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固体制剂是(包括片剂、胶囊剂、颗粒剂)的生产和制剂总产量中占主导地位,是药物常规剂型,具有产量高、成本低、剂量准确、携带和使用方便、药物理化性质比较稳定、贮存期较长等特点。本文主要讨论新建固体制剂车间工艺设计思路,同时也对改造现有的固体制剂车间如何满足GMP认证提出看法。 相似文献
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从固体制剂车间的物料衡算入手,针对年产5亿片以及年产10亿片两种常见固体制剂车间的分析,提出了固体制剂模块化设计的建议.并结合实际设计实例,对模块化设计优缺点进行了比较,为固体制剂车间的模块化设计提出一些建设性的意见. 相似文献
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根据固体制剂工艺流程和生产操作特点,针对固体制剂净化车间生产中粉尘污染较多的情况,介绍了固体制剂车间布置的原则。并通过对车间布置、区域划分、工艺设备选型等多个方面的论述,从工艺布置设计的角度提出了避免固体制剂生产中粉尘污染的方法。同时为固体制剂车间的工艺布置提出了一些可行的建议。 相似文献
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本文从环境控制参数、污染物控制措施、辅助设施和工艺设计等方面论述了固体制剂车间工艺设计需要考虑的各种问题,提出了固体制剂车间工艺设计的具体要求和采取的措施。 相似文献
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以固体制剂典型的生产工艺为例,简要分析了固体制剂净化车间粉尘产生的环节及原因,介绍了四种常用的除尘措施,并建议了节能的除尘系统方案。 相似文献
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<正>青霉素注射制剂首次使用前或更换药物批号时及停药后、超过72 h后再用必须做皮肤过敏试验早已达成共识。皮肤过敏试验执行率几乎达到了100%,有些诊所和医院甚至规定周末、节假日及8 h以外不做皮肤过敏试验,不用青霉素类注射制剂治疗。而且目前多数医院都是停药超过24 h就要重新做皮肤过敏试验。 相似文献
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介绍SIEMENS控制器LOGO!用于药厂固体制剂车间净化空调控制柜的设计方案。以代替原空调控制系统中采用的传统的中间继电器、时间继电器,实现系统的自动控制,提高系统的可靠性。 相似文献
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本文从药品生产洁净厂房的基本特征着手,结合《药品生产质量管理规范》(1998年修订),就相关产品剂型的布局特点,对建筑工程设计的要求及个例作了较全面的论述。 相似文献
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