军队药品制剂抽验质量分析与建议

药品制剂抽验能够及时反映药品制剂在生产、流通中的质量状况,是药品制剂质量监督的重要手段之一。多年实践证明,药品制剂抽验工作对于提高药品制剂质量,规范生产、储存、流通行为,保证军民用药安全有效起到了明显的促进作用。针对近3年全军药品制剂抽验情况和军队药品制剂抽验特点,对药品制剂质量进行分析,提出改进和完善的建议。     

1998年至2000年军队外购药品抽验结构分析

本通过军队外购药品3年抽验数据的统计，初步掌握和了解医院、门诊部、药材仓库和药品供应站的药品质量情况。从被抽样单位、抽样品种及抽样类别三个角度，分析子军队购入药品和使用药品的状况，对今后如何开展药品抽验工作，加强药品监督力度提出了对策和办法。     

军队药检机构圆满完成年度药品制剂抽验任务

2012年度,全军药检战线始终坚持为官兵和人民健康服务的方向,牢牢把握稳中求进的工作总基调,圆满完成军队药品制剂年度抽验任务,成功组织铬超标胶囊应急检验。全军各级药品仪器检验所按照年度药品抽验计划安排,对各级医院、基层医疗卫生机构、药材供应站和药材仓库共544个单位进行了药品监督抽查,基层医疗卫生机构覆盖率占53.3%,共检验外购药品、医疗机构制剂、中药材及饮片、战备储备药品及企业代储药品6845批次,检品合格率达98.9%,较2011年提高0.3%;对抽验发现的不合格药品,     

2012年度全军药品抽验硫酸镁注射液质量分析

目的通过评价性检验和质量分析工作,掌握军队医疗机构使用的硫酸镁注射液总体质量情况。方法按国家现行法定标准进行检验,对2012年全军9个药品仪器检验所在辖区范围内抽取的142批次硫酸镁注射液质量评价结果进行比较分析。结果抽验样品结果全部符合规定,合格率为100%。结论目前硫酸镁注射液的工艺较为稳定,质量总体较好。     

总后勤部卫生部药品仪器检验所举办军队药品抽样信息系统培训班

军队药品抽样管理信息系统培训班于2009年2月26日在总后勤部卫生部药品仪器检验所举办,来自各军区药品仪器检验所药品监督抽验人员共17人参加了培训。     

2009年军队监督抽验的66批碘酊质量评价

目的对军队医疗机构配制的碘酊的质量现状进行评价。方法按所审批的标准进行检验。结果 66批碘酊中,2批不合格,占3.0%。结论大部分军队医疗机构配制的碘酊质量可靠,但包装及标签上存在的问题较多。     

《军队药品质量抽查检验规定》印发施行

为规范军队药品抽验工作,保证平战时部队用药安全有效,根据总后立法计划,我们组织相关专家起草了《军队药品质量抽查检验规定》（以下简称《规定》）。2006年12月24日,本《规定》经总后勤部廖锡龙部长批准下发全军施行。本《规定》的发布,标志着我军药品抽验有了专门规章。为了贯彻落实好本《规定》,依法做好军队的药品质量抽查检验,现就有关问题说明如下。     

加强军队药品监督管理工作应注意的问题

2001-12-01新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式施行,这标志着我国药品监督管理工作进入了一新阶段。药品是保障广大官兵身体健康的特殊消费品,其质量的好坏直接关系到部队战斗力的巩固和提高。军队各级卫生行政部门应当把药品监督管理工作当作“保健康、保战斗力”的大事     

军队特需药品使用风险管理研究

由于军事勤务的需求,军队特需药品使用的风险/效益评估标准也与一般药品有所不同。对军队特需药品的使用进行风险管理并构建军队特需药品     

履行药品监督检验职能 确保官兵用药安全有效——总后药品仪器检验所2006年药品抽验工作纪实

为加强军队药品质量监督管理，确保官兵用药安全有效，今年2月底，总后勤部卫生部根据国家食品药品监督管理局2006年全国药品抽验要求，对全军2006年度药品制剂抽验工作进行了统一部署，下发了卫药材[2006]28号《关于做好2006年全军药品制剂抽验工作》的通知。     

军队药品仪器检验所通过国家计量认证评审的体会

根据总后卫生部的年度工作安排,我所药检专业2005年11月接受了国家计量认证,专家评审组通过听取计量认证准备工作情况汇报,观看和审查实验室环境条件和仪器设备,审核申请的检验能力,采取听、看、查、问等多种方式,对照国家质量监督检验检疫总局《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下简称《评审准则》）的13个要素及申请认证的86个药品检验项目,进行了认真和广泛的考核。最后,除两个项目基本符合外,其余项目全部符合,顺利通过了国家首次计量认证现场评审。具体做法是。     

关于深化军队药品集中采购改革的思考

当前,国家和军队医药体制改革为军队药品采购改革提出了新的要求。因此,我们应在分析形势、总结经验的基础上,认真研究对策,不断深化军队药品集中采购改革。现就有关问题思考如下。     

适应形势发展要求进一步加强和改进新时期军队药品监督管理工作

军队药品监督管理工作是军队卫生工作的重要组成部分，在军队卫生工作中占有重要地位。当前，军队药品监督管理工作面临着一些新的形势，具有一些新的特点。如何适应形势发展要求，进一步加强和改进新时期军队药品监督管理工作，是值得认真研究的新课题。     

外军军队特需药品制剂研究进展

药物制剂直接影响到药物的使用方式和治疗效果，是军队特需药品研发的重要内容。外军在军队特需药品制剂的研发处于领先地位，其理念值得学习和借鉴。该文对外军军队特需药品进行了分析归类，综述了具有鲜明军事特色的药品剂型，从药剂学的角度分析了外军军队特需药品的特点，在此基础上，对外军军队特需药品制剂的发展方向作了预测和展望。     

《军队药品现场抽样登记》软件的应用与思考

为进一步统一和规范军队药品制剂抽验工作，参照国家药品抽验相关要求和军队医疗机构的实际，从2009年开始，总后勤部卫生部对全军药品制剂抽验模式进行了全面改革，采取外购药品和部分指定标准制剂抽验品种负责制（即军队药品制剂评价性抽验），在中国药品生物制品检定所《药品检验所管理系统》基础上开发了《军队药品现场抽样登记》软件模块，并配发了专用笔记本电脑和打印机。     

论军队特需药品的特殊性及注册管理原则

药品注册是为了最大限度地保证公众的用药安全和有效，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否批准的决定 。军队特需药品作为药品的一部分，同样需要通过注册审批；作为军队专用，又与普通药品的要求有所不同，那么，应当如何处理军队特需药品的特殊性、安全性、有效性的关系，本文对此做一粗浅的探讨。     

如何加强军队医院药品政府采购的财务监督与管理

政府采购制度是市场经济条件下国家管理直接支出的一项基本手段,是构建公共财政管理体系的重要内容。这一制度在西方发达国家已有200多年的历史,但在我国是近年刚刚出现的新生事物。军队医院药品政府采购是政府采购的重要组成部分,旨在扭转以往药品采购中分散、无序的局面,纠正药品采购中的不正之风,遏制药品费用的不合理增长,减轻患者药品费用负担,确保临床用药的安全有效,