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1.
目的 比较他克莫司(TAC)、环孢素A(CsA)、环磷酰胺(CTX)、利妥昔单抗(RTX)治疗膜性肾病(MN)的有效性、安全性和经济性。方法 计算机检索Pubmed、the Cochrane Library、万方数据、中国知网和国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,收集TAC、CsA、CTX、RTX联合糖皮质激素治疗MN的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库起至2022年3月。在资料提取和质量评价后,对纳入研究的结果进行描述性分析。结果 共纳入了15篇文献,其中13篇为系统评价/Meta分析,2篇为药物经济学研究。有效性方面,TAC、CsA在增加缓解率方面具有显著优势,能改善尿蛋白、血清白蛋白、血清肌酐、血清总胆固醇水平。安全性方面,TAC、CsA、RTX的不良反应发生率较低且症状较轻。经济学方面,CTX的成本较低但不良反应严重,TAC单剂量成本较高但缓解率较高,安全性较好。结论 TAC联合糖皮质激素可能是用于MN的推荐方案。  相似文献   

2.
李倩  马爱霞 《药学进展》2014,(5):362-369
目的:系统评价利妥昔单抗联合化疗治疗非霍奇金淋巴瘤的药物经济学价值。方法:用计算机检索PubMed、ScienceDirect、Springer Link、Elsevier等英文数据库以及CNKI、维普、万方等中文数据库1998-2013年间公开发表的利妥昔单抗联合化疗治疗非霍奇金淋巴瘤的药物经济学评价文献,对文献质量、研究结果进行系统评价。结果:所有英文文献的ICER值均在各国的意愿支付范围内:国内外利妥昔单抗药物经济学评价在数据来源、研究方法等方面存在差异。结论:利妥昔单抗联合化疗治疗非霍奇金淋巴瘤在国外具有成本一效果;需开展高质量的研究来探索利妥昔单抗联合化疗治疗非霍奇金淋巴瘤在我国的经济性。  相似文献   

3.
目的 对帕妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体(human epidermal growth factor receptor,HER)2阳性乳腺癌的安全性、有效性及经济性进行快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA),为临床药物的遴选提供循证依据。方法 系统检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、万方以及各国HTA官方网站。根据纳入和排除标准筛选文献,经数据提取和质量评价对结果进行描述性分析。结果 共纳入系统评价/meta分析20篇,经济学研究12篇,HTA4篇。研究结果表明,有效性方面,针对新辅助治疗的乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的疾病缓解率(pathologic conplete remission,pCR)和客观缓解率(objective remission rate,ORR)、曲妥珠单抗+化疗的pCR和无病生存期(disease free survival,DFS)。针对转移性乳腺癌患者,帕妥珠单抗可提高曲妥珠单抗的无进展生存期(progression free survival,PFS)、曲妥珠...  相似文献   

4.
目的:通过评价KRAS基因检测用于西妥昔单抗治疗转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC)的国内外药物经济学研究,探讨其临床疗效及成本效果。方法:从Pubmed、CNKI等大型数据库对2006—2016年期间国内外公开发表的有关KRAS基因检测干预西妥昔单抗治疗的药物经济学评价文献进行检索,对研究内容及结果进行分析及综述。结果:纳入分析的7篇文献表明,与西妥昔单抗(无KRAS检测)相比,KRAS基因检测干预西妥昔单抗治疗mCRC可显著降低成本或提高质量调整生命年(quality adjusted life year,QALY),改善成本效果,具有优势;且额外进行BRAFRAS基因检测可进一步改善KRAS检测干预西妥昔单抗治疗的成本效果。结论:KRAS等基因突变检测干预西妥昔单抗治疗相比无KRAS检测为具有优势,且对于指导西妥昔单抗治疗方案的合理选择及实现肿瘤精准医疗有重大实践意义,或将成为未来肿瘤学研究趋势。  相似文献   

5.
目的 间接比较利妥昔单抗、托珠单抗、依库珠单抗、伊奈利珠单抗及萨特利珠单抗预防视神经脊髓炎谱系疾病复发的有效性并评价其安全性,为临床用药提供参考。方法 计算机检索Embase、Medline、PubMed、中国知网和临床试验注册数据库ClinicalTrials.gov、UMIN Clinical Trials Registry、中国临床试验注册中心,收集5种单克隆抗体(试验组)对比安慰剂或其他治疗方案(对照组)的随机对照试验,检索时限为各数据库建库起至2022年4月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料,并采用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献的质量进行评价;采用OpenBUGS软件进行网状Meta分析。安全性方面,对报告中试验组与对照组不良事件发生情况的差异进行χ2检验。结果 共纳入7项随机对照试验,涉及793例患者。各指标的累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排序结果显示,在降低复发风险方面,依库珠单抗>利妥昔单抗>伊奈利珠单抗>萨特利珠单抗;在降低年复发率方面,依库珠单抗>萨特利珠单抗;在改善残疾进展方面,依库珠单抗>萨特利珠单抗>伊奈...  相似文献   

