制药业排污标准将出台 国内企业执行难度大

新制定的《制药行业水污染排放标准》将于11月20日结束征求意见。从近日在深圳召开的第59届原料药、中间体秋季交易会上获悉，该标准将很快出台。出台后，新建的制药企业或制药设备将在2008年7月份开始强制执行新标准，而现有的企业或设备也必须在2010年7月1日起按照新标准执行。化学制药工业协会负责人表示，新标准对于国内企业来说执行难度相当大。     

“达标140/90”高血压患者管理项目二期正式启动

“达标140／90项目”是由中国医师协会心血管内科医师分会暨中国老年学学会心脑血管病专业委员会共同主办、全球知名制药企业-北京诺华制药有限公司支持的一项公益性健康项目。项目构建了全新的医患互动管理模式，通过建立有效的病人治疗监督管理机制，提高高血压药物治疗的依从性，最终实现持续的降压达标，及减少心脑血管病发生的目的。“达标140／90”高血压患者管理项目一期自2007年10月正式启动的一年中，在北京、杭州两地进行试点，覆盖两地的10家三甲医院和北京的100家社区医院，总计为3000余名高血压患者提供了就诊提醒、短信服药提醒等服务。     

浅谈制药企业药品常规检验实验室的设计

随着CMP的深入实施，对药品检验实验室的标准化认证已成为制药企业GMP达标的重要一环。本文结合自己对药品检验实验室的设计布局谈一点认识和体会。     

我国正抓紧制定制药企业环境准入门槛《制药工业污染物排放标准》有望2007年实施

国家制药废水污染控制工程技术中心日前透露，《制药工业污染物排放标准》和《制药工业污染防治技术政策》将于2006年底报国家环境保护总局审批，有望在2007年正式实施。目前执行的污水、气体等排放标准建立于上世纪90年代，与目前的发展不相适应，加快制订行业性的国家污染物排放标准势在必行。《制药工业污染物排放标准》正式实施后，将作为强制性的标准在全行业执行，新建企业都需要按照新标准设计投产，而老企业在一定时限内要完成整改升级工作，目前这一时限初步定为3年。新标准设有7类分标准，     

印度制药企业面临的挑战

由于仿制药物市场受到很多制药企业的青睐，而一些所谓重磅炸弹式的药品继续专利到期，使得仿制药企业间的竞争越来越激烈。印度是比较早进入全球仿制药市场的亚洲制药企业，但是，由于印度的经验也受到其他制药企业的注意，都试图进入这个市场，利用现有的印度制药企业。美国华生制药公司最近收购了印度制药企业Sekharia化学公司，同时还收购瑞迪制药公司在哥阿的制药厂，从而建立了以印度为基地的仿制药生产基地；美国Mylan制药公司也在考虑收购Matrix制药公司。尽管Matrix制药公司否认这一消息，但是，说明了仿制药市场的企业间洗牌在不断进行中。评论家分析，在印度收购制药企业主要是出于成本和人员的考虑，例如在印度建设一家制药厂，需要3亿卢比（660万美元），在美国的费用需要增加3-4倍以上。而印度的长处在于有相当一批制药厂通过了美国FDA的检查。另外，在印度的研究开发人员成本仅为欧美的一半。     

信谊制药探讨仿制药企业发展思路

近日，上药集团信谊制药公司在成都举办了《医改形势下，仿制药企业发展之道》高峰论坛。论坛旨在汇聚各方精英，探讨仿制药企业的危机与机遇，研究如何在变化中谋求发展。医药卫生部门政府官员与行业专家、制药企业高级管理人员共180余人参加了此次论坛。     

实施6σ管理有效提升制药企业的GMP管理水平

本文针对制药企业质量管理中存在的一些问题，提出制药企业应实施6σ管理．以不断提高企业质量管理水平．并对制药企业如何实施6σ管理进行探讨。     

制药企业的GMP和环境保护设计的探讨

通过对制药企业的ＧＭＰ对环境保护的要求，探讨了制药企业环境保护设计中如何达到ＧＭＰ的要求，以提高企业的环境形象。增强企业的竞争力，为企业赢得更多的机会。     

台湾制药行业推行GMP简介

为入世后两岸制药行业的交流，去年2月21日至27日中国化学制药工业协会组团访问台湾。在台期间，与台湾区制药工业同业公会及有关制药企业共同就“加入WTO后两岸经贸关系及医药行业交流合作发展的前景”进行研讨，并参观了部分制药企业。     

2008年国际医药行业发展趋势

全球制药企业并购仍然持续 很多大的制药企业面临着没有充足的新药备选库、专利药即将过期、新产品更替不及时、研发效率不高的窘境，只能靠并购来实现业绩增长，可以预见，2008年全球制药企业并购还会继续。     

