MEIA确证HBSAg的方法学及其应用评价

目的：建立简便、快速、价廉的MEIA确证HBsAg的方法。方法：采用国产多抗HBsAb及标准阴性血清依据中和试验的原理建立MEIA确证HBsAg的方法。同时采用Abbott确证HBsAg试剂盒分别对80例血清标本进行确证并评价其结果。结果：该法能够对在线性范围内的HBsAg“阳性”标本（2．1－3000S／N）进行确证,对＞300S／N以上的HBsAg“阳性”标本应当进行适当稀释。然后再进行确证;采用两种方法对80例HBsAg“阳性”标本同时进行确证试验,两法符合率为100％。结论：该法操作简便、成本低廉、结果易判断,在常规检测中可以替代Abbott确证HBsAg试剂盒。     

血清中HBsAg浓度差异在乙型肝炎标志物模式分析中价值

目的分析不同浓度HBsAg血清中乙型肝炎标志物表现模式,以揭示其在人群中的分布特征。方法采用ELISA法与微粒子酶免疫分析技术(microparticle enzyme immunoassay,MEIA)测定5987例非肝炎流行区住院及门诊患者血清中HBsAg及其表面抗体(抗HBs)、乙肝e抗原及e抗体(HBeAg、抗HBe)和乙肝病毒核心抗体(抗HBc);根据定值参比血清和样本HBsAg荧光速率值/阴性对照荧光速率值之比(S/N值),再结合中和确证试验结果来确定HBsAg浓度,同时分析乙肝病毒血清学标志物模式;对低浓度(HBsAg≤1μg/L)再用PCR-ELISA法定量测定HBV DNA。结果:共检出HBsAg阳性784例,HBsAg浓度在5μg/L以上有636例,占HBsAg阳性81.1%;HBsAg浓度在2~5μg/L的有47例(5.99%);1~2μg/L的有69例(8.80%);1μg/L以下的有32例(4.08%)。尤其高浓度(HBsAg>5μg/L)和低浓度(HBsAg≤1μg/L)在人群中分布率分别为10.62%和0.53%;而中等浓度(1μg/L相似文献   

乙肝病毒表面抗原联合检查在消化内镜中的应用

我国人群的乙肝病毒表面抗原(HbsAg)携带者10%左右,有相当一部分HBsAg携带者是在医院检查与治疗过程中由于交叉感染而引起[1],因此医院应该引起足够的重视。为了减少HB-sAg阳性的污染,本院对患者做消化内镜检查前一律检测HB-sAg,我科用金标记免疫层析法联合酶联免疫吸附法(ELIS     

乙肝病毒DNA与乙型肝炎表面抗原含量关系的探讨

通过对乙肝病毒 DNA(HBV- DNA)和乙型肝炎表面抗原 (HBs Ag)的定量检测 ,以鉴别HBs Ag阳性人群中的具有传染性的部分 ,对乙型肝炎的预防和治疗提供帮助。方法 :测定 443例不同人群血清中的 HBV- DNA的同时应用酶联免疫吸附法对该血清进行 HBs Ag定量检测。结果 :HBs Ag含量在 1 0 ng/ ml水平以下时 ,HBV- DNA阳性率为 1 .4% ;当 HBs Ag含量大于 1 0 ng/ ml范围时 ,HBV- DNA阳性率随浓度的增加而增大。结论 :HBs Ag含量与 HBV- DNA在一定范围有关系。当 HBs Ag大于 1 ng/ml时 ,体内就可能有病毒复制。     

