乳核分散片的制备工艺

目的:优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.方法:以崩解时限和片剂外观作为考察指标,采用均匀设计法优选乳核分散片的处方和制备工艺参数.结果:最佳乳核分散片处方为:38%浸膏粉、46%微晶纤维素(MCC)、8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、4%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、2%交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、2%微粉硅胶;优选的分散片处方崩解时间小于3 mim,分散均匀.结论:优选处方合理,工艺可行,所制备的乳核分散片质量符合相关要求.     

三清降糖分散片的处方优化

目的：制备三清降糖分散片并优化其处方工艺。方法：以崩解时限为指标,对填充剂、崩解剂类型进行单因素考察,并通过正交试验优化;高效液相色谱（HPLC）法测定优选处方所制分散片黄芩苷含量和溶出度。结果：优化处方为30%微晶纤维素、20%预胶化淀粉作为填充剂,6%交联聚维酮作为崩解剂,2%微粉硅胶作为润滑剂。按优化处方粉末直接压片制备的三清降糖分散片3 min内分散均匀,15 min溶出度达到90%以上。结论：按优选处方制得的三清降糖分散片,遇水崩解迅速、分散均匀性好,质量可控。     

黄芩苷分散片的研制

目的制备黄芩苷分散片，考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察，选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂浓度和润滑剂；设计正交试验，以崩解时限及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果优选处方在90s内完全崩解，药物溶出迅速，符合分散片的各项评价指标。结论崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对黄芩苷分散片的性能有明显影响。     

玄归止痛分散片的处方工艺研究

目的:研制玄归止痛分散片并优化其处方工艺。方法:以崩解时限为指标,对填充剂、崩解剂、黏合剂类型或用量及压片压力进行单因素考察,并通过正交试验优化混合崩解剂、微晶纤维素和微粉硅胶的用量;对优选处方所制分散片进行质量检查,测定其崩解时限、延胡索乙素含量和溶出度;采用相似因子法对本制剂及其滴丸体外溶出的相似度进行评价。结果:优选处方以25%微晶纤维素为填充剂、9%交联聚乙烯吡咯烷酮和9%低取代羟丙基纤维素为混合崩解剂、85%乙醇溶液为黏合剂,微粉硅胶2%,3.0 kg/cm2压力压片;所得分散片崩解时限约为1.22 min,延胡索乙素含量为1.097 mg/g,溶出度10 min时大于80%、15 min时大于90%;以滴丸为参比制剂计算溶出曲线的相似因子为62。结论:所制玄归止痛分散片崩解迅速,且与滴丸的体外溶出行为相似。     

黄芩苷分散片的制备及质量控制

目的:制备黄芩苷分散片并建立其质量控制方法。方法:以崩解时间为指标,采用正交设计试验对黄芩苷分散片的处方进行优化,并采用HPLC法测定其含量和溶出度。结果:优化处方为交联聚维酮40%、羧甲基淀粉钠6%和预胶化淀粉2%;按优化处方制备的黄芩苷分散片在3min内完全崩解,15min溶出度达到90%以上。结论:本制备工艺简单、可行;所制分散片崩解迅速、溶出度高。     

中药复方制剂胃平分散片的制备工艺研究

目的 研究胃平分散片的优选处方和制备工艺.方法 以制粒情况、片子的外观、崩解时间、脆碎度为考察指标,采用正交试验对分散片处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,3%的乳糖,1%交联聚乙烯吡咯烷酮、4%低取代羧丙基纤维素和8%的羧甲基淀粉钠为黏合剂、崩解剂.按优化处方制备的胃平分散片在3 min内完全崩解,15 min溶出度达到90%以上.结论 本法研制的胃平分散片处方合理,工艺可行.     

