Sysmex XE-5000血液分析仪检测非血体液细胞的性能评价

目的评价Sysmex XE-5000血液分析仪(简称XE-5000)进行非血体液细胞计数和分类的性能。方法评价XE-5000仪体液模式下的红细胞计数(RBC-BF)、有核细胞计数(TC-BF)计数的精密度、携带污染率、线性范围及精密度;用XE-5000和显微镜分别检测132例非血体液标本(脑脊液34例、胸水72例及腹水26例)的RBC-BF、TC-BF、多个核细胞(PMN)和单个核细胞(MN),并对结果进行相关性分析。结果 XE-5000仪检测RBC-BF的CV分别为7.0%(低值标本),8.3%(高值标本),TC-BF为12.6%(低值标本)和10.5%(高值标本);RBC-BF和TC-BF的携带污染率分别为0.19%和0.07%;线性范围分别为(0～5.11)×106/μL和(0～13.01)×103/μL;XE-5000和显微镜RBC-BF、TC-BF、PMN、MN计数结果具有高度相关性,r值分别为0.998、0.989、0.983、0.983,P均<0.001。结论 XE-5000仪器具有较好的体液细胞计数和分类功能,可应用于临床。     

Sysmex XN-1000全自动血液分析仪体液模块性能评价分析

目的对Sysmex XN-1000全自动血液分析仪的体液检测进行性能评价,以验证其检测体液标本的能力。方法 Sysmex XN-1000在体液模式下检测临床体液标本,按美国临床实验室标准协会文件的要求对Sysmex XN-1000血液分析仪进行空白计数、携带污染率、精密度、线性范围等参数进行性能评价,再与手工计数结果进行比对。结果 Sysmex XN-1000检测体液标本白细胞计数和红细胞计数的空白计数极低;携带污染率低于0.5%;精密度高(CV%7.5%);线性良好(相关系数r0.99),以上参数符合仪器检测要求。与手工计数法结果比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪体液检测模块的主要评估指标均符合仪器厂家检测要求,能够满足临床实验室的工作需求,适用于临床体液标本的检测。     

XN-1000全自动血细胞分析仪体液模式检测性能验证

目的对XN-1000全自动血细胞分析仪(XN-1000分析仪)体液模式检测性能进行验证。方法对XN-1000分析仪体液模式检测白细胞总数(WBC-BF)、红细胞总数(RBC-BF)、单个核细胞百分比(MN%)、多个核红细胞百分比(PMN%)进行性能验证,包括本底计数、精密度、携带污染率、线性范围;与XT-4000i全自动血细胞分析仪和镜检法检测结果比较,验证准确度。结果稀释液WBC-BF、RBC-BF本底计数均为0.00。WBC-BF、RBC-BF检测携带污染率分别为0.1%、0.0%。WBC-BF、RBCBF检测变异系数分别为0.68%和2.50%。WBC-BF、RBC-BF、PMN%、MN%检测结果与镜检法检测结果的回归方程相关系数平方(R~2)分别为0.998 7、0.974 3、0.931 3和0.901 4。结论 XN-1000分析仪体液模式检测性能较好,可用于临床体液标本的检测。     

迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪体液模式的性能验证和评价

目的验证和评价迈瑞BC-6900血球仪体液模式的主要性能指标。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)标准对BC-6900血球仪体液模式白细胞(WBC-BF)、红细胞(RBC-BF)的空白计数、携带污染率、精密度、线性范围和相关性等性能指标进行验证和评价。结果 BC-6900血球仪2个项目空白计数与携带污染率均较低,符合厂家的技术指标要求;不同水平的精密度均符合临床要求,变异系数(CV)均小于15%;临床标本2个项目的检测结果与稀释倍数呈良好的线性关系(均r0.99);BC-6900血球仪体液模式2个项目测定结果与显微镜下手工计数比较具有良好的相关性(均r0.99);分类结果与显微镜下手工分类比较,有核细胞计数大于0.1×109/L时,单个核细胞、多个核细胞分类结果相关系数为0.984,而有核细胞计数在0.1×109/L以下时2种细胞的相关系数分别为0.893和0.811。结论 BC-6900血球仪体液模式性能指标良好,能较好地满足临床体液常规的检测要求。     

