医院制剂发展趋势的探讨

国家食品药品监督管理局进一步明确了国家以GMP标准来重新规划和管理医院制剂室，相应的法律、法规与医药市场的变化，都将对医院制剂的品种、生产规模、经济效益和发展方向产生较大影响。笔者深入分析了医院制剂发展历程，并结合近几年来笔者所在医院的制剂室在新法律、法规要求下的发展变化，对医院制剂的发展前景提出几点看法，共同探讨医院制剂存在的问题和发展趋势。     

福建省内医院制剂室现状调查分析

 目的 了解福建省医院制剂室的现状。方法 采用问卷调查法对福建省二级以上医院制剂室工作情况进行调研,并对结果进行统计分析。结果 福建省多家医院制剂室的生产品种逐渐减少,生产规模日益萎缩。结论 制剂室应当结合形势、发挥自身优势,促进医院制剂工作发展。     

我院制剂室的GMP软件管理

我院于1991年根据药品生产的GMP标准和卫生部及省、市药政管理部门有关医院制剂生产的要求,设计施工新建了制剂大楼,总面积1639m~2。设有:中药制剂室、普通制剂室、五官科制剂室、输液生产线、口服液生产线及药检     

医院中心制剂室的建立和管理创新思路

目的将医院制剂配制、信息网络、药品采购和销售管理连成一体,形成一条龙服务。方法建立中心制剂室、信息网络、药品实行统一招标采购,制剂成品和药品统一按需配送管理。结果中心制剂室的建立,有利于整合资源;信息网络的传输,便于医院与医院之间的沟通;药品实行统一招标采购,杜绝暗箱操作;制剂成品和药品统一配送,节省人力、物力、财力。结论建立中心制剂室、信息网络、药品统一招标采购,制剂成品和药品销售,从制剂配制到药品销售,形成一条龙服务,能提高服务水平,实现制剂配制和药流规范化、科学化、现代化管理。     

医院中药制剂存在的问题及对策

新颁布的《药品管理法》即将实施 ,而且 GMP标准与制剂尚有一段距离 ,为了规范医院制剂配制 ,提高医院制剂质量 ,国家从中国的国情出发 ,将对制剂室实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(Good preparation practice GPP)。这样一来 ,医院制剂验收标准要求将全面提高 ,达不到要求的制剂室将会被迫停产乃至被淘汰 ,而一些具有实力的制剂室将在此要求下有一个质的飞跃 ,会采用高科技型、效益型代替原有的精粗放型、低水平的重复生产型。于此 ,相对而言 ,适合单纯生产灭菌制剂的基层医院就会越来越少 ,尤其是小医院灭菌制剂将被迫放弃。而新…     

医院自制中药制剂质量问题探讨

医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视‘尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证．促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产．其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而;临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约．医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂．…     

做好医院制剂换证工作的几点措施与体会

按照我国《药品管理法》的有关规定和国家药品监督管理局关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知要求 ,我们在 2 0 0 0年制剂换证准备工作中 ,依据验收标准和细则 ,结合医院实际 ,掌握整改重点 ,制定切实可行的措施 ,加以改进 ,取得一定成效。1　合理定位 ,明确医院制剂室的功能与作用随着药品供应社会化程度不断提高 ,医院制剂将会逐渐减小 ,趋于萎缩。因此 ,在制剂室改建中 ,必须对制剂室的规模、功能、作用进行科学论证 ,结合医院医教科研任务 ,医院所处地理位置 ,加以合理定位。我们的做法是 :①合理控制制剂室的改建规模 ,在保…     

试论医院制剂室的标准化管理

医院制剂是国家药品生产不可缺少的补充环节，它对促进医疗卫生事业的发展具有非常重要的意义，它有利于促进医疗技术的提高和科研工作的开展。现在，制剂室在医院得到了普遍的推广，而且部分医院的制剂室发展也很快，取得了非常明显的社会效益和经济效益。但是，绝大部分的制剂室由于起步较晚，基础比较薄弱，发展缓慢，与当今飞速发展的医疗卫生事业和医药工业的差距越来越大，因此，医院制剂室有必要在《核发制剂生产许可证＞验收标准》的基础上，参照药品生产企业的GMP标准，加强医院制剂室标准化管理建设，使医院制剂室的工作迈上一…     

加强质量管理促进医院中药制剂发展

中药制剂是大多数医院制剂的重要组成部分 ,也是医院药学的重要组成部分。因其具有经济实效性 ,属医院含金量较高的部门 ,故又是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。然而 ,由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定处方 ,各医院条件不一 ,制剂室软硬件差别很大 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证 ,又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施 GPP。这样一来 ,医院中药制剂将面临着严峻的考验。在严规厉矩面前 ,是就…     

医疗机构制剂存在的问题和发展思路

目的：探讨现形势下医院制剂存在问题，并提出发展思路。方法：结合制剂室情况讨论软硬件管理。结果：制剂室发展形势比较严峻，要严格按照GPP、GMP标准建设，形成特色制剂。结论：加强对制剂室管理，适应新形势。     

浅谈医院制剂室的管理

医院制剂是广大医药工作人员智慧的结晶,具有疗效好、临床针对性强、价格低等优点,在医院的医疗活动中发挥着极其重要的作用.为了更好地服务临床,满足广大病员用药的安全、有效、经济,需要加强制剂室的管理,加速制剂室的发展.我院制剂室自2001年12月1日新的药品管理法实施以后,在制剂品种被削减一半的情况下,以连续三年制剂抽检合格率100%、年药品销售量平均增长40%的速度快速发展.本文就我院制剂室的管理,谈几点体会.     

