丹红注射液不良反应的病历回顾研究

目的:了解丹红注射液的使用情况及丹红注射液不良反应/事件的类型及其发生率,探讨使用病历回顾法开展中药注射剂上市后安全性评价研究的可行性。方法:设计丹红注射液使用情况调查表,对2367份使用丹红注射液的完整住院病历进行回顾性调查,统计分析临床不良反应发生情况。结果:丹红注射液不良反应发生率为3.38‰,主要表现为:皮肤及其附件损害3例次(占30.00%),神经系统损害4例次(占30.00%),五官损害2例次(占20.00%),肌肉骨骼系统损害1例次(占10.00%),其它损害l例次(占10.00%)。结论:丹红注射液不良反应发生率较低且临床常见,病历回顾法可用于中药注射剂上市后安全性研究。     

丹红注射液不良反应文献分析与预防措施

目的 分析丹红注射液药品不良反应的发生情况及临床特点,为合理用药提供参考.方法 检索<中国医院知识仓库>(CHKD)期刊全文数据库2000年至2010年收载的期刊文献,对其中与丹红注射液药品不良反应有关的文献进行统计分析.结果 丹红注射液致药品不良反应的文献报道共17例次,其中患者男9例次,女8例次;年龄50岁以上发生率(64.71%)较高;药品不良反应主要为过敏反应,在用药30min内发生者9例(52.94%),提示丹红注射液致药品不良反应以速发型为主.结论合理使用丹红注射液的同时,应加强用药监测与预防,以尽量避免和减少药品不良反应的发生.     

复方丹参注射液不良反应分析

目的:分析讨论复方丹参注射液不良反应的主要类型和防范措施.方法:检索1994年～2004年清华同方生物医学数据库内的有关文献.结果:复方丹参注射液的不良反应132篇,其中短篇报道116篇,回顾性分析16篇,病例共计146例,男性大于女性,50岁以上发生率占68.96%(80例).其发生不良反应的时间主要集中于2h内(占62.29%).变态反应112例(占76.71%).最主要的是皮肤过敏反应(占34.93%),最严重的是过敏性休克(占21.24%),其他不良反应34例(23.29%).其不良反应在多种稀释液中都能发生.结论:复方丹参注射液的主要不良反应是速发型变态反应,应合理使用,加强用药监护.     

丹红注射液不良反应的风险因素研究

目的探讨丹红注射液静脉注射的不良反应及其影响因素。方法收集本院2011年1月至2013年1月接收的50例试用丹红注射液产生不良反应的情况,统计分析患者年龄、性别、不良反应时间、临床表现及联合用药情况,分析产生原因。结果静脉注射丹红注射液的不良反应主要在3 d左右发生,丹红注射液联合其他药物产生不良反应。结论临床治疗中,医师应提高对丹红注射液不良反应的重视,加强合理用药,保障用药安全。     

丹红注射液的不良反应及防治措施

根据我院收集到的丹红注射液所致不良反应案例,进行分析。结果丹红注射液可致皮肤及附件发生不良反应,尤以变态反应为主。临床人员应了解丹红注射液所致不良反应的特点,合理使用。     

丹红注射液不良反应的文献研究

目的:研究丹红注射液在临床的使用情况及发生不良反应的类型和数量,为丹红注射液的临床合理应用提供参考。方法:检索1990～2009年期间丹红注射液临床研究论文,制定严格的文献纳入和排除标准,提取涉及丹红注射液上市后的不良反应信息进行描述性分析。结果:丹红注射液不良反应发生率为5.15‰,主要表现为神经系统损害占33.85%,循环系统损害占26.92%,皮肤损害占20.77%,肠胆损害占13.08%,五官损害占1.54%,精神损害占0.77%,呼吸系统损害占0.77%,其他类型约占2.31%,与丹红注射液说明书基本一致;牙龈出血、出血性皮炎、低血压、转氨酶升高为新的不良反应,均属临床常见的不良反应。结论:文献研究法能发现丹红注射液上市后的新不良反应,可用于中药注射剂上市后安全性研究。     

复方丹参注射液不良反应91例分析

目的了解复方丹参注射液引起的药物不良反应.方法检索1990～2000年全国医药学期刊有关文献.结果91名患者因静滴复方丹参注射液发生123例次不良反应,男性不良反应病例数是女性的2倍,且无年龄差异,其发生反应时间集中于2h以内(62.86%).变态反应94例次占76.42%(其中皮肤反应46例次占37.40%,过敏性休克18例次占14.63%,过敏性哮喘6例次占4.88%,血管性水肿4例次占3.25%,药物热20例次占16.26%),其它反应29例次占23.58%.结论复方丹参注射液不良反应主要见于变态反应,对其发生机制进行了初步分析.     

