含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊单次给药对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究

目的研究对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊单次给药致小鼠肝毒性的“时-毒”“量-毒”关系。方法在肝毒性“时-毒”关系研究中,昆明种小鼠随机分为对照组、对乙酰氨基酚片组、复方氨酚烷胺片组、美扑伪麻片组、柴芩清宁胶囊组,各给药组根据给药后取血时间随机分为给药后1、2、4、8、12、24、48、72、96 h 9个亚组,3种西药给药剂量均为425.98 mg/kg（以对乙酰氨基酚水平换算）,柴芩清宁胶囊给药剂量为3 680.50 mg/kg;在肝毒性“量-毒”关系研究中,昆明种小鼠随机分为对照组,对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片、柴芩清宁胶囊高,中,低剂量组,3种西药高、中、低剂量分别为266.24、425.98、681.57 mg/kg,柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1 437.70、2 300.31、3 680.50 mg/kg,每组10只,雌雄各半,于给药后12 h取血。给药后观察动物一般状况;在相应时间点取血及脏器,检测血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）和碱性磷酸酶（ALP）水平,计算肝脏、脾脏和胸腺脏器系数。结果与对照组比较,单次ig柴芩清宁胶囊1 437.70~3 680.50 mg/kg后,小鼠一般状况、血清ALT、AST、ALP水平和脏器系数均无明显变化。与对照组比较,单次ig对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片425.98 mg/kg后,随给药后时间延长,小鼠出现怠动、毛色不华等毒性症状,12 h最为明显,24~72 h消失;血清ALT、AST和ALP水平不同程度增加,均在给药后12 h达到高峰,毒性持续时间分别约达72、24和24 h;肝脏、脾脏、胸腺脏器系数均无明显变化。与对照组比较,单次ig 3种西药266.24 mg/kg后,小鼠一般状况、血清ALT、AST、ALP和脏器系数均无明显变化;3种西药425.98和681.57mg/kg剂量组血清ALT、AST和ALP水平显著升高,且呈剂量相关性;681.57 mg/kg剂量可导致肝脏脏器系数明显升高,脾脏、胸腺脏器系数无明显变化。结论单次ig柴芩清宁胶囊3 680.50 mg/kg对小鼠不造成肝损害;大剂量对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片和美扑伪麻片均可对小鼠造成一定的急性肝损伤,且肝损伤均呈现一定的“时-毒”和“量-毒”关系。     

含对乙酰氨基酚的感冒药及柴芩清宁胶囊多次给药对小鼠肝毒性“量-时-毒”关系研究

目的 对比研究对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片及柴芩清宁胶囊多次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系。方法 昆明种小鼠随机分为对照组,对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片、柴芩清宁胶囊高,中,低剂量组,3种西药高、中、低剂量分别为266.24、425.98、681.57 mg/kg,柴芩清宁胶囊高、中、低剂量分别为1 437.70、2 300.31、3 680.50 mg/kg,每天给药1次,连续14 d,观察给药后小鼠一般状态,并分别在给药1、3、7、11、14 d检测血清丙氨酸转氨酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）水平,计算肝脏、脾脏、胸腺和肾脏的脏器指数。结果 ig给予小鼠高、中剂量对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片后,ALT、AST、AKP及TBIL在给药1 d显著升高（P＜0.05）,3、7、11、14 d逐渐降低;ALB在连续给药1、3、7 d显著降低（P＜0.05）,11、14 d逐渐恢复到正常水平;肝脏系数在连续给药1、3 d显著升高（P＜0.05）,7、11、14 d恢复正常。3种西药低剂量以及柴芩清宁胶囊各剂量组连续给药1、3、7、11、14 d,小鼠血清ALT、AST、AKP、ALB、TBIL水平及肝脏、胸腺和脾脏脏器指数与对照组比较,均差异不显著。结论 小鼠连续ig不同剂量（1 437.70~3 680.50 mg/kg）柴芩清宁胶囊14 d,均未引起肝损伤;而较高剂量（425.98~681.57 mg/kg）对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、美扑伪麻片连续ig 14 d,可造成小鼠肝损伤,且呈现一定的“量-时-毒”关系。     

紫外分光光度法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的含量

目的：测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的含量。方法：采用紫外分光光度法直接测定。结果：吸收度与浓度呈良好的线性关系,对乙酰氨基酸平均回收率l00．09％。,RSD0．34％。结论：本方法简便、快速、可靠、可用于复方氨酚烷胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定。     