应用Sysmex XT-4000i体液模式进行脑脊液细胞计数的性能评价

目的评估血细胞分析仪Sysmex XT-4000i体液(body fluid,BF)模式进行脑脊液细胞计数的性能。方法收集2015年6~12月山东省立医院住院患者脑脊液标本142份,用XT-4000i进行细胞计数和分类,并与人工显微镜(人工灌板和细胞离心染色)计数进行方法学比较。结果 XT-4000i和人工显微镜计数之间白细胞计数(y=1.17x+3.21,n=118,r2=0.98)、单个核细胞计数(y=0.81x+13.61,n=101,r2=0.88)、多个核细胞计数(y=0.82x+5.15,n=101,r2=0.88)、红细胞计数(y=1.01x+146.40,n=62,r2=0.99)均呈高度相关。XT-4000i检测的研究参数高荧光强度细胞(HF-BF)水平与显微镜下查到大细胞(吞噬细胞或恶性细胞等)具有相关性(y=0.54x+3.31,n=101,r2=0.27,P0.001),真阳性率是13.9%,真阴性率是96.9%。XT-4000i检测的另一研究参数嗜酸性粒细胞(EO-BF)水平与人工显微镜方法的相关性无统计学意义(P0.05),真阳性率是9.8%,真阴性率是80.0%。XT-4000i的白细胞、单个核细胞、多个核细胞和红细胞计数均表现出良好的精密度(CV≤30%)。白细胞计数和红细胞计数具有良好的携带污染率(carry-over≤0.3%)和线性分析(r2=0.99)。结论 XT-4000i体液模式的准确度和精密度良好,可用于日常脑脊液细胞计数。高荧光强度细胞水平对脑脊液中的大细胞具有一定的提示预测作用。     

Sysmex XN全自动血细胞分析仪在体液细胞计数及分类中的应用

目的评价Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液模式在脑脊液和胸腹水标本细胞计数及分类计数中的应用价值。方法收集2019年7-8月该院住院患者体液标本341例,其中脑脊液标本138例及胸腹水标本203例,应用Sysmex XN全自动血细胞分析仪(仪器法)和改良牛鲍计数板(手工法)分别分类计数,对两种方法所测结果进行比较。结果仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.985、0.994,均P<0.05),仪器法与手工法对脑脊液标本有核细胞分类计数中单个核细胞及多个核细胞计数一致性较好(ICC=0.917、0.946,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本中有核细胞计数及红细胞计数一致性较好(ICC=0.960、0.996,均P<0.05);仪器法与手工法对胸腹水标本有核细胞分类计数中单个核细胞、多个核细胞及间皮细胞计数一致性较好(ICC=0.894、0.937、0.758,均P<0.05)。结论Sysmex XN全自动血细胞分析仪体液检测模式与手工法结果有较好的一致性,其操作简单、迅速,结果准确、可靠,重复性好,在体液细胞检测中具有较高的临床应用价值。     

CAP认可要求下SYSMEX XN-9000血液分析仪测定网织红细胞及其参数的性能验证与干扰因素研究

目的评价SYSMEX XN-9000血液分析仪检测网织红细胞(RET)及其特异性参数的性能,进一步加强临床对贫血疾病的诊断和治疗。方法收集508例患者标本,采用新亚甲蓝(NMB)染色显微镜目视计数法与SYSMEX XN-9000血液分析仪的RET计数进行方法学比对和不同干扰因素分组研究;根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)-国际血液学标准化委员会(ICSH)H44-A2文件要求对SYSMEX XN-9000血液分析仪计数RET的精密度、携带污染率、可比性、准确度、干扰因素等进行验证;采用直线回归和配对t检验进行相关性统计,用Bland-Altman检验进行一致性检验,采用t检验或Wilcoxon秩和检验对干扰因素进行分析。结果目视计数法与仪器法r~2=0.97,一致性符合率为91.7%;精密度、携带污染率、准确度、稳定性均在允许范围内,线性范围和正常参考区间均符合验证;红细胞、血小板增多,红细胞碎片、有核红细胞等干扰因素的存在均能导致网织红细胞计数百分比(RET%)结果的假性增高,荧光类药物和疟原虫等影响因素对RET结果会产生严重干扰。结论 SYSMEX XN-9000血液分析仪对RET及其参数的检测性能良好,但在临床应用中仍需及时发现和纠正可能存在的干扰。     