39例丹红注射液导致的药物不良反应/事件分析

目的了解丹红注射液导致的药物不良反应/事件的特点,为其临床应用提供分析数据。方法收集39例丹红注射液导致的药物不良反应/事件,采用回顾性分析法,分析患者的原患疾病、药物联用情况、不良反应/事件的发生时间、临床症状。结果在39例药物不良反应/事件中,原患疾病类型构成比最大的是心血管疾病和神经系统疾病,而原发性高血压是构成比最大的原发疾病,占28.21%(11/39)。丹红注射液单独使用者5例,占12.82%;其余34例为药物联用,占87.18%。药物不良反应/事件的发生时间30min11例,占28.21%;30min~1h 10例,占25.64%;1~3h 7例,占17.95%;3~24h 5例,占12.82%;24h 6例,占15.38%。最常见的临床症状是皮肤症状(35.90%)与消化系统症状(25.64%),主要有皮疹、注射部位红肿、恶心呕吐等。药物不良反应/事件发生率为7.28%(39/536);≥60岁者的发生率为15.52%(27/174),均高于40岁者和40~59岁者,差异均有统计学意义(x~2=25.166、9.060,P0.05)。结论丹红注射液导致的药物不良反应/事件发生时间快,症状较轻,在临床用药中应加强监护,及时发现处理。     

64例丹红注射液不良反应报告分析

目的：分析丹红注射液所致不良反应的临床特征和相关因素,供临床参考。方法：采用回顾性分析方法,对64例丹红注射液ADR报告进行统计分析。结果：丹红注射液引起的ADR女性居多,ADR主要有神经系统25例（32.9%）,消化系统16例（21.1%）,呼吸系统13例（17.1%）。ADR涉及药品本身和临床应用两个主要因素。结论：临床医师应了解丹红注射液所致不良反应的特点和规律,对患者加强宣传,促进合理用药。     

62例丹红注射液不良反应文献分析

目的:分析丹红注射液所致药品不良反应的临床特征、相关因素和防治对策,供临床参考。方法:检索2005—2010年国内医学期刊报道的不良反应病例,并进行统计分析。结果:检索到丹红注射液所致不良反应62例,女性多于男性,多在用药过程中30 min内发生,不良反应主要为变态反应,严重者可出现过敏性休克。结论:临床医师与药师应了解丹红注射液所致不良反应的规律和特点,加强该药的合理使用。     

活血化瘀中药注射剂不良反应分析

目的:研究活血化瘀中药注射剂药品不良反应的规律和特点。方法:对一家三级甲等中医院2006年7月至2010年6月住院患者使用活血化瘀中药注射剂发生的不良反应进行统计分析。结果:93例活血化瘀中药注射剂不良反应中,有既往药物过敏史患者26例(28.1%)。不良反应发生率最高品种为红花注射液(12.5%),最低为注射用血栓通(0.13%)。丹红注射液的不良反应以循环、呼吸、神经系统为主(占总数的60%),注射用血塞通的不良反应以药物热为主(占总数的55%),刺五加注射液不良反应以静脉炎为主(占38%),疏血通注射液不良反应以血液系统为主(占20%)。丹红注射液的不良反应发生与疗程相关,用药后症状发生时间均≥7d。结论:成分和适应证相同或相似的活血化瘀中药注射剂应根据其安全性来选择用药,既往存在过敏史的患者,发生不良反应的可能性很大。不同品种的活血化瘀中药注射剂的不良反应存在各自的特点,在临床中应有针对性的防治其不良反应发生。     

164例复方丹参注射液不良反应的文献资料分析

目的探讨复方丹参注射液的不良反应的规律及其特点。方法对文献报道的164例复方丹参注射液的不良反应进行分析。结果复方丹参注射液的主要不良反应是变态反应(70%),主要是过敏性休克,与用药剂量无关。结论预防变态反应,能够很好的减少复方丹参注射液的不良反应。     

丹红注射液的临床不良反应监测分析

目的：对丹红注射液不良反应的类型及其发生率进行监测,为临床合理应用提供参考。方法设计丹红注射液使用情况调查表,对2096份使用丹红注射液的完整住院病历进行回顾性调查,并对临床不良反应的发生情况进行统计分析。结果丹红注射液不良反应发生率为0．52％,主要类型为皮疹、瘙痒、头痛等。其中皮肤及附件损害4例,占36．36％;神经系统3例,占27．27％;循环系统2例,占18.18％;消化系统1例,占9．09％;其他1例,占9．09％。结论丹红注射液不良反应（ ADR）发生率较低,其程度较轻,多数无需处理可自行恢复,属偶见不良反应范畴;但其临床应用过程中存在超适应证现象。     

573 例双黄连注射液不良反应文献分析

目的 研究双黄连注射液不良反应发生的规律和特点,为临床合理使用提供参考.方法 通过文献检索,对573例双黄连注射液的不良反应进行统计分析.结果 双黄连注射液的不良反应类型较多,以变态反应(占54.70%)和消化系统损害(占23.42%)为主.结论 双黄连注射液引起的不良反应涉及面较广,在使用过程中应加强监测,以减少其不良反应的发生.     

