欧洲毒品问题的新趋势和变化

<正>2015年6月4日欧洲药物滥用监测机构发布了《2015年欧洲药物滥用监测报告:趋势和发展》,该报告描述了欧洲毒品问题的新趋势和变化。1兴奋剂市场庞大复杂欧洲的兴奋剂市场庞大复杂,有着可卡因、苯丙胺类、摇头丸和越来越多的合成物质的各种消费群体。近期数据显示可卡因的使用在减少,但是可卡因仍然是欧洲最常用的违     

欧洲将加强对“第三国”临床试验的检查力度

欧洲将加强对欧洲及北美以外的“第三国”临床试验基地的检查力度,以确保制药企业遵守必要的伦理标准及临床试验管理规范。欧洲药品局（EMEA）的一份战略报告称,监管部门及公众对第三国临床试验的伦理及科学性的担忧正在加剧,应出台相应的监管框架。     

欧洲在生物相似物市场的早期增长中领先

Datamonitor公司的一份新报告提到,指望进军生物相似物市场的公司在美国寻求更大的商业利益之前将在欧洲先行体验。欧洲市场将是公司关注的重点,2014年美国会在这个领域的大部分进行竞争。到2014年横跨法、德、意、日、西、英和美7个世界主要市场在阿法依泊汀（epoetinalfa）、非格司亭（filgrastim）、     

要与美国竞争欧盟生物技术必须做大

欧洲生物技术行业协会（Europabio）称，欧洲生物技术公司必须通过并购扩大规模，使业务合理化，打造关键核心能力，否则仍将面临规模小、资金缺乏，会比美国落后更多。CriticalⅠ代表Europabio发布的报告指出，欧洲生物技术一直缺乏资金，落在美国后边并不意外。由于资金有限，欧洲公司与美国公司的增长率不尽相同，即便有钱，也没有投在刺激公司成长的最佳阶段。     

美国与欧洲药物定价的五个形式

美国商业信息公司Cutting Edge Information发表了美国与欧洲的药物定价报告，作者将其概括为五点模式：     

肝病治疗进展

在4月份举行的欧洲肝病研究学会第40次年会巴黎会议上，来自欧洲、美国和亚洲的代表们报告了一系列这个领域的治疗进展和有关的新知识。     

欧洲抗溃疡药销售额将不断增长

据“欧洲抗溃疡药市场报告”预测,到1990年欧洲抗溃疡药的销售额将从医药品总销售额的3％增加到4.1％。由于老年人口比重的增加,胃溃疡病发生率将有所增加,所以抗溃疡病用药的消费量将随着增长,一年消费抗溃疡药价值将达10亿美元。对七个最大的欧洲国家的市场来说(西德、意大利、英国、法国、西班牙、比利时、荷兰)抗溃疡药的销售额从1986年的5.85亿美     

到2018年美国和欧洲TNF—alpha抑制剂的生物相似药将侵蚀品牌药销售额超过90亿美元

据Decision Resources公司的一篇新的报告，到2018年，在美国和欧洲（法国、德国、意大利、西班牙、和英国）的肿瘤坏死因子-alpha（TNF—alpha）抑制剂的生物相似药很可能侵蚀品牌药（Amgen公司的Enbret，Abbott公司的Humira及Centocor Ortho Biotech公司／Schering—Plough公司的Remicade）销售额96亿美元。使用TNF—alpha生物相似药将为美国和欧洲的卫生保健系统节省40亿美元。     

世界非专利药工业发展趋势

一、世界非专利药市场呈上升态势。根据Datamonitor的报告，2001年全球非专利药市场为270亿美元，比2000年增长11．3％。非专利药市场的增长率高于全球整个药品市场增长率(8％)。到2007年，由于重磅炸弹药品专利到期，将为非专利药公司提供820亿美元的市场机会。2001年，世界最大的前10家非专利药公司的销售额超过了90亿美元，占整个药品市场3400亿美元的25％。Datamonitor的报告认为，欧洲非专利药的增长速度高于美国，因为欧洲药品管理政策的修改更有利于非专利药在欧洲上市。     

欧洲第一次传统药物学术会议将于1990年3月在法国举行

笔者近接法国传统药物学会主席Fleurentin教授的邀请函。欧洲首次传统药物学术会议将于1990年3月在法国马赛举行。会议将就以下5方面进行学术交流:(1)欧洲各国公立和私立研究机构传统药物研究情况;(2)传统药物的研究方法学问题及临床评价问题;(3)应用于传统药物和植物药研究的药理学和毒理研究;(4)传统药物在保健事业中的政策和策略问题;(5)传统药物在欧洲的发展。会期3天(3月22—24日),会议将以大会报告,张贴交流和圆桌讨论三种形式进行学术交流。以英     

