注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应报告分析及文献汇总

目的:通过总结和分析注射用尖吻蝮蛇血凝酶发生的不良反应,探讨其不良反应的发生的规律及临床表现,为临床提供参考。方法:对2014年1月至2017年2月首都医科大学附属北京妇产医院临床药师收集上报的使用尖吻蝮蛇血凝酶发生不良反应的报告进行回顾性分析。检索中英文数据库,对已报道不良反应的文献进行总结分析。结果:尖吻蝮蛇血凝酶发生不良反应多在用药后30 min内,不良反应可累及多个系统,可发生严重的过敏性休克反应,其结果与文献总结一致。结论:通过对尖吻蝮蛇血凝酶不良反应分析与总结,提示医护人员应在使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶前做好评估,使用中做好监测,若发生不良反应,应及时对症处理。     

尖吻蝮蛇血凝酶致胃肠罕见不良反应研究

注射用尖吻蝮蛇血凝酶是利用尖吻蝮蛇体内的毒液研制的,止血效果显著,常用于外科手术浅表创面渗血的止血。自2009年3月上市后不良反应监测收集到的不良事件发生率小于十万分之一,其罕见不良反应可累及呼吸系统、心血管系统、神经系统及免疫系统等。本文以临床护理人员视角出发,在临床工作中观察发现患者因术后注射尖吻蝮蛇血凝酶致胃肠罕见不良反应,开展护理讨论,分析其中原因,并进行相关文献复习,旨在提醒注射用尖吻蝮蛇血凝酶所造成的胃肠药物不良反应症状虽轻,但也应当引起医务人员的重视。     

40例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应报告分析

目的：探讨注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应（ADR）特点和临床使用注意事项。方法：采用回顾性研究方法,对江苏省药品不良反应监测中心数据库2011年～2014年收集的40例注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应报告进行统计分析。结果：不良反应多为说明书中未刊载的过敏样反应。临床对原患疾病的判断及用法用量上存在不严谨之处。结论：临床应加强本品合理应用以及不良反应监测,生产企业应进一步完善本品安全方面的信息。     

注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应5例

注射用尖吻蝮蛇血凝酶是利用我国特有的蛇种一尖吻蝮蛇体内的毒液研制出的新一代临床止血药,是迄今为止我国上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物,也是我国第一个蛇毒血凝酶类的一类新药,2009年3月在国内上市后,其不良反应尚未见文献报道,现将我院使用尖吻蝮蛇血凝酶出现的不良反应报道如下。     

尖吻蝮蛇血凝酶不良反应文献分析

摘 要 目的:总结尖吻蝮蛇血凝酶致不良反应（ADR）的特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及万方医学网中尖吻蝮蛇血凝酶所致不良反应文献并对其进行统计分析。结果：共收集到尖吻蝮蛇血凝酶相关ADRs报告8份,涉及18例患者、19例次ADRs,其中男10例,女8例;年龄26~73岁,平均年龄45.6岁。所有不良反应均为Ⅰ型超敏反应,其中6例（33.3%）为过敏性休克。所有患者均治愈。结论：临床应重视尖吻蝮蛇血凝酶的不良反应,加强用药监护。     

尖吻蝮蛇血凝酶用于鼻内镜手术患者止血的效果

目的评价尖吻蝮蛇血凝酶（HCA）用于鼻内镜手术患者的止血效果。方法将择期行鼻内镜下手术患者60例随机分为观察组（R组）和对照组（F组）,每组各30例。R组于术前15min给予尖吻蝮蛇血凝酶2U,F组未用任何止血药物。记录两组术中出血量,评价HCA的止血效果。结果 R组总有效28例,占93.3%;F组总有效21例,占70.0%。R组止血效果优于F组（P〈0.05）。结论尖吻蝮蛇血凝酶在鼻内镜下手术应用中有较好的止血效果。     

尖吻蝮蛇血凝酶不良反应分析及对策

<正>注射用尖吻蝮蛇血凝酶(haemocoagulase agkistrodon,HCA)是从尖吻蝮蛇属毒蛇液中分离得到的酶性止血剂,主要用于各种出血、血友病血肿、血小板减少性疾病伴出血症的辅助治疗,尤其对预防手术中及术后出血具有重要意义。随着临床对该药的广泛应用,关于注射用尖吻蝮蛇血凝酶不良反应的报道也逐渐增加[1-2],但尚未引起临床医务人员的高度重视。本科室为肿瘤微创介入科室,手术较多,术前使用止血药已成为降低手术风险的     

我院妇科尖吻蝮蛇血凝酶的临床应用及合理性评价

目的:了解我院妇科注射用尖吻蝮蛇血凝酶的使用情况,为加强尖吻蝮蛇血凝酶的应用管理,规范其临床应用提供参考.方法:回顾性分析2019年1月 –2020年10月我院妇科使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的出院患者病历信息,统计患者基本情况、临床诊断、手术名称、单次用药剂量、总用量、总疗程等信息.依据相关共识及参考指南,评价用药合理性...     