双黄连口腔崩解片的制备及质量检查

目的:探讨双黄连口崩片制备工艺,优化口崩片处方。方法:以黄芩、金银花、连翘提取物为主药制备口崩片,采用单因素试验,考察崩解剂、起泡剂和压力对制备工艺的影响,以外观、崩解时限和黄芩苷、绿原酸、连翘苷的溶出度为指标考察制剂质量。结果:处方中各成分的质量分数分别为黄芩提取物14.7%、金银花提取物15.7%、连翘提取物16.3%、微晶纤维素18.0%、交联聚维酮15.7%、微粉硅胶0.43%、硬脂酸镁0.43%、甘露醇14.6%、无水枸橼酸2.5%、薄荷脑0.29%、碳酸氢钠0.63%、阿斯帕坦0.57%;制备的口崩片为褐色圆形片,崩解时限和溶出度均符合要求。结论:该制备工艺简便、准确,缓释效果理想,可为该制剂进一步研究提供理论依据。     

甲磺酸培氟沙星分散片的处方研究和体外溶出度考察

目的:优选甲磺酸培氟沙星分散片处方并考察其体外溶出度。方法:对处方中选用的微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉钠和聚乙烯吡咯烷酮用量进行正交试验;采用紫外分光光度法考察甲磺酸培氟沙星分散片与普通片的溶出度。结果:优选的最佳处方为微晶纤维素20%、交联聚乙烯吡咯烷酮6%、羧甲基淀粉钠5.5%和聚乙烯吡咯烷酮8%。所制分散片在30s内完全崩解,15min时溶出度明显高于普通片。结论:采用本处方及工艺制得的甲磺酸培氟沙星分散片质量可靠,崩解时限短,体外释放度优于普通片。     

芪天分散片的成型工艺研究

目的 优选芪天分散片的成型工艺条件.方法 采用单因素及正交设计试验,以多个指标优化芪天分散片的成型工艺处方.结果 以63%微晶纤维素为填充剂、10%羧甲基淀粉钠与交联聚乙烯吡咯烷酮联用为崩解剂、2%羟丙基纤维素为溶胀性辅料、5%聚乙烯吡咯烷酮的50%乙醇溶液为黏合剂,所制得的分散片在1min内完全崩解,5min内溶出度可达85%以上.结论 优选的处方辅料种类及比例适宜、崩解迅速、其体外溶出度明显优于普通片.     

利用均匀设计筛选银黄分散片的处方

目的:利用均匀设计筛选出银黄分散片的最佳处方.方法:通过调节崩解剂的含量,黏合剂的浓度等因素,制备银黄分散片,考察崩解时限、混悬性等因素,对处方进行筛选.结果:优选处方为:微晶纤维素含量为11%,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15%,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7%.对优选处方的实验表明,崩解时间小于3 min,分散均匀性试验能通过2号筛,混悬性较好.结论:本方法简单,可靠,优选处方的银黄分散片达到中国药典2000年版的要求.     

舒必利分散片的制备及质量控制

目的:制备舒必利分散片并建立其质量控制方法。方法:正交试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时限为指标对舒必利分散片处方进行优选;采用紫外分光光度法测定分散片中舒必利的含量和溶出度,测定波长为291nm。结果:最佳处方为崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)-XL用量10%(内加),PVPP-XL10用量2%(外加),填充剂微晶纤维素用量20%,黏合剂PVP浓度5%。优选处方的分散片崩解时间小于1min,分散均匀,通过2目筛;舒必利检测浓度线性范围为20~120mg.L-1(r=0.9999),平均回收率99.96%(RSD=0.66%,n=6);样品在15min时累积溶出百分率大于95%。结论:该分散片符合《中国药典》2005年版的相关规定。     

清开灵分散片处方及制备工艺研究

目的:考察清开灵分散片的制备工艺和最优处方。方法:以分散时间为考察指标,采用正交设计试验对清开灵分散片处方进行筛选。结果:以微晶纤维素为填充剂,微粉硅胶为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂,3%的交联聚乙烯吡咯烷酮、6%的低取代羧丙基纤维素和5%的羧甲基淀粉钠为崩解剂,湿法制粒制备分散片。结论:本法研制的清开灵分散片处方合理,工艺可行。     

