医院药师在药物临床试验中的作用

目的:探讨医院药师在药物临床试验中的作用。方法:分析医院药师在《药物临床试验质量管理规范》的宣传、培训,各项标准操作规程的制订过程中及临床试验各期所发挥的作用。结果与结论:医院药师在药物临床试验中占有举足轻重的地位,而医院药师通过参与药物临床试验也熟悉了科学研究的基本方法,强化了科研意识。     

药师在药物临床试验中的作用概述

摘 要本文从药师参与GCP培训、药品管理、与临床试验相关的药物安全性事件、药师在方案设计中的作用等几个方面对药师在药物临床试验中起到或可以发挥的作用进行了探讨和展望;认为药师在药物临床试验中占有举足轻重的地位,在以后的试验项目中将会在更多方面发挥更大的作用。     

我院药物临床试验机构药房药品管理实践体会

目的:促进药物临床试验管理水平,保证临床试验质量。方法:参照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》对试验药品的管理要求,检查我院临床试验药品在贮存保管硬件设施、管理人员资质及接收、贮存、发放、回收资料记录等管理中存在的问题,并提出改进措施及相关建议。结果与结论:我院临床试验药品在硬件设施和人员资质方面基本符合要求,但在接收、贮存、发放、回收等记录管理中存在缺陷,为此制订了改善药品管理流程、完善记录等措施,并提出建立电子化药品管理系统、药师积极参与药物临床试验的全过程干预、临床试验机构办设立专职药师管理试验用药品的建议等。     

药师在管理药物临床试验安全性事件中的作用与意义

为了发挥药师在药物临床试验中的作用,更好地管理临床试验相关的药物安全性事件,本文从安全性事件的定义、不良事件与研究药物的相关性判断、安全性事件的积极预防和处理、药师对临床试验相关药物安全性事件管理的意义及展望等六个方面,就药师在参与临床试验方案的设计、对临床试验中安全性事件的预警,阳性对照药品的选择和采购、试验用药品的运输、存储和分发以及正确使用的作用进行了阐述.     

临床药师在抗凝药物治疗管理中的作用

目的推动抗凝药物治疗管理工作模式在我国的实施和发展,发挥临床药师在抗凝药物治疗管理中的重要作用。方法查阅近年来的相关文献,了解国内外抗凝药物治疗管理的发展和现状,充分认识抗凝药物治疗的风险,探讨临床药师参与抗凝药物治疗管理的必要性,以及在抗凝药物治疗管理中发挥的重要作用。结果临床药师在抗凝药物治疗管理中可发挥积极而卓有成效的作用。结论我国的抗凝药物治疗迫切需要规范化、系统化的管理,临床药师要充分发挥自身的专业特长,为患者的抗凝药物治疗安全保驾护航。     

药师参与医院抗菌药物临床应用管理的若干经验

目的:肯定医院药师在抗菌药物临床应用管理中的地位,更好发挥药师的作用。方法:总结我院药师在抗菌药物使用前、使用过程中和使用后,在抗菌药物临床应用管理工作中积累的若干经验。结果与结论:药剂科各部门药师可根据本部门工作性质和特点全员、全程参与抗菌药物的临床应用管理。     

2019年中国药学学会优秀药师展示(六)

王淑梅药物临床试验管理带头人励志寄语:安全重如泰山,责任高于一切,为患者提供更优质的药学服务。王淑梅,现任河北医科大学第二医院药学部副主任,主任药师。从事医院药学工作32年,主要负责药物临床试验管理及科研与教学管理工作。牵头起草建立各项规章制度50多项,并在实际工作中不断修改完善,使其具有可操作性。规范临床试验过程,保证临床试验质量,使河北医科大学第二医院成为河北省首家通过认证的药物临床试验机构。     

临床药师直接面对病人的法律问题

2002年1月卫生部会同中医药管理局联合颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,首次正式提出在我国医疗卫生机构中将逐步建立临床药师制度,明确规定医疗机构内的药学服务是以患者为中心,临床药学为基础,面向患者提供与用药有关的药学技术服务,在安全、有效、经济用药方面发挥药学专业作用。但临床药师参与临床药物治疗的权利和义务、岗位与责任不明确。临床药师不仅享有参与药物治疗决策的权利,同时必须承担起与药物治疗结果有关的法律和社会责     