SYSMEX XN-2000血液分析仪在体液标本计数与分类中的应用

目的探讨SYSMEX XN-2000全自动血液分析仪(简称XN-2000)在体液标本计数中的应用。方法收集76例患者的体液(胸腹水)标本,分别用XN-2000和手工镜检法对其进行有核细胞计数,以手工法计数结果为依据,将76例胸腹水标本分为≤199个/μL(A组)、200~999个/μL(B组)和≥1 000个/μL(C组)3个组,并进行统计分析。结果 XN-2000与手工法有核细胞计数和分类结果比较差异无统计学意义(P0.05)。结论 XN-2000能满足临床检测需求。     

不同品牌血细胞分析仪间脑脊液检测结果比对

目的 探讨2种品牌血细胞分析仪体液模式对脑脊液标本细胞计数与分类检测结果的重复性与可比性。方法 收集新鲜脑脊液标本40例,参照CLSI EP9-A3文件,分别用迈瑞BC-6000Plus和Sysmex XN-1000 2个品牌血细胞分析仪体液模式检测,将体液总有核细胞计数(TC-BF)、体液白细胞计数(WBC-BF)、体液红细胞计数(RBC-BF)、单个核细胞计数(MN)及多个核细胞计数(PMN)结果进行批内不精密度分析,通过ESD法进行离群值检验,根据偏差图的差值变化特征选用最佳回归模型拟合回归方程,计算各参数的95%置信区间(CI)和医学决定水平处的偏移,以科室设定的质量目标为可接受标准。结果 BC-6000Plus与XN-1000的体液模式结果重复性较好,符合科室质量目标范围要求;组内相关系数分析结果表明两仪器的检测结果一致性较好,TC-BF、WBC-BF、RBC-BF、MN、PMN的组内相关系数(ICC)值分别为0.998、0.998、0.999、0.995、0.995(P均<0.001);通过ESD法确认离群值,排除离群值并补充相近浓度标本后未发现离群值点。偏差图显示T...     

两种方法在胸腔积液、腹水、脑脊液细胞计数中的比较分析

目的探讨Sysmex XN-9000全自动血液分析仪体液模式(仪器法)在胸腔积液、腹水、脑脊液细胞计数中的准确性,寻找体液细胞计数的快速方法。方法选取2019年2-6月湖北省十堰市人民医院住院患者胸腔积液、腹水和脑脊液标本306份,其中胸腔积液标本92份,腹水标本118份,脑脊液标本96份,分别将胸腔积液、腹水、脑脊液按有核细胞计数结果分为4档:(0～100)×10~6/L、(100～500)×10~6/L、(500～1 000)×10~6/L和1 000×10~6/L;按红细胞计数结果分为3档:(0～1 000)×10~6/L、(1 000～10 000)×10~6/L和10 000×10~6/L,分别用仪器法和改良Neubauer计数板(显微镜计数法)进行有核细胞、红细胞计数,并进行统计学分析。结果胸腔积液、腹水、脑脊液有核细胞水平在(500～1 000)×10~6/L时,仪器法和显微镜计数法检测结果比较差异无统计学意义(P0.05),而有核细胞水平在(0～1 00)×10~6/L、(100～500)×10~6/L和1 000×10~6/L时,差异均有统计学意义(P0.05)。胸腔积液、腹水和脑脊液红细胞计数在10 000×10~6/L时,仪器法和显微镜计数检测结果比较,差异无统计学意义(P0.05),而红细胞计数在(0～1 000)×10~6/L和(1 000～10 000)×10~6时,差异有统计学意义(P0.05)。结论当体液较清亮时,尤其是有核细胞和红细胞计数较少时,可以以显微镜计数为准,但是当出现血性体液时,可以考虑用Sysmex XN9000全自动血液分析仪取代显微镜计数,从而减轻检验人员工作量和降低标本检测周转时间。     