6.
目的 快速评价贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮(SLE)/狼疮性肾炎(LN)的安全性、有效性和经济性,为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索Pubmed、Embase、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、维普数据库、中国生物医学文献服务系统及卫生技术评估(HTA)相关网站,根据纳入和排除标准由2名研究者独立筛选文献,提取数据,并对纳入文献进行质量评价与定性合成分析。结果 共纳入文献37篇,其中系统评价/meta分析22篇,HTA报告2篇,药物经济学研究13篇;文献总体质量较好。结果显示,贝利尤单抗可以改善SLE患者的耀斑复燃发生率,提高SLE应答指数,降低SLE活动度评分,减少糖皮质激素使用剂量,提高LN患者的完全缓解率;贝利尤单抗不增加不良事件、严重不良事件及特殊不良事件发生率;在儿童、≥65岁老年人、SLE伴皮肤型红斑狼疮患者中贝利尤单抗可能安全有效;经济学研究结果显示,在多个国家及我国香港地区贝利尤单抗治疗具有成本优势。结论 贝利尤单抗在SLE/LN患者中有良好的安全性和有效性,但药物经济学无中国本土研究,需开展相关研究。  相似文献   

7.
摘要:目的:建立快速卫生技术评估(HTA)方法,评价雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的有效性、安全性和经济性,为临床用药选择和医疗机构新药遴选提供决策参考。方法:系统检索PubMed、the Cochrane library、Embase、CNKI和WanFang Data。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对研究结果进行综合比较分析。结果:共纳入14篇系统评价/Meta分析和11篇药物经济学研究。结果显示,雷珠单抗治疗DME的临床疗效优于激光、地塞米松和曲安奈德;与贝伐珠单抗相当,不及阿柏西普和康柏西普,并无明显优势。雷珠单抗不良反应发生率较地塞米松低,与其他阳性对照药物安全性相似。雷珠单抗与安慰剂、激光疗法相比,具有明显的经济学优势;与贝伐珠单抗、康柏西普相比,缺乏经济性;在国外雷珠单抗与阿柏西普相比具有成本效果优势,而在我国则阿柏西普更具有经济学优势。结论:雷珠单抗治疗DME,从有效性、安全性和经济性综合考虑,相比于激光和激素治疗具有显著优势;而与贝伐珠单抗、阿柏西普和康柏西普相比则不具备优势。  相似文献   

8.
摘 要 目的:基于快速卫生技术评估( health technology assessment,HTA) 方法,评价地舒单抗治疗绝经后妇女骨质疏松( postmenopausal osteoporosis) 的有效性、安全性和经济性,相对高效、快捷地为临床合理用药和医疗机构药物遴选提供一定的参考。方法:系统检索PubMed 和Cochrane Library 等英文数据库及中国知网( CNKI) 等中文数据库。由2 位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资科和评价质量后,对结果进行定性分析。结果:共纳入7 篇Meta 分析(英文)、7篇经济学研究(英文)。在治疗绝经后妇女骨质疏松时,与双膦酸盐相比,地舒单抗并不降低骨折风险,能够更大幅度提高腰椎、髋部、股骨颈的骨密度,在不良反应方面因不良反应中止用药、严重不良反应、严重感染与恶性肿瘤风险等,差异均无统计学意义;有文献显示,在预防新的椎体骨折方面依替膦酸与唑来膦酸优于地舒单抗,地舒单抗优于雷奈酸锶、雷洛昔芬、阿仑膦酸钠和利塞膦酸钠;在降低上臂骨折方面,利塞膦酸优于地舒单抗。在经济性方面:7篇文献有5篇认为地舒单抗更具有成本效果优势;有1篇文献认为,意愿支付值在CAN$3 751~66 285时,阿仑膦酸钠更具有成本效果优势,在意愿支付值大于CAN$1 290 000时,地舒单抗更具有成本效果优势;有1篇文献认为,阿仑膦酸泡腾片更具有成本效果优势。结论:地舒单抗安全性良好,在减少椎体骨折方面尚未得出一致的结论,在增加骨密度方面优于双膦酸盐类;在经济性方面,大部分文献认为,与双膦酸盐相比,地舒单抗更具有成本效果优势,但结论尚未一致,仍需结合意愿支付值作进一步评估。  相似文献   