丹红注射液治疗2型糖尿病合并冠心病的临床疗效及血脂水平变化

目的:探讨丹红注射液治疗2型糖尿病(T2DM)合并冠心病(CHD)的临床疗效及治疗前后血脂水平变化.方法:选择临床确诊的住院和门诊T2DM合并CHD患者75例,在常规治疗(给予抗血小板聚集、β-肾上腺素能受体阻滞剂、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂等药物以及控制血糖药物)基础上,另用生理盐水250ml加入丹红注射液40ml静脉滴注,1次/天,连续14天.治疗前、后分别记录临床症状、测定心电图、血脂等指标.结果:显效32例占42.7%、有效40例占53.3%、无效3例占4.0%,总有效率为96.0%;治疗后心电图改善,显效34例占45.3%、有效36例占48.0%、无效5例占6.7%,总有效率为93.3%;丹红注射液治疗T2DM合并CHD患者能够显著降低血脂水平(P＜0.05),无明显不良反应.结论:丹红注射液对T2DM合并CHD有较好的疗效,是一种安全、有效、疗效确切可靠,值得推广使用.     

272例华蟾素注射液不良反应/事件分析

目的探讨华蟾素注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测中心提供的272例华蟾素注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果华蟾素注射液引起的不良反应在各年龄段均有分布,主要为皮肤及其附件损害98例(27.76%),全身性损害76例(21.53%),心外血管损害63例(17.85%),不良反应主要表现为速发型。结论应加强对华蟾素注射液不良反应的监测,做到合理用药。注重对用药过程的观察,出现不良反应及时对症处理,确保患者用药安全。     

重庆市376例痰热清注射液不良反应报告分析

目的分析痰热清注射液的不良反应特点,为临床合理用药提供参考。方法提取2008年1月至2014年2月重庆市上报的376例痰热清注射液药品不良反应报表,利用Excel表及人工筛查的方法,对报表类型、患者的年龄、性别及不良反应发生的时间、临床表现及转归进行统计学的回顾性分析。结果在376例痰热清注射液不良反应中,新的不良反应有139例(37.0%),新的严重不良反应7例(1.9%);男性207例(55.1%),女性169例(44.9%);60岁以上人群的不良反应157例(41.8%),占的比例最大;18岁以下超剂量用药19例(20.4%);110例(43.7%)不良反应在用药5~30 min内发生,主要的临床表现为皮疹、瘙痒、心悸、寒战等。结论痰热清注射液可能造成严重的不良反应,临床使用时,应按照说明书合理应用,并注意观察患者用药反应,及时发现、救治,保证用药安全。     

50例阿奇霉素致不良反应报告分析

目的分析阿奇霉素导致的不良反应(ADR),为临床安全与合理用药作参考。方法对我院2010年1月至2012年1月上报的50例阿奇霉素所致不良反应的报告,进行归类与统计学分析。结果阿奇霉素导致的不良反应可累及人体各个系统,其中以占42.0%的变态反应最为常见;ADR可产生在用药后的各个时期,用药方式主要为静脉滴注。结论应重视阿奇霉素的合理使用,以减少ADR的发生。     

36例灯盏花素注射液不良反应分析

目的分析灯盏花素注射液所致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法对本院2010年6月~2013年6月收集的36例灯盏花素注射液药品不良反应进行统计分析。结果 36例灯盏花素注射液药品不良反应中,有12例（33.33%）既往有过敏史,有18例（50.00%）用药30 min内出现药品不良反应,主要为变态反应（36.36%）,36例患者均痊愈,无出现后遗症或导致死亡。结论临床应重视灯盏花素注射液引起不良反应的特点,加强用药监测,确保用药安全。     

84例中药注射液不良反应及相关因素分析

目的调查中药注射液引起的不良反应的发生率及临床表现,了解中药引起药物不良反应的发生情况.旨在关注用药安全.方法对84例中药注射液引起的不良反应进行分析.结果84例中药注射液不良反应涉及中药品种有19种.药物不良反应按系统分,其中变态反应占84.52%.所有不良反应均由静脉给药引起.结论临床上广泛使用的中药注射液很可能引起不良反应,应加强对中药注射液不良反应的监测.