鲎试剂法检查盐酸培他啶氯化钠注射液的细菌内毒素

我院自1996年起配制盐酸培他啶氯化钠注射液,并试用鲎试剂法检查其细菌内毒素,结果表明,本法简便、迅速、重现性好,与临床结果一致,可有效地控制盐酸培他啶氯化钠注射液的质量.     

盐酸丁卡因滴眼剂中氯化钠含量测定的必要性

目的：考察1％盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠的含量测定的必要性；建立该药中氯化钠的含量测定方法。方法：通过体外溶血实验验证控制加入的氯化钠量的必要性；采用化学法测定1％盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠的含量。结果：1％盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠含量〈0．3％（g·mL^-1）时可出现溶血现象；用化学法测定该药液中氯化钠的含量，当氯化钠质量浓度为4～9g·L^-1线性较好，r=0．9998。平均加样回收率为99．97％，RSD为0．47％。结论：测定1％盐酸丁卡因滴眼液中氯化钠含量作为该药液的质量控制项目之一是非常必要的；本方法简便、准确、重现性好，适应于生产中半成品及成品的快速检验。     

活性炭对乳酸环丙沙星注射液含量的影响

我院制剂室在生产制备乳酸环丙沙星注射液过程中，为了提高注射液的澄明度和吸附然原，按《药局技术操作手册》规定加入0．05%~0．1%活性炭，在含量测定时发现成品中环丙沙星含量明显低于投料量。为了探讨环丙沙星含量下降的原因，特做如下实验，供制剂生产参考。1实验方法与结果1．1仪器与试剂乳酸环丙沙星（广东制药厂，批号970602）；氯化钠呐蒙古鄂托克制药厂，批号96093）；盐酸（哈尔滨试剂厂，批号970723）；活性炭（杭州木材总厂，批号9503－118）；7520分光光度计（上海分析仪器厂）1．2供试品的配制精密称取乳酸环丙沙星1．27449…     

活性碳对甲硝唑注射液含量的影响

我院在配制甲硝唑注射液时,按常规量加入活性碳,发现甲硝唑含量明显低于投料量,并且活性碳吸附时间对其含量也有一定的影响。为了探讨活性碳对甲硝吐注射液含量的影响,为制剂生产和质量控制提供参考,特做如下实验。1仪器与试剂UV－754紫外可见分光光度计（上海第三分析仪器厂）;甲硝叹（武汉制药厂,批号：9706D8）;HC—732型活性碳（杭州木材厂）。2实验方法与结果2．1供试品配制：称取甲硝唑11g（相当标示量110％）,置2000ml量杯中,加蒸馏水约1600ml,加热搅拌使其溶解,加入16.24g氯化钠溶解后,加蒸馏水至全量,摇匀。2．2测…     

盐酸培他啶氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的　探讨盐酸培他啶氯化钠注射液细菌内毒素检查法 (BET)的可能性。方法　按 2 0 0 0年版《中国药典》(二部 )附录收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行实验。结果　盐酸培他啶氯化钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰反应 ,用灵敏度为 0 .5 EU· m L-1的鲎试剂检查细菌内毒素有效可行。结论　可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制盐酸培他啶氯化钠注射液的质量     

色甘酸钠滴眼液的制备及含量测定

色甘酸钠是一种抗变态反应药物，主要用于治疗春季卡他性角结膜炎。笔者根据滴服液的组方要求，并参阅有关文献[2]，拟定出色甘酸钠滴服液处方和制备方法。该滴眼液经本院临床使用3年疗效满意，且药物原料易得，配制方便，十分适合医院制剂室生产，现将其制备及含量测定方法报告如下。一、仪器及试药色甘酸钠（上海第五制药厂）；氯化钠（鄂托克制药厂）；UV－265FW紫外分光光度计（日本岛津）；EDTA－2Na（武汉市第四十四中学化工厂）。二、处方组成及制备（一）处方组成：包甘酸钠2．0g；氯化钠0．7g；新洁而灭（1：20）0．2ml；EDT…     

盐酸倍他啶联合复方丹参654-2治疗椎基底动脉缺血性眩晕疗效观察

目的：观察盐酸倍他啶与复方丹参、654-2治疗椎基底动脉缺血性眩晕的疗效。方法：治疗组40例，用500ml（含盐酸倍他司汀0．02g、氯化钠4．5g）盐酸倍他啶注射液加复方丹参20ml静脉滴注，每日1次，654-210mg肌肉注射，每日1次，疗程7天；对照组40例，单用利多卡因100mg加入5％葡萄糖液250ml中静脉滴注，每日1次，疗程7天。结果：治疗组总有效率明显高于对照组，两组差异有显著性（P〈0．01）。结论：盐酸倍他啶与复方丹参、654-2治疗椎基底动脉缺血性眩晕疗效显著。     

