,用高效液相色谱法进行定量研究。结果详细描述出了韩信草的性状、显微特征;化学鉴别反应呈黄酮类及酚类成分的正反应,薄层色谱中在与对照品色谱相应位置上显相同颜色斑点;高效液相色谱法简便、专属性强。结论所用方法可用于韩信草的质量控制。     

片仔癀痔疮软膏的质量标准研究

目的 制定片仔癀痔疮软膏的质量标准。方法 对珍珠、琥珀、片仔癀主要成分牛黄进行了显微鉴别，对片仔癀中牛黄的胆酸、去氧胆酸进行了薄层色谱鉴别，用GC法测定制剂中冰片的含量。结果 冰片成性范围为1－5μg,γ=0.9999，平均回收率为97．84％，RSD＝0．6％（n=5)，精密度试验RSD＝0．3％（n=5)，重现性试验RSD＝0．6％（n=5)。结论 方法准确可靠，可作为该产品的质量控制方法。     

龙眼肉药材质量标准研究

目的研究制定龙眼肉的定性定量方法,提高其质量标准。方法采用TLC法进行定性鉴别;用HPLC对其有效成分腺苷进行定量分析。结果方法学考察表明,定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;腺苷在0.01054～0.1897μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为100.81%（n=9）,RSD为1.08%。结论该方法灵敏、准确,重现性好,可作为该药材质量评价方法。     

南酸枣树皮药材质量标准定性研究

目的 建立南酸枣树皮药材的定性质量标准。方法 对药材样品进行性状鉴别,对其横切面和粉末进行显微鉴别;按2020年版《中国药典（四部）》通则方法测定药材样品水分、灰分、浸出物的含量;采用薄层色谱（TLC）法对药材样品进行定性鉴别。结果 药材样品横切面落皮层多残存,内侧有数个木栓组织层带,层带内壁有增厚且木化的木栓细胞,两层带间为颓废的皮层组织,细胞壁木化;纤维束多角形,占大部分,射线3～4列细胞,近韧皮部时向一方偏斜;草酸钙方晶多散在纤维束内;多散在异形石细胞和薄壁细胞,含少数气孔。药材样品的TLC图斑点清晰,分离度高、专属性良好。11批药材样品水分含量为10.24%～10.41%,总灰分含量为3.24%～3.93%,酸不溶性灰分含量为0.26%～0.34%。50%乙醇热浸法浸出物含量为29.87%～33.58%。结论 初步拟订药材样品水分含量不得过13.0%,总灰分含量不得过4.4%,酸不溶性灰分含量不得过0.4%,50%乙醇浸出物含量不少于25.0%。该研究结果可靠,可为南酸枣树皮药材质量定性标准的建立提供参考。     

川产兔耳风质量标准初步研究

目的:建立川产兔耳风药材质量标准.方法:通过组织学研究建立兔耳风药材显微鉴别方法;测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分以及浸出物含量并建立薄层色谱鉴别方法.结果:川产兔耳风显微鉴别特征性较强,易于鉴别.水分不得过9.68%,总灰分不得过21.75%,酸不溶性灰分不得过14.23%,浸出物不得少于6.31%.薄层色谱鉴定专属性强,重现性较好.结论:所建立的方法能初步评价川产兔耳风的质量.     

风湿胶囊质量标准研究

目的：建立了风湿胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法鉴别杜仲、续断、全蝎、白术、钩藤、千年健、党参;采用TLC法对方中白术进行了薄层定性鉴别。结果：显微鉴别专属性强;TLC定性鉴别分离度好,专属性强。结论：本方法简便易行、重现性好,可用于风湿胶囊的质量标准。     

提高广枣药材质量标准研究

目的提高广枣药材的质量控制标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对广枣进行定性鉴别,高效液相色谱法(HPLC)同时测定广枣中没食子酸与原儿茶酸的含量。结果 TLC对没食子酸与原儿茶酸分离度均良好;没食子酸在3.53~70.60μg·mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率为103.8%,RSD为1.5%(n=6);原儿茶酸在6.24~124.8μg·mL-1范围内线性关系良好,平均加样回收率为101.4%,RSD为1.1%(n=6)。结论该定性方法专属性强,定量方法简便、快捷、准确,可作为广枣药材的质量控制方法。     

藏药秦艽花的质量标准提升研究

目的提升藏药秦艽花的质量标准,为全面评价其质量提供科学依据。方法采用显微及薄层色谱(TLC)法对16批不同产地、不同基原的秦艽花药材进行定性分析;参照2020年版《中国药典》(四部)通则中相应方法,分别进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量的测定;建立高效液相色谱(HPLC)法,同时测定秦艽花中5种成分(马钱苷酸、獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷)的含量。结果秦艽花药材粉末呈浅棕黄色;粉末显微特征清晰,可见花粉粒、导管、非腺毛、花冠表皮细胞和花萼表皮细胞等。TLC鉴别结果显示,在供试品色谱图中,与对照品(异荭草苷)色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点。16批药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物的含量分别为5.40%~8.87%、3.76%~6.40%、0.27%~0.58%、26.81%~42.51%。含量测定方法学考察结果均符合药典要求;16批秦艽花样品中马钱苷酸、獐牙菜苦苷、龙胆苦苷、獐牙菜苷、异荭草苷的含量分别为3.13~9.36、1.26~22.39、13.80~74.60、1.24~12.22、2.58~14.96 mg/g。结论本研究在秦艽花已有质量标准的基础上增加了显微鉴别、TLC鉴别、含量测定以及水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物等检查项,并初步拟定秦艽花中水分不得过9.0%、总灰分不得过6.5%、酸不溶性灰分不得过0.6%、醇溶性浸出物不得少于26.0%、龙胆苦苷的含量不得低于13.8 mg/g。     