如何保障药物临床试验机构高效有序运行

药物临床试验机构是进行药物临床试验的主要执行单位,药物临床试验机构的规范化管理及高效有序运行对确保高质量完成新药的临床试验具有重要作用。结合湖北省中医院药物临床试验机构建设情况、药物临床试验机构资格认定的准备以及药物临床试验机构日常管理的实际情况,试述如何保障药物临床试验机构高效有序运行,以期为国内同行提供参考。     

四川省等级医疗卫生机构药学队伍与开展相关工作状况调查(二)——临床药学工作开展状况

目的:了解四川省等级医疗卫生机构临床药学工作开展状况,为促进其进一步规范化开展提供依据。方法:采用相关调查表,以四川省不同等级医疗卫生机构为调查对象,按照地域、医疗卫生机构级别,兼顾综合与专科医院,选取其中73家样本医疗卫生机构就其临床药学队伍与开展相关工作状况进行调查,并对结果进行统计分析。结果:共回收56家医疗卫生机构的调查表,回收率是76.71%。设置临床药学部门的占76.78%,设置专职临床药师的占46.42%,低于全国平均水平;平均每家医疗卫生机构有从事临床药学工作的人员2.14人,低于全国平均水平;临床药师主要参与工作的临床科室按所占比例排序前5位为呼吸科、肿瘤科、内分泌科、心血管科、妇产科;临床药师在临床药物选择中主要起建议和辅助作用;在开展的临床药学项目中,开展药品不良反应监测、处方医嘱点评、抗菌药物监测、药物治疗管理、临床药师查房、用药教育、药物信息咨询等服务的比例较高,在75.00%以上,开展治疗药物监测的比例最低,只有21.15%,与全国平均水平基本一致,开展临床药学科研工作的有28.83%。结论:临床药师数量严重不足制约了临床药学工作的开展,因此扩大对患者的覆盖面应作为临床药学工作的重点,个体化给药方案制订是其重要发展方向,加强静脉药物集中配置工作的开展是推进临床药学工作的有效途径。     

信息药师在药品SPD系统功能优化中的实践

目的：信息药师参与优化药品供应、管理和配送（SPD）系统,以提升药品流转效率。方法：从分析需求、拟定解决方案、绘制流程图、协调相关科室等方面分析信息药师的职能。结果与结论：信息药师参与SPD系统的运行和维护工作,可顺利将各临床部门的需求与工程师的技术实践相对接,优化药品的采购验收、出入库和库存管理的自动化水平,保障药学信息准确、合理,沟通顺畅。     

加速康复外科多学科团队建设中临床药师的作用

加速康复外科多学科团队（enhancedrecovery after surgery in a multiple disciplinary team,ERAS-MDT）的建设目前仍处于探索过程中,以“患者为中心”,医-药-护等相关多学科合作的模式被认为是ERAS-MDT团队发展的方向。临床药师在团队中围绕ERAS的临床策略开展“以患者为中心、以合理用药为核心”的临床药学工作,在围手术期疼痛管理、血栓管理、营养支持治疗、血糖管理等多方面发挥重要的作用,对推动加速康复外科的进程起着重要作用。本文综述了国内外临床药师在ERAS的多个环节的作用和工作模式,旨在为临床药师在该领域的工作提供参考。     

某院GCP药房的管理体会

目的探讨我院GCP药房的管理体会。方法分析GCP药房的利与弊,并介绍GCP药房试验用药品的接收、储存、发放、回收和销毁的管理。结果 GCP药房的集中管理模式使试验用药品的管理更加规范。结论药师在GCP药房的管理中起着举足轻重的作用,可更好地促进药物临床试验顺利开展,保护受试者的安全和权益。     

探讨临床药师干预下合理控制药占比效果分析

目的： 本文总结临床药师在降低药占比中采取的措施，为控制药占比、促进合理用药提供参考。方法： 收集内蒙古自治区人民医院2016-2017年各临床科室总收入和、药品收入以及药占比扣分，进行对比分析。汇总该院临床药师2016-2017年临床不合理用药点评扣分数据，分析药品不合理应用扣分对该院降低药占比的影响。结果： 该院根据各临床科室用药特点设定药占比目标值以及扣罚细则、加强合理用药培训、建立处方（医嘱）点评制度以及对部分重点监控药品实行"上锁"管理，使该院2017年药占比降到28.89%。结论： 临床药师通过发挥专业特长在控制药占比中具有明显的优势；医院奖罚管理机制是临床药师发挥作用的基础保障。通过设定目标值，每月将各临床科室药占比纳入医院质量考核当中，设定考核细则将药占比与科室绩效挂钩，提高了科室对药占比的重视程度。临床药师参与绩效管理方案的制定，然后通过医学查房、处方（医嘱）不合理用药点评以及对重点监控药品进行"上锁"管理等方式，在技术及管理层面上协助临床科室降低药占比，促进合理用药。     