低水平血清乙肝病毒表面抗原测定及其临床意义

目的：了解低水平血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg）的人群分布及其相关乙肝病毒血清标志物模式特征。方法：微粒子酶免疫分析技术测定8089例非肝炎病芡住院患者血清HBsAg及其表面抗体（抗－HBs）、乙肝病毒e抗原及其e抗体（HBeAg、抗－HBe）和乙肝病毒核心抗体（抗－HBc）;根据定值参比血清和样本的HBsAg荧光速率值／阴性对照荧光速率值之比值（S／N值）,并结合中和试验结果,确定浓度在5μg/L以下的HBsAg阳性例数,并分析相关乙肝病毒（HBV）血清标志物模式。结果:共检出HBsAg阳性816例,HBsAg浓度在5μg/L以下的有189例,占总数的2.34％,占HBsAg阳性人群的23.16％。其中,HBsAg浓度在1μg/L以下的有84例（44.40％）;1－2μg/L的有33例（17.5％）;2－5μg/L的有72例（38.10％）。对上述低水平HBsAg人群的5项HBV血清标志物检测获得8种模式,以“HBsAg、抗－HBc、抗－HBe阳性”,“HBeAg和抗－HBs阴性”模式为主（74.60％）;累计HBsAg和抗－HBc同时阳性者占94.17％;HBsAg与抗－HBs同时阳性只出现在HBsAg1μg/L以下人群中（6.45％）。结论：低水平血清HBsAg人群不容忽视,提高HBsAg检测灵敏度有重要意义;同时检测相关HBV血清标志物,对于确定上述人群有帮助。     

低水平血清乙肝病毒表面抗原测定及临床意义

目的 了解低水平血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的人群分布及其相关乙肝病毒血清标志物模式特征。方法 微粒子酶免疫分析技术测定6089例非肝炎病区住院患者血清HBsAg及其表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒e抗原及其e抗体(HBeAg、抗-HBe)和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)；根据定值参比血清和样本的HBsAg荧光速率值／阴性对照荧光速率值之比值(S／N值)，并结合中和试验结果，确定浓度在5μg／L以下的HBsAg阳性例数，并分析相关乙肝病毒(HBV)血清标志物模式。结果 共检出HBsAg阳性616例，HBsAg浓度在5μg／L以下的有189例，占总数的2．34％，占HBsAg阳性人群的23．16％。其中，HBsAg浓度在1μg/L以下的有84例(44．40％)；1～2μg／L的有32例(17．5％)；2～5μg/L的有72例(38．10％)。对上述低水平HBsAg人群的5项HBV血清标志物检测获得8种模式，以“HBsAg、抗-HBc、抗HBe阳性”，“HBeAg和抗-HBs阴性”模式为主(74．60％)；累计HBsAg和抗-HBc同时阳性者占94．17％；HBsAg与抗-HBs同时阳性只出现在HBsAg 1μg／L以下人群中(6．45％)。结论 低水平血清HBsAg人群不容忽视，提高HBsAg检测灵敏度有重要意义；同时检测相关HBV血清标志物，对于确定上述人群有帮助。     

两种方法检测血清低水平乙肝病毒表面抗原比较

乙肝表面抗原（HBsAg）为乙肝病毒感染的最主要病原标志和直接证据之一，对以低水平存在的血清HBsAg进行有效检测，具有重要的临床和流行病学意义。不同人群血清HBsAg浓度可相差成千上万倍，低水平血清HBsAg人群不容忽视，提高HBsAg检测灵敏度，对经手术、输血等途径传播有重要意义。我们对低浓度HBsAg人群血清进行了乙肝病毒表面抗原二种检测方法的比较。结果如下。     

乙肝病毒表面抗原阳性患者及抗病毒治疗后PCR HBV-DNA检测的临床应用研究

目的对乙肝两对丰检测出乙肝病毒表面抗原阳性[HBsAg（＋）]患者和抗病毒治疗后复查的病人作乙肝病毒DNA（HBV—DNA）聚合酶链式反应（PCR）检测,根据其检测结果,对两者关系进行研究,探讨HBV—DNAPCR检测在乙肝病毒检测中的应用价值。方法采用酶联免疫吸附（ELSIA）分析法和HBV—DNAPCR免疫荧光定量检测技术检测。结果在ELSIA检测后HBsAg（＋）的530例患者中,HBV—DNAPCR阳性者为432例,阳性率达到81．50％;59例复查HBV—DNAPCR患者中,复查结果HBV—DNAPCR（-）者占32．20％。结论对HBsAg（＋）的患者进行常规性的HBV—DNAPCR检测,可以更好地了解其体内乙肝病毒复制水平,确定其是否需要进行抗病毒治疗,对正在进行抗病毒治疗的患者,可以跟踪了解其病情的归转和预后,具有重要的临床指导意义。     