1996～1997年流感流行季节使用流感疫苗成分的建议

1995年10月～1996年2月 流感疫情 1995年10月～1996年2月,欧洲、北美和亚洲许多国家报告流感流行。自1995年10月有一些流感报告之后,流感疫情于11月增强,并于1995年12月或1996年1月达到高峰。至2月,大多数国家流感疫情减轻。甲型流感病毒广泛传播,并引起中至重度流行,主要见于儿童和青年。欧洲国家和中国主要报告甲型流感(H3N2),而加拿大、日本和美国大部分地区的流行则由甲型流感(H1N1)引起。 甲型流感(H3N2) 1995年9和10月,英格兰的寄宿学校报告了第一起甲型流感(H3N2)爆发。11～12月,此病在英国传播,并见于其他欧洲国家,在大     

treprostinil在Ⅲ期研究中显示希望

United Therapeutics公司已经报告，它的treprostinil的吸入配方Viveta（Ⅰ）在针对肺动脉高压（PAH）的Ⅲ期研究的初步分析中达到了主要终点。公司表示，将在2008年上半年在美国提交申请，于下半年在欧洲提交申请。     

市场自由化助推通用名药渗透

在第14届欧洲通用名药协会（EGA）巴黎年会上，由EGA、曼彻斯特大学和曼彻斯特商学院提出的题为“欧洲市场上通用名药竞争的障碍”的报告旨在确定阻碍通用名药渗透的障碍和评估政府措施、市场动态和行为模式如何影响这个市场。     

英美科学家将进行心绞痛基因疗法大规模试验

英国和美国的科学家日前宣布 ,他们将对心绞痛患者进行迄今规模最大的基因疗法试验。据称 ,这种疗法有可能给药物治疗无效和无法进行心脏搭桥手术的患者带来康复的希望。在欧洲基因疗法学会年会上 ,英国帕普沃斯医院和美国博莱克斯实验室的科学家报告说 ,他们将对 90 0名因动脉     

血脂异常治疗药市场走低

根据Decision Resources公司医疗咨询报告显示，由于Merck＆Co公司的产品Zocor（simvastatin，辛伐他汀）2006年在美国专利到期和Pfizer公司的Lipitor（atorvastatin，阿托伐他汀）的专利将于2010年在美国和欧洲到期引发的仿制药物泛滥，预计血脂异常治疗药全球销售额将从2006年的280亿美元下降至2016年的244亿美元。     

在EC21会议上报告的一些研发中的生物技术药物

在伦敦举行的第4届欧洲C21生物投资者会议(EC21)，吸引了超过350位来自专业投资机构和全球生物技术业的代表。有人认为，2004年对生物技术业来说将是一个好年头。参加这次会议的许多英国公司报告了它们在研发中的一些生物技术药物。     

日本公司的“重磅炸弹级”NCE

日本Pharma Forum Institute发表的一份新报告预测，6个源自日本公司的新化学实体（NCE）将成为全球性“重磅炸弹级”产品，年峰销售额将超过10亿美元，位居首位的将是第一／三共公司的抗血小板聚集药prasugrel（CS-747）。这个氯吡格雷（clopidogrel）的竞争对手目前处于在美国和欧洲的Ⅲ期临床试验中。     

欧洲药品局药物警戒风险评估委员会的氟吡汀撤市评估报告介绍

欧洲药物警戒风险评估委员会（PRAC）于2018年2月8日发布了有关氟吡汀撤市评估报告。人用药品相互承认和分散程序协调小组（CMDh）于2018年3月21日批准了这项报告。EMA于2018年3月23日宣布撤销含有氟吡汀药品的上市许可决定。详细介绍PRAC的该报告,期待对认识氟吡汀的肝脏毒性和受益-风险以及决定我国是否也将其撤市有帮助。     

1995～1996年流感流行季节使用流感疫苗成份的建议

1994年10月～1995年2月,甲型流感(H3N2)、甲型流感(H1N1)和乙型流感病毒在亚洲、美洲和欧洲的许多国家中继续传播.1994年10～12月,很少有流感报告,但在1995年1和2月,流感疫情加重.1994年10月葡萄牙北部的一次乙型流感爆发证实为1994～1995年流感流行季节的第一次流感.1994年10、11和12月,在欧洲其他地方有甲型和乙型流感报告.1994年12月和1995年1月,美国和中国的一些地区报告甲型流感(H3N2)爆发.至1995年2月中旬,33个国家已报告甲型流感和/或乙型流感,其中亚洲有8个国家,美洲和欧洲分别有4和20个国家.     

第一个治疗中-重度老年痴呆症的新药美金刚

据第8次国际阿尔茨海默病和相关疾病会议（ICAD）报告，阿尔茨海默病（简称：AD）是分布最广的老年痴呆症。1998年在美国、日本和欧洲包括德国、英国、法国、意大利、西班牙总共有830万例AD患者．2008年将增加到1020万例。AD协会估计，到2050年仅在美国就将有1400万例AD患者。