灯盏花素注射液中细菌内毒素动态比浊法测定的研究

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定灯盏花素注射液中的细菌内毒素含量，方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／12稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰，结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。     

金纳多注射液中细菌内毒素含量测定

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定金纳多注射液中细菌内毒素含量。方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50％－200％范围内。结果：将样品进行1／4稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定样品中细菌内毒素含量。     

注射用川芎素细菌内毒素定量法的研究

目的：应用动态浊度法定量测定注射用川芎素中的细菌内毒素。方法：应用动态浊度法，通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验，将川芎素原液及1：10，1P：20，1：40，1：60，1：80稀释液6个浓度系，定量添加标准内毒素，其回收率分别为0．20％，74．70％，87．93％，87．09％，98．55％，119．2％，从中筛选出最佳的检测浓度1：60稀释液，进行3个批号川芎素（20000308，20000704，20000315）正式干扰试验，样品中定量添加标准内毒素，其回收率分别为120．4％，98．55％，85．40％，结论：标准内毒素使用5．00，0．500，0．0500Eu/mL，将川芎素进行1：60稀释，样品中定量添加标准内毒素，回收率均为50％－200％，无干扰作用，可用于有效的日常检查。结论：动态浊度法鲎试验可以高效地测定注射用川芎素的细菌内毒素。     

动态比浊法鲎试验定量测定潘南金注射液中细菌内毒素含量

 目的 应用动态比浊法鲎试验定量测定潘南金注射液中的细菌内毒素含量。方法 通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率在50%～200%范围。结果 样品原液对鲎试验无干扰作用。结论 应用动态比浊法鲎试验可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。     

动态比浊法鲎试验用于注射用β-七叶皂苷钠细菌内毒素检测

 目的:动态比浊法觉试验用于注射用β-七叶皂井钠细菌内毒素检测。方法:通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，检测其回收率应在50%～200%范围。结果:将样品进行1/16稀释可以有效地消除其对堂试验的干扰。结论:动态比浊法鲎试验可以快速测定样品中的细菌内毒素含量。     

动态浊度法测定复方毛冬青注射液中的细菌内毒素含量

目的建立复方毛冬青注射液细菌内毒素的含量测定方法。方法将复方毛冬青注射液作倍比稀释，采用动态浊度法通过干扰试验和验证试验考察其最佳稀释倍数，测定复方毛冬青注射液中细菌内毒素的含量。结果将样品作80倍稀释可以有效消除对鲎试验的干扰，检测内毒素平均回收率均在50％～200％范围内。结论使用动态浊度法定量检测复方毛冬青注射液中的细菌内毒素是可行的。     

香丹注射液中细菌内毒素的定量测定

目的：应用动态浊度法测定香丹注射液中细菌内毒素的含量。方法：通过在供试品中定量外加细菌内毒素，检测其回收率，以判断其无干扰的供试品有效稀释倍数，并对供试品中的细菌内毒素进行定量测定。结果：当供试品40倍稀释后，可有效地消除其对鲎试验的干扰作用。结论：动态浊度法鲎试验可定量测定香丹注射液中细菌内毒素的含量。     

穿琥宁注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立穿琥宁注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按中国药典2005版二部附录的细菌内毒素检查方法进行实验。结果：穿琥宁注射液60倍稀释液对鲎试剂无干扰作用。结论：穿琥宁注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

冠心宁注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对冠心宁注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测冠心宁注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态浓度法。结果：冠心宁注射液用细菌内毒素定量检测有一定的干扰作用，但经稀释80倍可消除其干扰，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论：使用内毒素动态浓度法定量检测冠心宁注射液的污染内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

2002年中药注射剂的细菌内毒素检查研究

细菌内毒素检查 ( BET)法检测药品内毒素 ,《中国药典》2 0 0 0版二部已收载 ,但一部 (中药 )未收载。国内不少学者对此进行了研究 ,笔者曾作过系统综述[1～ 2 ] 。本文继续综述如下。1　生脉注射液　劳海燕等 [3 ]应用 KTA鲎试验 (鲎试剂λ为 0 .0 1 5 EU· ml-1,1 .2 ml.支-1,湛江安度斯生物有限公司 )定量测定样品 (四川宜宾制药厂 )的细菌内毒素含量。方法是通过对样品 1∶ 1 6浓度稀释液进行 3批样品的正式干扰试验。结果回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 % ,无干扰作用。证实 KTA鲎试验可以高效地测定生脉注射液的细菌内毒素。2　注射用…