地诺孕素治疗子宫内膜异位症的安全性研究进展

地诺孕素(Dienogest, DNG)作为一种高效孕激素,其良好的安全性和耐受性在大量的临床实践中被广泛证实,逐渐成为治疗子宫内膜异位症的一线用药,但是在长期使用过程中,仍然会有一些不良事件的发生,如骨密度降低、乳房不适、不规则出血、情绪低落及体重增加等,但其总体发生率低。目前临床上相关证据有限,就用药期间是否能引起骨密度降低以及与乳腺癌的相关关系等还需要进一步研究证实,然而,这些不良事件的发生在一定程度上影响了患者的生活质量。长期治疗过程中,应密切随访患者的用药情况及情绪变化等,及时给予相应的干预措施以减少不良事件的发生,从而在一定程度上改善患者的生活质量。     

地诺孕素与GnRH-a治疗子宫内膜异位症患者的疗效与安全性对比

目的:比较子宫内膜异位症患者分别采用地诺孕素与GnRH-a进行治疗的临床疗效与安全性;方法:取应用地诺孕素治疗的42例子宫内膜异位患者为研究组,取应用GnRH-a治疗的42例子宫内膜异位患者为对照组,对比两组患者的疗效,治疗前后痛经、非经期下腹痛、性交痛评分以及不良反应发生率.结果:研究组总有效率90.48％高于对照组...     

腹腔镜联合地诺孕素和中药治疗子宫内膜异位症的临床观察

目的:比较腹腔镜联合地诺孕素与腹腔镜联合地诺孕素和中药治疗子宫内膜异位症的疗效及安全性。方法:126例子宫内膜异位症患者按照随机数字表法分成对照组与观察组,各63例。对照组患者给予腹腔镜联合地诺孕素(每次25 mg,qd)治疗;观察组患者在对照组的基础上增加中药方剂治疗。比较两组患者疗效、排卵恢复时间、月经恢复时间、不良反应发生情况、随访2年复发情况及妊娠情况。结果:观察组患者总有效率(93.65%)显著高于对照组(80.96%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者排卵恢复时间、月经恢复时间均显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者不良反应发生率(9.52%)显著低于对照组(26.98%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者复发率(4.76%)显著低于对照组(17.46%),差异有统计学意义(P<0.05);2年随访期内观察组有23例患者妊娠,明显多于对照组妊娠人数(9例),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:腹腔镜联合地诺孕素和中药治疗子宫内膜异位症临床效果较好、安全性较高、复发率较低,患者更容易妊娠。     

地诺孕素治疗子宫内膜异位症的快速卫生技术评估

目的 针对地诺孕素治疗子宫内膜异位症开展快速卫生技术评估,为临床评价及决策提供循证学基础。方法 通过对Pubmed、Embase、中国知网及万方等数据库中涉及地诺孕素的研究进行检索。使用AMSTAR、OQAQ评价系统评价,CHEERS(2022)量表评估卫生经济学的相关方法学质量,对地诺孕素治疗子宫内膜异位症进行综合评价。结果 综合评价结果显示,与期待治疗相比,地诺孕素在子宫内膜异位症术后维持治疗中,对预防复发、改善疼痛方面具有明显优势,与促性腺激素释放激素类似物(gonadotrophin releasing hormone analogue,Gn RH-a)效果相当。生育力保护方面较Gn RH-a无明显优势。安全性方面相较其他治疗药物,地诺孕素阴道出血风险相对较高,同时需注意头痛及体质量增加的风险,其对于潮热、阴道干燥、骨质疏松的风险相对较小。医保支付的角度上,卫生经济性较GnRH-a具有一定优势,但较复合雌孕激素(combined oral contraceptives,COC)无明显优势。结论 地诺孕素可作为子宫内膜异位症术后长期维持治疗方案,但相较GnRH-a及COC等其他治...     

子宫内膜异位症患者应用不同剂量地诺孕素治疗的临床效果

目的:探讨分析子宫内膜异位症患者应用不同剂量地诺孕素治疗的临床效果.方法:选取2019年6月至2020年6月笔者医院60例子宫内膜异位症患者,随机分为两组:观察组31例患者,给予高剂量地诺孕素治疗;对照组29例患者,给予低剂量地诺孕素治疗.结果:和对照组相比,观察组的性交痛、痛经、非经期下腹痛评分更低,总有效率更高(P...     

