复方丹参片制法工艺探讨

以丹参酮ⅡＡ为测量指标，依１９９５版《中国药典》复方丹参片检查方法测定。比较了丹参采用乙醇冷浸与热提的提取方法。结果表明冷浸提取法比加热提取法效果要好，其层析斑点明显。     

复方丹参片的质量情况分析

目的 :分析不同厂家生产的复方丹参片的质量情况。方法 :采用高效液相色谱法测定丹参酮 A 的含量 ,对所得数据进行单因素方差分析。结果 :不同厂家生产的复方丹参片的丹参酮A 含量存在非常显著的差异 (P<0 .0 1)。结论 :复方丹参片的质量有待进一步改善 ,质量标准需要进一步完善。     

正交法优选复方丹参片醇提工艺

采用正交实验设计，以丹参酮ⅡA含量为指标。筛选出丹参醇提部分的最佳提取工艺为：酒精量为药材量8倍，酒精浓度为95%，丹参粒度为20目。     

复方丹参片中间体的质量控制研究

目的 :探讨复方丹参片中间体的质量控制方法 ,测定复方丹参片中间体丹参酮ⅡA 的含量。方法 :以薄层色谱法 ,通过最佳的层析系统对复方丹参片中间体与丹参药材进行了定性分析 ,并对中间体中的丹参酮ⅡA 进行了薄层扫描定量测定。结果 :薄层板上各斑点的分离度好、清晰度高 ,方法的重现性好 ,复方丹参片中间体的薄层色谱与其同样提取条件下的丹参药材薄层色谱一致 ;扫描定量测定的回收率为 98.5% ,RSD为 1.2。结论 :该方法简便、快速、准确、可靠 ,可以作为复方丹参片中间体质量控制的一种可选方法。     

复方丹参片工艺改进

复方丹参片是由丹参浸膏、三七、冰片等加工制成的现代中药制剂 ,具有活血化瘀、理气止痛之功效 ,临床上用于治疗胸中憋闷 ,心绞痛症症。因其对心绞痛、冠心病等心血管疾病的良好疗效及低廉价格 ,深受广大患者欢迎。复方丹参片自药典收载以来 ,其生产工艺及制剂质量比较稳定。但根据本人以往科研实验及生产实践 ,进行方药分析 ,认为药典收载制备方法在生产过程中存在不便利的方面 :药典收载的制备方法对丹参提取采用 95%乙醇一 50 %乙醇一水综合提取工艺。 95%乙醇虽然对亲脂性成分溶解能力比低浓度醇好 ,但乙醇本身具有较大挥发性 ,在生产…     

复方丹参片的质量有待提高

丹参为君药 ,是复方丹参片中唯一需要提取的药物 ,也是影响产品质量的关键。丹参的活性成分可分为脂溶性成分和水溶性成分 ,丹参酮ⅡＡ是其脂溶性代表成分之一 ,相对含量较高 ,有扩张冠脉 ,抗心肌缺血的作用。 2 0 0 0年版中国药典规定 :丹参酮ⅡＡ的含量不得低于 0 2 %。而不同产地的丹参质量有明显差别 ,其中以山东产的丹参含量较高 ,河南次之 ,湖北及江苏一般 ,河北及辽宁的含量较低。对复方丹参片成品中的丹参酮ⅡＡ ,1985、1995年版药典只有ＴＬＣ鉴别标准 ,故复方丹参片中丹参酮ⅡＡ的含量较低 ,如王宝对 4个生产厂家、7个批次 ( 1…     

复方丹参片中丹参酮ⅡA薄层色谱鉴别方法探讨

对药典中复方丹参片中丹参酮ⅡＡ的薄层色谱鉴别进行了改进,减少了操作损失,提高了检测的灵敏度,结构更准确可靠。     

复方丹参片指纹图谱及含量测定研究

目的:建立复方丹参片(丹参、三七、冰片)的HPLC指纹图谱,同法同时测定丹参酮ⅡA的含量.方法:采用HPLC法测定不同批次复方丹参片脂溶性成分的指纹图谱及主要成分的含量,并用生成的对照指纹图谱对复方丹参片进行检测.结果:通过对10批复方丹参片的化学成分指纹图谱的分析,以中位数法模拟了复方丹参片的对照指纹图谱,通过"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版",计算出10批复方丹参片指纹图谱相似度均在0.9以上.结论:该方法准确可靠,重复性好,简单快捷,为更好地控制复方丹参片内在质量提供科学依据.     