电化学发光测定低浓度乙肝病毒表面抗原的临床意义

低浓度乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）是指HBsAg的浓度小于5ng／mL。低HBsAg是判断乙型肝炎感染的重要依据之一;其在人群的感染性疾病诊断中已越来越引起临床实验室及流行病学专家的重视,低浓度HBsAg的检测与报告给临床实验室带来了新的挑战。     

高招体检乙肝病毒表面抗原的检测情况

2002年5月我院对泰和县今年参加高考的考生按“普通高等学校招生体检标准”进行了体格检查。现将乙肝病毒表面抗原这项的检测情况报告如下：     

罗氏 Cobas e601与雅培 Architect i2000检测乙肝表面抗原的比较

目的：比较罗氏电化学发光检测仪Cobas e601与雅培化学发光微粒子免疫分析仪Architect i2000检测乙肝表面抗原的结果。方法选取在雅培 i2000检测仪上检测乙肝表面抗原结果为有反应性,且定量结果小于250 IU/mL 的标本,同时在罗氏 e601进行检测,分析比较检测结果间的差别,并进行直线相关和回归分析。结果共检测46份临床标本,剔除1份两台仪器上检测结果反应性不符的标本外,其余结果具有很好的相关性。其中雅培检测值为0．05～1．00 IU/mL 的15份,两者的直线回归方程为Y ＝17．49X ＋0．843,相关系数 r＝0．979;1．1～10．00 IU/mL 的15份,两者的直线回归方程为Y ＝15．72X ＋21．06,相关系数 r＝0．952;11～250 IU/mL 的15份,两者的直线回归方程为Y ＝29．17X -129,相关系数 r＝1．000。结论两种方法的检测结果具有很好的相关性,并可以通过公式进行相互换算。     

化学发光免疫分析法检测低水平HBsAg与其他方法的比较在质膜上简

目的 比较并分析化学发光免疫分析法、ELISA法、胶体金法三种方法检测低水平HBsAg的结果.方法 以化学发光免疫分析仪Architect i2000检测结果作为参考,将100例＜50 IU/ml标本分为3组,分别为：＜1 IU/ml,1～5 IU/ml,＞5 IU/ml.采用ELISA、胶体金法对3组标本进行检测,对测定结果进行比较分析.结果 应用化学发光免疫分析仪Ar-chitect i2000与ELISA测定低水平（＜1 IU /ml） HBsAg的差异有统计学意义,在＜1 IU /ml组,两者符合率仅为3.8％（P＜0.05）,（1～5） IU/ml组和＞5 IU /ml组符合率分别为76.5％和100.0％.Architect i2000与胶体金法在测定低水平HB-sAg的差异有统计学意义（P＜0.05）,两种方法在＜1 IU/ml组符合率为0,（1～5） IU /ml组符合率为2.9％,＞5 IU /ml组符合率为100.0％.结论 化学发光免疫分析法检测低水平HBsAg （＜5IU /ml）灵敏度明显高于ELISA和胶体金法.     

