注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液的稳定性和安全性

目的考察注射用奥美拉唑钠配伍辅酶Q10氯化钠注射液后的稳定性和安全性,为二者的临床合理使用提供参考。方法将注射用奥美拉唑钠分别采用0.9%氯化钠注射液和辅酶Q10氯化钠注射液作为溶媒制成临床使用浓度为0.4 mg·mL~(-1)的供试品溶液,放置4 h,采用高效液相色谱法依法测定药物含量和有关物质,考察药物的稳定性;进行两种配伍溶液的过敏性、溶血性、血管刺激性实验研究,考察药物配伍后的安全性。结果主成分含量和有关物质均未出现显著改变;两种溶媒制成的0.4 mg·mL~(-1)的供试品溶液过敏反应、血管刺激性试验均为阴性;两种溶媒制成的0.6、0.24 mg·mL~(-1)两种浓度供试品溶液体外溶血试验结果均为阴性。结论与传统溶媒氯化钠注射液相比,辅酶Q10氯化钠注射液配伍注射用奥美拉唑钠对其稳定性和安全性无明显影响。     

XAP辅酶Q10的毒理学安全性试验

目的探讨XAP辅酶Q10的安全性。方法按《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行。结果 XAP辅酶Q10小鼠急性毒性试验LD50〉15g/kg体重,为无毒级,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性、小鼠精子畸形试验为阴性、Ames试验加与不加S9,均未呈现基因突变作用。大鼠30d喂养试验未观察到的有害作用剂量为1.33g/（kg·bw）。结论 XAP辅酶Q10无毒,无致突变性。     

辅酶Q10毒性研究

目的 研究辅酶Q10胶囊的食用安全性.方法 以0.21、0.42、0.83g· kg-1 BW剂量给予大鼠灌胃辅酶Q10胶囊内容物30d,每周记录体重,统计进食量.试验结束后,取血测定血常规、血生化,取脏器并做病理组织的检查.结果 试验期间,各组动物生长活动正常.试验结束时,样品各剂量组动物体重、体重增重、进食量、食物利用率、脏体比与对照组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).个别剂量组血生化、血常规指标与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).其它各剂量组动物血常规、各项生化指标均在正常值范围内.对受检脏器作组织病理学检查,未见特异性病变.结论 辅酶Q10胶囊对大鼠30d试验未见明显毒性.     

辅酶Q10注射液的结晶问题初探

常温下静滴辅酶Q10(规格:250 ml注射液,西南药业生产,批号:09120003)的过程中,发现在输液器滤膜上出现黄色结晶,甚至造成输液管堵塞,避光输液仍有发生.该药品说明书中表述:“本品可能出现雾状结晶,用前应仔细检查,如有结晶,在沸水中加热10～15 min,取出放至常温澄清,即可使用.”照此方法加热处理,并送药检室检测微粒,符合《中国药典》(2010年版)要求后才顺利滴注.此现象在我院十分普遍,逐报告医院药事委员会.为防止医疗纠纷,作出了停止使用并退货的决定.     

注射用川芎嗪与辅酶Q10注射液配伍的研究

目的：研究以辅酶Q10注射液为溶媒溶解注射用川芎嗪后产生沉淀的原因及生成物判别。方法将注射用川芎嗪、辅酶Q10注射液及两药混合后产生的白色沉淀物和过滤液,经高效液相色谱法进行分析鉴定。结果注射用川芎嗪、辅酶Q10注射液混合产生的沉淀物为川芎嗪。结论将辅酶Q10注射液直接作为溶媒溶解川芎嗪,两者配伍时会产生沉淀,不宜配伍使用。     

对辅酶Q_（10）氯化钠注射液结晶问题的思考

辅酶Q10氯化钠注射液临床主要用于收缩性心力衰竭等的辅助治疗,临床应用广泛。现分析如下。 1辅酶Q10氯化钠注射液 我们在例行药品养护期间发现辅酶Q10氯化钠注射液（辅酶Q105mg与氯化钠2.25g西南药业股份有限公司生产规格：250ml,批号：12110023,生产日期为2012年11月7日,有效期至2014年4月）,不仅有雾状结晶的发生,还在输液瓶底部有一层黄色粉末状结晶。     