复方丹参片中丹参酮ⅡA含量测定方法改进

目的对复方丹参片中丹参酮ⅡA含量测定方法改进的研究分析。方法在《中国药典》HPLC测定方法的基础上,采用改变流动相的配比关系,并与中国药典方法进行比较。结果改进后的方法测定丹参酮ⅡA含量,色谱峰峰形好,丹参酮ⅡA主峰和其它峰分离度及拖尾因子,符合要求;同时对不同厂家三个批次的复方丹参片测定,结果表明没有显著性差异。结论改进后的方法重现性好,测定结果准确可靠,缩短检测时间和减少流动相溶剂,降低检验成本。     

复方丹参片原料提取工艺的改进研究

目的:改进复方丹参片原料的提取工艺,使丹参酮ⅡA的含量达到药典标准。方法:采用四因素三水平的正交试验研究乙醇提取工艺,用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量。结果:复方丹参片的最佳提取条件为乙醇回流90min,回流温度65℃,用6%的醋酸乙醇溶液提取。结论:采用改进后的提取工艺可以使复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量达到药典标准。     

复方丹参片中丹参酮ⅡA的薄层扫描法测定

利用薄层扫描法测定了复方丹参片丹参酮ⅡＡ的含量，回收率５次测定的均值为９８．２％，变异系数为０．８４％，回归方程为Ｙ＝３７２６３．５ｘ＋４２５８．２，相关系数γ＝０．９９８７。     

复方丹参片质量标准探讨

目的：提高复方丹参片中有效成分－－三七皂式的ＴＬＣ色谱质量,以利于检验结果的判断。方法：对现行复方丹参片的质量标准（《中国药典》１９９５年版）鉴别（２）项中的ＴＬＣ分析方法在样品预处理、展开系统、展开温度、湿度等方面加以改进。结果：色谱斑占清晰,无干扰,易分辨。结论：改进后的方法增强了色谱的分离度、重复性和可鉴别性,更有效地控制该药品的质量。     

β-环糊精在丹参片制备中的应用研究

目的：研究β-环糊精在丹参片制备中对丹参酮ⅡA含量的影响。方法：以丹参酮ⅡA含量为指标，对应用β-环糊精制备的丹参片与原工艺制备的丹参片进行比较。结果：在丹参片制备中应用β-环糊精后丹参酮ⅡA的含量增加。结论：β-环糊精有助于丹参酮ⅡA的稳定。     

高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量

建立高效液相色谱法测定复方丹参片中丹参酮 A的含量。用 ODS-C1 8柱 ,甲醇 -水 ( 85∶ 15 )为流动相 ,检测波长为 2 70 nm ,按外标法定量。操作简便 ,结果准确。 6次平均加样回收率为 99.4% ,RSD为 1.0 %。     

HPLC法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量

复方丹参片由丹参、三七、冰片等中药组成,为治疗冠心病、心绞痛的常用中成药.一九九五年版<中华人民共和国药典>内仅对丹参、三七、冰片作薄层定性鉴别,没有定量控制指标.丹参酮ⅡA是复方丹参片的有效成分之一,控制丹参酮ⅡA的含量对确保该制剂疗效有重要意义.笔者对不同产品进行测试,丹参酮ⅡA的含量相差悬殊,认为应对丹参片产品中丹参酮ⅡA进行限量规定.     

复方丹参片中丹参酮ⅡA的薄层扫描法测定

利用薄层扫描法测定了复方丹参片丹参酮ⅡＡ的含量，回收率５次测定的均值为９８．２％，变异系数为０．８４％，回归方程为Ｙ＝３７２６３．５ｘ＋４２５８．２，相关系数γ＝０．９９８７。