紫杉醇临床应用及安全性研究进展

现代社会中,癌症已经成为危害人类健康甚至危及生命的一大疾病.紫杉类化疗药物是一类作用于微管的抗肿瘤药物,能促使微管蛋白迅速聚集成微管, 并结合到微管上抑制微管的解聚, 从而使细胞有丝分裂终止, 诱导肿瘤细胞凋亡.代表药物为紫杉醇和多西紫杉醇.研究证明紫杉醇无论单药或联合用药, 在各类肿瘤的化疗治疗中均发挥重要作用,本文对近年来紫杉醇的临床应用及安全性进行概述.     

质子泵抑制剂的临床应用及安全性评价

质子泵抑制剂(The proton_pump inhibitors，PPI)是一类新型胃酸分泌抑制剂，代表药物为奥美拉唑、潘托拉唑、兰索拉唑。国内外广泛应用于消化性溃疡、返流性食管炎、艾卓氏综合征等的治疗，取得了显著疗效。其安全性问题，尤其是长期使用后的安全性也一直为人们所重视。本文对目前有关质子泵抑制剂临床应用及安全性问题作一介绍，包括不良反应、药物相互作用和长期使用的安全性方面，以期对临床有所帮助。     

番泻叶及其制剂的临床应用及安全性评价

番泻叶具有泻热通便作用 ,其主要有效成分为番泻苷Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ(ＳｅｎｎｏｓｉｄｅＡ，Ｂ，Ｃ，Ｄ)。药理研究表明 ,由于人体消化酶不能分解具有 β-葡萄糖键连接的番泻苷 ,使其在肠道上部既不被吸收 ,也不被弱酸环境 (空腹 )所破坏 ,只有到达大肠由细菌分解为大黄酸蒽酮 (Ｒｈｅｉｎａｎｔｈｒｏｎｅ) ,刺激肠道强烈蠕动 ,使肠道内容物的运输及大肠的排空运动加速 ;另一方面 ,较大剂量番泻苷可使肠道对水、电解质的吸收明显减少 ,服药后５ｈ～６ｈ可明显增加体液向肠腔的分泌 ,使肠腔容积增大 ,进而使肠蠕动增加 ,产生攻里通下作用［１ …     

疏血通的临床应用价值与安全性研究进展

疏血通注射液是由水蛭和地龙提取而成的复方注射剂，能够破血逐瘀、通经活络，具有明显的抗凝，促进纤溶和改善血液流变的作用，还有调节血脂、细胞保护作用。目前在临床上广泛应用，但相关的不良反应也有报道，为更好掌握其临床应用价值与安全性，现将有关文献综述如下。     

预防性应用rhG-CSF的随机对照研究

重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)由于能促进中性粒细胞前驱细胞的分化增殖,并促使骨髓中成熟的中性粒细胞释放到外周血循环中,因而对于化疗引起的WBC减少有特效治疗作用。我们于2000年10月至2001年12月对接受化疗的肿瘤患者采用随机自身交叉对照的方法,探讨预防性应用和随症应用rhG-CSF有无差异。     

局部应用rhGM-CSF治疗化疗后口腔溃疡的疗效观察与护理干预

目的探讨局部应用rhGM-CSF治疗化疗所致口腔溃疡的临床效果。方法将120例化疗后发生口腔黏膜炎的患者随机分为两组治疗组rhGM-CSF50mg/L＋碘甘油8ml＋1%利多卡因1ml。对照组碘甘油8ml＋1%利多卡因1ml结果治疗组总有效率95%。对照组总有效率66.6%。结论治疗组对化疗所致的不同程度的口腔溃疡作用明显优于对照组。     

微生态制剂的安全性及其临床应用

微生态学是一门研究微生物和宿主相互关系的生命科学分支。近年,由于微生态学的发展涌现出许多微生态制剂。它可调节微生态失调,保持微生态平衡,提高宿主健康水平。微生态制剂包括益生菌（活菌）、益生元（不为宿主消化的食物成分）及合生元（益生菌和益生元的混合物）三类。它适用于腹泻（包括儿童腹泻、抗生素相关性腹泻及旅行者腹泻等）、肠易激综合征、炎症性肠病、幽门螺旋杆菌感染、便秘、肝硬化、过敏及女性泌尿生殖道感染等疾病。微生态制剂相对比较安全;但免疫力低下及肠道黏膜屏障受损的患者应避免使用活菌制剂以免发生机会感染。使用这类制剂时一般应注意以下几方面：①用〈40℃温开水送服;②活菌制剂避免与铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂及某些抗生素同服;③低温避光贮存。     