布南色林分散片的处方研究

目的:采用正交试验筛选布南色林分散片的处方。方法:以内崩解剂微晶纤维素的用量、填充剂乳糖的用量、外崩解剂羧甲基淀粉钠的用量、黏合剂羟丙基甲基纤维素溶液的浓度为考查因素,以分散片的崩解时间、脆碎度和分散均匀性为评价指标进行正交试验,确定最佳处方;并对优化的处方进行工艺验证及质量评价。结果:优选处方为含微晶纤维素30%、乳糖50%、羧甲基淀粉钠0.5%,羟丙基甲基纤维素溶液浓度为2%;所制样品平均崩解时间为10.8s,脆碎度为0.29%,分散均匀性合格,30min药物累积溶出百分率超过75%。结论:布南色林分散片处方设计较为合理。     

双氯芬酸钾分散片的研制及体外溶出度测定

目的 研制双氯芬酸钾分散片并考察其体外溶出特性。方法 对处方中粘合剂、填充剂、崩解剂及其用量进行筛选，比较分散片及普通片的溶出度。结果 以10％聚乙烯吡咯烷酮（PVP）为粘合剂，微晶纤维素和乳糖为填充剂，10％速崩王为崩解剂，采用内外加法制得的双氯芬酸钾分散片，在1min内完全崩解。结论 采用优化处方制备的双氯芬酸钾分散片的体外溶出特性优于普通片。     

头孢泊肟酯分散片的处方筛选及稳定性研究

目的:筛选头孢泊肟酯分散片最佳处方并评价制剂稳定性。方法:通过正交试验设计处方,以溶出度、崩解时限及混悬液稳定性为评价指标确定最佳处方;与普通片进行体外溶出度比较,并在不同条件下留样进行稳定性研究。结果:最佳处方为各辅料用量预胶化淀粉40%,交联聚乙烯吡咯烷酮XL10%,十二烷基硫酸钠0.5%,微粉硅胶10%,由此制得的片剂外观光洁,崩解迅速,几乎在30s内崩解完全,并能通过内径为710μm的筛;分散片溶出速度快于普通片剂,稳定性好。结论:崩解剂的用量、润湿剂的用量等因素对头孢泊肟酯分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受辅料影响较大,成品有效期为2y。     

氨基葡萄糖分散片的处方优化及工艺考察

目的优化氨基葡萄糖分散片的处方,研究其制备工艺。方法以崩解时限及溶出百分率为指标,采用正交试验筛选最佳处方和工艺。结果优选出最佳处方为：微晶纤维素（MCC）为填充剂,羧甲基淀粉钠（CMS-Na）和交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）为崩解剂。结论本研究所制的分散片处方合理,产品质量稳定,溶出度较好,可供工业生产使用。     

均匀设计法优化生脉分散片处方

摘 要 目的：探讨生脉分散片的处方与制备工艺参数。方法: 以分散片的制粒情况,崩解时限,脆碎度,口感等为考察指标,采用均匀设计法优选生脉分散片的处方与成型工艺。结果: 最佳生脉分散片处方为：浸膏粉25%、 MCC 58%、CCMC-Na8%、CMS-Na 4%、L-HPC 2%、硬脂酸镁2%、甜菊糖1%,其中L-HPC、硬脂酸镁外加,片硬度为25N;优选出的分散片处方崩解时限小于3 min。结论:优选的生脉分散片处方与制备工艺参数稳定可靠,重复性较好,工艺可行。     

吗替麦考酚酯分散片的研制

目的 研制吗替麦考酚酯分散片.方法 以崩解度、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,采用湿法制拉工艺,对不同辅料组成的处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,淀粉浆为粘合剂的工艺制备的吗替麦考酚酯分散片崩解迅速,分散均匀,溶出快而完全,达到分散片的要求.结论 优化处方制备的分散片崩解迅速,溶出度高,工艺简单.