雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉慢性完全性闭塞病变

目的:评价雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉慢性(闭塞时间≥3个月)闭塞性病变治疗中的疗效。方法:86例冠状动脉造影显示慢性闭塞性病变患者,在成功重建冠状动脉血运后置入雷帕霉素洗脱支架(CypherTM, Cordis,Johnson & Johnson)50例(SES组),裸金属支架36例(BMS组),比较两组术后1年内各种不良心脏事件(死亡、心肌梗死、再次血管重建术和支架内血栓形成)的发生情况和再狭窄、再闭塞发生率。结果:SES组不良心脏事件发生率较BMS组显著降低(4．0％vs 19．4％,P<0．05)。SES组和BMS组分别有17例 (34．0％)和13例(36．1％)患者行冠状动脉造影复查,SES组较BMS组晚期丧失[(0．18±0．54)mm vs(0．85±0．98) mm,P<0．05]和再狭窄率(11．8％ vs 46．2％,P<0．05)显著降低。结论:雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉慢性闭塞性病变治疗中可显著降低不良心脏事件的发生率和再狭窄发生率。     

雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇涂层支架治疗冠状动脉复杂病变

目的评价雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)与紫杉醇涂层支架(Taxus ExpressTM)治疗冠状动脉复杂病变(B2／C型病变)的近期和远期疗效。方法入选本研究267例,男性占68％,糖尿病占38．5％。雷帕霉素洗脱支架组169例,共植入雷帕霉素洗脱支架172条;紫杉醇涂层支架组98例,植入紫杉醇涂层支架165条。观察6个月的主要心血管事件。结果两组的临床特征相似。支架植入成功率100％,95％的病人完成6个月的随访。主要心血管事件发生率:雷帕霉素洗脱支架组5．9％(10／169),紫杉醇涂层支架组9．2％(9／98),两组差异无统计学意义(X2=1．001,P=0．317)。结论雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉复杂病变疗效和安全性与紫杉醇涂层支架相似。     

雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉分叉病变的临床疗效评价

目的:评价雷帕霉素洗脱支架(CYPHERTM支架)治疗冠状动脉分叉病变的近、远期疗效。方法:76例冠状动脉分叉病变且有临床缺血症状的患者接受了主支CYPHERTM支架及分支血管球囊扩张术,术后对患者进行临床随访及冠状动脉造影复查,回顾性分析其结果。结果:76例中有35例行吻合球囊扩张术,主支无残余狭窄或残余狭窄<10%,分支残余狭窄<50%,住院期间无严重并发症如支架内血栓形成、急性心肌梗死、紧急外科冠状动脉搭桥术或死亡等。患者平均随访时间(8.3±1.9)个月,有1例患者心绞痛复发,无心肌梗死或死亡。冠状动脉造影的随访率81.6%,主支平均晚期管腔丢失(0.08±0.02)mm,分支血管晚期管腔丢失(0.20±0.05)mm。靶血管血运重建率5.26%。结论:应用主支CYPHERTM支架和分支血管球囊扩张的方法治疗分叉病变安全、可行,并可有效防止主支血管再狭窄。     

雷帕霉素洗脱支架冠状动脉造影随访结果分析

目的通过对接受雷帕霉素洗脱支架(sirolimus-eluting stent,SES)治疗的冠心病患者冠状动脉造影随访,观察其临床实际应用的效果。方法339例患者接受治疗,所有患者均接受了临床随访,165例患者于置入术后6~12个月行冠状动脉造影复查。结果冠状动脉造影随访时,支架近端边缘晚期管腔丢失显著高于支架内及支架远端边缘(0.17 mmvs0.08 mmvs0.09 mm),再狭窄率为9.7%,再血管化率4.84%,再狭窄以局限性狭窄为主。在339例患者中,有4例患者于支架置入后5天~4个月发生猝死。猝死发生率为1.18%。1例于支架置入后14天发生支架内亚急性血栓形成,发生率0.50%。晚期血栓形成1例(术后12个月),主要心血管不良事件为1.70%。结论对复杂的冠状动脉病变SES有较好的疗效,能显著降低支架后再狭窄,减少靶血管的再血管化率。     