注射用尖吻蝮蛇血凝酶含量测定方法研究

目的建立能够准确反映注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量的测定方法。方法采用Lowry法、Brad-ford法、RP-HPLC法及AQC柱前衍生HPLC法四种方法测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量并进行比较。结果Lowry法的测定结果明显高于Bradford法,Bradford法测定结果与两种液相色谱方法相当。结论 Lowry法由于赋形剂的干扰,测定结果偏高,不宜采用;柱前衍生HPLC法虽然灵敏度更高,但操作较繁琐;Bradford法和RP-HPLC法可作为注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量的测定方法。     

1例尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克用药分析北大核心CSCD

目的对尖吻蝮蛇血凝酶致过敏性休克的1例严重不良反应进行用药分析。方法用回顾性分析方法,收集该例不良反应的相关临床信息,对其发生原因进行探讨。结果与结论尖吻蝮蛇血凝酶可引起严重不良反应,使用时应引起高度重视;同时应做好其药品不良反应监测工作,为其说明书修订提供参考。     

注射用尖吻蝮蛇血凝酶与复方右旋糖酐40注射液连续输注致严重过敏样反应1例

目的:通过对1例注射用尖吻蝮蛇血凝酶与复方右旋糖酐40注射液连续输注致严重过敏样反应的病例进行分析,探讨其发生变态反应的原因,为临床安全用药提供参考.方法:采用回顾性方法分析该病历的诊治过程,结合国内外文献,对其诱发严重过敏样反应的关联性及发生机制进行探讨.结果:连续输注注射用尖吻蝮蛇血凝酶与复方右旋糖酐40注射液可能...     

尖吻腹蛇血凝酶治疗消化性溃疡出血的临床观察

目的：观察尖吻蝮蛇血凝酶治疗消化性溃疡出血的临床疗效和不良反应。方法消化性溃疡出血住院患者60例随机分为两组,观察组给予尖吻腹蛇血凝酶止血,对照组给予白眉蛇毒血凝酶止血,比较两组的止血效果和不良反应。结果观察组总有效率96.67%;对照组总有效率96.67%,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论尖吻蝮蛇血凝酶是消化性溃疡出血治疗的新选择,对于经济状况尚好且有血栓形成高危因素的患者可以酌情考虑使用。     

尖吻蝮蛇血凝酶用于肝内胆管结石围手术期止血的疗效观察

目的：评价尖吻蝮蛇血凝酶在胆道手术后的止血疗效及对凝血功能的影响。方法选取2011年1@8月在该科行开腹手术治疗的肝内胆管结石患者80例,随机分为尖吻蝮蛇血凝酶组与巴曲酶制剂组各40例,术前30min 分别静脉滴注尖吻蝮蛇凝血酶2U 和巴曲酶制剂2kU,术后连续用药3d,观察术中手术切口出血量、单位面积出血量、术后腹腔引流管引流量、引流液的血红蛋白浓度以及术前1d,术后30min、1d 和7d 机体凝血功能（PT、APTT、PLT 和 FIB）。结果2组患者术后止血效果及凝血功能各项指标比较差异无统计学意义（P ﹥0.05）,2组均无不良反应发生。结论尖吻蝮蛇血凝酶应用于肝内胆管结石围手术期具有较好的止血作用和安全性。     

尖吻蝮蛇血凝酶与氨基己酸氯化钠防治围手术期出血的有效性和经济性比较：基于溯直医疗数据库的回顾性研究

目的 基于真实世界研究评价尖吻蝮蛇血凝酶和氨基己酸氯化钠应用于围手术期住院患者止血的有效性和经济性差异。方法 回顾溯直医疗数据库(SuValue^?)2016年1月1日—2020年12月31日三级医院围手术期使用尖吻蝮蛇血凝酶或氨基己酸氯化钠住院患者的临床疗效和直接医疗成本数据,按不同干预措施将患者分别纳入尖吻蝮蛇血凝酶组和氨基己酸组,进行倾向性评分匹配,比较两组的有效性和经济性差异。结果 两组各纳入367例患者。有效性方面,与氨基己酸组相比,尖吻蝮蛇血凝酶组患者的估计总失血量和住院时间显著减少(P <0.01);两组患者的输血率和输血量差异均无统计学意义(P> 0.05),术前和术后凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原水平均在正常值范围,未影响患者凝血功能。经济性方面,尖吻蝮蛇血凝酶组住院总成本、止血总成本、止血药物成本和止血材料成本低于氨基己酸组(P <0.05)。结论 尖吻蝮蛇血凝酶应用于围手术期住院患者防治出血症状的有效性和经济性优于氨基己酸氯化钠注射液。     

