对乙型肝炎疫苗无应答及低应答婴儿的再免疫

作者选择HBsAg阴性母亲所生的2009名健康新生儿,按0、1、6月免疫程序接种重组乙型肝炎(HB)疫苗,10μg/剂。在第3针免疫后1个月采血,用ELISA检测抗-HBs水平。对无应答(<10mIU/ml)和低应答(10～40mIU/ml)者于第10～12个月再给予2剂重组HB疫苗(间隔30天)。同时评价了抗-HBs水平与抗风疹和破伤风免疫应答的关系。     

医务人员皮内接种乙型肝炎疫苗

作者在一项大规模临床试验中对医务人员皮内接种低剂量乙型肝炎疫苗或肌肉接种标准剂量疫苗以比较两者的免疫原性。受试者是来自North Arundel医院的成年雇员和社会上的卫生保健人员。所有受试者均无任何免疫抑制病或服用免疫抑制药物、怀孕、预先接种过乙型肝炎疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白等情况。将受试者随机分成两组,Ⅰ组皮内接种2μg疫苗,Ⅱ组肌肉接种20μg疫苗。均在三角肌区接种,程序为0、1、6月,于第1针后3、8、12和24个月采血,检测抗-HBc和抗-HBs。研究期间,肌肉接种组的抗-HBs阳转率和抗体滴度高于皮内接种组。8个月时,肌肉组抗体阳转率为92.6%,皮内组为81.0%。肌肉组抗体几何平均滴度(3649mIU/ml)显著高于皮内组(1174mIU/ml)。     

成人接种国产重组酵母乙肝疫苗的免疫效果分析

目的 探讨国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及其安全性.方法 在某合资企业选择700例20～55岁的健康成人,随机分2组,均以0、1、6程序分5μg/0.5ml、10μg/1.0 ml的乙肝疫苗,全程免疫后1个月观察免疫效果.结果 ①5μg/0.5ml组:抗-HBs阳转率为94.4%,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;抗-HBs滴度的中位数为365.90 mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;②10μg/1.0ml组:抗-HBs阳转率为94.6%,男女之间、<35岁组和≥35岁组之间无差异;抗-HBs滴度的中位数为455.55mIu/ml,男女之间无差异,<35岁组显著高于≥35岁组;③两组比较:两组免疫后的感染模式无差异,抗-HBs阳转率无差异,两组免疫后抗-HBs滴度无显著差异.结论 国产重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原件和安全性,35岁以下成人接种疫苗效果优于35岁以上,接种疫苗后抗-HBs持续保护时间有待于进一步观察.     

重组乙型肝炎疫苗在慢性尿毒症患者中的免疫原性

作者在慢性尿毒症患者中比较了巴斯德研究所生产的含有S和前S2抗原的重组乙型肝炎疫苗和血源性乙型肝炎疫苗的免疫原性。 选择120例HBsAg、抗-HBc和抗-HBs阴性血清转氨酶正常的慢性肾功能衰竭患者,随机分成两组,每组60人,在0、1、2、4和12个月（加强接种）分别肌肉接种20μg重组乙型肝炎疫苗（G组）或5μg血源性乙型肝炎疫苗（H组）接种后1、2、4、6、9、12和13个月采血标本,测定HBsAg、抗-HBc、抗-HBs和抗前S2抗体。 结果发现,在第3、4和加强接种后G组血清阳转率（抗-HBs效价≥2mIU/ml）分别是76％、85％和94％;N组分别是63％、67％和76％。G组抗-HBs几何平均滴度（GMT）分别为8.1、35.2和346.3;H组为9.9、27.2和133.4。G组血清保护水平（抗-HBs≥10mIU/ml）的百分率分别是44％、71％和84％,H组分别是46％、59％和70％,仅在加强注射后两组差异有显著性。加强接种后,两组抗-HBs GMT相似,G组为879mIU/ml,H组为1001mIU/ml。G组血清抗前S2抗体阳转率（30mIU/ml）和GMT皆高于H组,但仅在第3和第4次接种后有统计学差异。     

