西咪替丁的晶型研究

目的：建立西咪替丁晶型的测定方法,并对国内西咪替丁原料的晶型进行考察：方法：差示扫描量热（DSC）法,红外光谱法（IR）及X射线衍射（X－ray)法。结果：国内不同厂家生产的西咪替丁原料晶型不同,有A晶型,B晶型和混合晶型。结论：西咪替丁晶型可以采用DSC法,IR法及X－ray法测定,DSC法简便易行且可进行粗略定量。     

阿戈美拉汀的多晶型研究

目的研究阿戈美拉汀的多晶型特征。方法通过平衡溶解度测定、差示扫描量热分析(DSC)、红外光谱(IR)、粉末X射线衍射(PXRD)谱等鉴定阿戈美拉汀多的晶型,并考察其室温放置的稳定性。结果获得Ⅰ～Ⅳ型阿戈美拉汀。利用DSC或PXRD分析可区分4种晶型。结论不同晶型阿戈美拉汀的理化性质有明显差异。Ⅱ型阿戈美拉汀最稳定,Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型稳定性较差。     

磷霉素钙的晶型稳定性研究

目的 对磷霉素钙晶型稳定性进行研究。方法 将磷霉素钙分别置于对应环境中,制备样品后进行粉末X射线衍射（powder X-ray diffraction,PXRD）、差示扫描量热法分析（differential scanning calorimetry,DSC）、电镜扫描（scanning electron microscopy,SEM）以及热解重量分析（thermogravimetric analysis,TGA）,对磷霉素钙晶型进行表征。结果 磷霉素钙存在结晶型和无定型2种晶型,结晶型磷霉素钙在相对湿度（relative humidity,RH）92.5%放置30 d、150℃以下加热2 h,晶型稳定。结论 结晶型磷霉素钙原料晶型稳定,与参比制剂一致,可以满足湿法制粒、流化床制粒对湿度和温度的要求,在一致性评价中,应当选择结晶型磷霉素钙作为制剂原料。     

盐酸去甲乌药碱晶型A制备与固态表征

目的 研究溶液pH值、溶解温度及结晶方式等条件对盐酸去甲乌药碱结晶的影响,并采用阶段控温析晶方法,制备得到盐酸去甲乌药碱晶型A晶体。方法 采用X射线粉末衍射、热重分析、差示扫描量热法和红外光谱等对盐酸去甲乌药碱晶型A晶体进行结构和热力学表征。结果 晶型A化合物具有纯度高、稳定性好、用药安全性高、制剂适用性好等优点,有利于延长盐酸去甲乌药碱药品的有效期。结论 采用阶段控温析晶方法进行结晶处理制备得到盐酸去甲乌药碱晶型A化合物,确保析出的固体为高纯度的目标产物,且在产物中不存在油状物杂质。     

那格列奈的新晶型

目的　确证降糖药那格列奈另一种新的晶型结构,称为S型。给出X射线衍射、红外图谱和相关数据。方法　用X射线粉末衍射、红外光谱、元素分析和差示扫描量热法作物相分析。结果　S型那格列奈有与文献报道的H型、B型完全不同的晶型。mp 172.04℃。结论　S型那格列奈是一种新的晶型     

酒石酸唑吡坦原料药的多晶型问题研究

采用红外光谱、差示扫描量热法和粉末X射线衍射技术等研究酒石酸唑吡坦原料药的多晶型问题。采用三种方法得到的图谱均显示酒石酸唑吡坦原料药存在多晶型问题,且不同企业生产的样品混晶比例存在一定差异。     

盐酸美西律多晶型研究

目的：研究盐酸美西律的多晶型特征。方法：采用差示扫描量热法、红外光谱分析法和X—ray法，对盐酸美西律多晶型进行了初步研究。结果：盐酸美西律原料有多晶型现象，样品经过溶剂处理和热处理后均可获得稳定晶型。结论：获得了盐酸美西律多晶型相关的热力学数据、红外光谱和X—ray特征，为盐酸美西律对照品及其原料和制剂的质量标准提供了依据。     

盐酸拓扑替康的晶型与稳定性研究

目的解析不同晶型盐酸拓扑替康理化性质变化以及稳定性。方法采用X射线衍射、热分析、红外分光光度法、高效液相色谱法。结果发现4种晶型的存在,4种晶型的熔点、X射线衍射图、红外吸收光谱图均有差异,其稳定性也存在差异。结论不同晶型的盐酸拓扑替康理化性质有差异,稳定性也存在差异,以B晶型最稳定。     