浅谈中药制药企业蒸汽的综合利用

针对中药制药企业蒸汽利用率低，余热、废热没有得到充分利用，提出了中药制药企业蒸汽节能的措施和方案。     

对二级反渗透系统纯化水排放管的改造

纯化水是制药行业重要的原料。目前，制药行业制取纯化水的方法普遍采用的是二级反渗透法，我公司生产基地采用二级反渗透方法制取纯化水，在实际运行中因原水水质电导率的增加，出现开车初期制备为合格水的时间延长现象。进而延误后工序生产用水，我们通过将制水系统中纯化水排放管加以改进，以很少的资金投入解决了这一问题，本文就这一问题的解决方法做一总结，供同行参考。     

鲁南制药简介

鲁南制药集团是中西药兼产的国家大型综合制药企业，国家科技部认定的国家重点高新技术企业，拥有总资产20．9亿，产品多达145种。集团核心企业为鲁南制药集团股份有限公司。集团成员为山东鲁南贝特制药有限公司，山东鲁南厚普制药有限公司，山东新时代药业有限公司及鲁南新时代药业有限公司等。集团始终坚持“以改革为动力，以市场为中心，以科技为先导”的经营指导思想，秉承“造福社会，创造美好生活”的宗旨。[第一段]     

印度制药企业大举进入德国仿制药市场

印度制药企业Torrent制药公司最近收购了辉瑞制药公司在德国的仿制药生产企业Heumann Pharma Generics（Heumann仿制药制药公司）的品牌，后者已经有90年的历史，它有315个已经批准的文号和34个在申请批准的产品。目前，该公司生产和销售116种产品，大部分为处方药。Torrent制药公司收购Heumann仿制药公司的目的，一方面和公司的战略一致，同时，可以强化公司的市场地位。在产品系列中，心血管药物、胃肠道药物和抗感染药物占了约75％。     

落实GMP实质 保证产品质量

随着国家食品药品监督管理局对GMP认证工作力度的加大，各制药企业实施GMP的稳中之稳，这对制药行业持续健康稳定起到了积极的作用，实施GMP已经成为制药生产企业生存、发展的必要条件，实施GMP既不是不可攀也不可能一蹴而就，这需要制药生产企业领导及员工改变传统的观念，牢固树立质量意识和GMP意识，只有企业领导和全体员工努力奋斗持续改进，才能真正实施GMP，才能不断提高生产管理水平，才能使自己的企业持续稳定地发展。     

中国制药业发展趋势分析

我国制药企业并购浪朝高涨，药品价格处于下行通道，现代生物技术药挑战化学药地位，非处方药快速发展，化学制剂增长稳定，化学原料药增长趋缓，仿制药、传统中药面临大的发展空间，对制药企业既是机遇也是挑战。现对我国制药业的发展趋势作一分析。     

生活质量改善药——潜在需求性高的新药开发领域

生活改善药成为新药开发热点，为制药企业提供了新的机会，各大制药企业纷纷向这一领域投资，以期获得高额利润。     

制药企业管理信息系统的设计与开发

本文针对国内制药企业生产经营的特点，以某制药厂为实例，介绍了制药企业管理信息系统的设计、开发方法和系统资源配置，突出了通用化的系统设计思想。     

浙江省医学科学院制药厂企业简介

浙江省医学科学院制药厂座落在国家级杭州高新技术产业开发区内。系浙江省卫生厅主管、浙江省医学科学院主办的全民所有制专业制药企业,1992年认定为高新技术企业,是浙江省医学科学院的科技成果开发和生产基地之一,以院属的医学、药学、卫生学、生物工程、生化、保健食品、医学情报等10余个专业研究所为后盾。全厂医药专业技术人员占职工人数76％,其中具中、高级技术职称的占43％;高级技工占10％。技术力量雄厚,生产工艺先进,制药设备精良,充分保证了产品的安全和优级品位。1997年,经国家医药管理局验收批准,本厂为粉针剂GMP达标企业。     

全球制药企业兼并与重组策略

未来5年，全球制药企业将通过整合（兼并与联盟）划分为3类：中小型制药企业、生物技术和医疗器械公司及大型制药企业。其中，底层由市场机会不大、主要生产某些特效药及无意研发全球“重磅炸弹”的制药公司组成。中间层则是先进种类——生物技术和医疗器械公司。这些公司重心在于发展其技术．未来他们也面临着提高或保持其技术领先水平的要求。有着一定市场份额的公司将通过收购或被收购改变现状。大型制药公司则担当着制药工业领军人物的角色，其最有可能利用暂处劣势的大中型企业的闲境而引发新一轮的并购浪潮。