乙型肝炎疫苗3剂标准程序后低和无应答者的加强接种研究

作者对110名接种3剂乙型肝炎疫苗后无应答者(抗-HBs≤10mIU/ml)或低应答者(抗-HBs≤100mIU/ml)进行了研究。研究对象每隔2个月接种20μg重组乙型肝炎疫苗Engerix-B 1剂,直至抗-HBs≥100mIU/ml为止。基础免疫第3剂至第1剂加强接种的平均时间为18个月。     

低剂量皮内接种乙型肝炎重组疫苗与血源性疫苗的比较试验

作者将153名抗-HBs、抗-HBc和HBsAg均为阴性的志愿者分成三组:分别皮内接种重组疫苗1μg(0.1ml)、皮内接种血源性疫苗2μg(0.1ml)、肌肉接种重组疫苗10μg(1.0ml)。所有受试者均在第0、30和150天接种疫苗。每次接种后第1、2、4和7天观察注射部位是否出现红斑、硬结、局部肿胀、色素沉着等。并在第30、150、200和360天采血,检测抗-HBs和抗-HBc水平。在接种3针后,抗-HBs低于100mIU/ml者,需皮内     

新生儿接种重组乙型肝炎疫苗——Ⅱ.抗体持久性评估

作者对912名生自HBsAg阴性母亲的婴儿,随机按0、1、3月(A组)和0、1、6月(B组)程序接种重组乙型肝炎(HB)疫苗10μg,A及B组分别为275和637例。在出生时、1月龄和4～7月龄接种对象均采血2ml。第3剂后15～18月龄,对A组144例和B组201例采集血标本,以ELISA测定血清抗-HBs水平。抗-HBs分四类:<2mIU/ml为无应答;2.1～9.9mIU/ml为低应答;10～100mIU/ml为有应答;>100mIU/ml为高应答。10mIU/ml为有应答与无应答的分界线。 3针后1个月,抗-HBs>10mIU/ml者为98.1％(895/912),无应答者1.9％(17/912);抗-HBs>100mIU/ml者A及B组分别有     

对乙型肝炎疫苗再接种的免疫应答

作者对接种3针乙型肝炎疫苗后无应答、应答低下(抗-HBs滴度<10IU/l)及以后随访中抗体滴度降至10IU/l以下者进行了再接种。 212名受试者曾接种过3针乙型肝炎疫苗,包括5μg、10μg 20μg血源疫苗及10μg酵母重组疫苗。均于第0、1和6个月行三角肌注射。接种后情况如下:(1)33人无应答;(2)12人抗体应答低下;(3)167人在随访中抗体滴度<10 IU/l。以前接种血源疫苗者均再接种1剂20μg血源疫苗;22名以前接种酵母重组疫苗者均再接种1剂10μg重组疫苗。结果表明,再接种后,有18%的无应答者及96%的最初有应答者的抗-HBs>10IU     

中国仓鼠卵巢细胞重组乙型肝炎疫苗在新生儿中的免疫接种现场试验

作者应用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞重组乙型肝炎疫苗(含乙型肝炎病毒S和前S2蛋白)对1988年8月至1991年9月间出生于法国波利尼西亚群岛的582名婴儿进行接种。免疫方案有3种,方案Ⅰ,0、1、2、12月;方案Ⅱ,0、1、6月;方案Ⅲ,0、1、12月。分别于1989、1990和1991年10～11月采血,用各种试剂盒检测乙型肝炎病毒标志,用ELISA检测抗-前S2滴度,抗-HBs和抗-前S2滴度分别≥10mIU/ml和≥40mU/ml定为血清阳转。     