9.
目的 为优化治疗成人慢性乙型肝炎(CHB)时替诺福韦(TFV)的使用提供循证证据。方法 系统检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、中国知网、万方和维普数据库,同时检索卫生技术评估(HTA)机构官方网站及相关数据库。检索时限为各数据库自建库起至2022年8月4日。纳入研究TFV治疗CHB临床有效性和安全性的HTA报告、系统评价/Meta分析及药物经济学研究,评价纳入研究的质量。并通过对纳入证据的研究设计、治疗方案及方法学质量等情况进行综合分析,评价TFV相比其他口服核苷酸类似物(NAs)治疗成人CHB的获益、风险及经济性。结果 共纳入23篇系统评价/Meta分析和12篇药物经济学研究。TFV乙型肝炎病毒DNA转阴率、丙氨酸氨基转移酶复常率等有效性指标,降低总体和严重不良反应发生率方面效果不劣于恩替卡韦(ETV),且优于拉米夫定、阿德福韦和替比夫定。在我国医疗环境下,ETV更具有经济学优势。而在部分其他国家,由于药品价格、成本结构和研究设计差异等,TFV的经济性优于ETV。结论 TFV治疗成人CHB的近期疗效和安全性与ETV相当,且较其他NAs更佳。TF...  相似文献   

10.
目的:快速评估恩扎卢胺(ENZ)治疗前列腺癌的有效性、安全性和经济性,为临床合理用药和决策者提供参考。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Scopus、Embase、EBSCO、CNKI、Wanfang Data、VIP、CBM数据库和国内外卫生技术评估(HTA)相关网站,纳入ENZ相关的HTA报告、系统综述/Meta分析和经济学评价。由2位研究员依据纳入排除标准筛选文献、数据提取和质量评价,并对结果进行定性分析。结果:共纳入51篇文献,包含4篇HTA报告,36篇系统综述/Meta分析和11篇经济学评价。有效性和安全性方面,对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),与安慰剂或达罗他胺相比,ENZ可显著延长无进展生存期(PFS)和无转移生存期(MFS);与安慰剂相比,显著增加不良事件的发生风险。对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),与安慰剂、阿比特龙、卡巴他赛和Sipuleucel-T相比,ENZ可显著延长PFS;与安慰剂相比,显著增加高血压和疲劳的发生风险。对于转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),与雄激素剥夺治疗(ADT)、多西他赛联合ADT相比,ENZ联合ADT可显著延长PFS和OS。经济性方面,与阿比特龙相比,ENZ治疗化疗初治或内脏mCRPC患者具有成本-效果优势。结论:ENZ治疗前列腺癌具有良好的有效性和安全性,经济性有待进一步研究。  相似文献   

11.
目的:评估利妥昔单抗超适应证治疗膜性肾病的合理性和有效性,为利妥昔单抗的实际临床应用提供参考。方法:依托“医疗机构ADE主动监测及智能评估警示系统(ADE-ASAS)”,收集我院2005年1月1日–2020年12月31日应用利妥昔单抗治疗膜性肾病的患者,进一步评估利妥昔单抗的近期、远期疗效以及药物安全性,并探索可能的疗效预测指标。结果:利妥昔单抗治疗膜性肾病的总有效率为49.65%,复发率为6.38%。其中治疗3、6、12个月后的有效率分别为32.56%、39.29%、54.09%,差异具有统计学意义(P<0.05)。利妥昔单抗治疗3、6、12个月后抗PLA2R抗体滴度均较治疗前降低(P <0.01),且治疗有效组较治疗无效组抗PLA2R抗体滴度均有所下降(P<0.01)。在安全性方面,利妥昔单抗治疗后不良反应发生率为17.98%,主要表现为感染及全身性损害;严重不良反应发生率为11.84%,主要表现为感染及过敏性休克。结论:利妥昔单抗治疗膜性肾病具有一定疗效,且远期疗效优于近期疗效,但需关注利妥昔单抗致感染及过敏性休克等严重不良反应;此外,本研究结果提示抗PLA2R...  相似文献   

12.
目的:系统评价利妥昔单抗联合化疗治疗非霍奇金淋巴瘤(non-hodgkin′s lymphoma, NHL)的临床疗效,为临床用药及药物政策提供参考。方法:计算机检索中英文数据库1998~2014年间公开发表的利妥昔单抗联合与单用化疗治疗NHL的随机或临床对照试验(RCT、CCT)文献。结果:治疗组与对照组完全缓解率CR (RR=1.35,95%CI[1.22,1.49])、3年总生存率(RR=1.30,95%CI[1.03,1.65])有显著性差异;但5年总生存率(RR=1.45,95%CI[0.83,2.53])无显著差异。结论:Meta分析结果表明,利妥昔单抗联合化疗治疗NHL比单纯化疗完全缓解率、3年总生存率更高。  相似文献   