TECAN RMP150全自动酶免分析仪性能评价

目的对TECANRMP150全自动酶免分析仪的性能进行评价。方法参考NCCLSEP5文件及有关文献,分别用零点漂移、不精密度、线性、交叉污染、加样精度、洗板残液量、准确度等试验对仪器的加样系统、洗板系统和比色系统进行评价。结果TECANRMP150全自动酶免分析仪零点漂移为±0.001;不精密度高、中、低值样本CV值分别为Swr:1.82%、2.34%、3.60%,Srr:1.26%、0.77%、3.20%,Sdd:1.20%、0.26%、2.27%,ST:1.80%、1.69%、4.26%;线性实验Y=0.0007 0.1131X,r=0.9999;交叉污染率为0.65%;加样精度变异系数为0.30%,洗板残液量平均每孔为0.0125~0.0625μl。结论TECANRMP150全自动酶免分析仪加样系统、洗板系统、比色系统性能可靠、操作简单,能够满足检验科ELISA实验全程自动化的需要。     

乙型肝炎表面抗原/抗体同时存在的血清学模式与病毒血症的关系

目的分析乙型肝炎病毒（HBV）感染者乙肝表面抗原（HBsAg）与乙肝表面抗体（HBsAb）同时阳性的模式,与HBV DNA的关系,以及其产生的原因及临床意义。方法采用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）检测样本的HBV血清标志物,从中选出HBsAg和HBsAb同时阳性的样本,采用荧光定量聚合酶链反应（FQ-PCR）检测其HBV DNA定量值。结果在选取的HBsAg和HBsAb同时阳性的37例样本中,出现3种HBV模式：（1）HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb阳性,阳性率46%,HBV DNA阳性率22%;（2）HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb阳性,阳性率30%,HBV DNA阳性率30%;（3）HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb阳性,阳性率24%,HBV DNA阳性率5%。37例样本中,有21例血清HBV DNA检测阳性,阳性率为57%。结论 HBsAg和HBsAb同时阳性并不代表疾病真正好转,部分感染者仍存在病毒血症,应当引起重视。     

国产化学发光免疫试剂检测血清HBsAg的应用评价

目的考核国产化学发光免疫分析试剂检测血清HBsAg的效果,探讨其在血液筛查和临床检测应用中的可行性。方法采用国产化学发光免疫分析试剂筛查345份HBsAg确认阳性的血清标本,比较其与常用的进口和国产酶联免疫检测试剂盒的漏检率;并采用不同浓度的标准HBsAg血清对国产化学发光免疫分析试剂进行线性分析和精密性试验。结果国产化学发光免疫分析检测试剂的漏检率高于Murex和Organon酶联免疫试剂盒,差异有统计学意义（P〈0．01）,而与国产英科新创（厦门）科技公司和上海科华生物技术有限公司的HBsAg酶联免疫诊断试剂盒的差异无统计学意义;采用标准血清进行线性分析,标本浓度在（0．5～150）ng／ml范围时与化学发光单位量（RLUs）呈良好的线性正相关;分别对低、中、高浓度标准血清进行板内和板间的重复检测,其反应具有良好的重复稳定性。结论化学发光免疫分析法检测血清HBsAg具有快速、可定量、反应稳定的特点,可用于血液筛查和临床标本的检测。     

Serum Concentration of Chorionic Gonadotropin-like Substance and Luteinizing Hormone in Children Measured by Sensitive Enzyme Immunoassay

Serum levels of human chorionic gonadotropin (hCG)-like substance and human luteinizing hormone (hLH) in healthy children aged 4–17 years were measured by sensitive enzyme immunoassay techniques. In enzyme immunoassay for hCG-like substance, minimal cross-reaction with hLH was observed. In enzyme immunoassay for hLH, there was a considerable cross-reaction with hCG. However, serum levels of hCG-like substance were below 0.08 IU/liter or less than one fourth of serum hLH levels. Therefore, values obtained for serum hLH levels were considered to be reliable. Serum levels of hCG-like substance increased with increasing ages in some children, with the highest level 0.23 IU/liter in a male aged 14 years. Serum hLH levels were 0.02–0.7 IU/liter in children aged 4–8 years, elevated during the ages of 9 to 11 years, reaching the range of 3–27 IU/liter in children aged 12–17 years. The sensitive enzyme immunoassay technique used in this study will be useful for the detection of hypogonadotropic hypogonadism in children.     