哈萨克药材黑果越橘质量标准初步研究

目的制定哈萨克传统药材黑果越橘的质量标准,为该药用植物的资源开发和合理利用提供科学依据。方法显微鉴定,水分测定,灰分测定,薄层色谱法。结果黑果越橘的显微特征:茎表皮细胞类长方形,内含簇晶及方晶;气孔不定式;果实中石细胞群多见。薄层色谱中与熊果酸对照品相对应的药材有斑点出现。结论该质量控制方法可以用于评价黑果越橘药材的质量,其参数可以作为制定黑果越橘质量标准的依据。     

珍珠菜的质量标准研究

目的建立中药材珍珠菜的质量标准。方法采用显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、浸出物、含量测定等项目对珍珠菜的质量进行考察。结果显微鉴别特征明显;薄层鉴别斑点清晰,易于识别;芦丁在0.182 1-9.104 3μg·mL^-1与峰面积呈良好的线性关系。结论该方法操作简单,可靠,重现性好,专属性强,明显提高了珍珠菜药材的质量标准,对于控制珍珠菜药材质量具有重要意义。     

提高参苏丸质量标准的研究

目的提高完善参苏丸的质量标准。方法在2010年版《中国药典》的基础上,对紫苏叶的薄层色谱鉴别方法进行了改进,同时新增了TLC法对甘草的鉴别与HPLC法对前胡中白花前胡甲素与白花前胡乙素的含量测定。结果新增TLC法可以很好地鉴别处方中的甘草与紫苏叶。白花前胡甲素在0.100 8¹.008μg(r=0.999 6)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD为0.76%(n=6)。白花前胡乙素在0.101 81.008μg(r=0.999 6)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.8%,RSD为0.76%(n=6)。白花前胡乙素在0.101 8¹.018μg(r=0.999 7)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为99.6%,RSD为1.4%(n=6)。结论该方法可有效控制参苏丸的质量。     

柴胡桂枝颗粒质量标准研究

目的:建立柴胡桂枝颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中的君药柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,色谱柱为Welch Ultimate XB-C18(250×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(47:53),流速1.0 mL?min-1,检测波长280 nm,柱温25℃,对处方中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定。结果:本品中柴胡定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;有效成分黄芩苷含量测定专属性强,稳定性、重复性好,平均回收率为100.15%,RSD为1.22%(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为柴胡桂枝颗粒的质量控制。     

护肝醒酒浓缩丸的质量标准研究

目的建立护肝醒酒浓缩丸的质量标准。方法采用TLC法对护肝醒酒浓缩丸中葛花、枳椇子、陈皮、山楂、泽泻药材进行定性鉴别,采用HPLC法对甘草酸进行定量测定。结果在薄层色谱中可检出葛花、枳椇子、陈皮等药材的相应斑点;甘草酸在0.284～4.26μg范围内线性良好,r=1.000 0(n=5),平均加样回收率为99.5%;RSD为1.9%(n=9)。结论该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于护肝醒酒浓缩丸的质量控制。     

和胃颗粒质量标准研究

目的建立和胃颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对和胃颗粒中厚朴、枳实、陈皮、木香、白术药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对厚朴酚、和厚朴酚进行定量测定。结果采用薄层色谱法均能检出厚朴、枳实、陈皮、木香、白术,空白样品无干扰,专属性强;厚朴酚进样量在0.050 88~1.017 6μg(r=0.999 7)、和厚朴酚进样量在0.024 8~0.496μg(r=0.999 9)范围内与峰面积的线性关系良好;平均回收率厚朴酚为101.1%,RSD=1.5%(n=9),和厚朴酚为97.9%,RSD=2.8%(n=9)。结论该法简便、准确、重复性好,可用于和胃颗粒的质量控制。     

复方颠茄合剂质量标准研究

目的 提高复方颠茄合剂的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对复方颠茄合剂中的吗啡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定复方颠茄合剂中吗啡的含量。以WondaSil C₁₈（4.6 mm×150 mm,5 μm）为色谱柱;A相：0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.002 5 mol/L庚烷磺酸钠溶液（含0.1%三乙胺,磷酸调pH至2.5）,B相：乙腈,A∶B=90∶10为流动相;流速：1.0 ml/min;检测波长：220 nm;柱温：30 ℃。结果 在TLC图谱中可检出吗啡的特征斑点。吗啡在0.525~10.5 μg/ml范围内与其峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.44%,RSD= 0.23%（n=9）。结论 本方法简便准确,专属性强,能够用于复方颠茄合剂的含量测定和质量控制。     

白蚀丸的质量标准研究

目的研究修订白蚀丸的质量标准。方法显微鉴别方中降香、红花和牡丹皮;采用薄层色谱法对制剂中制何首乌和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果补骨脂素在51.2～409.6ng范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.1%,RSD为1.7%(n=6);异补骨脂素在50.7～405.6ng范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 0),平均回收率为100.7%,RSD为0.9%(n=6)。结论该标准能有效地控制白蚀丸的质量。     

复方乙酰水杨酸片质量标准研究

目的:完善复方乙酰水杨酸片的质量标准,提高其质量控制水平.方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部相关方法和拟定标准方法,对复方乙酰水杨酸片拟定的质控项目进行检验,建立复方乙酰水杨酸片的薄层色谱鉴别方法,建立HPLC同时测定HPLC鉴别(1)、游离水杨酸、溶出度、含量均匀度和含量测定的方法,同时以3个主成分为目...