临床药师参与呼吸内科临床用药的实践

目的:介绍我院临床药师开展药学服务的经验与体会,探讨临床药师在呼吸内科的作用。方法:我院临床药师采用参与医师查房、解决有关用药问题、编写药历、参与护理站药品管理等方式,在实践中体现了自身价值。结果:我院临床药师参与临床制订用药方案,帮助临床解决了一些实际问题,改变了医师凭经验用药的方式,使患者用药针对性加强,提高了救治成功率,减少了药品不良反应的发生。结论:临床药师参与临床可以为患者提供更经济、有效的用药方案。同时临床药师必须全面提高自身综合素质,不断更新知识,使临床合理用药达到一个更高的层次。     

药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中的作用

目的:探讨药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中的作用,以期为相关应急工作的开展提供参考。方法:根据国内、外相关参考资料,结合我院的实际工作情况,从药品储备、药品使用和放射病诊治中的临床药学3个方面对药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中的作用进行分析。结果与结论:药品储备方面,药师可通过制定核辐射和放射事故应急药品目录、紧急状况下配制急需制剂和妥善贮存药品等途径发挥作用;药品使用方面,药师可通过在发生核辐射和放射事故时承担药品的发放与管理、对伤员进行用药指导等途径发挥作用;放射病诊治中的临床药学方面,临床药师应尽量选用同类药品中对肝、肺、肾等具有保护作用且毒副作用最小的品种,且以便于使用或局部给药为佳,同时密切关注治疗效果及不良反应。药师在医院核辐射和放射事故应急准备与响应工作中能够发挥重要作用。     

Role of pharmacists in the management of patients with epilepsy

Objectives The aim of this article is to highlight the roles that pharmacists currently have in the management of patients with epilepsy and the opportunities and challenges associated with these roles. Key findings There are many opportunities for pharmacists in the management of patients with epilepsy owing to the accessibility and extensive knowledge of drug therapy. The role of pharmacists extends beyond dispensing medications. The pharmacists have a significant role in the education of patients about the disease and therapy, encouraging adherence and explaining side effects and providing information on potential drug‐drug interactions, resulting in improved clinical outcomes and decreased costs. Physicians prefer pharmacists as information sources for medication profile and drug interaction screening for patients with epilepsy. However, there are certain challenges which the pharmacists should overcome if effective medication therapy management services are to be provided on a routine basis. Educational interventions are required to improve the knowledge and skills of pharmacists. The gap between patients' and pharmacists' views of the pharmacist's role has to be narrowed to ensure enhanced role of the pharmacists in this patient group. Conclusions There are a lot of opportunities and challenges for pharmacists to provide medication therapy management services for patients with epilepsy. Evidence in the literature provides justification for such services. However more research is required to provide foundation for routine provision of such services in all healthcare facilities.     

综合性医院临床试验药物中心化管理模式的建立

目的：探讨综合性医院的临床试验药物中心化的管理模式。方法：结合本院实际情况,从标准操作规程的制定、硬件设施建设、人员培训,以及信息化系统的应用等方面,介绍试验药物中心化管理方法。结果：此种管理具有明显优势,充分发挥了药师专业特长,专人专职集中管理,有效地提高了试验药物管理质量。结论：各医院需要结合自身条件,改进和完善试验药物中心化管理方法,提高信息化管理水平,这对于构建规范化、精细化的试验药物中心化管理模式具有重要意义。     

COVID-19普通型患者药物治疗管理模式的建立与实践

目的 梳理总结药师在COVID-19普通型患者药物治疗管理过程中的作用，为疫情特殊时期的医院药学工作提供参考。方法 根据实际工作情况，结合文献查阅，阐述COVID-19疫情防控时期临床药师为普通型患者提供药物治疗管理的具体实践和探索。结果 临床药师积极参与COVID-19普通型患者的诊治医疗活动，展开药物治疗管理，充分做好药物治疗分析，及时识别各类药物不良反应、药物相互作用等，参与多学科协作诊疗讨论，提供药物信息，为患者提供科学、合理和个体化的给药方案。结论 面对突发疫情事件，临床药师充分利用信息系统，及时调整药学工作应对策略，发挥药学特长，保障患者安全合理用药。