全自动血细胞分析仪在胸腹水细胞计数中的应用

目的探讨Sysmex XN-1000全自动血液分析仪体液模式(CBC+DIFF)在胸腹水白细胞计数和分类中的应用价值。方法收集135例胸腹水标本,根据胸腹水中白细胞的浓度将标本分为高、中、低三组,分别采用Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪(仪器法)和改良牛鲍计数板(手工法)进行白细胞计数及分类,并进行两两比较和线性相关回归分析。结果两种方法检测三组标本的白细胞总数和多个核细胞分类结果比较差异均无统计学意义(P0.05),仪器法和手工法进行胸腹水白细胞计数的三组相关性较好,三组的相关系数r分别为0.863、0.912、0.946。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪体液模式能提高胸腹水白细胞的检测效率,可以常规应用于胸腹水白细胞计数和分类。     

全自动血液分析仪检测特殊体液有核细胞与手工法的结果比对

目的比对Sysmex XE-5000全自动血液分析仪(XE-5000)与手工法检测特殊体液有核细胞计数与分类的结果。方法100份特殊体液(脑脊液、浆膜腔积液)标本同时用XE-5000与传统的显微镜手工法进行有核细胞计数与分类。结果当有核细胞计数为31~1 000/μL时,2种方法检测有核细胞计数的结果差异无统计学意义(P>0.05),并且检测的有核细胞计数和有核细胞分类结果具有相关性(r分别为0.981和0.991,P<0.05)。结论当有核细胞计数为31~1 000/μL时,用XE-5000检测特殊体液有核细胞的准确性好、精密度高。     

Sysmex XN-1000型全血细胞分析仪的性能评价

目的探讨Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪检测血液标本的性能进行评价研究。方法根据中华人民共和国卫生行业标准(WS/T 406-2012)规定的验证方法,对Sysmex XN-1000检测白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板的本底计数、携带污染、精密度、线性和正确度进行系统评价,评价试验的结果与行业标准规定的临床血液学检验常规项目(全血细胞计数)的分析质量要求相比较。结果 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析的本底计数、携带污染、精密度、线性和正确度均在行业标准质量要求的允许范围内。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析性能评价合格,适用于临床实验室的血液常规检测。     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测网织红细胞的性能评价

目的 对Sysmex XE-2100五分类全自动血液分析仪检测网织红细胞(Ret)的性能进行评价.方法 用XE-2100血液分析仪对正常及患者血标本中Ret进行检测,分析Ret的精密度、稳定性、线性范围及携带污染率,并与显微镜计数法比较.结果 XE-2100血液分析仪检测Ret的精密度及线性范围均在允许范围内;稳定性在4 ℃ 48 h内Ret无显著性变化;携带污染率仅为0.21%;与显微镜计数测定结果相关性良好(r=0.993).结论 XE-2100血液分析仪检测Ret简便快速、精密度高、准确度好、携带污染率低,可以替代人工显微镜计数.     

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：系统评价Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能。方法以国际血液学标准化委员会（ICSH）、美国临床和实验室标准协会（CLSI）及WS/T 406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求的评价标准对其性能进行评价。结果 XN-9000全自动血液分析仪检测的白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）、平均红细胞体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）、血小板计数（PLT）的精密度、线性、正确度及准确度良好,其检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率均＜0.5%,其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果与Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的可比性良好,并对这5个项目的不确定度进行了计算。结论 Sysmex XN-9000全自动血液分析仪分析性能良好。     

BC-6000PLUS血液分析仪体液模式检出限分析

脑脊液、浆膜腔积液、关节腔积液等是临床较常见的体液标本,这些标本的常规检测,尤其是白细胞计数和红细胞计数,有非常重要的临床价值.目前,很多全自动血液分析仪已实现搭载体液标本的细胞计数和分类检测模式,不但提高了检测速度和准确度、精密度,而且易于标准化,临床应用越来越广泛.     