中药注射剂上市后非临床安全性再评价类过敏反应相关研究

目的 为开展中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,TCMI)上市后非临床安全性再评价提供思路和参考.方法 概述上市后非临床安全性再研究的重要性及TCMI非临床安全性再评价的主要问题和相关原因分析,并基于本团队的相关研究,以TCMI最主要的不良反应—类过敏反应为重点,从...     

辅酶Q10中枢神经系统的安全性评价

目的 考察大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统的影响,为临床安全性评价提供实验依据。方法 将小鼠随机分为溶媒对照组、紫苏油对照组、阳性对照组（氯丙嗪或地西泮）和辅酶Q10低、中、高剂量组（1.5、3.0和6.0 g/kg,相当于临床等效剂量的75、150和300倍）,每组12只,雌雄各半,40 mL/kg单次ig给药。直接观察小鼠一般行为活动;转棒法观察小鼠运动协调能力;Anymaze动物行为学视频分析系统观察小鼠自发活动和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用。结果 与溶媒对照组、紫苏油对照组比较,辅酶Q10 3个剂量组对小鼠一般行为活动、自发活动、运动协调能力和与阈下剂量戊巴比妥钠的协同作用均无显著差异。结论 大剂量ig辅酶Q10对小鼠中枢神经系统未见明显毒性作用。     

辅酶Q10亚微乳注射剂的制备及其性质研究

目的对静脉注射用辅酶Q10亚微乳剂的处方工艺进行研究,并对其体外理化性质进行考察。方法以乳剂粒径、稳定常数为评价指标,采用正交设计对制剂处方进行优化,用高压均质法制备辅酶Q10亚微乳。结果按照优化的处方工艺制备的辅酶Q10亚微乳平均粒径为(176.4±15.2)nm,zeta电位为(-35.93±8.13)mV,40℃下考察6个月,理化性质稳定。结论该处方工艺可行,所制备的辅酶Q10静脉注射亚微乳剂具有较高稳定性,解决了辅酶Q10的水溶性问题。     

辅酶Q10产销分析

辅酶Q10又称癸烯酸、泛醌-10、泛癸利酮等．为一种脂溶性醌类化合物。它存在于动物、植物及微生物体内，能影响某些酶的三维结构．直接参与这些酶的生化活动，同时也是细胞呼吸和代谢强有力的天然抗氧化剂。辅酶Q10是一种重要的生化药品，对冠心病、心肌炎等疾病都有较好的疗效，已被收入中国、日本等国药典。     

热毒宁注射液上市后临床安全性文献研究

目的：对热毒宁注射液临床安全性的相关文献进行研究,获得临床安全性信息,为临床安全用药提供参考。方法：对热毒宁注射液临床安全性相关文献进行收集与筛选、提取、标准化及整合,形成热毒宁注射液不良反应/事件（ADR/ADE）文献数据库,采用描述性分析方法对ADR/ADE发生特点进行梳理分析。结果：共计纳入418篇符合标准的文献,其中临床研究345篇,个案报告22篇,ADR监测51篇;报告ADR/ADE共计5292例,其中ADR/ADE的临床表现为56个,累及19个器官/系统损害,以皮肤及其附件损害（46.35%）、胃肠系统损害（29.65%）和全身性损害（9.11%）为主;共计发生79例严重ADR,主要表现为过敏性休克、肝损害和血尿等;在发生时间和人群特征上表现为速发型不良反应,儿童为发生热毒宁注射液ADR/ADE的高发人群;有记录的ADR/ADE转归及预后情况均痊愈或好转。结论：通过文献研究可获取热毒宁注射液ADR/ADE临床表现、累及器官/系统损害情况、严重程度、发生时间、转归及预后情况等,但整体ADR/ADE发生发展过程的描述不够详细,对ADR/ADE的处理措施、转归时间等信息缺失较多,...     