我院骨瓜提取物临床应用安全性评价报告

目的对骨瓜提取物临床应用的安全性进行前瞻性临床研究和综合评价。方法选取2013年1月~2014年4月在本院使用骨瓜提取物的住院患者为研究对象,从用药开始至用药结束后15 d内,观察记录患者的药品应用情况及不良反应发生情况,并进行数据统计分析。结果共收集使用过骨瓜提取物的住院患者1030例,涉及12个科室,男女比例为2.03:1,年龄以40~49、50~59、30~39岁年龄段居多,但随着年龄的增长,女性患者的比例也在逐步增加。适应证比较规范,用法均为静脉滴注,用量、溶媒选择、用药浓度及用药疗程上存在超说明书现象;不良反应发生率为1.74%,属常见范畴;临床表现多样,涉及系统按发生率高低依次为:皮肤及附件系统损害、呼吸系统损害、肝胆系统损害、消化系统损害、全身性损害。结论本院临床使用骨瓜提取物基本按照说明书规定使用,有利于提高药物临床使用的安全性;不良反应发生率较低,安全性较高;但也有不合理现象,应进一步规范骨瓜提取物在临床中的使用,保证药物治疗的安全有效。     

中药临床应用的安全性分析

加强中药临床应用安全性。对中药临床应用安全性问题进行分析并且提出对应措施。影响中药安全性的因素较多,通过中药临床应用安全性的宣传、加强对其监管、加强中药理论研究、逐步完善中药标准等措施提高中药临床应用安全性,既能保证人民群众的药用安全,又可以将我国中医药事业继续发扬光大。     

重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子治疗放射性食管炎的疗效

目的 探讨重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)对放射性食管炎的疗效.方法 对31例出现3级放射性食管炎的患者口服5ml注射用水 300μg rhGM-CSF 75%甘油20ml的混合液分4次,每间隔1小时用药1次,连用5d.结果 31例中,放射性食管炎自3级退回至0～1级者13例(41.94%),退至2级者15例(48.39%),继续维持在3级者3例(9.68%),总有效率为90.32%.结论 rhGM-CSF对放射性食管炎具有明显的治疗作用.     

rhG-CSF对大鼠局灶性脑缺血保护作用研究

目的 观察重组人粒细胞集落刺激刺激因子对大鼠局灶性脑缺血保护作用.方法 采用光化学法制作大鼠局灶性脑缺血模型,测定脑组织超氧化物歧化酶活性及丙二醛含量,测量脑梗死体积.结果 脑缺血后SOD活性降低,rhG-CSF能提高SOD活性,随rhG-CSF浓度增高,SOD活性有增高趋势.脑缺血后MDA含量升高,rhG-CSF能降低MDA含量,随rhG-CSF浓度增高,MDA含量有降低趋势.脑缺血后形成局灶脑梗死,rhG-CSF能降低脑缺血后形成局灶脑梗死范围,随rhG-CSF浓度越高,局灶脑梗死范围有缩小趋势.结论 重组人粒细胞集落刺激刺激因子对大鼠局灶性脑缺血后神经元有保护作用.     

应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱和N端测序鉴定重组人粒／巨噬细胞集落刺激因子（rhGM—CSF）的结构

目的：应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI－TOF－MS）和N端测序方法鉴定重组人粒／巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF)的结构。方法：1．用Edman降解法进行N端测序。2．应用MALDI－TOF－MS测定分子量并鉴定纯度。3．通过还原、烷基化确定rhGM-CSF分子中二硫键数目。4．通过蛋白内切酶Glu-C酶切的肽质量指纹谱确证氨基酸序列并确证其中两对二硫键的配对。结果：1．测定的rhGM-CSF N端15个氨基酸序列与从cDNA推导的序列一致。2．测定的rhGM-CSF分子量与理论计算值一致。3．证明rhGM-CSF没有自由巯基,含有两对二硫键,与理论值一致。4．证明rhGM-CSF的氨基酸序列是正确的,并确证其中的两对二硫键配对正确。结论：确证重组人粒／巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF)的结构是正确的,没有修饰、变异和氨基酸的丢失。应用的方法灵敏、准确、可靠。     

动态显色法检测注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子中内毒素的含量

目的建立定量检测注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM—CSF）中内毒素的质控方法。方法采用动态显色法,通过标准曲线的可靠性验证和干扰试验,建立检测rhGM—CSF中内毒素的定量方法。结果标准曲线可靠性验证中,曲线的R2均〉0．98,标准曲线成立;干扰试验显示,供试品复溶后稀释5倍后加入0．5EU／ml的标准内毒素作为供试品回收液,经检测其内毒素回收率均接近100％,该稀释倍数下,供试品浓度对内毒素实验的干扰作用较小;另外,日常检测2批供试品的内毒素含量均小于限值,与凝胶法检测结果一致。结论该动态显色法方法可用于rhGM—CSF中内毒素的定量检测。     