论中医院制剂中心的建设

医院自制制剂可为临床提供大量有专科特色的专药(制剂),从某种意义上来讲,中药制剂室建设得好,这所中医院就能突出中医药的特色。因此,建设好一个能担负中药剂型改革重任的制剂室已为不少中医院的决策者们所重视。国家对整个医疗卫生行业宏观调控力度的加大,特别是医院用药方面改革措施的出台,比如“总量控制,结构调整”,以及药政管理和价格管理的进一步法制化、规范化,均是关系到制剂室生存的主要因素。 就目前国内医院中药制剂室的现状来看,除为数不多的医院(主要为示范中医院、三甲医院以及全国和省级的剂改基地)制剂室的建设达到了一定的规模和水平,符合《药品管理法实施办法》和《医院药剂管理办法》对制剂室的要求外,大部     

浅谈医院中药制剂室的管理

随着《药品管理法》、《医院制剂管理办法》的先后颁布和实施,国家对医院制剂工作提出了更为科学、具体和严格的要求。通过我区第二次医疗单位制剂室验收发证工作的开展,我们发现各地医院中药制剂室存在不少问题。如:设备、场地、环境差;制剂工艺、质量控制手段落后,导致质量不稳定;品种单一,有特色的中药制剂品种较少;包装材料简陋;技术人员素质差,管理落后等。笔者根据从事中药制剂工作体会,认为主要应抓好以下几方面的工作。     

谈医院中药制剂的发展措施

中药制剂是医院药学的重要组成部分 ,也是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定等处方研制而成 ,加之各医院条件不一 ,制剂室硬软件存在差别 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证。又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行 )( Good preparation practice.GPP)。医院中药制剂将面临着严峻的考验。怎样才能在 GPP中谋求生存与发展呢 ?…     

医院中药制剂现状的调查与分析

目的通过对医院自制制剂的现状分析，为医院制剂寻求发展方向。方法调查渭南市全市医疗机构制剂室的制剂品种、剂型、产值等情况。结果12家制剂室共注册制剂20个剂型331种，其中标准制剂272个，占82．1％，非标准制剂59个，占17．9％，年产值均在10万元以下。结论生产标准制剂的多，非标准制剂少；产量小，产值低；须调整结构，完善标准，对有潜力的制剂应积极引导，尽早实行产业化。     

漫谈医院制剂

医院制剂作为社会药品生产供应的一种补充,在医院里具有一定价值,随着处方药与非处方药分离后,医院制剂作为处方药在医院用药中占有较多的有利地位。临床医生的经验或各个医院的特点,通过其生产的制剂,具体体现出了每个医院的特点和优势。1合理安排生产时间,充分利用资产,由小个体向产业化发展随着社会的发展,医院制剂的生产环境逐渐要严格按照GMP的要求,进行科学,合理,高质量的改造。每个医院制剂室要建立合格、优质的生态平衡环境;添置现代化的生产设备。生产出更加高质量、美观、更具社会竞争力的产品,这样,制剂室的改造都需要花费很大…     

医院中药制剂必须规范化

医院中药制剂必须规范化黄龙森①吴俊娇②林俊秀②随着医疗事业的发展，医院制剂规模不断扩大。目前已发展成具备一定等级的医院均设置有相当等级的制剂室。由于有些制剂室是匆促上马的，受设备条件及技术水平等诸多因素的影响，尚存在较多问题。笔者参照药品标准工作手册...     

我院制剂室建设的做法和体会

总结新制剂室建设的经验。通过分析制剂室建设的全过程,对其进行归纳整理,总结难点、重点。文章提出制剂室建设要有整体规划,多参观、多思考,需要结合医院实际,建设要有超前意识,生产与检验并重,才能保证制剂质量。     

院内中药制剂管理存在的问题与改进措施

目的:旨在探究医院院内中药制剂管理存在的问题,并提出改进措施。方法:采用发放问卷调查的形式,对医院2017年院内中药制剂室管理存在的问题进行调查,调查人员主要包括中药制剂室所有技术人员、接受中药治疗的患者。对存在的问题进行总结分析,并提出相应的改进措施。结果:问卷调查发放100份,收回100份,结果显示医院院内中药制剂管理存在的问题主要有四类,其中涉及中药制剂品种多、用量小的有10份,占10%;中药制剂室硬件配套设施不足共15份,占15%;专业技术人员数量不足的有31份,占31%;工作人员态度恶劣、法律意识淡薄的有44份,占44%。结论:加强对院内中药制剂管理存在问题的重视,提出恰当合理的改进措施,进而促进医院中药制剂的稳定发展。     

医院制剂配制质量的细节管理

医院制剂是医院用药范围的延伸和补充，其质量高低直接影响疗效。文章就医院制剂在生产过程中的质量控制与细节管理方面加以探讨，为医院制剂室规范管理提供参考依据。