全自动血液分析仪在体液细胞计数中的应用

目的探讨全自动血液分析仪在体液细胞计数中的应用。方法以随机抽样的方法选取100例在我院治疗的患者的体液标本,分别采用仪器法和手工法进行细胞计数,对这两种方法得到的结果进行分析。结果体液中有核细胞数>100×10^6/L时,全自动血液分析仪对红细胞、有核细胞的计数结果与手工法计数结果无明显差异(P>0.05),体液中有核细胞数≤100×10^6/L时,全自动血液分析仪对红细胞、有核细胞的计数结果与手工法计数结果有明显差异(P<0.05),应该选择手工计数的方法。结论当体液内有核细胞计数>100×10^6/L时,全自动血液分析仪检测有核细胞的准确性及重复性均较手工计数好,可以替代手工法检测计数的方法,并能够提高检测效率;但这并不适用于体液中有核细胞数少的标本。     

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能验证

目的对Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪性能做初步评价。方法按照《医疗机构临床实验室管理办法》、美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)、《医院检验科建设管理规范》等制定的有关文件对其各方面的性能包括正确度、精密度、线性、空白试验、携带污染率等各指标进行验证。正确度验证分别取10份检测结果在参考范围内的新鲜全血标本,每份标本检测2次,计算20次结果的均值,与靶机(Sysmex XE-2100D血液分析仪)分析结果比对,计算偏倚。线性范围验证:分别选取1份白细胞(WBC)、血小板(PLT)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞比容(HCT)接近预期上限的高值血标本,按100%、80%、60%、40%、20%、10%、0%的比例进行稀释,将实测值与理论值作比较,计算相关系数(r)。结果 Sysmex XN-9000血细胞分析仪空白试验良好,批内、批间精密度检测结果均小于参考值,仪器重复性好、精密度高。Sysmex XN-9000与Sysmex XE-2100D全自动血球仪正确度分析结果比对显示,二者WBC、RBC、Hb、HCT、平均红细胞体积(MCV)及PLT的偏差分别为0.88%、1.84%、1.26%、0.04%、1.39%、3.76%,均低于要求值,两台仪器检测结果具有良好相关性。携带污染率最高为0.36%,远低于厂家要求的小于或等于1%,不同标本间交叉污染小。该仪器具有较宽的线性范围,各检测指标a值均在1.00±0.05范围之内,r均大于0.975。结论 Sysmex XN-9000各项指标性能良好,基本符合其技术指标,是一款较理想的全自动血细胞分析仪,满足各大中型医院需要。     

迈瑞BC-6900全自动血液分析仪在体液细胞计数中的应用

目的探讨迈瑞BC-6900全自动血液分析仪(简称BC-6900)在体液细胞计数中的应用。方法随机选取住院患者体液标本200份,分别采用BC-6900和手工法进行计数、分类。手工法采用标准改良牛鲍氏计数板在光学显微镜下进行检测,比较2种方法的检测结果。结果当有核细胞计数100×10~6/L时,BC-6900有核细胞、红细胞(RBC)计数及分类计数结果与手工法差异无统计学意义(P0.05),且相关性较好(有核细胞计数、RBC计数及分类计数的r值分别为0.978、0.983、0.946)。当有核细胞计数≤100×10~6/L时,BC-6900有核细胞计数结果与手工法比较差异有统计学意义(P0.05),应进行手工法计数。BC-6900对非血性标本的检测能力较差,应结合手工法进行检测。当BC-6900出现高荧光图形时应进行手工法计数并作细胞染色。结论当有核细胞计数100×10~6/L时,BC-6900检测体液有核细胞的重复性及准确性均较好,可以替代大部分手工法检测,提高检测效率;但不适用于有核细胞数较少的体液标本。     

XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的对Sysmex公司XN-9000全自动血液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测结果有效性。方法按EP15-A2、EP6-A2、EP9-A2的要求对XN-9000全自动血液分析仪进行精密度、线性范围、正确度验证,对仪器间的比对进行评价。结果 XN-9000全自动血细胞分析仪的批内精密度和批间精密度小于美国临床实验室改进修正法规′88规定的允许总误差的1/4,仪器精密度良好。结论 XN-9000全自动血液分析仪具有良好的精密度,较宽的线性范围,其检测结果准确可靠,能够满足绝大多数临床实验室的工作需求,可用于临床血液标本全血细胞计数检测。