雷帕霉素洗脱支架治疗支架内再狭窄的临床及冠状动脉造影随访观察

目的评价雷帕霉素洗脱支架(商品名Cypher支架,强生公司产品)治疗支架内再狭窄的疗效及安全性。方法27例支架内再狭窄且有临床缺血症状的患者接受了Cypher支架治疗,其中23例患者的支架内再狭窄为弥漫、复杂病变,有5例同时置入了2个Cypher支架。术后对所有患者进行临床随访及冠状动脉造影复查。结果所有支架均成功置入,无残余狭窄或残余狭窄<10%,未见任何并发症。平均随访时间8.9±2.1(5～14)年,临床随访率96.3%,造影随访率92.6%。随访期间,无一例患者死亡。有1例支架近端边缘节段血管发生了再狭窄导致临床心绞痛复发,2例支架近端边缘节段有轻微的新生内膜增殖,但狭窄程度<25%,其余24例均无明显的晚期管腔丢失。本组支架内平均晚期管腔丢失(0.09±0.02)mm、支架远端边缘节段(0.10±0.03)mm、支架近端边缘节段(0.20±0.06)mm。靶血管血运重建率3.8%。结论Cypher支架治疗支架内再狭窄安全、可行,它能有效防止这类病变的新生内膜增殖和再次再狭窄。     

雷帕霉素洗脱支架临床应用分析

目的　评价雷帕霉素洗脱支架 (CypherTM)的安全及近期有效性。方法　回顾分析 112例接受CypherTM 支架置入术患者的即刻疗效和临床随访结果。结果　 112例患者共处理 173处病变 ,置入支架 2 2 7枚 ,其中 132处病变置入15 9枚CypherTM支架。 2处严重钙化病变需辅以高压球囊才充分扩张 ,1处支架近端发生内膜撕裂。其余全部成功置入 ,手术过程及住院期间无严重并发症发生 ,成功率 98 1%。10 4例患者随访 3～ 17个月 ,平均 (7 2± 4 0 )个月 ,无心源性死亡和心肌梗死发生 ,9例患者心绞痛再发 ,其中 5例为普通金属支架内的再狭窄 ,4例为其他分支的新病变。 112例患者中共 2 8例复查了冠状动脉造影 ,CypherTM支架内均无再狭窄。结论　CypherTM支架近期安全有效。     

雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠状动脉综合征临床观察

目的:评价在非选择的急性冠状动脉综合征(ACS)患者中置入雷帕霉素洗脱支架(SES)的安全性和临床疗效。方法:选择224例接受冠状动脉内支架术治疗的ACS患者,其中103例接受普通支架治疗(普通支架组),121例接受SES治疗(SES组)。记录一般临床情况、手术成功率和术后随访心脏事件发生率,包括:心原性死亡、再梗死、心绞痛复发等。结果:两组支架术的手术成功率相似。与普通支架组比较,SES组30天内心脏事件发生率无显著差异(0%比1.94%,P=0.210)。平均随访(9.1±3.6)个月,SES组心肌缺血症状复发率较普通支架组明显减低(4.96%比20.39%,P=0.001)。两组9个月无心脏事件生存率SES组与对照组分别为95.04%和77.67%(P=0.001)。结论:ACS患者中SES支架术安全有效,且远期临床疗效明显改善。     

冠状动脉前降支弥漫性长病变的雷帕霉素洗脱支架治疗

目的 探讨冠状动脉前降支弥漫性长病变雷帕霉素洗脱支架治疗的疗效.方法 选取经冠状动脉造影证实为冠状动脉前降支弥漫性长病变患者178例,根据造影结果 对患者行经皮冠状动脉成形术和雷帕霉素洗脱支架置入术.结果 178例患者中,介入治疗成功174例,成功率为97.8%,支架完全覆盖靶病变,扩张满意,血管腔残余狭窄<20%.TIMI血流3级达到率97.8%.随访12个月,发生心血管事件13例,其中非致死性心肌梗死3例,心绞痛复发10例.其中靶病变血运重建3例,药物保守治疗10例,无死亡病例.结论 冠状动脉前降支弥漫性长病变患者行雷帕霉素洗脱支架治疗安全有效,能改善患者的近期和中期预后.     

雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠状动脉开口病变的临床疗效比较

目的:评价雷帕霉素和紫杉醇两种药物洗脱支架治疗冠状动脉开口处病变的临床效果。方法:选择我院2004年4月12日至2006年04月30日期间连续于冠状动脉开口处置入雷帕霉素或紫杉醇药物洗脱支架,并在6个月后完成冠状动脉造影随访的92例(95个病变)患者进入该研究。分成紫杉醇药物洗脱支架组(紫杉醇组,美国Boston公司Taxus支架)45例(47个病变)和雷帕霉素药物洗脱支架组(雷帕霉素组,美国Cordis公司Cypher支架)47例(48个病变)。对两组患者的主要心脏不良事件包括死亡、心肌梗死及靶病变血运重建率进行比较。结果:紫杉醇组47处病变共置入47个支架,雷帕霉素组48处病变共置入49个支架,两组手术成功率均100%。定量冠状动脉造影显示紫杉醇组和雷帕霉素组术前参考血管直径分别为(2.85±0.53)mm和(2.96±0.41)mm,病变长度为(15.7±14.1)mm和(18.1±11.6)mm;术后支架总长度为(19.68±14.26)mm和(23.87±12.17)mm,最大扩张压力为(14.2±2.9)atm和(15.0±2.7)atm,两组比较均没有差异。术后30天随访无主要心脏不良事件发生,无急性和亚急性血栓形成。6个月随访时雷帕霉素组和紫杉醇组的主要心脏不良事件分别为6.4%和11.1%,没有显著差异(P=0.184)。两组平均造影随访时间相似〔(225±84)天vs(210±50)天〕。紫杉醇组的节段内和支架内再狭窄率分别为22.2%(10/45)和15.5%(7/45),雷帕霉素组为4.3%(2/47)和0%(0/47),两组比较有显著差异(P<0.01);边缘再狭窄率分别为6.7%(3/45)和4.3%(2/47),两组无差异(P>0.05)。紫杉醇组6个月后的靶病变血运重建率8.9%,雷帕霉素组4.3%,无显著差异(P>0.05)。紫杉醇组的支架内和节段内的晚期管腔丢失〔(0.65±0.67)mm,(0.68±0.65)mm〕明显高于雷帕霉素组〔(0.16±0.18)mm,(0.15±0.24)mm(P<0.001)〕。结论:两种药物洗脱支架治疗冠状动脉开口病变均安全有效。雷帕霉素支架的造影再狭窄率和晚期管腔丢失明显低于紫杉醇支架,但两种药物洗脱支架6个月后的靶病变血运重建没有显著差异。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的观察应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效及安全性。方法观察接受国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者,即刻疗效和随访结果。结果本组111例患者,137个血管段,植入190枚国产雷帕霉素药物洗脱支架,其中13个血管段为支架内再狭窄,分叉病变23个,慢性闭塞病变7个;单支血管病变56例,二支血管病变38例,三支血管病变17病。平均血靶管直径2.92±0.31mm,平均靶病变长度30.3±8.15mm。在(7.2±4.1)个月的随访期内,无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡,有18例冠状动脉造影复查,无支架及节段内再狭窄。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病安全有效。     

西罗莫司洗脱支架治疗急性心肌梗死的临床及冠状动脉造影随访观察

目的评价西罗莫司洗脱支架(CypherTM支架)治疗急性心肌梗死的安全性及远期疗效。方法78例急性心肌梗死患者行急诊介入术时接受了CypherTM支架治疗,78处靶病变共置入97枚CypherTM支架。观察手术成功率、并发症、随访期间心脏不良事件发生率、再狭窄率及晚期管腔丢失等。结果在78处靶病变中,完全闭塞病变占82·3%,狭窄达95%以上的病变占17·7%。所有支架均成功置入,无残余狭窄或残余狭窄<10%,未见任何并发症。临床随访10·0±3·6(6~15)个月,临床随访率100%,有2例症状复发,后经冠状动脉造影证实为支架内再狭窄所致,需再次血运重建,其余患者均未发生任何心脏不良事件,无1例死亡。64例患者术后9±2·2(6~14)个月复查了冠状动脉造影,造影随访率82·1%,支架近端边缘节段平均晚期管腔丢失(0·24±0·05)mm;支架内平均晚期管腔丢失(0·19±0·03)mm,支架远端边缘节段平均晚期管腔丢失(0·10±0·02)mm。靶病变再狭窄率为3·1%(2/64),病例复发率为3·1%(2/64),再次血运重建率为3·1%(2/64)。结论CypherTM支架治疗急性心肌梗死是安全可行的,其近期及术后9个月内的疗效是满意的,它能显著降低9个月内的支架内再狭窄率及再次血运重建率。     