苦参对干酵母致大鼠发热模型解热作用的中枢调控机制研究

目的：通过动物实验探讨苦参对大鼠发热模型（干酵母致）解热作用的效果及其相关机制。方法：选取30只Wistar大鼠作为本组研究的观察样本,所有Wistar大鼠均于背部皮下注射干酵母（20%,10mL/kg）混悬液,建立大鼠发热模型,并根据大鼠的基础体温将其分成空白组、模型组与给药组各10只;给药组在零点和4h分别用0.5g/kg苦参混悬液灌胃,并定期测肛温,30min/次,持续15h。结果：给药组大鼠的发热高峰值明显低于模型组,5h体温差及9h体温差均出现显著降低,TRI-15为（13.91±1.77）℃·h,明显低于模型组,差异具有统计学意义,P＜0.05;说明苦参对干酵母致发热大鼠模型具有明显的解热功效。结论：苦参对干酵母致发热大鼠模型具有明显的解热功效,其作用机制考虑主要是通过抑制内生致热源的生成来实现的。     

HPLC法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的：采用高效液相法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法：以C18化学键合硅胶为固定相，以甲醇：水(24：76)为流动相，检测波长215nm进行测定。结果：平均加样回收率对乙酰氨基酚为99．6％，RSD=0.7(n=5)，咖啡因为99.0％，RSD=0.6％(n=5)。对乙酰氨基酚在1．6～6.4μg范围内，咖啡因在0．16～0、64μg范围内，进样量与峰面积值呈良好的线性关系。结论：方法简便、快速，结果准确。     

复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚含量测定方法的研究

采用双波长分光光度法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的含量.结果在1～7μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.4%(n=5);稳定性良好(RSD=0.23%).     

RP-HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因含量

目的 建立RP-HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法 采用Hypersil C18柱,以甲醇-水(40∶60)为流动相,检测波长216 nm,流速为1.0ml·min-1.结果 对乙酰氨基酚在101.5～1522.5μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.0%,咖啡因在9.36～47.34μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系(r=1),平均回收率99.7%.结论 本方法简便快速,结果正确、可靠、重复性好.     

HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚的含量

目的探讨复方氨酚烷氨片中的对乙酰氨基酚的含量的测定方法.方法采用C18柱以水-甲醇(65:35)为流动相,流速为1 ml·min-1,检测波长为249 nm.结果对乙酰氨基酚在40～200 mg·L-1线性良好(r=0.999 9)平均回收率为100.1%,RSD=0.50%.结论该方法简便快速,结果准确.     

咽喉康胶囊对大鼠的解热作用

目的 研究咽喉康胶囊的解热作用.方法 分别用角叉菜胶和干酵母敛热制备大鼠模型.结果 0.500、0.250、0.125g·kg~(-1)咽喉康药粉对角叉荣胶致大鼠体温升高有明显的降低作用,6、8 h的体温较对照组降低明显,10 h较对照组显著降低(P<0.05);1.0、0.5 g·kg~(-1)咽喉康对十酵母致人鼠体温升高有显著降低的作用(P<0.01或P<0.05),且呈量效依赖关系.结论 咽喉康胶囊有显著的解热作用.     

HPLC法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的：采用高效液相法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法：以C18化学键合硅胶为固定相,以甲醇：水（40：60）为流动相,检测波长216nm进行测定。结果：平均加样回收率对乙酰氨基酚为99．4％,RSD=0．49（n=9）,咖啡因为99．1％,RSD=1．88％（n=9）。对乙酰氨基酚在2．20—27．48μg范围内,咖啡因在126．4～1580μg范围内,进样量与峰面积值呈良好的线性关系。结论：方法简便、快速,结果准确。     

复方氨酚烷胺片中胆红素的HPLC测定方法研究

目的探讨复方氨酚烷胺片中胆红素的测定方法。方法用高效液相色谱法对胆红素进行含量测定,以DiamonsilTM c18（4．6mm×250mm,5μm）为分析柱,四氢呋喃-乙腈-0．1％醋酸铵（pH4．7）（42：22：36）为流动相;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：452nm;进样量20μl。结果胆红素对照品在0．6555～13．11μg·ml。范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0．9995,平均回收率为98．8％,RSD=0．5％（n=9）。结论本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。     

RP-HPLC测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量

目的:采用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氟苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1戊烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH3.0)-甲醇(85∶15),柱温30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm.结果:马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为:2.30～45.96 mg·L-1(r=0.999 7),32.37～647.32 mg·L-1(r=0.999 6),5.81～116.12 mg·L-1(r=0.999 7);平均回收率分别为99.6%,100.1%,99.9%,RSD分别为0.26%,0.60%,0.48%.结论:本法简便,快速经济,结果准确,重现性好,更有利于控制产品质量.     