局部应用rhGM-CSF治疗放化疗引起的口腔黏膜炎

重组人粒细胞-巨噬细胞刺激因子（recombinant granulocyte/macrophage colony-stimulating factor,rhGM-CSF）是一种造血系统中作用广泛的细胞因子。它从造血干/祖细胞水平促进中性粒细胞、单核细胞/巨噬细胞、嗜酸性粒细胞的生成,     

重组人粒细胞集落刺激因子生产质量控制方法的研究

利用凝胶图像光密度分析系统和高效液相色谱双向综合检测方法对重组人粒细胞集落刺激因子的生产及纯化过程进行质量跟踪监控，使目标产品含量控制在＞98％；产品批间差异＜0.15，保证了纯化质量。     

rhGM-CSF及rb-bFGF治疗儿童小面积浅度烧伤创面临床对比研究

目的：了解外用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）凝胶剂（金扶宁）及外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）（贝复济）治疗儿童Ⅱ度烧伤创面的有效性及安全性。方法：将2012年6月至2012年11月来我院就诊的小面积浅度烧伤患儿45例按抽签法随机分为三组,分别为金扶宁治疗组20例、贝复济治疗组20例、生理盐水对照组5例。金扶宁组予rhGM-CSF 0.5μg/cm2直接涂于创面,贝复济组给予rb-bFGF 0.03 mL/cm2直接均匀喷于创面,生理盐水组给予生理盐水0.03 mL/cm2直接均匀喷于创面,比较治疗组与对照组创面愈合时间。结果：创面愈合时间金扶宁组（8.619±0.944）d、贝复济组（10.766±1.369）d较对照组（13.850±0.398）d明显缩短,差异有统计学意义（P〈0.05）,用药期间患儿血常规及肝肾功相关指标的差异与药物应用无明显相关。结论：金扶宁及贝复济处理小面积浅Ⅱ度烧伤均较生理盐水能有效缩短愈合时间,加快愈合速度,对于儿童生长发育无明显影响,未发现明显不良反应,在儿童创面的治疗应用中安全、有效。     

自制重组人粒细胞/巨噬细胞集落刺激因子的药效学实验研究

分别用环磷酰胺及60Co-γ线照射致家犬和小鼠白细胞减少症动物模型，观察自制重组人粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）对动物外周白细胞数、血小板、血色素、网织细胞数及CFU-S、骨髓有核细胞、病理学检查等的影响，并与进口同类产品比较。结果表明自制rhGM-CSF使实验动物外周白细胞数明显上升，家犬血小板及小鼠CFU-S、骨髓有核细胞数也显著升高，其它指标无异常改变，其结果与进口同类产品相似．     

吉粒芬和惠尔血治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少的成本-效果分析

目的对吉粒芬和惠尔血治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症进行成本-效果分析,为临床合理用药提供参考。方法对2008年1月至2009年12月间用此疗法的96例住院患者进行回顾性分析。根据使用药品不同将其分为两组,A组给予吉粒芬2～3μg/kg皮下注射,B组给予惠尔血2～3μg/kg皮下注射,每日1次,均连续用药2～8d,分别计算两组患者治疗后的有效率、不良反应发生率及总成本,并计算成本-效果比。结果疗程结束后,A组和B组的药物治疗成本分别为876.90元和3181.83元（P〈0.05）,治疗有效率分别为94.55%和97.56%,不良反应发生率分别为14.55%和12.20%（P〉0.05）,成本-效果比分别为9.27和32.61。结论吉粒芬的成本-效果比优于惠尔血,为较佳的治疗方案。     

溶氧浓度对rhG-CSF工程菌高密度发酵的影响

目的确定rhG-CSF工程菌高密度发酵的最佳溶氧浓度。方法通过通入纯氧,高密度发酵的溶氧值可以精确控制。考察不同溶氧浓度对工程菌的生长、质粒丢失率、乙酸积累情况以及rhG-CSF表达的影响,来确定溶氧的最佳控制范围。结果工程菌生长阶段溶氧控制在25%,诱导后控制在35%,最有利于菌体生长和外源蛋白表达,最终菌体密度为(79.6±2.1)g/L,表达量为(40.2±1.2)%。结论溶氧对工程菌rhG-CSF高密度发酵有显著影响。