国产雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高型心肌梗死中的应用

目的:评价国产雷帕霉素支架在急性ST段抬高型心肌梗死中应用的安全性和有效性,并观察其近、中期临床疗效. 方法:将147例急性ST段抬高型心肌梗死、发病12h以内在我院接受急诊介入治疗的患者随机分为2组,分别植入国产药物支架(Firebird支架组,n=78)和金属裸支架(Driver支架组,n=69).2组年龄、性别、发病时间、病变特征等基础临床情况无显著差异.78支罪犯血管植入Firebird支架83枚,69支罪犯血管植入Driver支架72枚.比较2组住院期和1年随访期的临床转归. 结果:2组所用支架长度、内径、术中扩张峰值压力及操作时间无明显差异;术后患者达TIMI 3级血流的比例相似.住院期间手术成功率无统计学差异(93%对95 %,P>0.05).1年随访期内Firebird组与Driver组造影随访率分别为53%和49 %,Driver支架组再狭窄率高于Firebird组(24%对2.5%,P<0.05),2组均未发生支架内血栓及心源性死亡. 结论:国产药物支架对急性ST段抬高型心肌梗死有较好的安全性和临床近、中期疗效.     

国产雷帕霉素洗脱支架在急性ST段抬高型心肌梗死中的应用

目的：评价国产雷帕霉素支架在急性ST段抬高型心肌梗死中应用的安全性和有效性,并观察其近、中期临床疗效。方法：将147例急性ST段抬高型心肌梗死、发病12h以内在我院接受急诊介入治疗的患者随机分为2组,分别植入国产药物支架（Firebird支架组,n=78）和金属裸支架（Driver支架组,n=69）。2组年龄、性别、发病时间、病变特征等基础临床情况无显著差异。78支罪犯血管植入Firebird支架83枚,69支罪犯血管植入Driver支架72枚。比较2组住院期和1年随访期的临床转归。结果：2组所用支架长度、内径、术中扩张峰值压力及操作时间无明显差异;术后患者达TIMI3级血流的比例相似。住院期间手术成功率无统计学差异（93％对95％,P〉0．05）。1年随访期内Firebird组与Driver组造影随访率分别为539,6和49％,Driver支架组再狭窄率高于Firebird组（24％对2．5％,P〈0．05）,2组均未发生支架内血栓及心源性死亡。结论：国产药物支架对急性ST段抬高型心肌梗死有较好的安全性和临床近、中期疗效。     

雷帕霉素药物洗脱支架与紫杉醇药物洗脱支架治疗冠心病疗效的Meta分析

目的 比较雷帕霉素药物洗脱支架（sirolimus-eluting stent,SES）与紫杉醇药物洗脱支架（paclitaxel-eluting stent,PES）治疗冠心病的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、CNKI全文数据库,收集2006年1月至2011年10月公开发表的有关SES和PES疗效和安全性比较的随机对照试验（RCTs）.对文献质量进行严格评价后,符合要求的RCTs进行资料提取及采用RevMen 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入9项RCTs,Meta分析显示：SES组与PES组病死率（OR=0.98,95%CI：0.74～1.31,P＞0.05）、心肌梗死率（OR=0.86,95%CI：0.69～1.07,P＞0.05）和支架内血栓发生率（OR=0.94,95%CI：0.67～1.32,P＞0.05）均无统计学差异,但靶病变血运重建（TLR）率（OR=0.67,95%CI：0.51～0.89,P＜0.05）、主要心脏不良事件（MACE）发生率（OR=0.08,95%CI：0.68～0.94,P＜0.05）和支架内再狭窄率（OR=0.44,95%CI：0.24～0.79,P＜0.05）的差异有统计学意义.结论 两种药物洗脱支架治疗冠心病患者的病死率、心肌梗死率和支架内血栓发生率相似,但与PES比较,SES能明显降低支架术后TLR、MACE和支架内再狭窄的发生率.     

Randomized trial of paclitaxel- and sirolimus-eluting stents in small coronary vessels.

AIMS: Sirolimus- and paclitaxel-eluting stents effectively reduce restenosis in small coronary vessels. The relative efficacy of these drug-eluting stents in this high-risk subset is not known. METHODS AND RESULTS: A total of 360 patients undergoing percutaneous coronary intervention for de novo lesions in native coronary vessels with a diameter of <2.80 mm received randomly paclitaxel-eluting stents (n=180) or sirolimus-eluting stents (n=180). The primary endpoint was in-stent late luminal loss. Secondary endpoints were angiographic restenosis and need of target lesion revascularization. The study intended to show that the paclitaxel-eluting stent is not inferior to the sirolimus-eluting stent with respect to the primary endpoint. The non-inferiority margin was set at 0.16 mm. Follow-up angiography was performed in 87% of the patients. In-stent late luminal loss in the paclitaxel-eluting stent group was 0.32 mm (upper 95% boundary, 0.42 mm), which was greater than that in the sirolimus-eluting stent group, failing to show the non-inferiority of the paclitaxel-eluting stent to the sirolimus-eluting stent (P>0.99). Angiographic restenosis was found in 19.0% of the lesions in the paclitaxel-eluting stent group and 11.4% of the lesions in the sirolimus-eluting stent group (P=0.047). Target lesion revascularization was performed in 14.7% of the lesions treated with paclitaxel-eluting stents and 6.6% of the lesions treated with sirolimus-eluting stents (P=0.008). CONCLUSION: The paclitaxel-eluting stent is associated with a greater late luminal loss and is less effective in reducing restenosis in small coronary vessels than the sirolimus-eluting stent.     