13.
目的:评价维得利珠单抗(VDZ)治疗炎症性肠病(IBD)的有效性、安全性和经济性,为临床用药决策提供循证医学证据。方法:系统检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方等数据库和卫生技术评估(HTA)网站。根据纳排标准筛选文献、提取资料,并对文献进行质量评价与定性合成分析。结果:共纳入文献31篇,其中HTA报告2篇,系统评价/Meta分析17篇,经济学研究12篇。在有效性方面,VDZ有效提高IBD患者的临床应答率、临床缓解率、无类固醇缓解率、黏膜愈合率。安全性方面,VDZ的一般不良事件、严重不良事件、因不良事件停药、严重感染、输注反应发生率与安慰剂相当,优于其他IBD生物制剂,发生率低且为轻中度,其中鼻咽炎发生率较高。经济性方面,基于中国医疗保健体系,对于既往未接受过抗TNF-α治疗或抗TNF-α治疗失败的克罗恩病患者,VDZ比传统药物经济;对于既往未接受过抗TNF-α治疗的中重度活动性溃疡性结肠炎患者,VDZ比英夫利昔单抗经济。结论:VDZ治疗IBD具有良好的安全性、有效性、经济性。  相似文献   

14.
利妥昔单抗是针对B细胞表面抗原CD20的单克隆抗体,可选择性杀伤B细胞,减少循环抗体的产生及机体免疫反应,进而达到治疗原发性膜性肾病(IMN)的目的。目前研究发现利妥昔单抗治疗IMN有较好的疗效及安全性,初始治疗方案主要有三种,即4剂疗法、2剂疗法与单剂疗法,维持治疗方案有以B细胞为指标的治疗及固定时间间隔后重复治疗。利妥昔单抗治疗IMN期间应监测B细胞数量、CD4~+ T细胞与CD8~+ T细胞比值、抗磷脂酶A2受体抗体滴度等,人抗嵌合体抗体对再治疗的影响尚不完全明确。两项与利妥昔单抗治疗IMN相关的多中心研究正在进行中,将为IMN的治疗提供更为科学的依据。  相似文献   

15.
目的:快速评价依洛尤单抗治疗高胆固醇血症的有效性、安全性和经济性,旨在为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据和卫生技术评估(HTA)相关官方网站,收集依洛尤单抗单用或联合标准治疗方案对比标准治疗方案或安慰剂或依折麦布用于高胆固醇血症的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究,检索时限均为建库/建站起至2020年1月。在筛选文献、提取资料的基础上,分别采用HTA checklist、系统评价评估测量工具AMSTAR-2量表、综合卫生经济评价报告标准量表评价纳入HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究的文献质量,并对有效性、安全性结果进行定量描述,对经济学评价结果进行定性描述。结果:共纳入13篇文献,其中6篇为Meta分析文献、7篇为经济学文献;Meta分析文献质量偏低,经济学研究质量较好。在有效性方面,与安慰剂/依折麦布比较,依洛尤单抗可显著降低患者低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、三酰甘油、极低密度脂蛋白胆固醇水平以及心血管事件、心肌梗死、冠状动脉缺血、卒中发生率,增加高密度脂蛋白胆固醇水平(P<0.05);而两者不稳定性心绞痛住院风险、心脏死亡率或心血管疾病死亡率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在安全性方面,依洛尤单抗任一不良事件发生率、任一治疗紧急不良事件发生率、背部疼痛发生率、肌肉骨骼和结缔组织疾病合并发病率与安慰剂比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。在经济性方面,在标准治疗方案基础上加用依洛尤单抗,对血脂仍不达标的高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者具有一定的成本-效果优势。结论:依洛尤单抗对于高胆固醇血症患者的有效性和安全性均较好;对于经标准治疗方案治疗后血脂仍不达标的高危ASCVD患者,该药具有一定的经济性,可作为备选方案。  相似文献   