对阿德福韦酯晶型研究的几种分析方法比较

目的：对阿德福韦酯固体制剂中阿德福韦酯晶型进行表征方法的对比评价。 方法：采用粉末X-射线衍射法、差示扫描量热分析法、扫描电镜法分别对阿德福韦酯固体制剂进行分析。 结果：粉末X-射线衍射法与扫描电镜法的实施过程中,辅料对阿德福韦酯的晶型表征存在一定的干扰。采用差示扫描量热分析法可以对阿德福韦酯固体制剂中阿德福韦酯的晶型进行有效表征。 结论：对于阿德福韦酯固体制剂的晶型表征,差示扫描量热分析法是最适宜方法。     

盐酸文拉法辛多晶型现象的研究

建立了盐酸文拉法辛晶型分析方法.盐酸文拉法辛产品用各种溶剂重结晶及190℃加热相转变,所得样品用X-射线粉末衍射法和差示扫描量热法分析.溶剂结晶法易制得晶型2,晶型1次之.190℃加热相转变则得晶型6.工业化产品用异丙醇重结晶得到以晶型2为主的混合晶型.加速试验研究结果显示,混合晶型中的晶型6会转变为晶型2.     

硫酸氯吡格雷的晶型测定方法的研究

目的：建立硫酸氯吡格雷晶型的测定方法，并对国内硫酸氯吡格雷原料的晶型进行考察。方法：差示扫描量热法（DSC），热重分析法（TG），中红外和近红外光谱法（MIR＆NIR）及X射线衍射（X—ray）法。结果：国内厂家生产的硫酸氯吡格雷原料存在晶型不一致的现象。结论：硫酸氯吡格雷的晶型可以采用热分析法、NIR法及X—ray法测定，其中NIR法及DSC法简便易行。     

磺胺甲噁唑的晶型转变研究

采用X线粉末衍射、差示扫描量热分析、热重量分析和红外光谱等分析手段,验证了磺胺甲噁唑存在两种晶型,即稳定型晶体(Ⅰ型)和亚稳定型晶体(Ⅱ型)。在一定的温度下Ⅱ型会转变为Ⅰ型,Ⅰ型在熔融状态下,骤冷又会转变成Ⅱ型。在水溶液中重结晶,只要控制冷却和结晶速度,可选择地制得Ⅰ型或Ⅱ型。     

不同晶型头孢硫脒的制备及稳定性研究

目的 研究头孢硫脒在不同溶剂中的结晶情况,得到稳定性高的结晶产品.方法 采用外观分析、热重分析和粉末X-射线衍射法分析晶型特点,采用高效液相色谱(HPLC)法对晶型的稳定性进行测定和比较.结果 在不同溶剂中制备得到的产品外观上有簇状和针状两种形态;它们的热裂解温度存在明显不同,最大相差20℃;制备得到的产品分别是晶型Ⅱ和一种新的晶型;不同溶剂中得到的头孢硫脒晶体稳定性由高到低依次为异丙醇、丙酮、四氢呋喃、乙腈.结论 首次发现一种头孢硫脒新晶型,得到稳定性高的结晶条件,为工业生产中选择最佳结晶工艺提供依据.     

基于热分析技术的替格瑞洛晶型Ⅱ热性能研究

目的:对替格瑞洛晶型Ⅱ的热性能进行分析与研究。方法:通过差示扫描量热法和热台显微镜分析替格瑞洛晶型Ⅱ的热性能,并结合粉末X射线衍射法和光学显微镜分析替格瑞洛晶型Ⅱ的晶型及晶习特征与热性能的关系。结果:替格瑞洛晶型Ⅱ存在不同长径比的特征晶习,在粉末X射线衍射图上表现为特征峰相对强度的变化。替格瑞洛晶型Ⅱ在熔融过程中存在熔融转晶现象,晶习特征、粒径大小及分布,以及差示扫描量热仪的升温速率对其熔融转晶程度有较大影响。在粉末X射线衍射图谱等其它表征结果证实为替格瑞洛晶型Ⅱ的情况下,其差示扫描量热图谱上出现双峰现象为熔融转晶引起而非混晶造成。结论:通过对替格瑞洛晶型Ⅱ的热性能研究,为其差示扫描量热图谱有的呈现双峰有的呈现单峰的现象提供了合理的解释,为替格瑞洛原料药的质量控制提供更多的信息。     