地诺孕素临床应用研究进展

地诺孕素于2018年12月在中国获批应用于子宫内膜异位症的治疗,目前其已在90多个国家广泛应用,具有良好的临床疗效及低不良反应的优点,现将地诺孕素临床应用研究进展进行综述.     

地诺孕素联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫内膜异位症患者的临床研究

目的 研究地诺孕素联合左炔诺孕酮宫内节育系统治疗子宫内膜异位症(EMs)效果及对子宫内膜厚度与激素水平的影响。方法 入选EMs患者作为研究对象,并按队列法分为试验组和对照组。对照组患者给予左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗,试验组患者在对照组基础上给予地诺孕素2 mg治疗。比较2组患者疗效,用视觉模拟评分法(VAS)评分对疼痛评分,记录月经血占卫生巾面积,计算子宫内膜厚度,用放射免疫测定法体内激素水平[卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E₂)、黄体生成素(LH)、泌乳素(PRL)、孕酮(P)]的变化。结果 对照组和试验组分别入组40例。对照组和试验组患者临床总有效率分别为75%和95%,在统计学上差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后对照组和试验组患者痛经评分分别为(3.27±1.04)和(1.36±0.69)分,性交痛评分分别为(2.42±0.89)和(1.04±0.55)分,非经期下腹疼痛评分分别为(2.17±1.25)和(1.49±1.03)分,子宫内膜厚度分别为(6.02±1.25)和(3.64±1.04)mm,血红蛋白浓度分别为(106.58±12.07)和...     

GnRH-a序贯地诺孕素治疗子宫内膜异位症术后痛经的有效性分析

目的 探讨促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）与地诺孕素序贯治疗子宫内膜异位症术后痛经的有效性。方法 选取2020年9月1日至2021年9月30日就诊于新乡医学院第一附属医院的子宫内膜异位症（EMT）患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,患者均行腹腔镜下保守手术治疗。观察组术后皮下注射亮丙瑞林3个月后,序贯口服地诺孕素3个月,对照组术后皮下注射亮丙瑞林6个月,其中后3个月反向添加替勃龙。随访并记录术前及术后的问卷评分、彩超、激素水平以及用药期间的不良反应等指标。结果 共纳入70例EMT患者,观察组和对照组各35例。治疗3个月和6个月后,观察组与对照组的视觉模拟评分法（VAS）评分、子宫内膜异位症的健康状况调查问卷-30(EHP-30)评分、糖类抗原125(CA125)及雌二醇水平均显著低于术前（P<0.05）,观察组除EHP-30中性活动评分显著低于同期对照组（P<0.05）外,其余指标组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗6个月后,观察组与对照组总有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗3个月和6个月后,两组Kupperman评分均较...     

地诺孕素联合腹腔镜手术治疗中重度子宫内膜异位症合并不孕的临床分析

目的 探讨对中重度子宫内膜异位症合并不孕的患者采取腹腔镜手术联合地诺孕素治疗的临床效果.方法 本次研究对象选取我院生殖健康科2019年2月-2019年5月收治的中重度子宫内膜异位症并不孕的患者70例,回顾性分析其临床资料,按照治疗方式的不同分成两组,对照组(n=35)采取腹腔镜手术联合GnRH-a治疗,观察组(n=35...     

桂枝茯苓丸联合地诺孕素治疗子宫内膜异位症的临床研究

目的 探讨桂枝茯苓丸联合地诺孕素片治疗子宫内膜异位症的临床疗效。方法 选取2020年2月—2022年2月在周口市中医院就诊的90例子宫内膜异位症患者,按照随机数字表法将90例患者分为对照组和治疗组,每组各45例。对照组口服地诺孕素片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服桂枝茯苓丸,9粒/次,2次/d。两组患者连续治疗3个月。观察两组的临床疗效,比较两组的病灶最长直径、疼痛程度以及血清中雌二醇、促黄体生成素、血管细胞黏附因子-1(VCAM-1)、血管内皮生长因子（VEGF）、血清糖类抗原125(CA125)水平。结果 治疗后,治疗组的总有效率88.89%高于对照组的总有效率66.67%,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组病灶最长直径、数字疼痛强度量表（NRS）评分均明显减小（P<0.05）,治疗组的病灶最长直径、NRS评分小于对照组（P<0.05）。治疗后,两组雌二醇、促黄体生成素水平较治疗前降低（P<0.05）,治疗组的雌二醇、促黄体生成素低于对照组（P<0.05）。治疗后,两组的血清VCAM-1、VEGF、CA125水平均显著降低（P...     