16.
目的:利用快速卫生技术评估(health technology assessment, HTA)方法,评估达沙替尼治疗慢性髓细胞白血病的有效性、安全性和经济性。为临床药物选择提供科学的证据支持。 方法 通过计算机检索Pubmed,Embase和the Cochrane Library英文数据库和中国知网(CNKI),万方中文数据库。由2名评价员根据纳入、排除标准独立检索、筛选和提取数据结果,对结果进行定性分析。 结果:共纳入1篇HTA报告,2篇系统评价/meta 分析,9篇药物经济学研究。使用达沙替尼治疗伊马替尼耐药/不耐受的慢性髓细胞白血病患者可以更快地产生细胞应答,使更多患者从中获益,减少疾病进展,并获得更长的生存期。其不良反应主要为中性粒细胞减少、血小板减少等。达沙替尼、尼洛替尼与高剂量伊马替尼相比可以延长患者质量调整生命年并具有较好的成本效果。 结论:达沙替尼治疗伊马替尼耐药/不耐受的慢性髓细胞白血病具有良好的有效性、安全性和经济性。  相似文献   

17.
目的:基于卫生技术评估(HTA)方法,系统评价牛磺熊去氧胆酸(TUDCA)治疗胆石症的有效性、安全性和经济性.方法:计算机系统检索PubMed,Embase,the Cochrane Library,CNKI和万方数据库,以及检索国内外HTA数据库与官方网站,纳入TUDCA治疗胆石症的HTA报告、系统评价、随机对照试验...  相似文献   

18.
魏安华  曾露  桂玲  贡雪芃 《中国药师》2021,(12):2197-2203
摘要:目的:快速评价马昔腾坦治疗肺动脉高压(PAH)的有效性、安全性和经济性,为临床药物选择和决策提供循证依据。方法:系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、WanFang Data等国内外文献数据库,同时检索卫生技术评估(HTA)相关网站和数据库,检索时限均为建库起至2021年4月8日。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对结果进行描述性汇总分析。结果:共纳入文献19篇,其中HTA报告2篇,系统评价/Meta分析15篇,药物经济学研究2篇。有效性分析结果显示,相比于安慰剂,马昔腾坦单药或联合治疗可降低PAH患者的临床恶化率和再入院治疗率,提高运动耐量、血流动力学和心脏指数等指标(P<0.05),但对病死率的影响差异无统计学意义(P>0.05)。安全性分析结果显示,马昔腾坦不增加中断治疗率和严重不良事件(SAEs)发生率,但会增加贫血的发生风险(P<0.05)。经济性分析结果显示,由于不同国家不同支付方的意愿支付阈值不同,马昔腾坦的经济性结果存在不一致性,目前缺乏中国人群的经济学评价数据。结论:马昔腾坦治疗PAH具有良好的有效性和安全性,而经济性有待进一步研究评价。  相似文献   

19.
目的 对度拉糖肽治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性、安全性和经济性进行快速卫生技术评估,为临床治疗提供循证证据。方法 计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed数据库及相关卫生技术评估(HTA)网站、数据库,搜集度拉糖肽治疗T2DM的高质量临床证据、药物经济学评价文献,检索时限均从建库至2023年3月31日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的质量后,对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入22篇文献,其中HTA报告1篇,系统评价/Meta分析13篇,药物经济学研究8篇。有效性方面,度拉糖肽能有效降低T2DM患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平,提高糖化血红蛋白达标率,对体重影响优于磺脲类药物和胰岛素。安全性方面,度拉糖肽导致低血糖及胰腺炎发生风险较低,但胃肠道不良反应发生率明显增加,能降低心血管不良事件及卒中发生,无心脑血管不良影响。经济学研究显示,国内外研究提示度拉糖肽具有一定的成本-效用优势,但目前国内经济学研究数据有限。结论 度拉糖肽治疗T2DM具有一定的有效性和安全性,需进...  相似文献   

20.
《中国药房》2020,(2):208-212
目的:快速评价瑞舒伐他汀(RSV)治疗血脂异常的有效性、安全性和经济性,为其临床合理应用提供循证参考。方法:系统检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方和中国生物医学文献数据库等,同时检索快速卫生技术评估(HTA)相关网站与数据库,纳入RSV对比安慰剂或其他阳性药物治疗血脂异常的HTA报告、Meta分析/系统评价及药物经济学研究。由2位研究者分别依照纳入和排除标准对文献进行筛选、数据提取与汇总,并交叉核对,最终采用定性描述的方法对结果进行汇总分析。结果:共纳入11篇Meta分析和11篇药物经济学研究,未检索到相关HTA报告。汇总结果显示,与对照组比较,使用RSV可显著降低患者低密度脂蛋白、三酰甘油、总胆固醇、C反应蛋白和小而密低密度脂蛋白水平,有效逆转动脉粥硬化斑块,降低全因死亡率,且安全性良好。在经济性方面,与其他他汀类药物或者安慰剂相比,RSV可延长患者质量调整生命年,增量成本-效果比低于意愿支付阈值,更具有经济优势。结论:RSV治疗高脂血症具有良好的有效性、安全性和经济性。  相似文献   

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