旋光法测定苯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

苯海拉明麻黄碱满鼻液[1]是医院常用制剂，含量测定方法是用中和法测定盐酸苯拉明与盐酸麻黄碱的总量，但无法测出各自的含量，若用其它方法，由于处方中几种药物的相互干扰而无法确定。本文根据盐酸麻黄碱具旋光性的特点[2]，用旋光法测定苯麻滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量，结果满意，现报道如下。1仪器与试药LRH－150B生化培养箱（广东医疗器械厂）；WZZ－IS型数字自动指示旋光仪（上海物理光学仪器厂）；盐酸麻黄碱（通辽制药总厂，批号950428）；盐酸苯海拉明（上海第四制药厂，批号950612）；氯化钠（南通勤奋制药厂，批号950722）；…     

活性炭对盐酸培他啶氯化钠注射液含量的影响

目的探讨炭处理过程中活性炭用量对盐酸培他啶氯化钠注射液中主药含量的影响.方法在同一温度下加入不同量的活性炭,在不同的温度下加入等量的活性炭,在同一温度、不同pH值下加入等量的活性炭,进行炭处理后测定主药含量的变化.结果随着活性炭用量的增加,主药含量迅速降低;随着处理温度的升高,活性炭吸附作用减小;pH值对活性炭吸附作用的影响不明显.结论在炭处理过程中应控制炭用量,并适当增加盐酸培他啶的投料量.     

盐酸培他啶氯化钠注射液与4种心血管中药的配伍稳定性

目的研究4种常用于心血管的中药注射液在盐酸培他啶氯化钠注射液中的稳定性.方法将4种药物分别加入到盐酸培他啶氯化钠注射液中混合,在4℃、23℃、37℃避光及室温(15～20℃)3000lm     

糊精溶液稳定性对氯化钠含量测定的影响

目的：通过对糊精溶液的稳定性影响因素的考察，选择糊精溶液正确的配制、贮存方法，使氯化钠含量测定结果准确可靠。方法：采用中国药典银量法中的吸附指示剂法，利用不同配制方法，不同贮存条件下的糊精溶液进行氯化钠含量测定，并将测定的结果进行统计学处理。结果：不同配制方法，不同贮存条件对糊精溶液稳定性有影响，对氯化钠含量测定结果有显著性差异（P＜0.05）。结论：糊精溶液以沸水配制及煮沸2min稳定性好，使氯化钠含量测定结果准确。糊精溶液在20－25℃蜜塞放置3d，15－20℃密塞放置4d稳定性变化不大，对氯化钠含量测定无显著性影响（P＞0.05），糊精溶液不宜低温、冷藏贮存。     

甲醛酸碱法测定赖氨酸王浆口服液的含量

赖氨酸王浆口服液是L-盐酸赖氨酸的口服液体制剂。黑龙江省药品标准采用比色法测定其中L-赖氨酸的含量，但该法不够稳定。由于L－赖氨酸为两性化合物，在测定时不能直接用酸碱滴定。经甲醛处理样品后，使氨基与甲醛结合，降低了氨基的磁性，再用破滴定氨基上解离的H”，进而求出氨基氛及L一盐酸赖氨酸的含量。1．仪器与药品：791型磁力搅拌器（上海）；PH－ZA型酸度计（上海）；L一盐酸赖氨酸（广西赖氨酸厂，90llZI）；氢氧化钠（AR）．甲醛（AR）。2方法与结果2，三样品测定：精密量取赖氨酸王浆口服液15ml（相当于肝赖氨酸盐酸盐…     

永停滴定法测定盐酸丁卡因注射剂合量

盐酸丁卡因注射剂是临床常用的局部麻醉药。其含量测量方法有：非水滴定祛［’］、中和法’I等。本文采用永停满定法I’］测定其含g。该法简便、快速，测得平均回收率为gg．18％，CV为0．81％，结果准确．互．试剂与仪器：ZYT一五型自动水停满定仪（上海医疗器械研究所）；钻一钻电极（上海医疗器械研究所）；盐酸丁卡因（北京制药厂），漠化钾（天津市医药公司）；盐酸（天津市问华化工厂）；亚硝酸钠液（0lmol／L）按中国药典（1990年版）附录配制、标定。2．实验方法与结果：2．1回收率：称取105C干燥至恒重的盐酸丁卡因50mg，精密称…     

莫西沙星滴鼻液的研制

目的：研制莫西沙星玻璃酸钠滴鼻液，治疗细菌性鼻窦炎、鼻炎等鼻道感染性疾病。方法：以玻璃酸钠为增黏剂，用水为溶媒进行配制；采用高效液相色谱法同时测定盐酸莫西沙星及盐酸麻黄碱的含量；并考察制剂的稳定性。结果：盐酸莫西沙星的进样量在0．1～0．8μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9997，n=5），平均回收率为98．94％RSD为0．89％；盐酸麻黄碱进样量在0．125～1μg之间线性关系良好（r=0．9999，n=5），平均回收率为99．67％RSD为1．26％。结论：该制剂配方合理，制备工艺简单，质控方法简便准确，稳定性良好。     