辅酶Q10黄芪注射液治疗病毒性心肌炎

目的探讨辅酶Q10,黄芪注射液治疗病毒性心肌炎的临床效果.方法治疗组在常规治疗的基础上加辅酶Q10和黄芪注射液.结果治疗组显效率为91.65%,对照组显效率为79.5%两组有显著性差异,P＜0.05.结论辅酶Q10黄芪注射液具有抗病毒、调节免疫、保护心肌,改善心功能作用.     

辅酶Q10治疗癌因性疲乏疗效观察

目的研究辅酶Q10射液治疗晚期癌症患者癌因性疲乏的临床疗效。方法从2009年9月到2012年6月,选择本院接受治疗的100例晚期癌症患者,分为治疗组和对照组。治疗组接受辅酶Q10注射液＋护理干预＋常规治疗,对照组仅予常规治疗。分析癌因性疲乏指标。结果治疗组在缓解癌因性疲乏程度优于对照组。结论辅酶Q10注射液能有效改善晚期癌症患者的缓解癌因性疲乏。     

辅酶Q10脂质体的制备及质量考察

目的制备辅酶Q10脂质体,并考察其性质.方法采用乙醇注入法制备辅酶Q10脂质体,正交设计优化处方,采用滤膜过滤分离-HPLC法测定脂质体包封率,并测定其Zeta电位和粒径,考察其稳定性.结果按正交设计最优组合制备的脂质体含药量为1.93 g·L-1,包封率为99.2%,Zeta电位为-31.2 mV,平均粒径为163 nm.结论乙醇注入法制得的辅酶Q10脂质体包封率高,粒径小而均一,稳定性较好.     

发酵法生产辅酶Q10的研究进展

微生物发酵法生产辅酶Q10因其具有生物活性高、没有原材料的限制并实现了产业化等优点而受到国内外学者的关注。该文概述菌株选育及代谢调节工艺优化等方面的研究进展。     

漫话辅酶Q10

辅酶Q10常被称为“打着线粒体引擎的火花”,没有它,细胞的生命及人的生命都会终止。辅酶Q10是一种抗氧化物。类似于维生素E。可以保护脂肪分子,避免被氧化或者被游离基攻占而引起细胞不可弥补的损伤,它还有助于加固细胞膜,对于保持细胞的完好无损、正常工作和活性十分重要。     

辅酶Q10辅助治疗心力衰竭有效性和安全性的Meta分析

目的 系统评价辅酶Q10辅助治疗心力衰竭的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、维普中文科技期刊数据库（VIP）和万方数据库（Wanfang Data）。搜索应用辅酶Q10治疗心力衰竭的相关随机对照试验（RCT）,检索时限为建库至2023年2月。由两位研究者独自筛选文献、提取相关有效信息和纳入评价研究的偏移风险后,使用RevMan 5.4.1分析工具进行Meta分析。结果 最终纳入27个RCTs,患者3 222例。Meta分析结果显示：辅酶Q10辅助治疗组的病死率低于对照组［RR＝0.62,95% CI（0.47,0.82）,P＝0.000 6］,射血分数高于对照组［MD＝3.62,95% CI（2.53,4.71）,P＜0.000 01］,NYHA心功能分级低于对照组［MD＝-0.31,95% CI（-0.40,-0.22）,P＜0.000 01］,6 min步行测试（6MWT）优于对照组［MD＝35.36,95% CI （23.00,47.72）,P＜0.000 01］,不良反应低于对照组［RR＝0.73,95% CI （0.50,1.06）,P＝0.10］。结论 当前证据显示,辅酶Q10能降低心力衰竭患者的病死率、NYHA心功能分级,改善射血分数、6MWT,而未出现明显不良反应。但受纳入研究质量的限制,上述结论尚需要开展高质量研究以进一步验证。