按两种初免程序接种的DTaP-HB疫苗的安全性和免疫原性

作者挑选565名健康婴儿按两种不同初免程序接种百日咳无细胞菌苗DTP-乙型肝炎(DTaP-HB)疫苗,每0.5ml疫苗含25μg百日咳毒素(PT)、25μg丝状血凝素(FHA)、8μg 69kDa蛋白(PRN)、≥30IU白喉类毒素(D)、≥40IU破伤风类毒素(T)、10μg重组乙型肝炎表面抗原(HB)、0.7mg铝盐和2.5mg2-苯氨基乙醇.A组208名6～14周龄婴儿按2、4、6月龄免疫程序接种,B组357名10～16周龄婴儿接3、5、11月龄免疫程序接种.A组婴儿在7月龄、B组婴儿在6和12月龄时采血,用放射免疫法(RIA)测抗-HBs滴度,规定以10IU/ml为界限值;用ELISA测抗-PT、抗-FHA和抗-PRN IgG抗体滴度,规定以5EIU/ml为界限值;用中和试验测抗-D、抗-T滴度,规定以0.01IU/ml为界限值.     

改进的重组乙型肝炎疫苗

美国默克公司(MSD)已推出新的基因工程乙型肝炎疫苗,商品名为:BHEPAVACⅡ。主要是更换工程菌株和采取新的生产工艺和配制方法。用新的疫苗接种健康成人,剂量为10μg,程序为0、1和6个月,血清抗体阳转率(抗-HBs滴度≥10mIU/m)可达99%,抗体几何平均滴度(GMT)为1823mIU/ml。以2.5μg和5μg剂量分别接种婴儿及儿童,婴儿组(0～2个月)抗体阳转率为98%(2.5μg),GMT为     

新生儿普种乙型肝炎疫苗:与DTP和OPV同时接种的免疫原性和反应原性

为评价乙型肝炎（HB）疫苗与DTP和口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）同时接种的利弊,作者对626名婴儿于0、2、6月龄时各接种重组HB疫苗5μg,2、4、6月龄时加用DTP（不同部位注射）,并口服 OPV（Ⅰ组）。与此同时,对731名健康婴儿于2、4、6月龄仅免疫DTP和OPV,不接种HB疫苗作为对照（Ⅱ组）。末次免疫后40和60天,Ⅰ组和Ⅱ组各采集到590和329名幼儿的血标本,进行抗-HBs测定     

酵母重组乙型肝炎疫苗对高危儿童的免疫原性

作者在违禁药品使用者聚集的地区挑选出38名乙型肝炎病毒感染标志阴性的易感儿童,按0、1、6月免疫方案,肌肉接种酵母重组乙型肝炎疫苗,每剂20μg.于接种前及接种后1、2、6、7和12个月采血,检测抗-HBs.结果表明:第1针接种后1个月,血清阳转率为6%,抗体几何平均滴度(GMT)为27mIU/ml;第2针接种后1个月,血清阳转率为80%,抗体GMT为75mIU/ml;第3     

婴儿接种乙型肝炎和DTP联合疫苗的免疫应答

作者对179名婴儿分别于2、4、6月龄于大腿前外侧肌肉接种3剂乙型肝炎和DTP联合疫苗(DTP-HBV),并分别在接种前、第2次接种后2个月及第3次接种后1个月采血,检测抗体水平。由父母在日记卡上记录症状。本研究使用的疫苗由SmithKline公司生产,每剂0.5ml,含10μg HBsAg、≥30IU白喉类毒素、≥60IU破伤风类毒素和15OU百日咳杆菌。采用放射免疫法测定抗-HBs;用间接固相酶免疫法测定抗破伤风IgG和抗白喉IgG抗体滴度;用ELISA测定抗百日咳抗体滴度。     

乙型肝炎疫苗接种——三种不同接种程序的比较

受试者为89名健康青年,分成3组.接种的疫苗为Merck药厂生产的重组乙型肝炎疫苗,每剂含10μgHBsAg.Ⅰ组于0、1、2和12个月接种;Ⅱ组于0、1和6个月接种;Ⅲ组于0、1和12个月接种.分别于1～7个月的每月及9、12、13个月和2年采血.用放射免疫法检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc.接种第3针后1个月,Ⅰ组产生的抗-HBs水平略高于其他两组接种两针后的水平.嗣后的1个月抗-HBs增长缓慢,7个月时达高峰,除1人外,抗-HBs滴度均>     