溶剂的选择对乌拉地尔晶体晶型的影响

目的考察溶剂的选择对乌拉地尔晶型的影响,寻求乌拉地尔工业生产的最佳溶剂,确保药品生产的质量和良好的生物利用度。方法在不同溶剂中进行乌拉地尔结晶实验,对所得晶体样品用差示扫描量热法测试。结果乌拉地尔在不同溶剂中结晶得到的晶型不同,其中Ⅱ型结晶最稳定,生物利用度最高,所以应选择毒性小、Ⅱ型结晶含量大的溶剂。结论正丁醇是较为适用的乌拉地尔结晶溶剂。     

异烟肼缓释固体分散体的制备及其体外评价

目的制备异烟肼缓释固体分散体,考察其分散状态和体外溶出速率。方法以水不溶性聚合物乙基纤维素为载体,用溶剂法制备异烟肼缓释固体分散体。采用X射线衍射法、差示扫描量热法和红外光谱法鉴别药物在固体分散体中的存在状态,并对其体外释放情况进行研究。结果 X射线衍射法表明异烟肼在固体分散体中有一部分是以分子状态分散,而另一部分可能以微晶体状态分散;差示扫描量热法表明所制备的缓释固体分散体中不存在药物结晶;红外光谱法结果表明异烟肼与乙基纤维素未发生化学反应;溶出度试验结果表明其具有良好的缓释效果。结论采用溶剂法制备的异烟肼缓释固体分散体可以使药物达到高度分散状态,制备的异烟肼缓释固体分散体具有较好的缓释效果。     

甲磺酸多沙唑嗪多晶型表征研究

目的 研究甲磺酸多沙唑嗪晶型特征,为多晶型研究提供实验依据。方法 采用X射线粉末衍射法（XRPD）、差示扫描量热法（DSC）、热重法（TG）、红外光谱分析（IR）、拉曼光谱分析及溶解性试验对甲磺酸多沙唑嗪晶A型与晶H型进行多晶型研究。结果 获得甲磺酸多沙唑嗪晶A型与晶H型的表征图谱。结论 X射线粉末衍射法、差示扫描量热法与热重法可用于定性区分甲磺酸多沙唑嗪晶A型与晶H型,晶H型溶解度性质优于晶A型。     

盐酸纳洛酮晶型分析

目的:研究盐酸纳洛酮在失水和吸收水分的过程中引起晶型的变化。方法:采用红外光谱、热重分析及 X-射线粉末衍射法研究盐酸纳洛酮晶型变化特征。结果:发现盐酸纳洛酮存在2种结晶型和1种无定型。结论:在不同的试验条件下,盐酸纳洛酮的晶型会发生相互转化。     

九里香叶总黄酮-羟丙基-β-环糊精包合物的制备、鉴定和热力学稳定性研究

目的 制备和鉴定九里香叶总黄酮-羟丙基-β-环糊精包合物,并考察九里香叶总黄酮和羟丙基-β-环糊精之间的包合摩尔比及包合过程的热力学常数。方法 采用溶液-搅拌法制备九里香叶总黄酮-羟丙基-β-环糊精包合物,采用差示扫描量热法、X射线衍射法和红外光谱法对包合物进行鉴定,通过表观溶解度法考察包合物中主客分子之间的包合摩尔比及包合过程的热力学常数。结果 25,35,45 ℃时九里香叶总黄酮和羟丙基-β-环糊精能形成1∶1 摩尔比包合物,相溶解度图呈AL型,包合过程为放热反应。结论 九里香叶总黄酮与羟丙基-β-环糊精能自发地形成1∶1 摩尔比包合物,从而显著提高九里香叶总黄酮在水中的溶解度。     

九里香叶总黄酮-羟丙基-β-环糊精包合物的制备、鉴定和热力学稳定性研究

目的制备和鉴定九里香叶总黄酮-羟丙基-β-环糊精包合物,并考察九里香叶总黄酮和羟丙基-β-环糊精之间的包合摩尔比及包合过程的热力学常数。方法采用溶液-搅拌法制备九里香叶总黄酮-羟丙基-β-环糊精包合物,采用差示扫描量热法、X射线衍射法和红外光谱法对包合物进行鉴定,通过表观溶解度法考察包合物中主客分子之间的包合摩尔比及包合过程的热力学常数。结果 25,35,45℃时九里香叶总黄酮和羟丙基-β-环糊精能形成1∶1摩尔比包合物,相溶解度图呈AL型,包合过程为放热反应。结论九里香叶总黄酮与羟丙基-β-环糊精能自发地形成1∶1摩尔比包合物,从而显著提高九里香叶总黄酮在水中的溶解度。