复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法探讨

目的建立复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法。方法采用转篮法,以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速为100 r/min,30 min时取样,在257 nm波长处测定紫外吸光度。结果对乙酰氨基酚质量浓度在0.500 2-50.02μg/m L范围内与吸光度值线性关系良好,线性回归方程为A=71.486C＋0.6992（r=1.0000）,平均回收率为101.31%,RSD为0.72%（n=6）。结论该方法操作简单,结果准确,可作为该制剂的溶出度测定方法。     

HPLC-ELSD法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量

目的：建立一种快速、准确的HPLC-ELSD法测定复方氨酚烷胺胶囊中盐酸金刚烷胺及对乙酰氨基酚的含量的方法。方法：HPLC-ELSD法,色谱柱：Lichrospher100RP-18(4.6mm×250mm,5μm)；流动相：1%醋酸胺(pH=3.8)-甲醇(80∶20)；检测温度：104℃；流速：1.0mL/min。结果：盐酸金刚烷胺和对乙酰氨基酚分别在4～10μg、9.6～24μg范围内进样量与峰面积的对数具有良好线性关系(r分别为0.9991,0.9996)；盐酸金刚烷胺和对乙酰氨基酚平均回收率分别为：101.4%,101.2%,RSD分别为：1.60%,1.54%(n=9)。结论：本法快速,简便,准确,重现性好。     

美扑伪麻薄膜衣片与素片的稳定性对比研究

美扑伪麻薄膜衣片与素片在温度40±2℃、相对湿度为75±5%的条件下放置6个月,通过美扑伪麻薄膜衣片与素片的稳定性对照试验,考察薄膜包衣技术能否提高该制剂的稳定性及对药物溶出的影响。结果表明美扑伪麻薄膜衣片较美扑伪麻素片对潮湿稳定,溶出度也未发生明显变化。     

高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量

目的 :采用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量。方法 :使用C18柱 (Eclipse4 .6mm× 15 0mm) ,柱温 30℃ ,流动相 :乙腈 pH3.0缓冲液 (15 :85 ) ;检测波长 2 14nm ;流速 1ml/min。 结果 :采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量 ,线性范围分别为 2 0 0～ 12 0 0 ,12 .2 8～ 73.6 8,1.0 5～ 6 .30 μg/ml,r =0 .9999;平均回收率分别为 99.8% (RSD =0 .6 % )、10 0 .0 % (RSD =0 .3% )、98.4 % (RSD =0 .9% )。结论 :本法简便快速准确 ,用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中三个组分的含量 ,能更好地控制产品质量     

高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立一种快速、准确的高效液相色谱法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法。方法色谱柱HypersilODS2(5μm,250mm×4.6mm)流动相:甲醇-水(30∶70);流速:1mL.m in-1;检测波长:280nm;柱温:室温;进样量:20μL。结果对乙酰氨基酚进样量在1.50μg~9.00μg范围内线性良好,r=0.99999。平均回收率为99.97%,RSD=0.51%(n=9);咖啡因进样量在0.15μg~0.90μg范围内线性良好,r=0.99999(n=9)平均回收率为99.79%,RSD=0.99%(n=9)。结论试验结果表明本法简便快速,重现性好,结果准确可靠,可以作为复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量测定的方法。     

HPLC法测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的：采用高效液相法同时测定复方氨酚苯海拉明片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法：采用C18柱，以甲醇-水（24：76）为流动相，检测波长为215nm。结果：对乙酰氨基酚与咖啡因的平均回收率分别为100．5％与98．8％，RSD分别为0．16与0．31（n=6）。对乙酰氨基酚与咖啡因分别在2．4～9．6μg和0．24～0．96μg范围内，进样量与峰面积值呈良好的线性关系。结论：方法简便、快速、结果准确。     

HPLC法测定氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立高效液相色谱法测定氨酚咖黄烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法采用Kromasil 100A C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(用二乙胺调pH值至3.7)(20∶80),检测波长为273nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因线性范围分别为25~625μg.mL-1,3~75μg.mL-1,平均回收率(n=9)分别为100.6%,99.5%。结论该方法分离度良好,灵敏度高,准确且简便易行。     

HPLC法测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量及含量均匀度

目的建立用HPLC法测定复方氨酚葡锌片中盐酸二氧丙嗪的含量及含量均匀度的方法。方法采用C18柱,以0.05mol·L-1醋酸铵溶液-甲醇(60∶40)为流动相;流速为1.0ml·min-1;检测波长328nm。结果盐酸二氧丙嗪在2.01μg·ml-1-50.27μg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.6%,RSD=1.68%(n=5)。结论方法简便,结果准确,可作为本品质量控制方法。