Sources of Error in the Determination of Metabolic Rate

Abstract

Background. There is significant immunoassay cross-reactivity between everolimus and sirolimus, and their routine determination using a common method may reduce the reagent costs. Methods. In 122 blood samples from kidney (n = 30) and liver (n = 92) transplant recipients, everolimus concentrations were determined using the Abbott IMx® microparticle enzyme immunoassay (MEIA) as previously described, and the Abbott sirolimus chemiluminescence magnetic microparticle immunoassay (CMIA) on the Architect-i1000® system. Results. A high correlation coefficient (r = 0.981, p < 0.001) and a linear regression MEIA = 0.73CMIA + 0.55, with an acceptable standard error of the estimate (ma68 = 0.32 ng/mL), were obtained, indicating the transferability of the results produced by both immunoassays. Conclusions. The newly-developed sirolimus CMIA assay on the Architect® platform may be a valid alternative to other immunoassays for the routine therapeutic monitoring of everolimus.     

HBsAg阴性及弱反应性标本的检测及临床意义

目的探讨ELISA两步法、化学发光法、荧光定量PCR定量技术对HBsAg阴性及弱反应性标本的检测及其临床意义,为提高临床检测准确率提供借鉴。方法收集医院门诊和住院受检者经ELISA一步法检测的乙肝两对半4种模式标本(模式1:仅HBeAb阳性;模式2:仅HBcAb阳性;模式3:HBcAb阳性和HBeAb阳性;模式4:HBsAg均为弱反应性的标本),用ELISA两步法及化学发光法检测,再对经化学发光法检测HBsAg结果为阳性的标本用FQ-PCR检测乙肝病毒DNA载量。结果仅HBeAb阳性的标本,共2例,ELISA两步法结果显示HBsAg均为弱反应性,化学发光法结果为阴性;仅HBcAb阳性的标本121例,ELISA两步法结果示HBsAg呈弱反应性者为26例(占21.5%),化学发光法结果阳性8例(占16.7%);HBcAb阳性和HBeAb阳性的标本55例,ELISA两步法HBsAg结果呈弱反应性的为25例(占45.4%),化学发光法结果阳性14例(占25.5%),其中7例用常规PCR方法检测结果拷贝数均小于5.0*102;HBsAg为弱反应性的标本59例,ELISA两步法弱反应性的结果均在临界值附近,化学发光法结果均为阳性。结论对于HBsAg阴性及弱反应性的临床标本,最好采用化学发光法检测或者进行确证试验。     

呼吸系统感染性疾病快速诊断技术的应用

目的为临床提供快速准确的呼吸道常见感染性疾病病因诊断依据，以便尽快诊断、正确治疗、预防传播，协助临床排除SARS(严重急性呼吸综合征)及禽流感诊断。方法用酶免疫方法对呼吸道感染病人鼻咽喉分泌物、血清及尿液标本进行检测，得到A群链球菌抗原、流感病毒A型和B型抗原、呼吸道合胞病毒抗原、肺炎支原体抗体IgM、嗜肺军团菌I型抗原的定性结果。每项试验操作简单并可在30min内完成。结果一年半时间共检测来自879位病人的1152份标本，阳性结果共124个，总感染率为14．1％。A群链球菌抗原检测标本446份，阳性率为11．9％；流感病毒A型和B型抗原266份，阳性率为11．7％；呼吸道合胞病毒抗原116份，阳性率为21．6%；肺炎支原体抗体227份，阳性率为5．3％、嗜肺军团菌1型抗原97份，阳性率为3．1％。SARS流行期间这五种病原体的感染率为20．2％，阳性结果中未发现一例SARS病人。SARS流行前一年多的时间里所检测病原体感染率仅为12．0%。结论采用酶免疫法检测呼吸道病原体，结果快速可靠，为临床提供了早期诊断和正确治疗的依据，可以尽早有效地排除SARS诊断，并减少抗生素滥用现象。