不同药物洗脱支架四年临床结果比较

目的 观察雷帕霉素与紫杉醇药物洗脱支架(DES)置入后再狭窄率、支架内血栓形成及4年临床结果.方法 回顾性分析2003年1-10月连续237例置入DES患者6个月再狭窄率与靶病变重建率(TLR)、4年随访主要不良心脏事件(MACE)、靶血管重建(TVR)和支架血栓形成的发生率.结果 雷帕霉素组与紫杉醇组比较,6个月两组TLR、支架内再狭窄、MACE、心肌梗死差异均无统计学意义,但后者有更高的晚期管腔丢失(P=0.022).4年免于TVR生存率分别为88.97%与82.28%(P=0.127),免于MACE生存率分别为83.8%与79.2%(P=0.056).多变量分析每个病变置入支架数(P=0.001)和糖尿病(P=0.001)与TVR相关,多支病变(P=0.0013)和糖尿病(P:0.0001)与MACE相关.4年总的支架内血栓发生率(1.47%与1.98%)无统计学意义,肯定的很可能的和可能的支架内血栓形成两组之间也无统计学意义(P>0.05).结论 两种药物洗脱支架均具有较好的安全性和临床近、远期效果,但紫杉醇洗脱支架晚期管腔丢失较多.     

西罗莫司洗脱支架和Pixel支架治疗冠状动脉小血管病变的比较

目的对比研究西罗莫司洗脱支架(CypherTM支架)和Pixel支架治疗冠状动脉小血管病变的安全性及疗效。方法将2003年3月至2005年1月在我院住院的67例小血管病变患者随机分成A、B两组,A组34例接受CypherTM支架治疗,B组33例接受Pixel支架治疗。比较分析两组的手术成功率、并发症发生率、心脏不良事件发生率、再狭窄率及晚期管腔丢失等指标。结果两组支架置入术的成功率均为100%,无残余狭窄或残余狭窄<10%,无任何并发症。A组有30例、B组有29例患者在术后约9个月复查了定量冠状动脉造影。随访期间,A组中有2例出现支架内再狭窄导致临床心绞痛复发;B组有7例复发心绞痛,其中6例经冠状动脉造影证实为支架内再狭窄所致;两组均无一例死亡。A组的造影再狭窄率为6.7%,B组为20.7%(P<0.05);A组的晚期管腔丢失为0.19±0.58mm,B组为0.63±0.61mm(P<0.01);A组的靶血管再次血运重建率为6.7%,B组为20.7%(P<0.05)。结论CypherTM支架和Pixel支架治疗小血管病变均安全、有效,但CypherTM支架的远期疗效明显优于Pixel支架。     

两种药物洗脱支架在冠状动脉复杂弥漫病变中的疗效比较

目的比较雷帕霉素洗脱支架(SES)和紫杉醇洗脱支架(PES)对长度≥25mm复杂病变的疗效。方法入选138例患者(男124例,女14例)冠状动脉(冠脉)病变长度≥25mm,接受SES和PES介入治疗,并且在支架术后6个月左右接受冠脉造影随访。结果共147处病变在6个月后随访。其中2型糖尿病患者43例(31·2%),C型病变129处(87·8%)。SES组的支架内再狭窄率(5·9%,17·7%,P=0·023)、支架段再狭窄率(9·4%,21·0%,P=0·048)和支架段晚期腔径丢失[(0·16±0·52)mm比(0·45±0·65)mm,P=0·003)]、支架内晚期腔径丢失[(0·26±0·46)mm比(0·60±0·66)mm,P=0·001)]明显低于PES组。两组之间在随访期间靶病变血管重建率(7·1%比12·9%,P=0·223)差异无统计学意义。结论对于复杂弥漫病变SES在再狭窄率和晚期腔径丢失要优于PES,对于远期预后的影响还需要进一步的观察。SES更适合用于复杂小血管病变。