尖吻蝮蛇血凝酶在腹部手术中的应用研究

目的评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)在腹部手术中应用的止血效果及安全性。方法将我院腹部手术患者82例,随机分为试验组与对照组,试验组术前应用尖吻蝮蛇血凝酶,对照组术前应用生理盐水,分别对两组患者术中失血量与术后引流量进行比较,同时比较试验组给药前和给药后第3天,患者凝血功能、肝肾功能指标。结果试验组术中失血量与术后引流量较对照组少,差异有统计学意义(P<0.05),试验组给药前和给药后3 d患者凝血功能及肝、肾功能指标无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。结论尖吻蝮蛇血凝酶在腹部手术中的应用有效且安全的。     

应用尖吻蝮蛇血凝酶止血的有效性和安全性评价

目的研究尖吻蝮蛇血凝酶止血的有效性和安全性。方法选择2011年1月至2012年2月我院进行手术的患者100例,年龄19~72岁,平均为(32.1±4.8)岁,其中男53例,女47例。于手术开始前15~20min通过静脉注入尖吻蝮蛇血凝酶,观察凝血功能指标、血常规指标及肝肾功能指标。结果治疗后患者的PT、TT、APTT、FIB、PLT、HGB、WBC、RBC以及ALT、TBIL、Bun、Cr与治疗前比较无显著差异(P>0.05)。表明尖吻蝮蛇血凝酶对患者的凝血功能,血红蛋白、血小板、白细胞、红细胞以及对患者的肝肾功能无显著影响,尖吻蝮蛇血凝酶止血的总有效率达89%,其中显效率为65%,有效率为24%,无效率为11%。患者在治疗过程中均未发生明显不良反应。结论应用尖吻蝮蛇血凝酶止血临床疗效好,无明显不良反应,值得在临床上推广使用。     

尖吻蝮蛇血凝酶在妇科手术中应用的安全性及有效性观察

目的 观察及评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HCA)在妇科手术中应用的安全性及止血效果.方法 妇科手术病人39例,围手术期使用HCA辅助止血,观察给药前和给药后第3天,病人凝血功能、血常规、肝肾功能指标;同时观察药物对手术视野及出血量的影响.结果 HCA用于妇科手术止血,用药前与用药后第3天,凝血功能、血常规、肝肾功能指标无明显变化(P>0.01).能明显清晰手术视野,减少出血量,止血有效率达87.18%.结论 注射用尖吻蝮蛇血凝酶在妇科手术中应用安全、有效.     

注射用尖吻蝮蛇血凝酶细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立注射用尖吻蝮蛇血凝酶细菌内毒素的检查方法。方法：按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果：样品稀释至0.04U/ml时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：所建立的方法可用于注射用尖吻蝮蛇血凝酶的细菌内毒素检查。     

特殊人群使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶相关皮肤损害和过敏样反应的自动监测

摘要：目的:了解注射用尖吻蝮蛇血凝酶在特殊人群使用中发生皮肤损害、过敏样反应、过敏性休克的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法:借助"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS),对我院2016年7月1日～2018年7月31日使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的住院患者的电子病历进行监测,对系统筛选的阳性病例进行人工评价,计算不同年龄组患者用药后皮肤损害、过敏样反应、过敏性休克的发生率,并对各组用药患者的用药天数、用药剂量、给药方式等信息进行统计分析。结果:儿童组、青壮年组、老年组用药患者总ADR发生率分别为0.186 5%,0.107 8%,0.090 4%,3组间差异无统计学意义(P>0.05),但性别比例、单次给药剂量、医嘱用药时间、给药方式等方面差异有统计学意义(P<0.001)。结论:儿童组患者皮肤损害发生率属偶见范围,老年组患者皮肤损害、过敏样反应发生率属罕见范围,特殊人群用药应予以关注。必要时应开展新药上市后大样本人群相关安全性研究,而ADE-ASAS在该方向研究中具有优势。     

RP-HPLC法测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶的含量

目的:建立测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶的高效液相色谱分析方法。方法:采用Vydac 208TP54-C8(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相A为0.1%三氟乙酸,B为乙腈-水(90∶10,含0.1%三氟乙酸),梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,柱温45℃,检测波长为280 nm。结果:尖吻蝮蛇血凝酶浓度在2.5～30μg·mL-1(r=0.9991)范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)为99.5%。结论:该方法可以为注射用尖吻蝮蛇血凝酶的质量控制提供依据。