重组酵母乙型肝炎疫苗在围产期免疫接种无应答者中的免疫原性

本文报道了对围产期免疫接种无应答者再次免疫接种的结果。 作者按0、1和2月程序给1154名新生儿接种血源性乙型肝炎疫苗（437人接种5μg,717人接种10μg）,结果1093人（94.7％）产生良好的抗体应答,166人（15.2％）产生抗乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体,45人无抗体应答。这45人到4岁时再以0、1和5月程序接种3针默克药厂的重组酵母乙型肝炎疫苗（33人接种10μg,12人接种5μg）,第3剂后1个月以及1、2和4年采集血样,用放射免疫法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）和抗-HBs水平,酶免疫法检测抗-HBc,对结果进行统计分析。 结果表明,5μg组中HBsAg阳性和乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴性母亲的婴儿无应答率明显高于10μg组,而HBsAg阳性和HBeAg阳性母亲的婴儿无应答率两组均最低。再用5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗给无应答者接种后,其抗-HBsAg滴度均高于10mIU/ml（包括1名仅接种1剂10μg重组疫苗的儿童,其滴度1年后仍高于100mIU/ml）;4年后,大约30％的儿童（10μg组为13/32、5μg组为1/12）抗体滴度仍高于100mIU/     

何时须对离危婴儿作乙型肝炎疫苗加强免疫

作者报告了对66名HBsAg阳性母亲的婴儿的随访结果,这些婴儿于1982～1985年接种Pasteur乙型肝炎(HB)疫苗(‘Hevac-B’)后,抗-HBs水平>10mIU/ml。 25名儿童(A组)于0～6月龄时注射3～4剂乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG),12月龄时接种HB疫苗;19名儿童(B组)在出生时接种HB疫苗;另22名儿童(C组)在出生时同时接种HB疫苗和1剂HBIG。所有儿童的疫苗接种     

新生儿接种重组乙型肝炎疫苗 Ⅱ.同种反应性损害的分子基础

作者对17名重组乙型肝炎疫苗全程接种后无或低应答的婴儿的人白细胞抗原(HLA)Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ类基因进行了研究。17名婴儿中无应答者(抗-HBs<2mIU/ml)9人,低应答者(抗-HBs 2～9.9mIU/ml)8人。本研究不仅设立正常人对照,而且对23名接种程序和剂量与无/低应答婴儿相同,但抗体应答     

皮内和肌肉接种低剂量乙型肝炎疫苗

本文综述了抗-HBc阴性者接种低剂量乙型肝炎疫苗后的免疫应答情况。当用2μg血源疫苗替代推荐的20μg重组疫苗时,67～100%的健康志愿者(18～40岁)在皮内接种3～4针后,抗体滴度能逐步上升到10mIU/ml以上。经比较,皮内接种3针2μg疫苗和肌肉接种3针20μg。疫苗者的血清阳     

血友病病人以加速免疫程序接种乙型肝炎疫苗

为了评价加速免疫程序能否在血友病病人中尽快激发并维持保护性抗体滴度,作者选择了85例乙型肝炎病毒（HBV）,标志阴性的先天性出血性疾病病人（男65人,女20人;年龄为1～81岁）,用表达HBsAg adw血清型的酵母重组乙型肝炎疫苗（EngerixB,20μg）于三角肌区作皮下注射,2和6周后再各注射1次。其中63例在第1针后24周再注射第4针。分别于接种前及接种后2、6、8、10、24、28和52周采血,抗-HBs滴度高于10mIU/ml判为血清阳转。 结果发现,受试者对疫苗的耐受性良好,没有严重副反应,仅1例出现低热。17例（20％）在第1针后2周血清阳转,抗-HBs几何平均滴度（GMT）为92mIU/ml。第1针后6周血清阳转者的比例上升至53％,抗体GMT为70mIU/ml。8周为80％,GMT为234mIU/ml。10周时（即第3针后4周）为87％,GMT为264mIU/ml。到24周93％的受试者获得保护性抗体水平,GMT为402mIU/ml,接种前后用凝血因子制剂治疗的病人与未治疗病人间的抗-HBs滴度无显著差异。第1针接种后1年