降纤酶治疗椎-基底动脉短暂性脑缺血发作60例临床疗效观察

目的：观察降纤酶治疗椎-基底动脉短暂性脑缺血发作（VBI）的临床疗效。探讨其机理。方法：将60例VBI患者随机分成常规治疗组（盐酸培他啶氯化钠注射液＋川芎嗪注射液）、降纤酶治疗组。治疗14d观察其临床疗效，及入院时纤维蛋白原含量与治疗3d后纤维蛋白原变化情况。并检测上述指示。结果：降纤酶治疗组与常规治疗组相比效果更佳。治疗前后临床症状、纤维蛋白原含量有显著差异。讨论：降纤酶促使纤维蛋白原降解，阻止血栓进一步形成，能有效治疗因微血栓所致的VBI。     

肌苷注射液中氢氧化钠用量的探讨

肌苷注射液原处方[1]为肌苷1000g、氢氧化钠220g、稀盐酸适量、氧化钠170g、注射用水加至20000ml，按此处方配制调节pH值时需用稀盐酸量很大，在实际工作中我们将处方改为肌着1000g、氢氧化钠100g、稀盐酸适量、氯化钠170g、注射用水加至20000ml。本文对用两种处方配制的共10批次的肌着注射液的半成品与成品的含量、PH值及变化值、灯检百分合格率进行了比较，现将结果报告如下。1．仪器与药品：紫外分光光度计（7530型，上海分析仪器厂）；酸度计（PHB－25型，杭州亚美电子仪器厂）；氢氧化钠（分析纯）、稀盐酸（分析纯2．smol／L）；肌…     

培他啶利多卡因灯盏细辛治疗眩晕疗效观察

目的观察盐酸培他啶合用利多卡因、灯盏细辛及654—2治疗眩晕50例疗效。方法将患者随机分为治疗组（培他啶＋利多卡因＋灯盏细辛及654—2）和对照组（培他啶＋复方丹参）各治疗2—5天。结果治疗后两组比较差异有显著性（P〈0．05）。结论盐酸培他啶合用利多卡因、灯盏细辛及654—2针静脉滴注治疗眩晕,虽作用原理不同,但最终结果是发挥协同作用,使眩晕症状缓解乃至消失,且疗效迅速、确切。     

紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液含量

作者利用盐酸普鲁卡因的紫外吸收光谱特性，使用紫外分光光度法测定其含量，结果较满意，符合医院制剂检验要求。现报道如下。1仪器与药品紫外分光光度计（751G型，上海分析仪器厂）；盐酸普鲁卡因（吉林省辽源市制药厂），l％盐酸普鲁卡因注射液（每瓶2001111，本院制剂室生产）。2测定条件的确定2．豆吸收光谱的测定将盐酸普鲁卡因在105℃干燥至恒重，准确配制成1％的盐酸普鲁卡因水溶液作为贮备液。取贮备液适量配成10ndml的盐酸普鲁卡因水溶液，以水为空白，分别在284－296urn波长扫描，结果在29（）n波长处有最大吸收。则确定290nln为…     

氟麻喷鼻剂的制备及稳定性考察

目的：以氧氟沙星与盐酸麻黄碱为主药配制氟麻喷鼻剂，同时考察该制剂的稳定性。方法：用紫外分光光度法和旋光法分别测定氧氟沙星和盐酸麻黄碱的含量；用初均速法考察其稳定性。结果：两种主药含量测定的平均回收率分别为９９．１１％（ＲＳＤ＝０．５７％）和１００．５３％（ＲＳＤ＝０．３０％）；预测室温贮存期Ｔ２０℃０．９＝２．２１年。结论：该制剂的配制及质控方法可行，室温贮存期较长，具有临床使用价值     

对甲状腺片含量测定方法的改进

甲状腺片为甲状腺激素类药，《中国药典》1995年版采用分光光度法测定其含量[1]。但在实验中发现，该法所得结果与实际植有较大偏差，且重视性差。为此，笔者用饱和氯水代替澳试溶进行试验，结果比较满意。l仪器与试药UV－260紫外一可见分光光度计（日本岛津公司）；氧气燃烧瓶（500W）。碘化钾：基准试剂（上海试剂二厂）；他和氟水（临用前配制）：取二氧化标与盐酸适量，置于雄形瓶中，微热，产生的CLZ通入装有201蒸馏水的滴瓶中3。in，即得；淀粉溶液（临用前配制）：取可溶性淀粉0．3g与水杨酸0．ig，加水snd，搅成糊状，溶于60nd沸…