少腹逐瘀丸联合地诺孕素片治疗子宫内膜异位症效果观察

目的 观察少腹逐瘀丸联合地诺孕素片治疗子宫内膜异位症的效果。方法 金华市妇幼保健院2021年3—11月收治的子宫内膜症患者86例,随机分为观察组与对照组各43例。两组均予地诺孕素片治疗,观察组加用少腹逐瘀丸治疗,治疗6个月后比较治疗前后血清缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)、血管内皮生长因子(VEGF)水平及疗效。结果 观察组治疗总有效率95.3%(41/43)高于对照组的79.1%(34/43),治疗后HIF-1α(86.5±9.4)ng/L、VEGF(168.4±24.2)ng/L低于对照组的(94.0±12.1)ng/L和(184.1±26.5)ng/L,差异均有统计学意义(χ²=5.11,t=3.21、2.87,P <0.05)。观察组不良反应发生率16.3%(7/43)低于对照组20.9%(9/43),但差异无统计学意义(χ²=0.31,P> 0.05)。结论 少腹逐瘀丸联合地诺孕素片治疗子宫内膜异位症效果优于单用地诺孕素片,可有效改善患者临床症状,降低HIF-1α、VEGF水平。     

GnRH-a联合地诺孕素在子宫内膜异位症中的疗效及对子宫内膜组织中IGF-Ⅰ及受体的影响

目的 探讨促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）联合地诺孕素在子宫内膜异位症（EMs）中的疗效及对子宫内膜组织中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)及其受体（IGF-IR）的影响。方法 选取2020年1月～2023年1月收治的100例EMs患者,根据随机数字表法分为观察组与对照组,各50例。对照组给予GnRH-a治疗,观察组在对照组基础上增加地诺孕素治疗。比较两组临床疗效、疼痛程度变化、子宫内膜组织中IGF-I及IGF-IR变化、不良反应发生情况。结果 治疗3个月后,观察组临床疗效总有效率96.00%,高于对照组82.00%,差异有统计学意义（P <0.05）。治疗3个月后,观察组非经期下腹疼痛、痛经及性交疼痛分值均比对照组低,差异有统计学意义（P <0.05）。治疗3个月后,观察组子宫内膜组织中IGF-I及IGF-IR mRNA水平均比对照组低,差异有统计学意义（P <0.05）。治疗3个月期间,观察组不良反应总发生率26.00%,对照组24.00%,两组比较差异无统计学意义（P> 0.05）。结论 GnRH-a联合地诺孕素能提升EMs临床治疗效果、减轻疼痛、...     

地诺孕素药物治疗卵巢子宫内膜异位症对囊肿直径、相关疼痛和卵巢储备的影响

目的 评估地诺孕素药物治疗卵巢子宫内膜异位症对囊肿直径、相关疼痛和卵巢储备的影响,如用窦卵泡计数（AFC）和抗苗勒管激素（AMH）测量。方法 选取32例患者均接受了6个月的地诺孕素药物治疗。在治疗前和治疗6个月结束时比较患者囊肿直径、受影响卵巢的AFC个数、不受影响卵巢的AFC个数、AMH以及VAS评分。结果 治疗前的囊肿直径（4.05±0.75）cm、受影响卵巢的AFC(4.16±1.66)个,VAS评分（6.80±0.85）分,相比较于治疗6个月结束后的囊肿直径（2.66±0.71）cm、受影响卵巢的AFC(8.32±2.33)个,VAS评分（0.87±0.54）分,治疗6个月后囊肿直径明显减小,受影响卵巢的AFC个数明显增多,VAS评分明显降低,差异有统计学意义（P<0.05）。地诺孕素的药物治疗显著降低了子宫内膜异位症的直径和相关的疼痛,AFC显著改善,AMH没有显著变化。结论 地诺孕素药物治疗卵巢子宫内膜异位症对囊肿直径、相关疼痛和卵巢储备有积极的影响,并且具有良好的耐受性。     

基于血管生成信号通路探究参芪活血消徵汤联合地诺孕素治疗子宫内膜异位症的作用机制

基于血管生成信号通路探究参芪活血消徵汤联合地诺孕素治疗子宫内膜异位症(内异症)的作用机制,将120例内异症患者采用随机数字表法分为两组。对照组60例给予地诺孕素治疗,观察组60例给予参芪活血消徵汤联合地诺孕素治疗。比较两组疗效、排卵、月经恢复时间,观察治疗前后中医症候积分、子宫内膜异位症患者生命质量量表(EHP-5)评分、性激素、血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子-β(TGF-β)及子宫动脉左侧和右侧搏动指数(PI)、阻力指数(RI)差异,记录两组1年内复发和妊娠情况。观察组总有效率为95.00%(57例/60例),高于对照组的81.67%(49例/60例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组各项中医症候积分、各项EHP-5评分均较本组治疗前降低,且观察组较对照组更低(P<0.05)。治疗后,两组性激素、VEGF、TGF-β均较本组治疗前降低,且观察组较对照组更低(P<0.05)。治疗后,两组子宫动脉左侧和右侧PI、RI均较本组治疗前降低,且观察组较对照组更低(P<0.05)。观察组排卵、月经恢复时间短于对照组,6个月内复发率低于对照组,1年...     

基于FAERS数据库的地诺孕素不良反应信号挖掘与分析

目的 挖掘和评价真实世界中使用地诺孕素发生药物不良事件的相关情况。方法 收集美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）中使用地诺孕素的不良事件报告,采用描述性分析、比例报告比（PRR）和报告比值比（ROR）对地诺孕素进行不良反应信号挖掘分析。结果 地诺孕素上报的为首要怀疑药物的不良事件个案报告69例,为次要怀疑的报告180例。首要怀疑药物报告从2010年开始,地诺孕素不良事件报告数逐年升高,主要来自德国（14例）和意大利（13例）,女性占97.1%,年龄主要分布在18～42岁（46.4%）,给药剂量主要为1片/次,1次/d。信号检测结果显示,地诺孕素不良事件（首要怀疑、次要怀疑、合并用药及相互作用）筛选出87个阳性信号,累及系统器官共20个。首要怀疑的不良事件信号检测结果有肺栓塞、深静脉血栓形成和视觉损害。地诺孕素相关的不良事件也包括多个与静脉血栓相关的阳性信号,此外还有蒂尔病、局灶性结节性增生、牙髓炎等较强信号;“各种肌肉骨骼及结缔组织疾病”“血管与淋巴管类疾病”“呼吸系统、胸及纵隔疾病”这3个系统器官分类未在说明书中引起充分重视,其中“血管及淋巴管类疾病”未在说...     

诺雷德对子宫内膜异位症术后治疗的临床效果分析

目的:探讨子宫内膜异位症术后应用诺雷德临床效果.方法:收集我院住院的90例子宫内膜异位症患者,按照入院顺序分为诺雷德组、孕三烯酮组,每组45例,患者均经过手术治疗,观察两组疗效.结果:诺雷德组的有效率为95.6%,高于孕三烯酮组的82.2%,差异具有统计学意义(P<0.05);诺雷德组随访后复发率为2.2%,低于孕三烯酮组的11.1%,但是差异无统计学意义(P>0.05);FSH、LH用药前后组间差异均无统计学意义(P>0.05),E2水平用药后组间的差异具有统计学意义(P<0.05),各组用药后与用药前相比差异具有统计学意义(P<0.05).结论:诺雷德治疗子宫内膜异位症临床效果显著,可能机制为抑制性激素分泌.     

腹腔镜手术联合诺雷德治疗中重度子宫内膜异位症的临床疗效分析

目的 评估中重度子宫内膜异位症患者腹腔镜保守性手术后使用诺雷德巩固治疗的疗效.方法 将153例中重度子宫内膜异位症患者随机分成两组:研究组(诺雷德组)108例,术后使用诺雷德,每次3.6 mg皮下注射,每4周1次,共用3个月,对照组(未用药组)45例,术后未使用药物.其中78例合并不孕症患者中,研究组48例,对照30例.治疗后,随访1年,比较两组的临床有效率、复发率及合并不孕者的妊娠率.结果 研究组与对照组的临床有效率分别为80.4%和48.6%,复发率为9.18%和35.1%,合并不孕症者术后1年妊娠率为64.6%和33.3%.以上三组数据相比差异均有统计学意义.结论 腹腔镜保守手术联合诺雷德治疗中重度子宫内膜异位症能提高临床有效率及术后妊娠率,降低复发率,疗效满意.     

加拿大批准地诺孕素片剂Visanne治疗子宫内膜异位相关骨盆疼痛

2011年11月,加拿大卫生部批准了Bayer HealthCare公司的地诺孕素(dienogest)2mg片剂Visanne,用于一日1次口服治疗妇女子宫内膜异位相关骨盆疼痛。地诺孕素属第三代孕激素,能经抑制雌二醇(estradiol)